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  • 헬릭스미스, 美서 ‘엔젠시스’ 당뇨병성 신경병증 임상결과 발표
    헬릭스미스, 美서 ‘엔젠시스’ 당뇨병성 신경병증 임상결과 발표
    단순히 통증을 관리하는 것이 아니라, 혈관생성 및 신경재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다. 미국 식품의약국(FDA)은 엔젠시스(VM202)의 과학적, 임상적 결과들을 인정해 지난 2018년 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정한 바 있다. 이는 미국에서 최초로 RMAT으로 지정된 통증 치료제다. 현재 미국에서 후속 임상인 DPN 임상 3-2상을 진행 중이다.
    2022-05-04 16:03
  • 아리바이오 “치매치료제 ‘AR-1001’ 美 임상 2상 종료 미팅 성공적…3상 준비”
    아리바이오 “치매치료제 ‘AR-1001’ 美 임상 2상 종료 미팅 성공적…3상 준비”
    아리바이오는 치매치료제 ‘AR1001’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 종료 미팅을 성공적으로 완료하고 임상 3상을 계획대로 진행한다고 2일 밝혔다. AR1001은 뇌혈관을 확장해 혈류를 개선하고 신경세포의 사멸 억제, 장기기억 형성 단백질과 뇌세포 증식 단백질의 활성화, 뇌의 독성 단백질을 제거하는 다중 기전을 가진 치매 신약 후보물질이다. 미국 FDA...
    2022-05-02 10:59
  • '창립 60년ㆍKT&G 인수 20년' 영진약품, 성장 정체 속 재도약 나섰다
    '창립 60년ㆍKT&G 인수 20년' 영진약품, 성장 정체 속 재도약 나섰다
    이어 2017년 KT&G생명과학과 합병이 이뤄졌고, 그해 6월 사명이 ‘공업’을 뺀 영진약품으로 변경됐다. 창립 60년이지만 영진약품의 성장은 더디다. 부도 이전 1996년 1285억 원(계열사 포함)의 연 매출은 2002년 830억 원으로, KT&G 인수 첫해인 2003년 807억 원으로 줄었다. 그럼에도 항생제와 원료의약품 수출, 꾸준한 제품 출시와 신약 후보물질 기술이전...
    2022-04-28 16:15
  • 차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    한국생명공학연구원(생명원)과 한국과학기술정보연구원(KISTI)은 ‘소포체(엑소좀) 기반 약물전달기술’에 대해 10대 바이오 미래유망기술로 선정하기도 했다. 생명연과 KISTI는 세포유래 엑소좀을 활용해 약물을 목적 세포까지 정확하고 효율적으로 전달하는 기술로, 생체유래물질 특성상 면역원성이 낮아 안전하고 세포 표적화가 용이해 약물전달체로 유망하다고...
    2022-04-27 16:54
  • [BioS]파멥신, 안과 전문가 '콴동 응우옌' SAB 영입
    [BioS]파멥신, 안과 전문가 '콴동 응우옌' SAB 영입
    파멥신은 25일 콴동 응우옌(Quan Dong Nguyen) 박사를 과학전문위원(SAB)으로 영입했다고 밝혔다. 회사측에 따르면 응우옌 박사는 혈관신생 안과질환 임상 전문가로 ‘아일리아(Eylea, aflibercept)’와 ‘루센티스(Lucentis, ranibizumab)’의 초기임상과 미국 식품의약국(FDA) 허가에 참여했다. 미국 예일대 분자생물물리학 및 생화학 학사와 석사, 펜실베니아...
    2022-04-26 11:21
  • 코오롱생명과학, ‘인보사’ 7234억 규모 기술수출
    코오롱생명과학, ‘인보사’ 7234억 규모 기술수출
    고관절 골관절염 환자에 대한 TG-C의 미국 임상시험도 1상 없이 바로 2상으로 진입하도록 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받아 새로운 적응증 확대도 가능해진 상황이다. 이우석 코오롱생명과학 대표는 “TG-C의 미국 임상 3상 재개가 안전성에 대한 우려를 해소하는 계기였다면, 이번 기술수출은 글로벌 시장에서 TG-C의 기술력과 가치를 인정받은 중요한 계기가...
    2022-04-13 09:33
  • 코로나 K백신 개발사 9곳, 엔데믹 조짐에 전략 수정
    코로나 K백신 개발사 9곳, 엔데믹 조짐에 전략 수정
    진원생명과학은 식품의약품안전처의 임상시험계획 변경 승인을 통해 임상 2a상 대상자를 300명에서 120명으로 변경, 126명 등록을 완료했다. 현재 122명이 2차까지 접종을 마쳤으며 나머지 4명도 이달 중 모든 접종을 끝낼 예정이다. 회사 관계자는 "상반기 중간 분석에 착수해 하반기에 결과를 확인하고, 부스터샷 전용 백신으로 임상 3상까지 신청할 계획...
