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  • [전일 주요공시] 강스템바이오텍 유상증자 결정ㆍCJ ENM IR 개최 등
    그렉스 흡수합병 결정 △비에이치아이, 90억 원 규모 화력발전설비 공급 계약 △거래소, 대창솔루션 CB 발행 추진설 조회공시 요구 △국민연금, 현대자동차 지분 8.02%→9.05%로 늘어 △모베이스, 63억 규모 종속사 지분 취득결정 △에코마케팅, 주당 310원 현금배당 결정 △모베이스, 종속사에 90억 규모 금전대여 결정 △한스바이오메드, 中 식약청 판매허가 승인
    2019-07-04 07:50
  • 한스바이오메드, 中 식약청 판매허가 승인
    한스바이오메드는 페이스리프팅실 제품이 중국 식약청의 의료기기 판매허가를 승인받았다며 3일 공시했다. 회사 측은 "아시아 주요시장인 중국에서 매출 확대를 기대한다"고 말했다.
    2019-07-03 10:17
  • (종합) 이의경 식약처장, '인보사 사태' 공식사과…"보상방안 코오롱과 협의"
    (종합) 이의경 식약처장, '인보사 사태' 공식사과…"보상방안 코오롱과 협의"
    이 처장은 5일 오전 서울 식약청에서 열린 기자회견에서 "인보사의 허가 및 사후관리에 철저를 기하지 못해 국민들에게 혼란과 심려를 끼치게 돼 죄송스럽게 생각한다"며 "환자 안전 대책 수립과 향후 재발 방지를 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 식약처는 오는 14일까지 장기추적조사 계획서를 코오롱생명과학으로부터 제출받아 △환자에 대한...
    2019-06-05 13:10
  • 식약처장, '인보사 사태' 사과…"코오롱과 환자 보상 협의할 것"
    식약처장, '인보사 사태' 사과…"코오롱과 환자 보상 협의할 것"
    이 처장은 이날 서울 식약청에서 기자회견을 열고 "인보사 관련 허가 및 사후관리에 철저히 하지 못해 혼란과 심려를 끼친 점에 죄송하다"며 "환자 안전 대책 수립과 재발 방지를 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 식약처는 미국 식품의약품청(FDA)의 유전자치료제 장기추적 가이드라인에 따라 15년간 환자의 상태를 살피는 한편 코오롱생명과학과는...
    2019-06-05 11:35
  • 알파홀딩스, 온코섹 4분기 호주 흑색종 치료제 판매 예정
    계약의 주요 내용은 이머지 헬스가 호주식약청(TGA) 특별사용제도(Special Access Scheme)를 통해 온코섹의 인터루킨-12 항암제 타보(TAVO)를 호주식약청 시판 승인 이전에 흑색종 환자에게 판매하는 것이다. 호주의 특별사용제도는 호주 의료제품등록(ARTG) 시스템에 등재하지 않았음에도 기존에 면역관문억제제 및 화학항암제 등이 효과가 없는 환자에게 특별히...
    2019-05-31 13:45
  • 유유헬스케어, 강원 횡성군과 공장 이전설립 MOU 체결
    유유헬스케어, 강원 횡성군과 공장 이전설립 MOU 체결
    건강기능식품 OEM 및 ODM 기업 유유헬스케어는 2018년 매출액 91억 5000만원을 기록했으며 지난 2006년 유유제약이 인수했다. 2006년 식약청 우수건강기능식품제조기준 GMP와 한국산업안전공단 클린사업장에 지정됐으며, 2015년 경제 협력권 산업 육성사업 참여기업으로 선정된 바 있다.
    2019-05-31 09:48
  • 메디톡스, ‘뉴라미스’ 인도네시아 허가 획득…이슬람권 공략 본격화
    메디톡스, ‘뉴라미스’ 인도네시아 허가 획득…이슬람권 공략 본격화
    메디톡스는 뉴라미스 시리즈 5종이 인도네시아 식약청(BPOM)으로부터 시판허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 뉴라미스를 통해 인도네시아 시장에 처음 진출하는 메디톡스는 이를 교두보로 이슬람권 시장 공략을 본격화할 계획이다. 인도네시아는 포스트 차이나로 불리는 세계 최대의 무슬림 국가로 견고한 경제 성장률을 이어가며 꾸준히 성장하고 있다. 특히 소비력이...
