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  • 차세대 치료제로 주목받는 ‘마이크로바이옴’…정부 8년간 4000억원 투자
    차세대 치료제로 주목받는 ‘마이크로바이옴’…정부 8년간 4000억원 투자
    미국 식품의약국(FDA)이 지난해 11월 스위스 페링파마슈티컬스가 세계 최초 마이크로바이옴치료제 ‘리바이오타(REBYOTA)를 승인하며 마이크로바이옴 치료제 시장 형성에 대한 기대감이 커지고 있다. 또한, 세레스 테라퓨틱스의 경구용 마이크로바이옴 장질환 치료제 ’SER-109’도 곧 FDA로부터 승인을 받을 가능성이 있어 관심이 더욱 높아지고 있다. 특히 우리...
    2023-04-04 17:10
  • 尹, 양곡법 거부권 행사 '확실시'…방송법 등 추가 거부권 '불가피'
    尹, 양곡법 거부권 행사 '확실시'…방송법 등 추가 거부권 '불가피'
    민주당은 3일 국회 농림축산식품해양수산위원회에서 긴급 현안질의를 한 뒤 국회에서 규탄대회를 열 예정이다. 특히, 규탄대회에서는 당내 쌀값 정상화 태스크포스(TF) 팀장을 맡고 있는 신정훈 의원이 삭발식에 나선다. 신 의원은 "거부권을 행사한다면 쌀에 대한 종합적인 대안들을 다시 낼 것"이라며 법안 재발의를 예고한 바 있어 양곡관리법과 관련한 여야...
    2023-04-02 13:13
  • “고용창출·소외계층 지원…대한민국 유통산업, 동반성장·혁신 의지 확인”
    “고용창출·소외계층 지원…대한민국 유통산업, 동반성장·혁신 의지 확인”
    이날 행사는 산업통상자원부와 과학기술정보통신부, 농림축산식품부, 중소벤처기업부, 동반성장위원회, 식품의약품안전처, (사)한국유통학회, (사)한국소비자학회 등이 후원했다. 김덕헌 대표와 황수성 산업통상자원부 산업기반실장, 윤원습 농림축산식품부 농식품혁신정책관, 윤형수 동반성장위원회 운영부장, 신준수 식품의약품안전처 바이오생약국장, 강우성...
    2023-03-29 18:00
  • 코오롱생명과학, 김선진 대표이사 신규 선임
    코오롱생명과학, 김선진 대표이사 신규 선임
    김 대표이사는 2020년 코오롱티슈진에 합류해 TG-C의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 재개를 이끌었다. 현재 코오롱생명과학은 TG-C의 아시아지역에서의 개발과 상업화를 주요 사업 중 하나로 추진하고 있다. 김 대표이사는 “’혁신적이고 우수한 연구 자세로 일하고 새로운 물결을 만들어 승리한다는 포부가 중요하다”라면서 “코오롱생명과학의...
    2023-03-28 17:55
  • 제약·바이오업계, 불성실 공시 잇따라…공시 불이행·지연공시 다양
    제약·바이오업계, 불성실 공시 잇따라…공시 불이행·지연공시 다양
    이 관계자는 “미국에서 임상 승인을 받아, 국내 식품의약품안전처에 임상 신청을 한 것에 대해 별도로 공시를 해야 하는 지에 대해서 몰랐다”라며 “최근 벌점 사유도 없고, 교육 이수 등에 대해서도 충실히 이행했다. 다른 기업의 경우 식약처에서 임상 승인을 받고 해외로 나가는데, 해외에서 먼저 임상을 진행하다 보니 생긴 해프닝”이라고 해명했다....
    2023-03-22 18:00
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, 세계백신회의 참가…생산·공정개발 우수상 후보 선정
    진원생명과학 자회사 VGXI, 세계백신회의 참가…생산·공정개발 우수상 후보 선정
    올해 행사에는 미국식품의약국(FDA), 미국국립보건원(NIH), 미국질병청(CDC) 등 정부기관 관계자와 모더나의 최고의학책임자를 비롯해 머크, 화이자, 사노피, 얀센 등 다국적제약사 주요 인사들이 대거 참석한다. 박영근 진원생명과학 대표는 “3000명이 넘는 전 세계 백신 업계 및 글로벌 제약사 주요 관계자들이 참석하는 행사 참여를 통해 신규 공장 준공으로 강화된...
    2023-03-16 09:07
  • 지엔티파마, ‘넬로넴다즈’ 심정지 임상 2상 환자 등록 완료…국내 최초
    지엔티파마, ‘넬로넴다즈’ 심정지 임상 2상 환자 등록 완료…국내 최초
    넬로넴다즈는 2019년 식품의약품안전처로부터 심정지 후 뇌손상을 막는 개발단계 희귀의약품으로 지정됐고, 2020년에는 희귀질환 신약 개발 과제로 선정됐다. 이번 임상 2상은 삼성서울병원, 전남대학교병원 등 6개 대학병원 응급의학과에서 심폐소생 후 자발적 순환이 재개되고 4시간 이내에 내원한 심정지 환자 105명을 대상으로 진행됐다. 대상...