    2022-04-06 16:03
  • LG화학, 비알코올성지방간염 두 번째 신약 美 임상 1상 진입
    LG화학, 비알코올성지방간염 두 번째 신약 美 임상 1상 진입
    LG화학은 미국 식품의약국(FDA)이 중성지방 합성 효소인 DGAT-2(Diacylglycerol acyltransferase-2) 활성을 선택적으로 저해해 간에서의 지방 축적을 억제하는 NASH 신약물질 ‘LG203003’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 29일 밝혔다. 이번 승인에 따라 LG화학은 기존 항염증 기전 신약 물질인 ‘LG303174’에 이어 새 기전의 임상개발 단계 NASH 신약 후보물질을...
    2022-03-29 15:24
  • 지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 3상 임상 박차
    지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 3상 임상 박차
    곽병주 지엔티파마 대표(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “현재 환자 등록이 빠르게 진행되고 있어 향후 2년 이내에 임상 3상을 완료할 수 있을 것으로 예상한다”며 “미국 식품의약국(FDA)에 넬로넴다즈 임상 3상 임상시험계획(IND) 신청을 준비하고 있다. 국내와 중국에서 각각 진행한 뇌졸중 임상 2상 시험에서 안전성과 약효가 확인된 만큼 진행 중인...
    2022-03-24 09:54
  • 3월 중 확진자 정점이라는데…국내 코로나 먹는 약 개발 전략은?
    3월 중 확진자 정점이라는데…국내 코로나 먹는 약 개발 전략은?
    CP-COV03은 임상 1상을 마치고 지난달 초 식품의약품안전처에 결과보고서를 제출한 상태다. 그러나 아직 2상 임상시험계획(IND) 승인도 나지 않아 계획대로 추진될지는 미지수다. 이와 관련해 회사는 환자 수를 늘리고, 2a∙2b상을 통합해 임상기간을 최대한 단축하겠다고 밝혔다. 개발 속도 느려도…'완주'하며 시장성 탐색 국내 제약·바이오기업의 경구용 치료제...
    2022-03-02 15:46
  • SK바사-IVI 개발 장티푸스 접합백신, 국제저널서 연이어 임상 결과 게재
    SK바사-IVI 개발 장티푸스 접합백신, 국제저널서 연이어 임상 결과 게재
    ‘npj Vaccine’은 국제적인 과학 저널인 네이처(Nature)의 자매지로 백신 분야에서 높은 권위를 자랑한다. 이번에 게재된 임상 결과는 생후 6~23개월 영유아 대상 부스터샷 접종 시 면역 효과에 대한 데이터로, 이는 2018년 4월부터 2020년 10월까지 SK바이오사이언스와 IVI, 필리핀 마닐라 열대의학연구소(RITM)가 공동 진행한 NBP618 임상 2상 연구의...
    2022-02-28 08:58
  • 엔지켐생명과학 "면역조절 건기식 '록피드 사업' 적극 육성"
    엔지켐생명과학 "면역조절 건기식 '록피드 사업' 적극 육성"
    록피드는 엔지켐생명과학이 207건의 글로벌 특허를 보유한 녹용유래 물질 PLAG(피엘에이지)를 함유한 세계최초 면역조절 건강기능식품이다. 2013년 개별인정형 건강기능식품원료 승인에 이어 2014년 1월 록피드 면역, 2020년 프로폴리스와 오메가3, 2021년 밀크씨슬, 2022년 면역 비타민 등 다양한 라인업을 갖추고 있다. ‘100세 시대’는 노화로 인한 면역저하...
    2022-02-24 09:04
  • [이슈크래커] 노바백스 사전예약 시작…화이자·모더나보다 덜 아프다?
    [이슈크래커] 노바백스 사전예약 시작…화이자·모더나보다 덜 아프다?
    노바백스 백신은 국내에서 다섯 번째로 승인된 코로나19 백신으로, 방역 당국은 식품의약품안전처 품목 허가 사항에 따라 18세 이상 미접종자에 대한 1·2차 기본 접종으로 활용하고 있습니다. 성인 미접종자는 사전예약 홈페이지 등을 통해 예약할 수 있고, 홈페이지를 통한 대리예약 또는 전화예약도 가능합니다. 예약일 2주 이후부터 접종일 선택이 가능하며 2차...
