엔지켐생명과학은 지난해 1월 ‘NASA 연구 프로그램(HRP)’에 선정돼 우주 방사선 치료제 연구과제를 진행하고 있다. 현재 애리조나 주립대학교에서 신약 후보물질 ‘EC-18’을 이용해 급성방사선 증후군(ARS) 치료제 임상 2상을 진행하고 있다. EC-18은 미국 특허청으로부터 ARS 치료제 특허 등록 허가를 받았으며 미국 식품의약국(FDA)의 희귀질환치료제로 지정됐다....
포스코건설이 15일 동물복지 국회포럼이 주관하는 ‘2022 대한민국 동물복지대상’에서 농림축산식품부 장관상을 받았다고 16일 밝혔다.
동물복지 국회포럼은 여야 국회의원 38명이 참여하는 국회 내 정책 연구 모임이다. 2019년부터 매년 동물복지 증진에 공로가 있는 공공기관, 기업, 민간단체와 개인을 선정해 시상하고 있다. 건설사로는 올해 포스코건설이 최초로...
에스씨엠생명과학이 급성 췌장염 치료제 'SCM-AGH'의 임상 2a상 효과 확인에 2거래일 연속 상한가를 기록 중이다.
에스씨엠생명과학은 5일 오전 9시 15분 현재 전일 대비 30.00% 오른 9100원에 거래 중이다.
앞서 2일 회사는 제6회 소화기연관학회국제소화기학술대회(KDDW 2022)에서 SCM-AGH는 투여 후 7일차에 장기부전 정도를 측정하는 평가 점수인...
식품의약품안전처는 모더나의 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/BA.5) 대응 백신 ‘스파이크박스2주’(성분명 엘라소메란·다베소메란)에 대해 긴급사용승인을 결정했다고 2일 밝혔다.
긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 대응하기 위해 관계 중앙행정기관장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을...
중증도지수(CTSI)가 4 이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명에게서 후보물질 효과를 시험했다.
후보물질 7일 차에 장기 부전 정도를 나타내는 평가점수가 하락했고, 28일 차에는 CTSI도 감소하는 경향을 확인했다고 한다.
에스씨엠생명과학은 후보 물질 유효성을 확증하기 위한 임상 2b상을 준비 중이다. 내년 식품의약품안전처에 임상을 신청할 계획이다.
따라서 관련 시스템을 개선하면 꽤 줄일 수 있지만 주로 과일과 채소, 유제품, 육류 같은 신선식품이라 한계는 있다.
끝으로 궁극적인 해결책인 식량 생산량을 늘리는 것인데 역시 쉽지 않다. 기존 육종법은 거의 한계에 다다랐고 기후변화로 고온, 가뭄, 홍수, 병충해 등 각종 스트레스가 심해져 현상 유지도 버겁다. 따라서 이 문제를 해결하는 데 큰 도움이 될...
2017년 국내 첫 유전자치료제로 식품의약품안전처(이하 식약처) 허가를 받았습니다.
코오롱티슈진은 코오롱생명과학이 인보사의 미국 허가를 위해 1999년 설립한 회사로, 미국 내 바이오법인입니다. 코오롱티슈진은 지난 2019년 미국에서 임상 3상 중이던 인보사의 주성분이 연골유래세포가 아닌 신장세포로 밝혀지면서 임상 보류처분을 받았습니다.
식약처는 2019년...
SCI(과학기술논문인용색인)급 국제학술지 ‘플로스원(PLoS One)’에 게재됐다고 23일 밝혔다.
루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러로 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산돼 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 지난 10월 20일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를...
코오롱생명과학을 대리한 화우의 박재우(사법연수원 34기) 변호사는 “이번 대법원 확정 판결로 세계 최초 골관절염 유전자 치료제 인보사의 연구개발이 매우 도전적이고 혁신적인 과제였으며, 코오롱생명과학이 이를 성공적으로 수행했다는 점은 이론의 여지가 없는 사실로 확정됐다”고 평가했다.
미국 식품의약국(FDA)의 인보사 임상 3상 시험 재개와 고관절...
대상은 제8회 대상한림식품과학상 수상자로 박선민 호서대학교 식품영양학과 교수를 선정했다고 18일 밝혔다.
‘제8회 대상한림식품과학상 시상식’은 지난 17일 한국과학기술한림원회관 대강당에서 박선민 호서대학교 식품영양학과 교수, 양영렬 대상 소재연구소장, 유욱준 한국과학기술한림원 원장 등이 참석한 가운데 열렸다.