    2023-03-08 09:13
  • 경찰, ‘마약 투약 혐의’ 유아인 자택 압수수색…소환 조사도 임박
    경찰, ‘마약 투약 혐의’ 유아인 자택 압수수색…소환 조사도 임박
    앞서 경찰은 유아인의 모발과 소변에서 대마·프로포폴·코카인·케타민 등 4종류의 마약류 양성 반응이 나왔다는 정밀 감정 결과를 지난달 17일 국립과학수사연구원으로부터 통보받았다. 유아인의 프로포폴 처방이 비정상적으로 많다는 조사 결과를 식품의약품안전처(식약처)로부터 넘겨받아 수사하는 과정에서 대마 등 다른 마약류 투약 정황이 추가로 확인된 것이다....
    2023-03-07 17:38
  • '역대급 마약스캔들' 유아인이 침묵하는 이유는 [이슈크래커]
    '역대급 마약스캔들' 유아인이 침묵하는 이유는 [이슈크래커]
    경찰은 지난달 5일 유아인의 소변과 모발을 채취해 국립과학수사연구원(국과수)에 정밀 감정을 의뢰했는데요. 소변 검사를 통해 대마 양성 반응이 나왔고, 이후 체모 검사로 프로포폴 양성 반응이 나왔습니다. 그런데 당시 정밀 검사 결과에서 코카인, 케타민까지 줄줄이 검출된 사실이 어제(1일) 뒤늦게 알려진 것입니다. 이로써 유아인이 투약한 것으로 의심되는...
    2023-03-02 15:48
  • 지엔티파마 ‘크리스데살라진’, 한국·유럽 루게릭병 희귀의약품 지정
    지엔티파마 ‘크리스데살라진’, 한국·유럽 루게릭병 희귀의약품 지정
    신약 개발 기업 지엔티파마는 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’이 미국에 이어 식품의약품안전처와 유럽 의약품청(EMA)으로부터 루게릭병 치료제 희귀의약품으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 크리스데살라진은 지엔티파마가 과학기술정보통신부의 ‘21세기 뇌프론티어 연구개발사업’의 지원을 받아 치매, 루게릭병, 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환...
    2023-02-27 09:11
  • 농수산대, 전문학사 446명·학사 115명 학위 수여…누적 6931명 졸업
    농수산대, 전문학사 446명·학사 115명 학위 수여…누적 6931명 졸업
    이번 졸업생 중 우수한 학업성적을 거둔 △배지환(산림곤충학과) △이성원(특용작물학과) △김민선(채소학과) △장명현(원예환경시스템학과) △임장환(한우학과) △김명보(농수산가공학과) 학생은 농림축산식품부 장관상을, △김일엽·김형근(수산양식학과) 학생은 해양수산부 장관상을 받았다. 이외에도 농촌진흥청, 산림청, 수산과학원 등 농수산 기관...
    2023-02-17 15:53
  • 지엔티파마, 뇌졸중 신약 임상 2상 결과 발표…“효과·안전성 확인”
    지엔티파마, 뇌졸중 신약 임상 2상 결과 발표…“효과·안전성 확인”
    국내 처음으로 식품의약품안전처로부터 승인받은 뇌졸중 치료제 임상 3상 시험은 주관 임상시험센터인 서울아산병원을 비롯해 모두 24개 대학병원 뇌졸중 센터에서 진행하고 있다. 현재까지 등록된 환자는 425명으로, 85.7%의 진행률을 보이고 있다. 지엔티파마에 따르면, 넬로넴다즈는 NMDA 글루타메이트 수용체 억제제이면서 동시에 강력한 활성산소 제거...
    2023-02-14 09:08
  • [BioS]HLB생과, ‘리보세라닙’ 선낭암 “국내 조건부허가 신청”
    [BioS]HLB생과, ‘리보세라닙’ 선낭암 “국내 조건부허가 신청”
    HLB생명과학은 2일 식품의약품안전처에 재발성 또는 전이성 선양낭성암 환자에 대한 리보세라닙의 조건부 품목허가를 신청했다고 공시했다. HLB생명과학은 표적항암제 리보세라닙의 국내 판권 및 유럽, 일본의 일부 수익권리를 보유하고 있다. 선낭암은 통상 침샘암으로 불리는 희귀질환으로 현재까지 반복적인 수술이나 방사선 치료 외에는 치료옵션이...
