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  • [BioS]제넥신, ‘지속형 EPO’ 신성빈혈 “국내 허가신청”
    [BioS]제넥신, ‘지속형 EPO’ 신성빈혈 “국내 허가신청”
    제넥신(Genexine)은 26일 식품의약품안전처에 지속형 빈혈치료제인 ‘에페사(Efesa, efepoetin alfa, GX-E4)’에 대한 바이오의약품 허가신청(BLA)을 완료했다고 공시했다. 제넥신은 비투석 신장질환으로 인한 빈혈(신성빈혈, renal anemia)을 적응증으로 이번 에페사의 BLA를 제출을 완료했다. 이번 BLA 제출은 제넥신과 인도네시아 제약사 칼베파르마(PT Kalbe Farma)...
    2024-01-26 09:52
  • 제넥신, 신성빈혈 치료제 에페사® 국내 품목허가 신청 완료
    제넥신, 신성빈혈 치료제 에페사® 국내 품목허가 신청 완료
    제넥신과 칼베(Kalbe)가 합작 설립한 KG바이오(KGBio)는 지난해 신성빈혈 치료제 에페사)의 비투석 만성신장질환 환자 대상 임상 3상을 성공적으로 마무리하고 지난해 10월 인도네시아 식약처(BPOM)의 품목허가를 받았다. 에페사는 제넥신의 지속형 플랫폼 기술 hyFc®(하이-에프씨)를 적용해 적혈구 생성을 촉진하는 호르몬인 EPO(에리스로포이에틴)의 체내 반감기를...
    2024-01-26 09:46
  • '김·굴·전복·넙치' 국가대표 양식수산물로 육성…세계인 식탁 점령한다
    '김·굴·전복·넙치' 국가대표 양식수산물로 육성…세계인 식탁 점령한다
    해수부, '양식수산물 핵심 품목 전주기 육성 방안' 발표'더 많이, 더 자주 먹는 양식수산물, 더 높이 뛰는 양식산업' 실현2030년 김 수출 10억 달러 돌파…세계 3위 굴 개체굴 양식 비중 늘려 1위 달성가공전복 소비시장 확대로 '세계인의 건강식품 도약'…넙치, 스테이크·샐러드 등 범용성↑ 김과 굴, 전복, 넙치(광어)를 국가대표 양식수산물로 육성, 세계인의 입맛을...
    2024-01-25 11:00
  • 메타약품, 23년 매출 206억…4년 연속 최대 매출 경신
    메타약품, 23년 매출 206억…4년 연속 최대 매출 경신
    증가했으며 대상 국가도 20여 개로 늘어났다. 이에 2024년에는 의료 관련 국제 전시회 및 글로벌 학회 참석 등을 통해 글로벌 네트워크를 구축하고 기 진출한 거점 지역 집중 공략을 통해, 두 자릿수 성장세를 이어나갈 계획이다. 이와 함께 회사는 치과용 PB 임플란트 의료기기의 위탁 생산을 추진한다. 최근 미국식품의약국인증(FDA)과 유럽통합규격인증(CE)을 획득한...
    2024-01-25 10:15
  • ‘기적의 약’ 거품일까...기대 반·우려 반 CAR-T 개발 업계
    ‘기적의 약’ 거품일까...기대 반·우려 반 CAR-T 개발 업계
    치명적인 부작용 이슈가 불거지자 미국 식품의약국(FDA)은 시판된 제품의 안전성 점검에 나섰다. CAR-T 치료제는 일명 '기적의 항암제'로 국내 소개되면서 다수의 기업이 연구에 나선 상황이다. 24일 제약·바이오업계에 따르면 FDA는 최근 존슨앤드존슨(J&J)의 CAR-T 치료제 '카빅티'에 '치료 후 골수이형성증후군 및 급성 골수성 백혈병 등을 포함한 이차성...
    2024-01-25 09:00
  • [단독] 임종윤 “코리그룹, R&D로 기업가치 1.2조…한미 지분 확보 이상無”
    [단독] 임종윤 “코리그룹, R&D로 기업가치 1.2조…한미 지분 확보 이상無”
    임 사장의 설명에 따르면, HMO 대체제는 천연의 재료를 활용해 이탈리아의 코리이태리(COREE Italy)가 가진 특허기술을 접목해 기존 제품의 한계점을 극복, 수십 조원 이상의 규모로 예상되는 글로벌 시장을 효과적으로 공략할 수 있을 것으로 기대된다. 항암바이옴은 박테리아를 이용한 항암제로, 동물실험을 통해 그 효능을 확인했고 조만간 전임상을 거쳐 임상으로...
