1차 적응증은 난소암으로, 지난해 미국 식품의약국(FDA) 가속승인을 획득한 난소암 ADC ‘엘라히어(Elahere)’의 비반응성 환자를 치료할 수 있을 것으로 기대된다.
차 소장은 “현재 ADC는 제한된 타깃을 대상으로 너무 많이 개발되고 있어 경쟁력을 확보하기 어렵지만 GENA-111은 신규타깃 기반 혁신신약”이라며 “ADC 개발에서 효능 검증까지 수행해 기술이전...
판매업소 대상으로 농약 유통 점검에 나선다
24일(목)
△농식품부 장관 10:00 농해수위 전체회의(서울)
△농식품부 차관 08:00 차관회의(서울), 10:00 농해수위 전체회의(서울)
△제3차 '농업통상전략포럼' 실무위원회 개최
△2023 농촌관광 아이디어 경진대회 시상식 개최
△해외직구·국제우편물로 식물류 수입 시 반드시 식물검역을 받아야 합니다...
JW중외제약은 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’에 대한 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.
에파미뉴라드가 해외에서 임상 3상 IND를 승인받은 것은 이번이 처음이다. 경구제로 개발하는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은...
최대 14일간 지속적인 환자 심전도 모니터링이 가능한 처방 의료기기 메모패치플러스는 2019년 식품의약품안전처 승인을 받았으며 2020년 국민건강보험 급여에 등재됐다. 가정에서 심전도를 측정할 수 있는 패치형 기기와 수집된 심전도 정보를 인공지능 기술로 분석해 의료진에게 결과 보고서를 제공하는 소프트웨어로 구성된다.
심방세동은 부정맥 중 가장 흔하게...
휴온스는 제품 출시 반년 만에 ‘글로벌파워 브랜드 대상’과 ‘IR52장영실상’, ‘노벨사이언스 과학기술우수상’ 등을 수상하며 기술적 가치를 인정받았다. IR52 장영실상은 과학기술정보통신부, 한국산업기술진흥협회 등이 주최∙주관하는 시상으로 휴온스 전립선 사군자는 올해 30주차 IR52장영실상을 수상하기도 했다.
회사 관계자는 “많은 중장년 남성이 전립선...
농식품부는 우수한 품질의 배 수출 확대를 위해 농가를 대상으로 품질관리 기술지도, 품질개선사업을 진행해 왔다. 이달 7일부터는 원활한 검역 통관을 위해 한미 간 합동 검역을 시행하고 있다.
에이치-마트(H-mart), 푸드 바자르(Food Bazaar) 등 미국 주요 마트 특별 판촉 및 공동브랜드 상표 활용, 위조 방지 식별 마크 부착 등도 함께 추진할 계획이다.
선적식에 앞서...
연구원
◇ 대상
2Q23 실적 리뷰
연결 매출액 및 영업이익은 각각 1조38억 원, 336억 원을 시현해 시장 기대 상회
별도 매출액 및 영업이익은 각각 8380억 원, 316억 원을 시현
호실적은 국내 식품 수익성이 예상 대비 큰 폭 개선 및 소재 적자 QoQ 축소 기인
심은주 하나증권 연구원
◇ 인텔리안테크
2Q23 역대 최대 매출 달성
투자의견 ‘매수’, 목표주가...
미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 첫 번째 ADC 의약품은 2000년 탄생했다. 그러나 글로벌 ADC 시장을 본격적으로 연 의약품은 다이이찌산쿄가 개발한 ‘엔허투’다. 아스트라제네카가 총 8조 원 규모에 도입한 약물이기도 하다.
엔허투는 사람상피세포성장인자수용체2(HER2) 양성 유방암 환자 대상 반응률 60.3%, 질병통제율 97.3%란 현존 최고 수준의 효능으로...
(금)
△농림축산식품부, 농촌 미래세대캠프 개최(석간)
◇보건복지부
14일(월)
△복지부 장관 10:00 국무회의(서울)
△재난적의료비 지원에 관한 법률 시행령 일부개정령안 국무회의 의결(석간)
15일(화)
△복지부 장관 10:00 광복절경축식(서울)
16일(수)
△복지부 장관 15:00 보건의료정책심의위원회(서울청사)
△최신 헬스케어 재활·보조기기 기술 및...
이와 관련 화시 측은 하이브로자임 적용 품목의 첫 상업화를 앞두고 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받을 수 있는 기업 조직 개편과 생산, 품질 및 이를 통합하는 기술 문서의 작성을 긍정적 전망이 이유로제시했다. 알테오젠은 “규제산업인 의약품 시장에서 글로벌 스탠다드에 맞추어 준비한 경험이 향후 세계 시장 진출에서도 중요한 역할을 할 것”이라고...
맞춤형 기술지원, 위생등급제 확대를 위한 홍보 협력, 점포 담당 및 고객사 대상 관련 교육 등을 추진할 예정이다.
