매일유업 분유는 철저한 식품안전관리에 기반한 고품질 제품으로 이미 중국 소비자들 사이에서 입소문이 나있는 제품으로, 중국 수출 10년이 되는 지난 2016년 매일아시아모유연구소의 모유 연구 결과를 바탕으로 아시아 아기에게 적합한 한국산 프리미엄 분유로 리뉴얼 출시됨으로써 한층 까다로워진 중국 엄마들의 기대에 부응하며, 중국 내 한국 분유...
특위 위원장은 박웅양 성균관대 의대 교수가 맡았으며 특위 위원으로는 맞춤의료ㆍ혁신의료기기 등 헬스케어 분야 산업계ㆍ학계ㆍ연구소 소속 전문가 16명과 4차산업혁명위원회 위원 5명이 참여한다. 또 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처 등 4개 부처도 함께 참여해 국가 전략적 관점에서 논의과제를 검토하고 정책에 반영할...
최근 경기도 용인시 대웅생명과학연구소에서 만난 한용해 연구본부장(55)은 “대웅제약의 신약개발(R&D) 저력은 충분하다. 그동안 미래를 위한 많은 준비가 됐다”라고 힘줘 말했다.
올해 초 대웅제약 R&D 사령탑으로 발탁된 한 본부장은 '유학파 1세대' 출신의 R&D 전문가다. 한 본부장은 서울대 약제학 박사학위를 취득한 이후 미국 국립보건원(NIH)과...
박수현 대변인은 유 후보자에 대해 “4차 산업혁명에 선제적 대응, 국가 R&D 체제 혁신, 핵심과학기술 지원, 미래형 연구개발 생태계 구축 등 대한민국의 성장동력 마련을 위한 미래창조과학부의 핵심 과제를 성공시킬 적임자”라고 평가했다.
또 조 후보자에 대해선 “한반도 비핵화와 평화체제 구축, 한반도 신경제지도 구상, 새 정부의 남북관계 기본방향 정립 등...
에이치엘비의 자회사인 라이프리버가 삼성서울병원과 진행한 바이오인공간(肝) 투여 임상1/2a시험을 종료하고 이를 식품의약품안전처에 보고했다고 10일 밝혔다.
임상 2a상은 1998년에 인공간 개발에 착수하고 2002년에 삼성병원이 합류한 이후 19년만에 종료됐다.
현재 전세계적으로 시판 허가된 바이오인공간 제품이 없는 상태에서 임상시험 중인 회사는...
피부 가려움 개선 효능으로 국내 최초 식품의약안전처 인증을 받은 ‘BYO 피부유산균 CJLP133’이 첫선을 보인 지 만 3년 만이다. 이렇게 김치 유산균이 신뢰를 얻은 데는 김봉준 CJ제일제당 통합연구소 유용미생물센터장(44세·상무)의 7년간의 노력이 있었다.
“대학원 시절 지도교수님이 술과 같은 효모 발효를 연구하시던 분이셨어요. 함께 막걸리를 마시다가 김치와...
켐온은 비임상 임상시험수탁기관(CRO)으로 2000년 설립돼 의약품, 식품, 화학물질, 농약 등 건강과 안전에 관계되는 물질에 대해 세포, 동물 등을 이용해 효능과 안전성(독성) 연구를 전문적으로 수행하는 업체다.
천연물의약품으로 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2, 3상을 각각 승인 받은 신약후보물질의 GLP 독성시험 전부를 수행한 바 있다.
바이오의약품으로...
JW생명과학은 식품의약품안전처로부터 뇌전증 치료제 ‘레비티람주 1000mg’의 시판허가를 받았다고 12일 밝혔다.
회사에 따르면 레비티람주는 주성분인 레비티라세탐이 생리식염수와 혼합된 국내 최초의 뇌전증 치료제로 별도의 희석 과정 없이 사용할 수 있다. 지금까지 국내에 출시된 뇌전증 주사제는 모두 앰플 형태의 단일 제형으로 기초수액에 약제를 섞어...
근골격계 바이오시밀러 전문기업 셀루메드가 라퓨젠DBM 제품의 미국 식품의약국(FDA) 승인심사 접수를 자진 철회 후 재접수하기로 했다고 28일 밝혔다.
셀루메드는 FDA 심사 중인 골이식재 라퓨젠 DBM의 동물실험이 기한 내 종료가 어려워 철회 후 재접수하기로 결정했다.