    2022-02-22 16:43
  • 엔지켐생명과학, 에빅스젠 신약 습성 황반변성·안구건조증 글로벌 라이선싱 추진
    엔지켐생명과학, 에빅스젠 신약 습성 황반변성·안구건조증 글로벌 라이선싱 추진
    BMS 부사장 출신의 카스텔라나 박사, HCA의 Capital 부분 최고의약책임자 출신 햄릭박사, 미국 식품의약국(FDA) 출신 플레밍 박사, 의학과 법률 분야 전문가 맥메나민 박사로 글로벌 라이선싱팀을 구성했다. 현재 엔지켐생명과학은 항암화학방사선요법으로 인한 구강점막염 임상2상을 성공적으로 종료하고 글로벌 라이선싱을 추진해오고 있다. 또한...
    2022-02-21 11:21
  • 제23회 대한민국신약개발 대상에 한미약품·대웅제약
    제23회 대한민국신약개발 대상에 한미약품·대웅제약
    연내 미국 식품의약국(FDA) 승인이 기대된다. 펙수클루정은 대웅제약이 국내 순수 자체 기술로 개발한 국산 34호 신약이다. 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제로 임상을 통해 PPI 계열 치료제 대비 신속한 증상 개선 및 효과의 지속성을 입증했다. 대웅제약은 미국, 캐나다, 브라질 등...
    2022-02-21 11:05
  • 케이메디허브, 진원생명과학 먹는 코로나 치료제 생산 지원
    케이메디허브, 진원생명과학 먹는 코로나 치료제 생산 지원
    진원생명과학은 식품의약품안전처로부터 임상 2상을 승인받고 국내 임상 시험을 위해 임상용 의약품 조제처를 찾고 있었으며, 케이메디허브는 코로나19의 위급한 상황을 감안해 치료제 개발과 생산을 빠르게 지원하기로 했다. 의약생산센터는 제조시설을 갖추지 못한 국내 제약·바이오 벤처 기업들도 임상시험에 진입할 수 있도록 개발단계부터 생산, 인허가 지원에...
    2022-02-17 14:31
  • 엔지켐생명과학, 급성방사선증후군(ARS) 미국 특허 승인
    엔지켐생명과학, 급성방사선증후군(ARS) 미국 특허 승인
    엔지켐생명과학의 급성방사선증후군 치료제는 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀질환치료제로 지정받았으며, 개발시 7년간 독점 라이선스가 부여되고 R&D 자금 조달 및 세금 인센티브가 지원된다. 또한 ‘FDA Animal Rule’에 따라 임상 2상 완료시 조건부시판이 가능한 현재까지 유일한 급성방사선증후군 경구용 치료제 후보이며 미국 국방성...
    2022-02-16 14:46
  • 하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    식품의약품안전처가 안내한 병용금기 약물은 진통제 ‘페티딘’, 항협심증제 ‘하놀라진’, 항부정맥제 ‘아미다돈’, 항통풍제 ‘콜키신’, 항암제 ‘아팔루타이드’ 등 28개다. 성분은 28개지만 해당 성분을 포함한 의약품은 425개에 달한다. 현재 처방 대상이 고령층의 기저질환자라는 점에서 처방이 쉽지 않다는 얘기다. 세부적으로 불안·우울증 및...
    2022-02-09 15:42
  • 개발 속도 뒤처졌지만…K백신, 해외서 시장성 찾는다
    개발 속도 뒤처졌지만…K백신, 해외서 시장성 찾는다
    진원생명과학도 지난달 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DNA 백신 'GLS-5310'의 부스터샷 임상 1상을 승인받았다. mRNA 백신과 아데노바이러스 백신을 접종자를 대상으로 진행하며, 흡인작용 피내접종기(Gene-Derm)를 이용한 피내 접종군과 피내 접종 및 코 스프레이를 이용한 비강내 접종을 병용한 접종군을 비교한다. 제넥신은 DNA 백신 'GX-19N'의 임상 전략을...
    2022-02-04 17:20
  • 한국콜마, 제7회 석오기술상 우수 연구원 7명 시상
    한국콜마, 제7회 석오기술상 우수 연구원 7명 시상
    장려상은 스킨케어연구소 최지혜 선임연구원, 메이크업연구소 방철수 선임연구원, 콜마비앤에이치 식품과학연구소 임승희 선임연구원에게 주어졌다. 한국콜마 관계자는 “코로나19 장기화로 침체된 시장 환경에도 혁신적인 기술과 제품을 향한 연구원들의 뜨거운 열정이 돋보였다”며 “앞으로도 한국콜마의 융합기술 시너지를 창출해 신성장동력을 꾸준히...
    2022-02-04 13:31
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