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  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    독자 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 상업화 역량을 바탕으로 자체 신약 개발뿐 아니라 오픈 이노베이션 전략을 적극적으로 추진해 글로벌 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 라이프사이는 차세대 바이오 기업 투자에 주력해 우수한 포트폴리오를 보유한 세계적인 헬스케어 벤처캐피털이다. SK바이오팜은 라이프사이의...
    2020-11-06 16:33
  • 국산 코로나 치료제·백신 개발, 글로벌 제약사와 해볼만하다
    국산 코로나 치료제·백신 개발, 글로벌 제약사와 해볼만하다
    4일 식품의약품안전처에 따르면 코로나19 치료제·백신 관련 임상에 진입한 국내 제약·바이오기업은 총 10곳이다. 식약처가 전날 바이오기업 뉴젠테라퓨틱스가 개발하는 '뉴젠나파모스타트정'의 임상 1상을 승인하면서 국내 기업이 임상 중인 코로나19 치료제는 총 11종으로 늘었다. 백신은 제넥신의 'GX-19'가 임상을 진행하고 있다. GC녹십자·셀트리온 치료제...
    2020-11-04 18:00
  • 펩트론, 당뇨 환자 대상 '코로나19 치료제' 美 IND 신청
    펩트론, 당뇨 환자 대상 '코로나19 치료제' 美 IND 신청
    펩트론은 자사의 펩타이드 의약품 'PT320'을 통해 당뇨 기저질환 환자를 대상으로 한 코로나19 치료제를 개발하기 위해 미국 메이요 클리닉(Mayo Clinic)과 연구자 주도 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 3일 밝혔다. 펩트론의 ‘PT320’은 신약 재창출로 주목받는 엑세나타이드(Exenatide) ‘GLP1-RA’(GLP1 유사체)에 펩트론의 고유...
    2020-11-03 15:04
  • 진원생명과학, 코로나19 백신 1·2상 임상시험 승인 신청서 식약처 제출
    진원생명과학, 코로나19 백신 1·2상 임상시험 승인 신청서 식약처 제출
    진원생명과학이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염을 예방하는 DNA백신인 GLS-5310에 대해 1상과 2상을 동시에 진행하는 임상시험 승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다. 2일 진원생명과학 관계자는 “해당 임상연구는 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)를 예방하는 DNA백신(GLS-5310)의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 1·2상 임상시험”...
    2020-11-02 08:53
  • 알파홀딩스, 관계사 온코섹 코로나 백신 임상 1상 FDA 승인 완료
    알파홀딩스, 관계사 온코섹 코로나 백신 임상 1상 FDA 승인 완료
    알파홀딩스는 미국 바이오 관계사 온코섹의 코로나 백신 ‘CORVax12’가 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상을 승인 받았다고 30일 밝혔다. CORvax12는 미국국립알레르기·전염병 연구소에서 개발된 코로나 백신(SARS-CoV-2 spike glycoprotein)과 온코섹의 인터루킨-12 기반 면역시스템 타보(TAVO™) 플랫폼과 병용으로 투여하는 코로나백신으로, 프로비던스...
    2020-10-30 08:53
  • SK바이오팜 ‘세노바메이트’, ‘국가연구개발 우수성과’ 선정
    SK바이오팜 ‘세노바메이트’, ‘국가연구개발 우수성과’ 선정
    SK바이오팜은 성인 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’가 과학기술정보통신부 및 한국과학기술기획평가원이 주관하는 ‘국가연구개발 우수성과 100선’에서 생명·해양 분야 최우수 성과로 선정됐다고 29일 밝혔다. 세노바메이트는 28일 한국공학한림원이 발표한 ‘2020년도 산업기술성과 16선’에도 선정됐다. 국내 제약사가 후보 물질 발굴부터 미국 식품의약...
    2020-10-29 15:24
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 글로벌 임상 위해 美 대학병원과 연구 협약
    대웅제약, 코로나19 치료제 글로벌 임상 위해 美 대학병원과 연구 협약
    임상시험을 주도할 해리 셀커 교수는 터프츠 메디컬센터 임상연구보건정책연구소장 겸 임상과학연구소 학장으로, 현재 미국국립보건원의 지원을 받아 니클로사마이드 경구제를 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험을 진행하고 있다. 대웅제약은 니클로사마이드 임상 경험이 있는 터프츠 메디컬센터와 협업을 통해 DWRX2003의 미국 임상시험을 순조롭게...
