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  • [주담 Q&A] 국동 “식물 줄기세포로 해외 진출…실적 개선세 지속”
    [주담 Q&A] 국동 “식물 줄기세포로 해외 진출…실적 개선세 지속”
    “신테사와의 지속적인 업무협력을 진행 중으로, 인도네시아 식약청(BPOM)등록 추진 및 건강식품, 뷰티 관련 제품을 개발하고 있다. 최근 일본, 이집트 바이어 등과 지속적인 미팅을 진행하고 있는데 향후 매출 증가가 가능할 것으로 기대하고 있다.” -자회사 바이오밸류 주요 판매처는? “바이오밸류는 110년 산삼의 줄기세포로 산삼 배양근을 생산하고 있다....
    2019-02-12 10:06
  • 팬젠, EPO 바이오시밀러 말레이시아 품목허가 승인
    팬젠은 말레이시아 식약청(NPRA)으로부터 EPO 바이오시밀러인 에리사(제품명)에 대해 품목허가 승인을 공식적으로 통보 받았다고 7일 밝혔다. 팬젠은 말레이시아 국영제약사인 CCM 듀오파마사와 공동으로 한국, 말레이시아에서 임상시험 3상을 수행한 후 말레이시아 규제기관에 공동으로 품목 허가를 신청한 바 있다. 현재 팬젠의 EPO 바이오시밀러는 제품명...
    2019-02-07 13:41
  • [특징주] 나이벡, 치과용 골재생 바이오소재 중국 임상 성공 ↑
    나이벡은 이날 치과용 골재생 바이오 소재 ‘OCS-B’에 대해 중국에서 임상시험을 완료하고 중국 식약청 허가 심의 단계라고 밝혔다. 나이벡 관계자는 “중국 5개 대학을 통해 환자 280명을 대상으로 성공적인 임상시험을 완료한 결과보고서를 받았다”며 “현재 중국 식품의약품관리총국(CFDA)에 판매 허가와 관련 정식 문서를 제출해 허가 심사 진행 중”...
    2019-01-28 13:57
  • 한-베트남 제약분야 미래협력포럼 첫 개최…베트남 식약청장 방한
    베트남 식약청과 한국 제약산업계가 한자리에 모여 양국 제약산업의 공동 발전방안을 집중 논의한다. 한국제약바이오협회는 오는 29일 오전 9시 협회 2층 K룸에서 ‘한국-베트남 제약분야 미래협력포럼’을 개최한다고 22일 밝혔다. 이 포럼은 올해 8월 베트남 정부의 의약품 입찰등급에서 한국이 2등급을 유지하기로 한 이후 양국의 교류협력 사업을 본격화하기...
    2018-11-22 17:07
  • [쪼잔한 실험실] 몬스터? 레드불? 스누피? 에너지 드링크&커피 가성비 보고서!
    [쪼잔한 실험실] 몬스터? 레드불? 스누피? 에너지 드링크&커피 가성비 보고서!
    ‘스누피 커피우유’라고 널리 알려진 이 커피(흔히 커피우유로 부르지만, 식약청은 2016년부터 ‘커피’로 분류 중이다)의 정확한 이름은 ‘유어스 더 진한 커피’. 마시고 나면 잠들 것 같을 때마다 스누피가 ‘도넛펀치’로 복용자를 두들겨 패준다는 바로 그 상품. 명불허전의 ‘스누피 커피우유’가 1000원당 158mg의 카페인 함량으로 타의 추종을 불허하는...
    2018-11-21 15:38
  • 디오스텍, 헬스케어 및 생체인식용 카메라 렌즈 본격 양산...제품 다변화
    디오스텍은 국내 최초로 3D 복강경에 대해 식약청 승인을 받은 썸텍에 내시경용 카메라 렌즈를 공급하고 있다. 이와 함께 타액 및 정자테스트가 가능한 디바이스를 개발 및 양산 중인 국내 의료기기 전문기업 인트인에 바이오 렌즈를 물량을 납품 했으며 후속 신모델에 렌즈를 공급하는 협상을 진행 중이다. 시장조사기관 BBC리서치에 따르면 전세계 내시경 기기...
    2018-11-08 14:48
  • [인포그래픽] 상추와 귤은 가능한데 초밥과 튀김은 안 된다고?
    [인포그래픽] 상추와 귤은 가능한데 초밥과 튀김은 안 된다고?
