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  • 라온피플, 2021년 과기정통부 '우수 기업연구소' 선정
    라온피플, 2021년 과기정통부 '우수 기업연구소' 선정
    라온피플은 전 직원의 70%를 연구개발 인력으로 확대하면서 관련 특허 및 지식재산권을 확보하는 등 기술 경쟁력을 높여나가고 있으며, 지속적으로 연구개발 비중을 확대 중이다. 이를 통해 5월 식품의약품안전처가 지정하는 대한민국 혁신의료기기에 국내 11번째 기업으로 선정됐으며, 올해초 세계에서 주목해야 될 국내 AI기업 1위에 오르는 등 그 성과를 인정받고...
    2021-06-22 10:16
  • 백신주권 '윤곽'…이르면 7월 'SK백신' 마지막 관문 진입
    백신주권 '윤곽'…이르면 7월 'SK백신' 마지막 관문 진입
    미국 식품의약국(FDA) 등 주요국 규제당국의 승인이 이뤄지지 않았다. 유바이오로직스는 9월 초 '유코백-19'의 2상 결과를 발표할 계획이다. 노바백스 백신이 승인되면 임상 3상이 속도를 낼 것으로 보인다. 진원생명과학은 연말까지 임상 3상 진입이 목표다. 코로나19 DNA백신 'GX-19N'을 개발 중인 제넥신은 임상 1상에서 안전성과 효과성을 확인했다는 중간 결과를...
    2021-06-08 16:01
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 7일 ~ 11일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 7일 ~ 11일)
    (금) △농식품공무원교육원, 농업재난 예방 전문가 양성(석간) ◇해양수산부 7일(월) △수출입물류 비상대응TF 2차 회의 개최 △청년IT 전문가 스마트 어촌지원 사업 착수 8일(화) △해수부 장관 10:00 국무회의(세종) △해양과학조사법시행령 일부개정(석간) △유턴기업(국내복귀기업) 항만배후단지 입주 가능 △해양수산부 해양보호생물 3종 추가...
    2021-06-06 10:46
  • [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    웰스바이오, 코로나19 항체신속진단키트 국내 공급 엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 코로나19 항체신속진단키트(careU COVID-19 IgM/IgG Ab)의 식품의약안전처 정식 허가를 획득하고, 국내 판매를 본격화한다고 28일 밝혔다. 이 제품은 환자의 혈액을 채취, 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 코로나 항체 중 IgM이나 IgG 형성여부를 현장에서 신속하게...
    2021-05-28 17:41
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    과학단지 내 5300평 부지에 완전자동화한 mRNA 백신 공장을 12개월 이내에 건설할 예정이다. 한미약품, 코로나19 자가검사키트 유통 개시 한미약품은 에스디바이오센서의 코로나19 자가검사키트를 한미약품 자체 브랜드로 발매하고, 10일부터 전국 약국 등에 유통을 시작한다고 밝혔다. 이 제품(HANMI COVID-19 Home Test)은 에스디바이오센서가 식품의약품안전처...
    2021-05-14 18:01
  • 잇단 악재 끝에 눈물로 막 내린 남양유업 홍원식 시대
    잇단 악재 끝에 눈물로 막 내린 남양유업 홍원식 시대
    남양유업은 지난달 13일 한국의과학연구원 주관으로 열린 '코로나 시대 항바이러스 식품 개발' 심포지엄에서 불가리스 제품이 코로나19를 77.8% 저감하는 효과를 확인했다고 주장했다. 하지만 질병관리청은 "인체에 바이러스가 있을 때 이를 제거하는 기전을 검증한 것이 아니라서 실제 효과가 있을지를 예상하기가 어렵다"고 반박했다. 소비자들 사이에선...
    2021-05-04 15:28
  • GS리테일, 서울대학교와 건강한 식문화 조성 위해 맞손
    GS리테일, 서울대학교와 건강한 식문화 조성 위해 맞손
    서울대학교 생활과학연구소 생활&리테일 센터는 소비자학과, 식품영양학과, 의류학과 교수진으로 이뤄진 공동 연구 단체다. 소비자 삶의 질 향상 등 지속 가능한 생활문화 조성을 위해 리테일의 역할을 총망라한 심층 연구 활동을 진행한다. 이날 협약식에는 GS리테일 MD본부장 김종수 전무, 간편식품부문장 권영환 상무와, 서울대 생활&리테일 센터장 나종연...