    2023-02-03 10:02
  • HLB생명과학, ‘리보세라닙’ 선낭암에 대해 국내 조건부 허가 신청
    HLB생명과학, ‘리보세라닙’ 선낭암에 대해 국내 조건부 허가 신청
    HLB생명과학은 식품의약품안전처에 ‘재발성 또는 전이성 선양낭성암 환자’에 대한 리보세라닙의 조건부 품목허가 신청을 진행했다고 2일 공시했다. 선낭암은 통상 침샘암으로 불리는 희귀질환으로 반복적인 수술이나 방사선 치료 외에 마땅한 치료제가 없는 난치성 질환이다. 조직학적으로 워낙 다양하고 복잡해 미리 감별하기가 어렵고, 타액선 전반에...
    2023-02-02 13:55
  • 지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 동결건조분말 주사제 특허 출원
    지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 동결건조분말 주사제 특허 출원
    지엔티파마는 2021년 넬로넴다즈와 유도체에 대해 미국 및 국제특허(PCT) 출원을 완료했으며, 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로도 지정받았다. 세계질병부담연구(Global Burden of Disease) 보고서에 따르면 2019년 기준 뇌졸중은 전 세계 사망과 장애의 3대 원인으로 약 8910억 달러(약 1100조 원)의 비용이 발생할 정도로 심각한 질환이다. 현재 뇌졸중의 표준...
    2023-01-26 09:18
  • 美 ‘아베오’ 품은 LG화학, 항암 신약 파이프라인 강화
    美 ‘아베오’ 품은 LG화학, 항암 신약 파이프라인 강화
    아베오는 2021년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신장암 3차 치료제 포티브다(Fotivda)의 허가를 획득해 판매를 확대하고 있다. 2021년 500억 원의 매출을 기록했고, 지난해 1300억 원, 올해는 2100억 원의 매출을 달성할 것으로 보인다. 현재 포티브다의 사용범위 확장을 위한 3상 임상도 진행하고 있다. 현재 LG화학은 혁신 항암 신약 개발 파이프라인을 임상 4개, 전임상...
    2023-01-19 15:00
  • 셀리버리, 코로나19 치료제 美임상 첫 투여 개시
    셀리버리, 코로나19 치료제 美임상 첫 투여 개시
    셀리버리는 임상시험 실시기관 내 독립적으로 설치된 임상시험윤리위원회로부터 과학적, 윤리적, 의학적 측면의 타당성 평가를 승인 받았으며, 미국 식품의약국(FDA)의 기준을 충족할 수 있는 검증을 모두 통과했다. 또한, 셀리버리 임상시험 책임자를 포함한 임상시험개시모임도 지난달 진행했다. 셀리버리 임상시험 책임자는 “환자 첫 투여개시를 위한...
    2023-01-19 14:00
  • 지피씨알, 혈액암 환자 대상 미국 임상 2상 개시
    지피씨알, 혈액암 환자 대상 미국 임상 2상 개시
    지피씨알은 조혈모세포가동화제 후보물질 ‘GPC-100’의 2상 임상시험이 미국 식품의약국(FDA)의 심사를 거쳐 본격적으로 개시됐다고 18일 밝혔다. 이번 임상에서는 혈액암 일종인 다발성골수종 환자 총 40명을 대상으로 조혈모세포이식을 수행하기 위해 사용되는 조혈모세포가동화제의 효능을 평가할 계획이다. 지피씨알은 자사 CXCR4 억제제 GPC-100과 베타-2...
    2023-01-18 13:41
  • 인재 모은 GC셀, 올해 글로벌 신약 개발 ‘속도전’
    인재 모은 GC셀, 올해 글로벌 신약 개발 ‘속도전’
    김 신임 CTO는 스템전트, 오리진, 스템셀테크놀로지 등에서 세포치료 연구 경력을 쌓고, K2B테라퓨틱스에서 최고과학연구책임자(CSO)로 항암제 개발을 주도했다. 앞서 지난해 8월에는 방성윤 개발본부장을 영입하기도 했다. 방 개발본부장은 세포치료제 임상 디자인 및 개발, 시장 진입 전략 수립 등을 맡고 있다. GC셀의 인재 확보는 파이프라인의 임상...
    2023-01-11 05:00
  • 국산 신약 1호 ‘선플라주’ 역사 속으로…품목허가 취소
    국산 신약 1호 ‘선플라주’ 역사 속으로…품목허가 취소
    식품의약품안전처는 1일 유효기간이 만료된 SK케미칼의 위암 치료제 선플라주 50㎎과 100㎎ 두 품목 모두에 대한 품목허가를 취소시켰다. 선플라주는 SK케미칼이 국내 기업 가운데 최초로 신약개발에 성공하면서 출시한 백금 착체항암제다. SK케미칼의 사명 ‘선경인더스트리’와 백금착체항암제를 의미하는 ‘플라티늄’에서 착안, ‘선플라’라는 상표를...
    2023-01-06 14:40
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