시티오브호프의 부원장이자 미국 식품의약국(FDA) 산하 항암제 자문위원으로도 활동하고 있는 래리 곽 페프로민바이오 과학자문위원회 의장은 “B세포 림프종 및 백혈병에 대한 CAR-T 치료의 높은 초기 효능이 불행히도 재발 환자에게는 적용되지 않으면서 이들에 대한 의료적 의료 수요가 폭증하고 있는 상황”이라며 “BAFFR은 차세대 면역항암제로서...
씨엔알리서치가 뉴로바이오젠의 치매·비만치료제인 ‘KDS2010’ 물질에 대한 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2상 Pre-IND(사전 미팅) 신청을 진행하기로 했다고 25일 밝혔다.
씨엔알리서치는 국내에서 뉴로바이오젠의 KDS2010의 국내 임상 1상을 진행해온 바 있다. 이에 대한 연장선에서 이번에 미국에서 임상 2상을 목표로 Pre-IND까지 수행하기로 했다고...
가축 분뇨를 제대로 해결하기 위해서는 다양한 분야의 융복합과 협업, 최첨단 과학과 기술응용, 관계부처 협력 등 총체적 노력이 필요하다. 문제는 새로운 기업이 참신한 아이디어나 기술로 도전해도 진입장벽이 높아 참여하기 어렵다는 점이다. 분뇨에 대한 관행적 연구, 논문발표용 연구, 끼리끼리 연구에 대한 비판도 많다. 현재 사육형태, 연구행태, 인식수준으로...
오스코텍과 아델은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 공동개발 중인 알츠하이머성 치매치료제 ‘ADEL-Y01’의 임상1a/b상 계획을 승인받았다고 14일 밝혔다.
미국에서 진행될 이번 임상시험은 정상인과 환자를 대상으로 ADEL-Y01의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다. 1a상에서는 정상인 40명을 대상으로 단일용량상승시험(SAD: single ascending dose)을 진행하고...
광주치매코호트연구단은 과학기술정보통신부의 뇌과학 원천기술 개발사업 산하 치매국책연구단으로서 지난 10년간 60세 이상 지역민 1만여 명을 대상으로 신경심리검사, 유전체검사 등 치매정밀검진을 통해 치매위험군을 선별해 아시아 최대 규모의 표준화된 바이오ᆞ의료 빅데이터를 확보하고 있다.
㈜씨엔알리서치는 국내 최대 임상시험수탁기관(CRO)으로 30여...
2019년 식품의약품안전처로부터 심정지 후 뇌 손상을 막는 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐고, 2020년에는 희귀질환 신약 개발 과제로 선정돼 보건복지부의 지원을 받았다.
미국과 중국에서 165명을 대상으로 진행한 임상 1상, 이번에 진행한 임상 2상에서 넬로넴다즈의 약효와 안전성이 확인됨에 따라 회사는 식약처에 조건부 허가를 신청할 예정이다.
곽병주...
IR52 장영실상은 과학기술정보통신부, 한국산업기술진흥협회 등이 주최∙주관하는 시상으로 휴온스 전립선 사군자는 올해 30주차 IR52장영실상을 수상하기도 했다.
회사 관계자는 “많은 중장년 남성이 전립선 관련 증상을 호소하지만 선택할 수 있는 건강기능식품과 치료제가 한정적”이라며 “사군자추출물은 안전성과 기능성을 모두 갖춘 만큼 남성 전립선 건강을...
안해영 대표는 미국 식품의약국(FDA)에서 의약품평가연구센터 부국장을 역임했고 김민지 대표는 글로벌 빅파마에서 경영 관리 및 사업 개발 업무를 담당한 경험이 있어 국제관계, 기업경영·투자, 과학·기술 분야 등의 이사회 역량을 강화했다. 송민섭 교수는 한국회계기준원 지속가능성 자문위원회 위원으로 활동 중이며, 재무회계 분야 전문가로 회사...
그래서인지 얼마 전 미국 식품의약국(FDA)의 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’ 승인 뉴스가 화제가 됐다. 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발한 레켑비는 알츠하이머병 발병과 관련된 아밀로이드베타 단백질 덩어리(플라크)를 없애는 항체 약물이다. 레켐비가 아밀로이드베타 단백질을 항원으로 인식해 달라붙으면 면역세포가 파괴하는 메커니즘이다. 다만 18개월...