    2020-10-29 14:05
  • 진원생명과학, 코로나19 싸이토카인 스톰 억제치료제 미국 FDA 2상임상 승인 신청서 제출
    진원생명과학, 코로나19 싸이토카인 스톰 억제치료제 미국 FDA 2상임상 승인 신청서 제출
    진원생명과학은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 후 싸이토카인 스톰에 의한 심각한 폐질환을 억제하는 치료제인 GLS-1027의 2상임상승인 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 28일 밝혔다. 회사 관계자는 “GLS-1027은 경구용 저분자 의약품으로, 이미 건강한 성인들을 대상으로 임상연구를 통해 안전성이 확인된 제품”이라며...
    2020-10-28 09:22
  • 식약처 "아스트라제네카 코로나 백신, 사전 검토 시작"
    식약처 "아스트라제네카 코로나 백신, 사전 검토 시작"
    양진영 식품의약품안전처 차장은 27일 오후 충북 오송 질병관리청에 열린 브리핑에서 "아스트라제네카가 개발 중인 백신에 대해 전담팀에서 비임상 시험 자료를 사전 검토하고 있다"고 말했다. 식약처는 코로나19 치료제와 백신의 신속한 허가를 위해 허가가 신청되기 전부터 제품별 허가 전담 심사팀을 구성해 사전 심사하는 고(Go) 신속 프로그램을...
    2020-10-27 15:05
  • LG화학 "비알코올성 지방간염 치료제, 美 FDA에 임상 1상 신청"
    LG화학 "비알코올성 지방간염 치료제, 美 FDA에 임상 1상 신청"
    LG화학이 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 임상 1상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다. LG화학은 23일 파트너사 ‘트랜스테라 바이오사이언스’와 함께 미국 FDA에 NASH 치료 신약 파이프라인 TT-01025의 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 제출했다. NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 생기는 만성질환으로 간 기능...
    2020-10-23 09:42
  • [BioS]LG화학, NASH 신약 'VAP-1 저해제' "美 IND 제출"
    [BioS]LG화학, NASH 신약 'VAP-1 저해제' "美 IND 제출"
    LG화학은 파트너사인 중국 트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences)와 함께 미국 식품의약국(FDA)에 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'TT-01025'의 임상1상 시험계획(Investigational New Drug, IND)을 제출했다고 23일 밝혔다. NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 발생하는 만성질환으로 간...
    2020-10-23 09:30
  • 엔투텍, 美 모더나 창립멤버 영입 “백신 및 치료제 수입사업 진출”
    엔투텍, 美 모더나 창립멤버 영입 “백신 및 치료제 수입사업 진출”
    건강기능식품의 재료 및 완제품의 제조, 판매 및 수출입업을 추가할 계획이다. 로버트 랭거 매사추세츠 공과대학교(MIT) 교수는 코넬대학교 화학공학과 학사, MIT 화학공학 박사 출신으로, 세계 최대 바이오 클러스터인 보스턴에서 '창업의 신'으로 평가받는다. 지금까지 1350개 이상의 특허를 출원했으며 1400개가 넘는 과학 논문을 저술했다. 그는 ‘공학계 노벨상’...
    2020-10-23 08:54
  • 네오펙트 "와이브레인, 차세대 개인 맞춤형 전자약 유럽 특허 승인"
    네오펙트 "와이브레인, 차세대 개인 맞춤형 전자약 유럽 특허 승인"
    해당 기술은 와이브레인이 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 등이 공동으로 추진하는 ‘범부처 인공지능 바이오로봇 의료융합 기술개발사업’의 수행기관으로 선정돼 2018년부터 진행한 연구개발의 성과다. 9개 국내 연구 컨소시엄이 총 420억 원의 예산을 지원받아 5년간 연구개발을 진행 중이다. 회사 관계자는 “우울증 단독 치료...
    2020-10-21 09:51
  • 국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?
    국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?