    2021-05-02 10:02
  • [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    에이치엘비생명과학, '리보세라닙' 위암 1차 국내 임상 3상 신청 에이치엘비생명과학은 진행성 또는 전이성 위암 및 위식도접합부암 환자를 대상으로 리보세라닙 병용요법을 1차 치료제로 개발하기 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 19일 공시했다. 이번 임상은 이전 치료력이 없는 위암 환자 총 885명을 대상으로 캄렐리주맙과...
    2021-04-23 17:16
  • 미국 3차 백신 접종 추진되나…파우치 “늦여름~초가을께 부스터샷 결정”
    미국 3차 백신 접종 추진되나…파우치 “늦여름~초가을께 부스터샷 결정”
    앞서 조 바이든 미국 행정부의 백신 정책을 주도하는 데이비드 케슬러 코로나19 대응 수석과학담당자도 “항체 반응의 지속성을 연구하고 있다"며 부스터샷의 필요성을 시사했다. 두 차례에 걸쳐 접종하도록 설계된 모더나 백신은 2차 접종 후 6개월 뒤에도 예방 효과가 90%에 달하는 것으로 알려졌다. 하지만 코로나19에 대한 면역력이 얼마나 지속하는지는...
    2021-04-19 08:39
  • [이슈크래커] 불가리스가 코로나19 예방한다는 남양유업…무리수에 거센 역풍
    [이슈크래커] 불가리스가 코로나19 예방한다는 남양유업…무리수에 거센 역풍
    남양유업 "불가리스, 인플루엔자, 코로나19 바이러스에 효과" 주장 박종수 남양유업 항바이러스면역연구소장은 13일 한국의과학연구원 주관으로 열린 '코로나 시대 항바이러스 식품 개발' 심포지엄에서 "발효유 완제품이 인플루엔자, 코로나19 바이러스에 효과가 있음을 국내 최초로 규명했다"고 주장했다. 박 소장은 "불가리스 발효유...
    2021-04-14 16:42
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    쎌마테라퓨틱스는 코로나19 백신 '코비박'을 개발한 러시아 추마코프연방과학연구소와 손잡고 국내에서 코비박을 생산하기 위한 프로젝트를 진행 중이다. 윤병학 쎌마테라퓨틱스 회장은 공시 이후 입장문을 통해 "어떤 상황에서도 코비박 사업은 계속해서 진행해 나갈 것"이라고 강조했다. SK바이오팜, 뇌전증 치료제 '세노바메이트' 유럽 승인...
    2021-04-02 17:17
  • 정부 "AZ 백신 안전성·유효성 명확…접종에 더욱 속도"
    정부 "AZ 백신 안전성·유효성 명확…접종에 더욱 속도"
    김기남 예방접종관리반장은 25일 코로나19 중앙방역대책본부 정례브리핑에서 "우리나라에서 아스트라제네카 백신의 안전성과 효과성에 대한 판단은 식품의약품안전처가 여러 단계 심사 절차를 거쳐서 확인하고 품목허가했다"며 "세계보건기구(WHO)나 유럽의약품청(EMA)에서도 사용 승인했고, 국내외적으로 인정된 백신"이라고 설명했다. 이어...
    2021-03-25 15:46
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    종근당, 코로나19 치료제 '나파벨탄' 허가 신청 종근당은 중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제로 ‘나파벨탄’(성분명 나파모스타트)의 조건부 허가 및 임상 3상 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 허가 신청을 통해 해외 긴급사용 승인에 필요한 근거를 확보, 영국, 프랑스, 일본, 러시아 등 다수의 국가에 수출한다는 계획이다....
    2021-03-12 16:53
  • [동일본 대지진 10주년] 후쿠시마 원전, 끝나지 않은 악몽…230조원 쏟아도 안전은 요원
    [동일본 대지진 10주년] 후쿠시마 원전, 끝나지 않은 악몽…230조원 쏟아도 안전은 요원
    하지만 민간 연구소인 일본경제연구센터(JCER)는 이것도 부족하다며 35조~80조 엔 수준이라고 추산했다. 문제는 천문학적인 돈을 들여도 후유증이 해결되지 않는다는 점이다. 국내외에서 가장 큰 문제로 꼽히는 건 오염수 방류 문제다. 후쿠시마 제1원전 내 탱크에는 다핵종 제거설비(ALPS) 등으로 거른 오염수와 스트론튬을 제거한 오염수가 약 124만7000t 보관돼있다....
