식의약 검색결과, 11페이지

검색결과 총222건

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보건산업진흥원, 중소 건기식업체 GMP컨설팅 지원

진흥원 정명섭 식의약산업단장은 "작년에 이어 올해에도 GMP 컨설팅 전문가들의 정확한 현장실태 진단을 통해 대상업체가 GMP 지정을 준비하는데 있어 불필요한 비용절감 및 기간단축 등이 이뤄져 건강기능식품의 위생수준 및 품질 향상에 크게 기여하게 될 것"이라고 밝혔다.

2010-03-10 09:11
서울시, 청렴도 강화한다

지난해 '농수축산물ㆍ식의약품 검사' 업무에 시범 도입한 민간 기업의 BPR(Business Process Reengineering, 기업경영혁신)을 올해에는 2년 연속 청렴도 최상위권을 유지하고 있는 소방업무에 도입한다. 최동윤 서울시 감사관은 "비 온 뒤에 땅은 더 단단하게 굳는다"며 "'2010 시정청렴도 향상 종합대책'을 통해 전국 최상위의 청렴조직 기반을 안정적으로...

2010-02-17 20:17
불법 천연물 식의약품, 안전감시망 구축

천연물을 이용한 제품의 부작용 정보에 대해 국제적인 안전 감시망이 구축될 전망이다. 식품의약품안전청은 3일 천연물을 이용한 제품에서 발생하는 다양한 부작용 정보를 세계보건기구(WHO) 서태평양지역 회원국간에 공유할 수 있는 신속한 정보망을 내년 상반기에 구축할 계획이라고 밝혔다. 세계보건기구 서태평양지역 회원국은 현재 한국, 중국(홍콩), 일본...

2009-11-03 11:22
종근당 '쎄레콕시브캡슐' 등 생동성시험계획 승인

쎄레콕시브캡슐200mg ▲일동제약 오스넬정150mg ▲한미약품 한미툴로부테롤패취2mg ▲유유제약 유유텔미사르탄정80mg등 16개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 1일 밝혔다. 주간 생동성시험계획서 승인현황은 식의약품종합정보서비스 (http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방)에서도 그 내용을 확인할 수 있다.

2009-10-01 09:56
식약청, 항공사 기내식 불량고추장 판매 업체 적발

소독과 살균을 거쳐야 함에도 불구하고, 이 농협에서는 식품원료로 사용할 수 없는 반품 제품을 소독이나 살균도 하지 않은 채 그대로 재사용했다고 설명했다. 식약청 관계자는 “관련제품은 현재 회수 중에 있다”면서 “부정ㆍ불량 식의약품을 발견하는 경우 국번 없이 1399번 또는 위해사범중앙조사단(02-350-4414)에 적극적으로 신고해 주기를 바란다”고 당부했다.

2009-07-03 18:44
물먹인 냉동참소라 유통 적발

식약청은 공업용가성소다를 사용한 제품 8208㎏ 중 5088㎏을 압류 및 폐기조치하고, 판매된 제품에 대해서는 긴급회수명령을 내렸다고 밝혔다. 식약청 관계자는 “앞으로 식품ㆍ의약품 위해사범에 대한 수사를 강화할 예정이며 부정ㆍ불량 식의약품 발견 시 국번 없이 1399번 또는 위해사범조사팀(051-602-6166-7)에 적극적인 신고를 해주기를 바란다”고 당부했다.

2009-07-01 16:17
식약청, 항암제 ‘파조파닙’ 다국가 임상시험 승인

급성 관상동맥 증후군 치료제(바이토린정) ▲한국베링거인겔하임의 중증고혈압치료제(미카르디스플러스정) 등의 임상시험이 포함돼 있다고 밝혔다. 한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

2009-06-12 14:23
한올제약 ‘HL-051 XC정’ 등 임상시험계획 승인

항생제인 GAR-936의3상 임상시험 ▲한미약품의 항암제인 오락솔 1/2상 임상시험 ▲한국MSD사의 항암제인 MK-0683의 2상 임상시험 등이 포함돼 있다고 식약청은 설명했다. 한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

2009-05-22 11:21
한미약품 '한미로수바스타틴정10mg’ 등 생동성시험계획승인

‘동국로수바스타틴정10mg’, 명인제약 ‘로수탄정10mg’, 유영제약 ‘칸데탄정’, 삼아제약 ‘삼아칸데사르탄정16mg’등 5개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 15일 밝혔다. 주간 생동성시험계획서 승인현황은 식의약품종합정보서비스 (http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방)에서도 그 내용을 확인할 수 있다.