    2019-05-28 11:10
  • 이글벳, 1분기 영업익 83% 증가...“아프리카 사업 호조”
    이글벳, 1분기 영업익 83% 증가...“아프리카 사업 호조”
    이상 증가하고 생산성 향상으로 제조원가율을 8% 이상 개선한 효과가 실적 상승을 견인했다”며 “꾸준한 연구 개발로 이번 실적 상승세를 지속하겠다”고 말했다. 한편, 이글벳은 최근 나이지리아 식약청(NAFDAC)로부터 항생제와 영양제 등 17개 제품에 대한 허가를 획득해 본격적인 아프리카 시장에서의 이글벳의 브랜드 가치를 강화하기 위한 노력을 기울이고 있다.
    2019-05-16 10:20
  • 애경산업 AGE 20’s, 인도네시아 진출..."이슬람권 시장도 공략할 것"
    애경산업 AGE 20’s, 인도네시아 진출..."이슬람권 시장도 공략할 것"
    애경산업은 AGE 20’s의 인도네시아의 진출을 위해 현지 화장품 시장조사, 사용행태 등을 분석했고, 인도네시아 식약청의 화장품 ‘BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan) 인증’을 받았다. AGE 20’s는 인도네시아의 주요 전자상거래 플랫폼인 토코피디아(Tokopedia), 쇼피(Shopee), 라자다(Lazada) 등을 중심으로 판매되고, 점차 판매 채널을 확대할 계획이다. 판매...
    2019-05-14 09:18
  • 사노피, 만성정맥부전 개선제 ‘안티스탁스정’ ‘내 다리 사용 설명서’ 캠페인 개최
    사노피, 만성정맥부전 개선제 ‘안티스탁스정’ ‘내 다리 사용 설명서’ 캠페인 개최
    안티스탁스정의 비티스비니페라엽건조엑스는 유럽식약청(EMA)으로부터 무겁고, 아프고, 피곤한 다리 증상으로 나타나는 만성정맥부전을 위한 치료제로서 인정받았다. ‘안티스탁스정’은 독일, 이탈리아, 캐나다 등 다수의 국가에서 판매되고 있으며 하루 한 알 복용으로 편리하고 효과적으로 만성정맥부전을 관리할 수 있도록 돕는다. 이번 캠페인을 기획한 사노피...
    2019-05-13 09:51
  • 이글벳, 동물의약품 나이지리아 공급 허가 완료…아프리카 시장 확대 ‘청신호’
    이글벳은 나이지리아 식약청인 NAFDAC로부터 항생제, 영양제 등 17개 제품에 대한 동물약품 허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 나이지리아는 아프리카의 거대 국가 중 하나로서 동물약품시장이 남아프리카공화국, 케냐와 더불어 시장 규모의 성장이 기대되는 국가다. 이글벳은 허가와 동시에 30여만 달러의 초도물량을 수주했고, 지속적인 수출이 예상된다. 이글벳은...
    2019-05-02 08:33
  • 시노코리안, 상해 란왕그룹과 콰징전자상거래 업무 계약체결
    시노코리안, 상해 란왕그룹과 콰징전자상거래 업무 계약체결
    시노코리안 박영만 대표는 “콰징 통관 방식을 활용하면 K-뷰티 화장품이나 건강기능식품의 경우 중국 식약청의 위생허가 필요 없이 바로 수입이 가능하고, 전자제품 서비스 인증(CCC)도 면제돼 합법적이면서 안정적인 통관이 가능하다”며 “4월 1일부터 정식 시행한 중국 콰징전자상거래 신정책에 따르면, 한국의 부가세와 비슷한 성격의 증치세가 16%에서 13%로...
    2019-04-12 10:14
  • 티씨엠생명과학, 중국 CFDA서 ‘셀스퀘어’ 품목허가 획득
    티씨엠생명과학은 직접 개발한 의료기기에 대해 중국 식약청(CFDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 품목허가를 받은 셀스퀘어 (CellSquare™100)는 세포검사를 위해 현미경용 슬라이드에 검체를 얇게 발라내는 액상세포 표본가공 장비다. 세포검사를 위한 검체를 셀스퀘어에 올리면 30초 내에 현미경용 검사 슬라이드로 만들어진다....