    식약청이 발표한 '뷔페 음식 가이드라인'을 인포그래픽으로 살펴보자. [인포그래픽] 상추와 귤은 가능한데 초밥과 튀김은 안 된다고? ◇뷔페음식점 가이드 라인 -남은 음식물 재활용시 15일~3개월 '영업정지' 처분 -2시간 이상 진열된 음식 전량 폐기 -음식물 진열시 혼입·교차 오염 방지 위해 20cm이상 간격 유지 △재활용 가능 상추, 깻잎, 통고추, 통마늘...
    2018-10-19 09:22
  • 대웅제약, 인도네시아에 2000만 원 상당 의약품 지원
    대웅제약, 인도네시아에 2000만 원 상당 의약품 지원
    한편, 대웅제약은 2005년 인도네시아 수도 자카르타에 지사를 설립하고 2012년 인도네시아 최초 바이오의약품 공장 ‘대웅인피온’을 준공하며 연구, 생산, 영업·마케팅까지 직접 운영할 수 있는 기반을 다졌다. 특히 대웅인피온은 2017년 인도네시아 식약청으로부터 ‘최우수 바이오제약사상’을 받았으며 지난해부터 공장 가동과 제품공급을 시작했다.
    2018-10-05 14:00
  • 한국유나이티드제약, 인도네시아 항암제 시장 진출
    한국유나이티드제약, 인도네시아 항암제 시장 진출
    한국유나이티드제약은 최근 인도네시아 식약청으로부터 항암제 2종의 등록을 승인받았다고 4일 밝혔다. 품목은 ‘헬릭서(성분명 페미트렉시드)’와 ‘가폴리(성분명 젬시타빈)’이며, 9월부터 현지 유력 제약사 PT 파로스를 통해 판매된다. 초도 물량은 약 100만 달러(약 11억 원) 규모다. 회사는 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 자카르타 무역관의 자문·지원을...
    2018-09-04 14:49
  • 하이텍팜, K-GMP 신청으로 실적 성장 기대-SK증권
    SK증권은 하이텍팜에 대해 4일 충주공장의 K-GMP(식약청) 신청으로 본격적인 실적 성장을 기대한다고 분석했다. 투자의견, 목표주가는 제시하지 않았다. 하이텍팜은 주사제용 원료의약품 전문기업이다. 주요 제품은 카바페넴계 항생제인 무균이미페넴·실라스타틴이다. 오리지널 제약사는 미국의 MSD다. 하이텍팜은 지난달 신규공장인 충주공장에 대해 K...
    2018-09-04 08:04
  • [SP분석] 이글벳, 동물용 구충제 유럽 승인 진행 중
    독일 식약청은 EU 국가 중에서도 영국과 함께 가장 권위가 높다. 신공장의 주사제 생산능력은 연간 480만 바이알(1바이알=1병)로 기존 공장의 두 배다. 자동 멸균시설을 도입해 생산성을 높였다. 이글벳은 1개 품목 향균주사제로 인증을 받았기 때문에 추가로 다른 향균제 인증을 원할 경우 추가 품목허가가 필요하지만 시설 실사는 생략된다. 신공장...
    2018-08-27 09:00
  • 하림, 닭고기 가공 완제품으로 필리핀 시장 진출
    하림, 닭고기 가공 완제품으로 필리핀 시장 진출
    하림은 올해 초 식품의약품안전처와 농림축산식품부가 국내산 삼계탕과 가공축산물을 필리핀으로 수출할 수 있도록 필리핀 식약청(FDA)과 검역 위생 협의를 추진ㆍ완료하자 이후 필리핀 진출을 적극 추진해왔다. 하림 제품은 지난 7월말 통관을 완료하고 마닐라를 비롯한 필리핀 대도시를 중심으로 본격 판매될 예정이다. 이로써 하림은 동남아 시장 확대를 위한...
    2018-08-13 10:24
  • 페르노리카 임페리얼, 영업정지 처분 중 배짱장사로 사업중단 위기
    관할 식약청은 업체 측에 이를 사전 통지하고 의견을 제출받아 검토한 후 최종 처분 내용을 확정하게 된다. 영업등록 취소가 확정될 경우 페르노리카는 당장 임페리얼 사업을 완전히 중단해야 한다. 재등록도 등록 취소 후 6개월 내에는 불가능하다. 검토 결과에 따라 처분이 감경될 가능성이 있지만, 이 경우에도 상당 기간 영업정지 또는 거액의 벌금 처분이...
    2018-07-23 07:31
  • 두 번째 구속 ‘줄기세포 신화’ 라정찬 회장은 누구?
    두 번째 구속 ‘줄기세포 신화’ 라정찬 회장은 누구?