    2024-01-24 20:25
  • AI로 불법 어획물 유입 차단…아프리카 등 신규어장 개척
    AI로 불법 어획물 유입 차단…아프리카 등 신규어장 개척
    기존 입어어장 외에 경제성은 있으나 열악한 여건으로 인해 입어가 아직 이뤄지지 않고 있는 어장 보유국가를 대상으로 어항‧접안시설, 가공‧유통설비 등을 지원 및 관리하고 수산자원관리 기술 이전, 교육 훈련 등 연안국 수요 맞춤 공적개발원조(ODA)를 강화한다. 아울러 아프리카 등으로 자원조사 범위도 확대해 해외 신규어장 개척을 지원한다. 선령 30년을 초과한...
    2024-01-24 11:00
  • 라이프시맨틱스, 건강관리 앱 ‘파프리카케어’ 인수
    라이프시맨틱스, 건강관리 앱 ‘파프리카케어’ 인수
    입찰 대상은 구글 플레이스토어와 애플 앱스토어 앱을 포함한 파프리카케어의 서비스와 회원정보 등이다. 파프리카케어는 질병과 약에 대한 정보, 복약 시 주의사항, 복약 알림, 의료 기록 관리, 복약관리 등을 제공 받는 건강관리 앱이다. 주요 기능은 복약관리로 처방전이나 약 봉투의 사진을 찍어 앱에 등록하면 자동으로 처방약의 복용일수를 알려준다. 여기에...
    2024-01-22 09:29
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 22일 ~ 26일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 22일 ~ 26일)
    중심, 기술규제 기업애로 해소 시작 ◇보건복지부 22일(월) △2024년 중증장애인생산품 우선구매 제도 권역별 교육 실시 23일(화) △복지부 장관 09:00 OECD 보건장관회의(파리) △복지부 1차관 15:00 저출산 시리즈 간담회(미정) △복지부 2차관 14:00 소록도 병원 현장방문(국립소록도병원) 24일(수) △지역 및 필수의료 혁신을 위한 전남 지역 간담회...
    2024-01-21 09:34
  • [BioS]GC녹십자, 아주대와 인재양성·공동연구 업무협약
    [BioS]GC녹십자, 아주대와 인재양성·공동연구 업무협약
    업무협약의 주요 내용은 △혁신인재양성을 위한 3, 4학년 학생 대상 학점연계형 실무현장교육 △학부 4학년 졸업대상 취업연계형 인턴십 지원 △석·박사 대학원생의 공동연구노트 경진대회 △산업체 수요 맞춤형 산학협력교육과정 기획 및 운영 협력 △양 기관의 공동 연구개발, 산업체 기술자문 세미나, 연구발표회, 초청강연 등의 교류 프로그램 운영 등이다....
    2024-01-19 09:28
  • GC녹십자·아주대, 글로벌 사업 선도 위한 인재양성·공동연구 업무협약
    GC녹십자·아주대, 글로벌 사업 선도 위한 인재양성·공동연구 업무협약
    업무협약의 주요 내용은 △혁신인재양성을 위한 3, 4학년 학생 대상 학점연계형 실무현장교육 △학부 4학년 졸업 대상 취업연계형 인턴십 지원 △석·박사 대학원생의 공동연구노트 경진대회 △산업체 수요 맞춤형 산학협력교육과정 기획 및 운영 협력 △양 기관의 공동 연구개발 및 산업체 기술자문 세미나, 연구발표회, 초청강연 등의 교류 프로그램 운영 등이다....
    2024-01-19 09:09
  • 한국산 자부심…쎌바이오텍의 ‘승부수’ [1세대 바이오기업 생존법]
    한국산 자부심…쎌바이오텍의 ‘승부수’ [1세대 바이오기업 생존법]
    김치, 젓갈 등 한국 전통 발효식품과 모유 수유한 건강한 한국인 신생아 분변에서 분리해 한국인 장 환경에 최적화된 50여 종의 고생산성 한국산 유산균을 개발하며 뛰어난 균주 경쟁력을 확보했다. 한국인을 대상으로 한 다수의 임상시험 및 논문, 특허 등을 통해 다방면으로 안전성을 검증받았고, 쎌바이오텍의 모든 균주는 한국미생물자원센터(KCTC)와 유럽 최대의...
    2024-01-18 05:01
  • “유산균 활용, 마이크로바이옴 신약 도전”[1세대 바이오기업 생존법]
    “유산균 활용, 마이크로바이옴 신약 도전”[1세대 바이오기업 생존법]
    한국인 인체 유래 균주에 대한 특허기술과 한국인 대상 임상데이터를 다수 보유하고 있고 △듀오락 △듀오랩 △락토클리어 등 마이크로바이옴에 특화된 사업을 선도하고 있다. 이 공장장은 ”우리가 정말 돈을 벌려고 했다면 싼 수입 원료로 직접 생산하지 않고 OEM을 거치면 됐겠지만, 그런 선택을 하지 않았다. 매출액의 10% 이상을 R&D에 투자하고 있다. 믿을 수 있는...