    2019-04-04 14:18
  • 팜스웰바이오, 국내 최초 개발 세균검출 배지 글로벌 승인 추진
    우리나라도 전량 수입에 의존하고 있다. 팜스웰메디컬이 국산화 성공은 최대 400억 원 이상의 수입대체 효과를 일으킬 전망이다. 팜스웰메디컬은 수출도 계획하고 있다. 현재 세계적으로 미생물, 세균 검출 관련 시장 규모는 약 7000억 원 규모로 예상된다. 올해 미국 식약청 산하기관(AOHC)승인이 예상되는 2020년 세계시장 수출도 본격화할 계획이다.
    2019-04-01 15:00
  • 강스템바이오텍, 벨기에 마스터셀과 협력 조인식…“연내 세포치료제 유럽 인상 신청”
    회사 관계자는 “이번 조인식을 통해 마스터셀과의 협력을 확인하고, 향후 진행하게 될 유럽 임상시험의 기반을 확보했다”며 “글로벌 파트너 선정이 조만간 이뤄질 것으로 기대하고 있으며, 올해 중 유럽 임상 승인을 위한 유럽식약청(EMA) 신청도 마무리할 예정”이라고 말했다.
    2019-03-28 12:52
  • 식약처, 가정간편식 위생점검… 편의점ㆍ마트ㆍ온라인 대상
    이번 점검은 6개 지방식약청, 17개 지방자치단체, 소비자식품위생감시원이 합동 점검반을 구성해 전국에 있는 가정간편식 제조업체, 편의점, 마트 등 5000여 곳을 대상으로 실시한다. 주요 점검 내용은 △무신고 영업 여부 △부패·변질된 원료 사용 여부 △유통기한 경과제품 사용 여부 △식품의 위생적 취급 여부 △종사자 건강진단 실시 여부 등이다. 아울러 온라인...
    2019-03-25 15:28
  • 삼성, 프리미엄 초음파·방사선 피폭량 줄인 엑스레이 공개
    삼성, 프리미엄 초음파·방사선 피폭량 줄인 엑스레이 공개
    이 기술은 미국 식약청(FDA)으로부터 2017년에는 성인 흉부를 대상으로, 2018년에는 소아 복부·흉부·두경부를 대상으로 최대 45%까지 방사선량을 줄이는 영상처리 기술로 승인받은 바 있다. 전동수 삼성전자 의료기기사업부장 겸 삼성메디슨 대표이사 사장은 “삼성만의 차별화된 기술과 디자인이 적용된 진단 보조 기능들이 시장에서 좋은 반응을 얻고...
    2019-03-14 10:00
  • 팜스웰바이오, 나스닥 상장 2조 기대 큐브바이오와 의료기기 협력강화
    팜스웰바이오는 관계사(지분율 19.28%)인 큐브바이오가 올해 초 중국계 자산운용사 ‘영성한원’과 투자 및 나스닥 상장 관련 계약을 체결했으며 최근 중국, 필리핀 등 여러 나라에서  식약청 승인 및 판매허가에 따른 계열사간 시너지 제고 차원에서 협력을 강화키로 했다고 11일 밝혔다. 회사 측에 따르면 나스닥 상장을 주관하고 있는 영성한원은...
    2019-03-11 14:54
  • 이마트 "미세먼지 마스크, 취향 따라 골라 쓰세요"
    이마트 "미세먼지 마스크, 취향 따라 골라 쓰세요"
    자주 황사마스크는 KF94로 높은 식약청 인증 등급을 받은 것은 물론, 다양한 색상과 패턴으로 디자인도 뛰어나다. 미세먼지, 황사가 기승을 부리자 최근 1주일 동안 이마트 마스크 매출은 전년 동기 대비 322.9% 증가했다. 이에 이마트는 마스크를 비롯해 다양한 미세먼지, 황사 관련 상품들을 선보일 계획이다.
    2019-02-24 11:41
  • 코센, 미국 포스트서지칼사와 3가지 개량 신약 프로젝트 인수 계약
    식약청에서 허가한 치료약을 사용해 개발도중 독성문제로 인해 실패할 확률이 거의 없다는 장점이 있다. 추가로 개량신약 개발 시 이미 알려진 실험데이터를 사용하는 것이 허락돼 개발에 필요한 시간을 상당히 단축할 수 있다. 일반적으로 개발비용이 일반신약에 비해 10~20배 줄어든다. 코센 조현권 대표는 “개량신약 개발을 2020년까지 1차 마무리해 2021년부터...
    2019-02-14 09:52
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