    19일 식품의약품안전처에 따르면 셀트리온과 GC녹십자 등 국내 제약·바이오기업 9곳이 코로나19 치료제 임상을 승인받았다. 코로나19 치료제 임상은 지난 4월 부광약품의 '레보비르' 임상 2상을 시작으로 약물 재창출과 신약 개발이 동시에 진행되고 있다. 정부 손 잡은 셀트리온, 항체치료제 1200명 예방 임상 진입…조기 사용 '속도' 코로나19가 장기화하면서...
    2020-10-19 18:00
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    임상시험 중인 의약품은 식품의약품안전처의 승인 아래 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 환자에게 쓸 수 있다. SCM생명과학, 아토피피부염 치료제 임상 1상 환자 투여 완료 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 아토피피부염 줄기세포치료제 'SCM-AGH'의 임상 1상 환자 투여가 모두 완료됐다고 15일 밝혔다. 2월 식약처로부터 이 치료제의 임상시험계획(IND)...
    2020-10-16 14:27
  • [바이오줌인] 요한 오웍스 교수 "대사질환 치료제 신약개발 성공하면 연 매출 1조원"
    [바이오줌인] 요한 오웍스 교수 "대사질환 치료제 신약개발 성공하면 연 매출 1조원"
    오웍스 교수는 지난해 국내 바이오벤처 노브메타파마에 과학자문위원으로 전격 합류해 업계의 관심을 모았다. 노브메타파마는 펩타이드 복합신약물질 'CZ' 기반의 대사질환 치료제 신약을 개발하는 기업이다. CZ는 체내에 존재하는 다이펩타이드(C01)과 대사질환과 연관성이 높은 아연(Z)을 합성한 물질로, 인슐린 저항성을 개선해 대사질환의 근본적인 치료가...
    2020-10-14 14:21
  • [BioS]SCM, '척수소뇌성 실조증' 줄기세포 신약 '라이선스인'
    [BioS]SCM, '척수소뇌성 실조증' 줄기세포 신약 '라이선스인'
    에스씨엠생명과학이 아직까지 치료제가 없는 퇴행성 뇌신경계 질환 신약 후보물질을 라이선스 인했다. 에스씨엠생명과학은 13일 대만 스테미넌트 바이오테라퓨틱스(Steminent Biotherapeutics)의 척수소뇌성실조증 줄기세포치료제 후보물질 ‘스템키말SCA(Stemchymal SCA)’의 국내 개발 및 상업화 권리를 라이선스 인하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라...
    2020-10-13 15:45
  • SCM생명과학, 척수소뇌성 실조증 줄기세포치료제 개발 ‘속도’
    SCM생명과학, 척수소뇌성 실조증 줄기세포치료제 개발 ‘속도’
    계약에 따라 SCM생명과학은 스테미넌트의 줄기세포치료제(Stemchymal) 관련 기술을 도입, 국내 시장에서 개발 및 상용화에 대한 독점적 권한을 확보했다. 해당 파이프라인은 2015년 미국 식품의약국(FDA)로부터 척수소뇌성 실조증 치료를 위한 희귀의약품 지정을 받았다. 2016년 일본 세포치료제 기업인 리프로셀(ReproCELL)에 일본 시장에 대한 라이선스 아웃 후, 일본...
    2020-10-13 15:29
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 12~16일)
    14:50 과학기술관계장관회의(판교) △산업부 차관 15:00 당진 수소출하센터 착공식(충남 당진) △제13회 과학기술관계장관회의 개최 △AI 반도체 본격 육성으로 AI·종합반도체 강국 도약 실현 △당진 부생수소 출하센터 착공식 △코로나시대 로봇 국제표준화 산업계와 협력 13일(화) △산업부 장관 11:00 싱가포르 글로벌혁신센터 기공식...
    2020-10-11 09:49
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    SCM생명과학 '급성 췌장염 치료제', 개발단계 희귀의약품 지정 SCM생명과학은 줄기세포치료제 'SCM-AGH'가 식품의약품안전처로부터 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품안전및지원에 관한 법률'에 따른 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 대상 적응증은 전산화단층촬영 중증도지수 7-10의 장기부전을 동반하는 중증 급성 췌장염이다. 희귀의약품...
    2020-10-09 08:00
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