홈플러스는 매장 내 점포의 안전한 먹거리 제공을 위해 음식점 위생등급제 취득을 지속적으로 전개해왔다. 이번 업무 협약을 통해 점포들의 신규 지정 확대와 유지 관리 활동을 더욱 강화한다는 계획이다. 위생등급제는 식품의약품안전처로부터 위탁 받아...
톨마는 2020년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진성 성조숙증 적응증에 대한 추가 승인을 받은 바 있다.
엘리가드주는 몸속에서 서서히 약물을 방출시키는 ‘중합젤(Ploymeric gel)’ 기술이 적용돼 적은 용량(0.375mL)으로 장기간 약효가 지속하는 것이 특징이다. 특히 성조숙증 치료를 위해 사용되는 국내 동일 성분의 피하주사제 가운데 유일하게 투여 간격이...
이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 식품의약품안전처로부터 이중항체 면역항암제 ABL103의 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 9일 공시했다.
B7-H4와 4-1BB를 동시에 타깃하는 ABL103은 블록버스터 신약 키트루다로 대표되는 PD-(L)1 기반의 기존 면역항암제와 유사한 작용기전을 보이면서도, 발현하는 환자와 암종에서는 PD-(L)1 기반 치료제와 음의...
GPT-4를 적용한 자체 검색엔진이 식품·유통업계에서 보다 특별한 이유는 검색 대상이 되는 상품들의 전처리 데이터를 AI로 처리한다는 데에 있다. 온라인으로 상품, 특히 식품을 구매할 때 각자의 경험에 기반해 검색어를 입력하는 경향이 두드러지는데 초록마을은 검색 대상이 되는 원천 데이터를 GPT로 생성하고 정리한다. 게다가 GPT-4 32K를 이용한 생성정보를...
정황근 농식품부 장관은 "반려동물 연관산업은 선진국형 산업으로 우리나라는 초기 발전 단계라고 볼 수 있으며, 펫휴머니제이션, 기술혁신 등 급변하는 시장과 국내 및 해외 반려인의 눈높이에 맞춰 펫푸드를 포함한 연관산업의 근본적인 체질 개선이 필요한 시점"이라며 "반려동물 연관산업 육성을 통해 내수시장 활성화와 함께, 글로벌 시장 진출을...
에티오피아에서는 농업 인프라와 영농기술 지원으로 사업대상 지구 주민들의 소득이 35% 증가했고, 베트남 국립가축질병진단센터에서는 진단 건수가 246% 늘었고, 검사 시간도 10시간에서 3시간으로 단축됐다.
이 같은 ODA 영역은 올해부터 해외 어업·어촌으로까지 확대됐다. 올해 1월에는 앞으로 4년간 원양 핵심 어장의 안정적인 어획량 확보를 위해 국내 최초로...
수출을 위한 우수 종균을 현재 27종에서 2027년 60종으로 늘리고, 중소 수출업체 대상 종균 보급률도 18.4%에서 90%까지 끌어올릴 계획이다. 아울러 기능성 표시제품·비건·저염김치 등 현지 맞춤형 상품 다양화, 수출김치 숙성 지연을 위한 장기유통 기술개발 등도 함께 추진한다.
농식품부 관계자는 "현재 해외 8개 지역에서 제정한 '김치의 날'을 15개...
한국보건산업진흥원(이하 진흥원)이 국내 제약사들의 미국 진출을 지원하기 위해 미국 식품의약국(FDA) 출신 인허가 전문가를 영입했다.
진흥원은 국내 제약기업의 신약 개발을 통한 미국 시장 진출을 위해 인허가 및 의약품 제조시설(GMP) 전문가인 박준태 상임 컨설턴트를 초빙했다고 3일 밝혔다.
박 컨설턴트는 미국에서 30년간 인허가 제조품질관리(CMC)...
올해로 2회차를 맞은 이번 조사는 국내 바이오헬스 제품이 수출되는 미국·중국·일본·영국·프랑스·독일 등 19개 주요 국가의 의료계·산업계 전문가와 일반인 9485명을 대상으로 진행됐다.
특정 기업 인지도 조사 결과, 의약품 분야에서 자체 제품을 수출하는 국내 제약사 중 대웅제약의 인지도가 가장 높게 나왔다. 조사 결과에 따르면 응답자 중 34.2%가...
관세청은 8월부터 오픈마켓 등 통신판매중개업자를 대상으로 부정수입물품 유통실태 조사에 들어간다.
실태조사를 통해 통신판매중개업자의 △사이버몰 등록정보관리 실태 △부정수입물품 유통 방지를 위한 인력‧기술‧체계 △부정수입물품 유통에 대비한 소비자 보호 제도 등에 대한 사항을 확인한다.
특히 올해는 주요 부정수입물품 유통처가 오픈마켓인 점을...