• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총3,380건

최신순 정확도순
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 임상 3상 IND 신청
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 임상 3상 IND 신청
    휴온스는 독일 식약청(BfArM)에 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다고 27일 밝혔다. 독일은 전세계적으로 임상 심사가 가장 엄격한 국가 중 하나이자 유럽연합(EU) 가입국으로, 독일 임상 승인 후에는 EU 30개국 공동체 허가제도를 통해 타 유럽 국가 진출이 비교적 용이하다. 휴온스 관계자는 “국내에서 진행한 임상 2상 결과가 우수한...
    2019-12-27 09:29
  • [BioS]대웅제약 '나보타', UAE · 인도네시아 품목허가 획득
    [BioS]대웅제약 '나보타', UAE · 인도네시아 품목허가 획득
    대웅제약은 최근 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 아랍에미리트 보건복지부(Ministry of Health)와 인도네시아 식약청(Badan Pengawas Obat dan Makanan)으로부터 미간주름 적응증에 대해 품목허가를 승인받았다고 19일 밝혔다. 국산 보툴리눔 톡신 제제 최초로 아랍에미리트와 인도네시아에서 품목허가를 획득했다는게 회사측의 설명이다. 특히 아랍에미리트는 나보타가...
    2019-12-19 11:44
  • 대웅제약 ‘나보타’, 국산 보툴리눔 톡신 최초 UAE·인도네시아 진출
    대웅제약 ‘나보타’, 국산 보툴리눔 톡신 최초 UAE·인도네시아 진출
    아랍에미리트 보건복지부(Ministry of Health)와 인도네시아 식약청(Badan Pengawas Obat dan Makanan)은 나보타의 미간주름 적응증에 대해 품목허가를 승인했다. 나보타는 국산 보툴리눔 톡신 제제 최초로 아랍에미리트와 인도네시아에서 품목허가를 획득하며, 북미와 유럽에 이어 중동과 아시아 시장에서도 입지를 확고히 했다. 특히 아랍에미리트는 나보타가 처음으로...
    2019-12-19 09:23
  • 질경이, 여성청결제 ‘질경이프로’ㆍ‘이너밸런스’ 태국 의료기기 등록
    질경이, 여성청결제 ‘질경이프로’ㆍ‘이너밸런스’ 태국 의료기기 등록
    질경이 제품들은 10월 말 공중 보건복지부 산하의 태국 식약청(TFDA)으로부터 일반 의료기기로 등록 허가를 받았으며, 지난 13일 서류상 절차 등을 최종적으로 마무리하며 등록에 성공했다. 이번 태국 내 의료기기 등록 및 수입허가 획득으로 세계 시장에서 도약이 예상된다고 회사측은 설명했다. 질경이프로와 이너밸런스는 지난 2017년 태국 내 유통망 확대를 위해...
    2019-12-17 10:13
  • 에스티큐브 “대만 파트너사 면역항암제 PD-L1 항체 중화권 임상 돌입”
    탑뮤니티 관계자는 “PD-L1에 대한 2년간의 전임상을 마치고 중국에서 임상시험을 실시할 예정”이라며 “중국식약청(CFDA) 임상시험 승인(IND)을 얻기 위한 첫 단계로 중국 내 우수의약품 제조 및 품질관리기술(cGMP)에 따른 제품 생산을 진행 중”이라고 말했다. 에스티큐브가 미국 MD앤더슨암센터(MDACC)와 공동으로 개발한 PD-L1 항체는 기존 다국적 제약사들이...
    2019-12-05 09:12
  • “30조 아세안 시장 잡아라” 국내 제약사, 시장 공략 공들인다
    “30조 아세안 시장 잡아라” 국내 제약사, 시장 공략 공들인다
    하지만 현지에 진출하려면 인도네시아 식약청(BPOM)이 요구하는 인증과정을 거쳐야 해 현지 공장을 설립하는 경우가 많다. 글로벌 제약사 바이엘이나 GSK 등도 현지 공장을 가동하고 있다. SK플라즈마는 인도네시아에 자체 혈액제제 기술 수출을 통해 현지화에 나섰다. 혈액제제는 선천적 면역결핍질환, 혈우병, 화상 등의 치료에 사용되는 국가 필수의약품이다....
    2019-11-27 18:00
  • 씨티젠 “자회사 바이오제네틱스, 스위스 젤러사 ‘리모티브’ 국내 도입 계약”
    특히 약물 상호작용을 유발하는 활성성분인 하이퍼포린(hyperforin)의 함량을 최소화해(1% 미만), 스위스 식약청(Swissmedic)으로부터 약물상호작용 및 부작용이 전혀 없는 가장 안전한 의약품으로 승인 받았다. 회사 관계자는 “약물간 상호작용이 없기 때문에 많은 약물을 복용하는 한국인들에게 매우 적합한 약물로 기대되고 있다”고 설명했다. 한편...
    2019-11-26 08:31
  • 식약처, 식품산업체 해외시장 진출 지원 나선다
    식약처, 식품산업체 해외시장 진출 지원 나선다
    식품의약품안전처는 식품분야 수출업체 관계자 등을 대상으로 서울 양천구 소재 서울식약청에서 ‘2019년 K-푸드안전정보포럼(이하 K-푸드포럼)’을 개최한다고 25일 밝혔다. 이번 포럼은 포럼 회원 및 식품안전관리 유관기관 등 100여 명이 참석하는 가운데 식품분야 규제동향 등 수출에 필요한 해외 정보를 제공하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 △미국...