그동안 FDA를 충족시키기 위한 생체적합성 시험, 안전성 시험, 성능 시험 등은 모두 충족했으나...
메디프론은 2011년 세계 최초의 알츠하이머성 치매 조기진단 키트를 개발했으나 당시 식품의약품안전청에 의해 품목허가를 반려당했다. 이후 전세계적으로 3개의 키트가 허가를 받았는데 모두 고가의 양전자단층촬영장치(PET) 진단을 활용한 것으로 시장성이 부족했다. 메디프론은 이들 기기와 비교 연구를 통해 성공적인 데이터를 확보했다.
묵 대표는...
김진수 기초과학연구원 유전체교정연구단장은 "(유전자교정 작물을) GMO로 규제하게 되면 최소 10여 년 이상 수백억원 이상의 비용을 들여 인체와 환경에 대한 안전성을 입증해야 하기 때문에 사실상 국내에서 이 기술을 활용해 고부가가치 종자, 가축을 개발하는 것은 불가능해진다"면서 "GMO 규제를 강화하면 할수록 다국적 기업이 유리해지는...
또한 γ-PGA를 키토산 나노겔과 결합해 감염질환 주사용 백신의 항원성과 면역 지속력을 향상시키기 위한 백신 아쥬반트(백신 보조제)를 개발했으며 2017년까지 미래창조과학부 정부과제로 진행할 계획이다.
◇"차세대 면역치료 및 바이오신약 개발전문기업 성장"
성 문희 바이오리더스 대표는 1999년 한국생명공학연구소의 연구원들과 바이오리더스를...
진원생명과학의 메르스 DNA백신은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상승인을 받은 후 올해 1월 월터리드 미육군연구소 임상센터에서 피험자 모집이 시작되어, 6개월 만에 계획된 75명의 피험자 모집이 모두 완료된 것이다. 진원생명과학은 1상임상연구를 통해 메르스 DNA백신의 안전성뿐만 아니라 메르스 감염 예방 가능성을 평가할 예정이다.
박영근...
8일 식품의약품안전처에 따르면 유바이오로직스는 지난달 경구용 콜레라 예방 백신 '유비콜' 5개 제조단위에 대해 출하 승인을 받았다. 약 30만도즈 규모로 지난해 1월 시판허가를 받은 이후 처음으로 유통 승인을 받았다. 유비콜은 유바이오로직스가 스웨덴, 인도 제약사에 이어 세계에서 3번째로 개발한 경구용 콜레라 예방백신이다.
백신, 혈액제제 등과 같은...
1990년대 한국과학기술연구원 (KIST) 의 캡슐형 내시경 아이디어에서 출발해 2003년 시제품으로 탄생했다. 1년 뒤 인트로메딕에 기술을 이전하면서 2007년 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 지난해 수출판매(75억 9000만원)를 포함해 79억원의 판매실적을 올렸다.
심 대표는 “현재 전세계 캡슐형내시경 시장의 90%이상은 기븐이미징과 올림푸스가 점유하고 있기...
이번 임상연구는 지난달 17일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세계 최초로 승인을 받았고, 지난달 27일에는 캐나다 보건부 식약국으로부터도 임상승인을 받았다.
진원생명과학의 지카 DNA백신은 투여 편의성이 우수한 피부 내 접종용 전기천공기(Cellectra-3P)를 이용하고 있다. 이미 전임상 연구를 통해 원숭이에서 지카 바이러스 예방에 필요한 강력한 항체반응과 지카...
이것은 NK세포가 적을 인식하는 독특한 방식에서 기인한다.
에이티젠은 2012년 혈액으로 NK세포의 활성화 수치를 진단해 질병에 대한 저항상태를 미리 확인할 수 있는 체외진단 기술을 한국식품의약품안전처로부터 승인받았다. 체내에 있는 NK세포의 활성화에 따라 자신의 면역상태를 진단하는 사전진단장치라 볼 수 있다.
◇아연 기반의 'Cyclo-Z'가 핵심 기술
2010년 설립한 노브메타파마는 재미 과학자이자 회사의 최고기술책임자인 송문기 박사(86)의 연구성과를 바탕으로 시작됐다. 송 박사는 'US Department of Veteran Affairs, Medical Center(미 재향군인회 병원)'의 수석연구원, UCLA 의과대 연구교수 등을 지내면서 아연의 결핍이 대사질환에 큰 영향을 미친다는 사실을 발견하고 40여년간 체내...