대상한림식품과학상은...
미국 식품의약국(FDA)으로부터 인보사 임상 3상 재개 승인을 획득한 후 환자 투약을 진행하고 있다. 인보사의 고관절 골관절염 적응증 확대를 위한 FDA 임상 2상 승인도 마쳤다. 이와 함께 재무건전성 회복을 위한 두 차례 유상증자로 743억 원을 조달했고, 330억 원 규모의 전환사채(CB) 발생으로 운영자금도 마련했다. 아시아 지역 판권사인 코오롱생명과학을 통해...
코오롱티슈진은 2019년 성분 문제로 임상을 중단한 후 미국 식품의약국(FDA)의 임상 보류(Clinical Hold) 결정과 함께 코오롱생명과학의 ‘인보사K주’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 취소 처분을 받으면서 2019년 5월 주식매매거래가 정지됐다.
회사는 “한국거래소로부터 3차례에 걸쳐 개선기간을 부여받아 성실하게 개선 과제를 이행했고 개별 및...
미국 식품의약국(FDA) 승인 항암제 보유 기업 인수를 통해 전 세계에서 가장 거대하면서도 까다로운 미국 시장에 효과적으로 진입할 지름길을 확보했다. 앞으로 5년 이내에 생명과학부문의 매출을 연간 2조 원 규모로 끌어올리는 것이 목표다.
LG화학은 8000억 원(5억6600만 달러)을 투자해 미국 나스닥 상장 바이오기업 아베오 파마슈티컬스의 지분 100%를 인수하기로...
그는 "올해 포티브다의 예상 매출액은 약 1538억 원, 2028년 예상 매출액은 약 6000억 원 규모"라며 "LG화학 생명과학 사업부문의 매출액은 약 6000억~7000억 원"이라고 밝혔다.
이어 "국산 신약 중 첫 미국 식품의약처(FDA) 승인을 받은 팩티브의 노하우를 바탕으로 향후 미국 시장 진출에 교두보가 될 것으로 기대한다"고...
LG화학이 국내 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인 신약을 보유한 미국 혁신 항암제 기업을 인수하고 글로벌 사업에 속도를 낸다.
LG화학은 미국 FDA 승인 신장암 치료제를 보유한 아베오 파마슈티컬스(AVEO Pharmaceuticals, 이하 아베오)의 지분 100%를 5억6600만 달러(약 8000억 원)에 인수한다고 18일 밝혔다.
아베오는 2002년 미국 메사추세츠주 보스톤에...
두 회사는 연내 미국 식품의약국(FDA)에 승인 신청을 할 계획이다.
이 소식에 바이오젠 주가는 이날 40% 가까이 폭등했다. 에자이도 도쿄증시에서 17.5% 뛰었다.
레카네맙은 뇌 속에서 알츠하이머를 유발하는 물질로 추정되는 물질 중 하나인 아밀로이드 베타(Aβ) 단백질이 뭉치는 것을 막는 항Aβ 항체치료제다. Aβ는 뇌 속에서 과다 생산, 축적돼 뇌 신경구조를...
식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 경구용 치료제의 임상시험계획(IND) 승인 후 투약을 진행 중인 회사는 현대바이오와 제넨셀, 신풍제약, 동화약품 등이다. 지난 7월에는 에이피알지가 ‘APRG64’의 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받으면서 코로나 치료제 개발에 뛰어들었다. 아미코젠파마와 진원생명과학은 임상 승인을 받은지 1년이 되도록 환자...
◇한국비엔씨, 코로나19 치료제 미국 식품의약국(FDA) 추가 임상 권고 소식에 25.91%↓ = 한국비엔씨는 지난 13일 FDA로부터 코로나19 치료제 후보물질 ‘안트로퀴노놀’ 추가 임상시험을 권고받았다고 발표하며 25.91% 급락했다. 한국비엔씨는 안트로퀴노놀에 대해 우리나라 등 일부 국가에 대한 제조·판매 권리를 확보했다.
현대바이오는 임상 중단 헤프닝으로...
최근 췌장암 관련 권위자를 과학자문위원회에 영입해 상업화에 박차를 가할 계획이다.
전통 제약기업 계열사들의 췌장암 임상도 활발하다. GC녹십자 자회사인 GC셀은 이뮨셀엘씨주로 췌장암 임상 3상을 진행 중이다. 근치적 절제술(암 조직을 제거하는 수술)을 시행한 췌관선암 환자를 408명을 대상으로 젬시타빈 단독치료군과 이뮨셀엘씨주 병용치료군으로 나눠...