2009-05-15 16:38
한미약품 ‘HCP0605-5’ 등 임상시험계획 승인

(TXL) 및 Onco-Vac주사 병용투여군간의 안전성 및 2년 무질병생존율(DFS)에 관한 비교 등을 위해 바이넥스가 동아대학 등에 의뢰해 실시하는 임상시험연구 등이 포함돼 있다. 한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

2009-05-15 10:33
식품용 용기ㆍ포장 중 가소제 안전관리 강화

식약청은 식품용 기구 및 용기ㆍ포장의 안전관리 및 품질향상 방안으로 과학적이고 체계적인 기준규격을 마련해 국민의 안전한 식의약 환경을 조성할 수 있는 정책을 지속적으로 추진할 계획이라고 밝혔다. 한편 이번 고시의 구체적인 내용은 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)를 통해 확인할 수 있다.

2009-05-15 10:14
LG생명과학 ‘LC15-0444’ 등 임상시험계획 승인

대해 메토트렉세이트의 추가 약물인 서톨리주맙 페골(Certolizumab Pegol, CZP)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 한국오츠카제약의 ‘서툴리주맙 페골’ 임상3상시험 등이다. 한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

2009-05-08 11:54
삼천당제약 '노바스크정다이크로짇정’ 등 임상시험계획 승인

진행성 및/또는 전이성 신세포암 피험자의 치료에 있어서 파조파닙과 수니티닙을 비교하기 위해 GSK가 삼성서울병원 등에 의뢰해 실시하는 제3상 임상시험계획 등이 포함돼 있다. 한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

2009-05-01 11:11
이수앱지스, 고셔병치료제 임상 3상 승인

CP-690, 550 2가지 용량의 유효성과 안전성에 대한 평가를 위해 한국화이자제약이 신촌세브란스병원 등에 의뢰해 실시하는 의약품 임상3상시험계획 등이 포함돼 있다고 설명했다. 한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

2009-04-24 11:16
[알짜기업탐방] 엘오티베큠, 반도체용 진공펌프 생산기술 보유

엘오티베큠 관계자는 "진공기술은 식의약 산업에서부터 광학코팅, 반도체, 디스플레이, 표면과학, 나노과학, 핵융합, 우주과학 등 첨단기술 개발도구를 제공하는 기술"이라며 "미래의 진공 기술산업은 차세대 산업의 바탕 환경과 도구를 제공하는 기술로서 인류의 새로운 도전을 가능하게 하는 산업"이라고도 밝혔다. ◆거래처 다변화로...

2009-04-20 16:04
식약청, 조직 분위기 쇄신 위한 워크숍 개최

한편 최근 조직개편 진행과 관련, 식약청 관계자에 따르면, 사고의 사전예방을 위한 위해예방정책국 신설과 식의약품 위해사범에 대한 수사를 전담하는 위해사범중앙조사단 신설 및 현 독성과학원을 식품의약품안전평가원으로 전면개편하는 내용을 담은 대과제 조직개편안이 지난 16일 차관회의를 통과했으며, 다음주 국무회의 심의를 남겨두고 있고, 빠르면 이달 말경...

2009-04-17 15:11
SK케미칼‘SK-MS10’, 동아제약'DA-3607'등 임상시험계획 승인

아데노바이러스를 벡터로 이용해 TRAIL을 발현하는 유전자치료제인 DA-3607을 종양 부위에 투여 시 안전성 평가를 위해 동아제약이 연세대학교 세브란스병원에 의뢰하여 실시하는 생물의약품 임상시험계획 등이 포함돼 있다고 설명했다. 한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 '의약품민원'에서 그 내용을 확인할 수 있다.

2009-04-17 10:35
한국얀센 'RWJ-333369정'등 임상시험계획 승인

내시경 부비동 수술 후 폴리고젤 DMAB201 및 MeroGel의 유착방지효과와 안전성을 비교 평가하기 위해 (주)삼양사가 고대구로병원 등에 의뢰해 실시하는 의료기기 임상시험계획이 포함돼 있다. 한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

2009-04-10 14:28
한미약품 '씸바스틴씨알정' 등 임상시험계획 승인

대해 간세포암 환자에서의 소라페닙과 TACE (경간동맥 화학색전술) 병용요법의 아시아 지역 연구를 위해 서울 아산병원에서 실시하는 연구자 임상시험 등이 포함돼 있다. 한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

2009-04-03 15:37
식약청, 주간 임상시험 승인

에이디엠코리아가 연세대세프란스 병원에 의뢰해 실시하는 ADH300004, 5-FU는 국소진행성, 재발 또는 전이성 간세포암인 피험자에서 매 4주중 3주간 1주일에 한번 경구로 ADH300004(eniluracil)를 5-fluorouracil의 증가 용량과 함께 투여했을 때 안전성과 항종양 활성을 평가한다. 자세한 내용은 식의약품종합정보서비스에서 확인할 수 있다.

2008-10-02 14:00

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