    2024-01-18 05:00
  • ‘레고켐 품은’ 오리온, CJㆍ대상도…식품업계, 바이오에 힘주는 이유
    ‘레고켐 품은’ 오리온, CJㆍ대상도…식품업계, 바이오에 힘주는 이유
    17일 식품업계에 따르면 오리온과 CJ제일제당, 대상 등 식품사들이 최근 바이오 사업을 강화하고 있다. 특히 오리온은 최근 차세대 항암제로 불리는 ADC(항체약물결합체) 기술력을 보유한 레고켐바이오사이언스(레코켐) 지분 25.73% 인수, 최대주주로 등극했다. ADC 항암제는 정상 세포가 아닌 종양 세포만을 표적해 사멸하도록 설계된 기술이다. 기존 항암제와 달리...
    2024-01-17 18:30
  • [BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 국내 3상 "절회”
    [BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 국내 3상 "절회”
    식품의약품안전처의 장기간 미실시 임상시험 관리 정책에 따르면 임상시험계획(IND) 승인 또는 변경승인을 받은 날부터 2년 이내에 최초 시험 대상자를 선정하지 못한 경우에는 임상시험 조기종료보고를 진행해야 한다. 이와는 별도로 유바이오로직스는 현재 필리핀과 콩고민주공화국에서 진행중인 유코백-19 임상3상은 계속 진행한다. 유바이오로직스는...
    2024-01-17 17:19
  • 식약처 “디지털의료기기 등 의료기기 개발 적극 지원 약속”…예산 23억 확보
    식약처 “디지털의료기기 등 의료기기 개발 적극 지원 약속”…예산 23억 확보
    세부적으로는 △혁신의료기기 기술 지원(2억3000만 원) △소프트웨어 의료기기 등 임상·허가·GMP 등 지원(14억6000만 원) △임상표준데이터셋 개발·제공(4억 원) △수출지원 대상 선정 및 홍보 지원(2억5000만 원) 등이다. 첨단기술의 신속한 의료현장 진입을 위해 혁신의료기기 지정을 준비하는 30개 업체의 제품에 대해 혁신의료기기 지정부터 임상시험, 국내·외 허가 등...
    2024-01-16 11:32
  • 웰리시스, 심전도기 ‘에스패치’ 미국·인도 진출 본격화
    웰리시스, 심전도기 ‘에스패치’ 미국·인도 진출 본격화
    병상을 대상으로 에스패치 제품을 연동 및 공급할 계획이다. 전영협 웰리시스 대표는 “미국은 글로벌 심전도 시장의 60% 이상을 차지하고 있고, 인도는 성장잠재력이 가장 큰 시장으로 단단한 파트너십에 기반해 글로벌 사업을 확대해 나갈 방침”이라며 “원격 모니터링, 침상 모니터링 등 병원 내외의 다양한 유즈 케이스를 확보해 에스패치의 기술력을 입증하고...
    2024-01-16 09:27
  • ‘제로 칼로리’ 힘주는 대상, 대체당 통합 브랜드 ‘스위베로’ 론칭
    ‘제로 칼로리’ 힘주는 대상, 대체당 통합 브랜드 ‘스위베로’ 론칭
    향후 대상의 대표 식품 브랜드 청정원을 통해 알룰로스 B2C(기업·소비자간거래) 사업도 전개한다는 방침이다. 대상은 지난해 군산 전분당 공장에 국내 최대 규모의 알룰로스 생산기반을 구축하며 본격 생산에 돌입했다. 현재 롯데칠성, 동아오츠카, 하이트진로음료 등 국내 유수의 음료 제조사들을 비롯한 50곳 이상의 거래처와 북미 지역 고객사를 다수 확보하는...
    2024-01-16 09:12
  • 한미약품, ‘한국형 GLP-1 비만약’ 에페글레나타이드 3상 첫 환자 등록
    한미약품, ‘한국형 GLP-1 비만약’ 에페글레나타이드 3상 첫 환자 등록
    한미약품이 지난해 10월 23일 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받은 후 약 2개월 반 만에 속도감 있게 최초 임상시험 대상자 등록을 완료했다. 향후 시험 대상자 모집에 더욱 탄력이 붙을 전망이다. 임상 3상 시험은 국내 대학병원에서 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자 420명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로...
    2024-01-15 11:16
  • 에버엑스, CES 2024서 근골격계 케어 서비스 첫 선
    에버엑스, CES 2024서 근골격계 케어 서비스 첫 선
    국내 대학병원 및 병의원을 대상으로 MORA 사용 구독병원을 확대하고, MORA Care의 기업 근로자 지원 프로그램(EAP, Employee Assistance Program) 및 검진센터 도입을 계획하고 있다. 지난해 미국의 원격 치료 모니터링(RTM, Remote Therapeutic Monitoring) 수가를 타깃해 수익 모델로 개발된 MORA의 미국 버전 ‘EverEx Rehab’은 미국 식품의약국(FDA) 2등급 의료기기 등록 후 현재...
    2024-01-15 08:48
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