1997년 5개 대학 14명의 장학금 지원을 시작으로 2022년까지 총 1185여 명의 대학생에게 79억 원의 장학금을 전달했다. 2009년 오뚜기 함태호 학술상을 제정, 한국식품과학회와 한국식품영양과학회를 통해 식품산업 발전과 인류식생활 향상에 기여한 공로가 큰 식품 관련 교수와 식품 관련 연구원들에게 매년 오뚜기 함태호 학술상을 시상하고 있다.
식품의약품안전처는 30일 렉라자의 적응증을 ‘EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료’까지 확대해 변경 허가했다.
렉라자는 국내에서 31번 째로 개발한 신약으로 특정 유전자(EGFR T790M)에 변이가 발생한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 2차 치료에 사용하도록 2021년 1월 허가된 표적항암제다.
유한양행은 ‘렉라자정’에 대한 비소세포폐암 환자를 대상으로...
우리나라 과학기술 발전에 평생을 바친 고(故) 김기형 초대 과기처 장관은 필자에게 “우리나라에서 농업 부문이 노벨상에 가장 근접해 있다”고 말한 적이 있다. 농업은 먹거리를 중심의 기초기술부터 첨단바이오, 순환에너지 등 다양한 영역을 다루고 있고 1, 2, 3차 산업이 ‘융복합’하기 때문이라는 것이다.
현재 농산업은 농산물 생산부터 애그테크(ag-tech)...
식품 기업 인산가는 천일염이 주력 제품이다.
공모주들도 강세를 보였다. 2일 상장한 나라셀라는 한 주간 29.14% 오르며 2만2600원에 거래를 마쳤고, 8일 상장한 마녀공장은 2거래일 사이 46.56% 상승하며 4만6900원을 기록했다.
이밖에 솔트웨어(40.38%), 나노브릭(33.19%), 바이옵트로(32.71%), 석경에이티(31.92%), 테라사이언스(30.86%), 이루다(29.68%) 등이 높은...
다니엘 스코브론스키 릴리 최고 과학·의학책임자(Chief Scientific and Medical Officer)는 발표를 통해 “이 임상시험에서 도나네맙이 알츠하이머병 환자에 대해 강력한 통계적 유의성을 보이며 긍정적인 임상 결과를 도출한 것에 매우 기쁘게 생각한다”며 “이는 알츠하이머병 치료제가 임상 및 기능 저하를 35% 지연시킨 것으로 나타난 최초의 임상 3상...
BAL0891은 미국 식품의약국(FDA)에 이어 4월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인받았다. 국내에서 서울대병원과 세브란스병원에서 임상 1상이 진행되며, 이 같은 내용은 미국 국립보건원 임상정보 제공 사이트에도 업데이트될 예정이다.
회사는 이번 임상을 통해 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 BAL0891의 안전성·최대 내약용량·약력학...
지엔티파마는 차세대 염증 및 호흡기질환 치료제로 개발 중인 ‘플루살라진’의 임상 1상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 3일 밝혔다.
이번 임상 1상은 건강한 성인을 대상으로 플루살라진 경구투여 후 안전성, 내약성, 약동학적 연구를 진행한다.
지엔티파마에 따르면, 플루살라진은 강력한 항산화 작용과 조직보호 작용을 보유한 다중표적...
정세호 엘레바 테라퓨틱스 대표는 “5월 미국 식품의약국(FDA)에 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법에 대해 간암 1차 치료제로 신약허가신청(NDA)을 제출한다”며 “리보세라닙은 신생혈관생성인자 수용체(VEGFR-2) 저해제로 병용요법의 탁월한 효능이 입증됐다. 환자 전체생존기간(mOS)도 22.1개월로 역대 최장 기간을 보였다. 계열 내 최고(Best-In-Class)...
LG화학 바이오연구소 센터장과 녹십자·녹십자홀딩스 대표이사, 종근당 부회장, 한국바이오협회 이사장, SCM생명과학 대표이사 등을 거쳤다.
그는 “바이오협회 이사장이던 2013년만 해도 K바이오는 글로벌 시장에서 존재감이 없었다”라고 회상하며 “지금은 정확히 10년이 지났는데 위상이 굉장히 높아져서 해볼 만하다”라고 밝혔다.
지금은 바이오선진국으로...
정부는 원자력안전위원회 등 전문기관을 중심으로 일본의 오염수 해양배출 계획 전반에 대해 일본 원자력규제위원회(NRA)의 심·검사자료 및 심사회의 내용, 일본과의 질의·답변, 국제원자력기구(IAEA) 확증 모니터링 결과 등을 바탕으로 과학적·기술적 종합 분석을 진행 중이며 추후 공개할 예정이라고 6일 밝혔다.
앞서 IAEA는 한국시각으로 이날 오전 2시께...