    2021-03-10 19:00
  • 시노펙스, 시노텍스 마스크 독일 더마 테스트 엑설런트 등급 획득
    시노펙스, 시노텍스 마스크 독일 더마 테스트 엑설런트 등급 획득
    시노펙스는 독일 피부전문과학 연구소인 더마테스트사에서 ‘시노텍스 마스크’에 관해 임상테스트를 진행한 결과 엑설런트(Excellent) 등급을 획득했다고 25일 밝혔다. 40년 전통을 가진 독일 더마테스트사는 피부과 전문의사, 알러지 전문의사, 생물학자, 식품화학자 등 전문가로 구성됐다. 주요활동은 제품이 피부에 미치는 영향에 관해 전문적이고 과학적인...
    2021-02-25 14:37
  • [종합] 코오롱 임원들 '인보사 성분조작' 무죄…검찰 "항소할 것"
    [종합] 코오롱 임원들 '인보사 성분조작' 무죄…검찰 "항소할 것"
    코오롱생명과학 이사 조모 씨와 상무 김모 씨에게 무죄를 선고했다. 조 씨와 김 씨는 식품의약품안전처(식약처)의 허가를 받기 위해 인보사 성분에 대한 허위 자료를 제출한 혐의(위계공무집행방해)로 기소됐다. 당시 조 씨는 인보사 개발을 총괄하던 임상개발팀장으로, 김 씨는 바이오신약연구소장으로 근무했다. 재판부는 인보사 성분에 대한 자료 일부가 사실에...
    2021-02-19 14:56
  • 코오롱 임원 2명 '인보사 성분조작 혐의' 무죄
    코오롱 임원 2명 '인보사 성분조작 혐의' 무죄
    다만 조 씨는 인보사 개발 과정에서 편의를 제공해달라며 식품의약품안전처(식약처) 공무원에게 약 200만 원을 건넨 혐의(뇌물공여)는 유죄로 인정돼 벌금 500만 원을 선고받았다. 이날 같은 재판부는 코오롱생명과학 임직원으로부터 뇌물을 수수한 혐의로 기소된 전직 식약처 공무원 김모 씨에게 징역 6개월에 집행유예 2년, 벌금 400만 원을 선고하고 175만 원의...
    2021-02-19 12:45
  • 백신 국내 허가 시작했는데…K백신 개발은 아직 '걸음마'
    백신 국내 허가 시작했는데…K백신 개발은 아직 '걸음마'
    14일 식품의약품안전처에 따르면 코로나19 백신 임상에 진입한 국내 제약바이오기업은 SK바이오사이언스와 제넥신, 유바이오로직스, 셀리드, 진원생명과학 등 5개 기업 총 6종이다. 모두 1상이나 1/2상의 임상 초기 단계다. 현재 다국적제약사가 개발한 코로나19 백신은 10일 아스트라제네카의 '한국아스트라제네카코비드-19백신주'가 첫 번째로 국내 품목허가를...
    2021-02-15 05:00
  • [종합] '코로나19 기원설' 중국 각본대로?...앵무새 된 WHO
    [종합] '코로나19 기원설' 중국 각본대로?...앵무새 된 WHO
    조사팀 책임자인 피터 벤 엠바렉 식품안전·동물질병 박사는 이날 우한에서 열린 기자회견에서 “코로나19가 중간 숙주 동물을 통해 인간에 전염됐을 가능성이 가장 높다"면서 “더 많은 연구와 구체적인 표적 연구가 필요하다”고 말했다. 동물에서 사람으로 바이러스가 옮겨갔을 가능성을 제기한 것이다. 그는 “실험실 사고로 바이러스가 인간에 유입됐다는...
    2021-02-10 10:57
  • 대웅제약, 호이스타정 코로나19 예방 확인 3상 임상 개시
    대웅제약, 호이스타정 코로나19 예방 확인 3상 임상 개시
    대웅제약이 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)’의 코로나19 예방 효과를 확인하는 3상 임상시험을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상시험은 코로나19 바이러스에 노출된 자가격리자를 대상으로 호이스타정의 코로나19 감염 예방효과를 확인하는 대규모 임상 3상 시험으로, 총 1012명을 대상으로 무작위배정, 위약대조, 이중 눈가림...
    2021-01-25 09:09
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