    당시 시술을 받았던 환자 2명이 사망하자, 복지부·식약처(당시 식약청)·건강보험심사평가원으로 구성된 합동조사팀이 줄기세포치료제 배양 행위부터 환자 알선까지 등 전반에 걸친 불법 행위들을 집중 조사했다. 조사팀은 실태 조사를 마치고 3개월간 임상시험 업무 정지 처분을 내렸다. 또 2013년 3월에는 라정찬 회장 등 알앤엘바이오 경영진이 상장폐지 과정에서...
    2018-07-18 11:19
  • 코스메카코리아, 멤브레인 필름 이용 화장용 퍼프 특허 취득
    3배 증가된 수준의 생산을 목표로 하고 있으며, 현재 국내 공장을 증설 중이며 2018년 7월 말경 완공 예정이다. 국내 화장품 제조업체 최초로 한국서비스품질우수기업 인증서를 받았으며 콤팩트한 시설과 간이자동화 생산설비를 통해 식약청으로부터 CGMP(의약품 제조 기준)적합 업소로 지정 받은 클린 사업장을 보유하고 있다. 매출구성은 화장품 100% 이다.
    2018-07-03 14:19
  • [IPO] 최영권 아이큐어 대표 “2021년 2500억 매출 목표…글로벌 기업 성장”
    [IPO] 최영권 아이큐어 대표 “2021년 2500억 매출 목표…글로벌 기업 성장”
    현재 미국 식약청(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 임상 1상 통과 후판매허가 신청이 가능하다는 답변을 받은 상태로 두 임상이 모두 끝나는 시점인 2020년에는 국내뿐 아니라 미국내 판매가 가능하다. 현재 국내 대표 제약그룹과국내 판권계약을 완료했으며, 미국 판권 역시 전략적 파트너 선정을 통해 2020년 한국과 미국 등 글로벌 동시 판매를...
    2018-06-27 13:55
  • 휴온스, 멕시코·사우디 주사제 시장 진출
    또한 휴온스는 지난 4월 ‘사우디 아라비아 식약청(SFDA)’으로부터 획득한 주사제·점안제 ·고형제 생산라인 GMP 인증을 기반으로, 노르에피린 주 4mL의 품목 허가를 가장 먼저 취득해 올해 3분기부터 현지 주사제 시장에 진출한다. 점안제 및 고형제 제품들도 품목 허가를 추진할 방침이다. 엄기안 휴온스 대표는 “앞으로도 수출 국가 및 품목 확대를 적극적으로...
    2018-06-21 15:51
  • 바이오 사업 나선 씨티젠, '난소암 진단키트' 투자 및 공동판권 계약
    바이오 사업 나선 씨티젠, '난소암 진단키트' 투자 및 공동판권 계약
    또 식약청 체외진단 의료기기 허가 신청도 진행할 예정이다. 내년 상반기 제품 허가 및 출시가 완료되면 씨티젠은 국내 공동 판권을 보유하게 된다. 난소암은 진단과 치료가 모두 까다로워 유방암, 자궁경부암과는 달리 선별검사가 없는 것이 특징이다. 난소암 환자 10명 중 7명은 발견했을 때 3기 이상 판정을 받으며 늦게 발견된 만큼 치료나 예후가 좋지 않은...
    2018-06-20 15:09
  • 네이처리퍼블릭, 사우디아라비아 진출로 중동 공략… 연내 5호점 목표
    네이처리퍼블릭, 사우디아라비아 진출로 중동 공략… 연내 5호점 목표
    시장조사는 물론 현지 맞춤형 마케팅 전략을 수립하고, 사우디 식약청(SFDA) 인증 기관으로부터 성분에 대한 유해성 등 엄격한 확인 절차를 거쳐 ‘수딩 앤 모이스처 알로에베라 92% 수딩젤’과 ‘진생 로얄 실크 워터리 크림’을 포함한 650여 품목에 대해 화장품 전자 통신 시스템인 eCosma 등록을 완료했다. 또한 현지 최대 유통 그룹인 ‘파와츠 알호카이르’와...
    2018-06-04 09:04
  • 아이큐어, 7월 초 코스닥시장 상장 예정…증권신고서 제출
    현재 미국 식약청(FDA)으로부터 임상 1상 통과 후 판매허가 신청이 가능하다는 답변을 받은 상태로 두 임상이 모두 끝나는 시점인 2020년에는 국내뿐 아니라 미국 내 판매가 가능하다. 이뿐 아니라 아이큐어는 TDDS 기술 기반의 더마 화장품을 개발해 코스메슈티컬 브랜드(meditime™)를 론칭했다. 독자적인 브랜드의 홈쇼핑 진출로 지난해 화장품에서만...
    2018-05-28 14:18
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