    2019-11-25 10:28
  • '건강남녀 루테인과밀크씨슬' 오퀴즈, "OOOO 함유"…전방위 프로모션
    '건강남녀 루테인과밀크씨슬' 오퀴즈, "OOOO 함유"…전방위 프로모션
    한편 건강남녀가 선보이는 루테인과 밀크씨슬 제품은 루테인과 밀크씨슬이 하나의 캡슐안에 든 제품이다. 두 가지 성분을 한 번에 섭취할 수 있다는 점이 강점이며, 식약청이 권고한 1일 섭취 권장량 100%가 함유돼 있다. 하루 한 알 섭취로 편하게 건강을 챙길 수 있는 셈이다. 건강남녀는 다른 부재료를 배제하고 루테인과 실리마린만 사용해 신뢰성과 안전성을 더했다.
    2019-11-17 19:57
  • '친환경 가소제 개발 주역' 정기택 한화켐 연구원…"미지의 영역에 대한 고민에서 승패"
    '친환경 가소제 개발 주역' 정기택 한화켐 연구원…"미지의 영역에 대한 고민에서 승패"
    8년간의 연구 끝에 독자 개발에 성공한 친환경 가소제는 미국 식약청, 국제공인 분석기관 SGS(Societe Generale de Surveillance)에서 각종 안전성 검사를 통과했다. 한화케미칼의 대표적인 특화제품 중 하나로 국내외 10여 개의 특허를 취득했다. 또한 유럽, 중국, 일본 등에 물질 등록을 진행하며 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 한화케미칼은 울산 공장에서 1만...
    2019-10-30 15:05
  • '친환경 가소제 개발' 정기택 한화케미칼 연구원, 소재부품 기술개발 유공 포상
    '친환경 가소제 개발' 정기택 한화케미칼 연구원, 소재부품 기술개발 유공 포상
    8년 간의 연구 끝에 독자 개발에 성공한 친환경 가소제는 미국 식약청, 국제공인 분석기관 SGS(Societe Generale de Surveillance)에서 각종 안전성 검사를 통과했다. 한화케미칼의 대표적인 특화제품 중 하나로 국내외 10여 개의 특허를 취득했다. 또한 유럽, 중국, 일본 등에 물질 등록을 진행하며 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 한화케미칼은 울산 공장에서...
    2019-10-30 13:22
  • 액상 전자담배 퇴출에 궁지 몰린 ‘쥴’, 500명 감원 추진
    액상 전자담배 퇴출에 궁지 몰린 ‘쥴’, 500명 감원 추진
    지난 9월, CEO에 임명된 크로스웨이트는 미 식약청(FDA)을 비롯한 규제 당국에 제출할 보고서를 만드는데 집중하고 있다. 또 미성년자의 제품 사용을 금지할 기술도 연구하고 있다. 쥴은 지난 9월 미 질병통제예방센터(CDC)가 액상형 전자담배 사용 중단을 경고한 이후 매출 급감을 겪었다. 전자담배와 폐 관련 질병의 연관성을 조사한 CDC는 전자담배의 위험성을...
    2019-10-29 09:17
  • [특징주] 코미팜, 뇌암 교모세포종 임상2상 개시 승인에 ‘강세’
    앞서 지난 30일 회사는 호주 식약청(TGA)로부터 신약 ‘코미녹스(PAX-1)’의 교모세포종을 적응증으로 하는 임상2상 개시를 승인받았다고 밝혔다. 회사 관계자는 “오래 전부터 비공개로 PAX-1-002를 뇌암의 교모세포종 1차 표준치료제 지정을 목적으로 개발을 진행해 왔다”며 “치료기전은 약물이 직접 암세포에 도달해 암세포의 텔로미어(암세포 DNA에...
    2019-09-02 09:05
  • [상장사 재무분석] 코미팜, 장기물 늘려 자금 운용 능력 제고
    [상장사 재무분석] 코미팜, 장기물 늘려 자금 운용 능력 제고
    한편 전날 미국에서 마약성 진통제에 대한 배상 판결 소식이 전해지면서 회사의 주가는 강세를 보이고 있다. 회사는 호주 식약청으로부터 비마약성 경구용 항암 진통제 ‘코미녹스’의 판매 허가를 받는 등 비마약성 진통제 개발을 이어오고 있다. 이날 하루 주가는 전 거래일 대비 11.31% 상승했다.
    2019-08-28 17:53
  • 이글벳, 상반기 영업이익 10억 원…“아프리카 성장 효과”
    이글벳은 지난 5월 나이지리아 식약청으로부터 동물 약품 허가를 받으며 나이지리아 시장에 재진출했다. 또 케냐와 우간다, 에티오피아, 수단 등 아프리카 시장에 대한 적극적인 공략을 통해 아프리카 시장에서 95% 이상 수출 규모가 확대됐다. 국내 동물 약품 시장에서도 선전했다. 축산경기가 침체한 상황에서 동물 약품 시장이 전반적으로 4.2% 가까이 줄어들었지만...
    2019-08-14 15:52
  • 초등교육의 모든 것 '초등교육박람회' 15일 코엑스서 개막
    초등교육의 모든 것 '초등교육박람회' 15일 코엑스서 개막
    학부모를 대상으로 보호자 게임리터러시 교육, 식약청과 코코몽이 함께하는 의약품 안전사용 세미나, 신재은 저자 강연회 등이 개최된다. 전시회 기간 동안 스탬프이벤트 참여자들에게 다양한 경품을 제공하고, 참여업체들도 부스이벤트를 진행해 푸짐한 선물을 준다. 전시회 관람 및 부대행사 일정 및 참여요령에 대한 자세한 사항은 초등교육박람회 홈페이지를...
    2019-08-09 15:19
  • [전일 주요 공시] 골드퍼시픽ㆍ녹원씨엔아이ㆍ코오롱티슈진 등
    9% △코오롱티슈진, 137억 규모 손해배상청구 소송 제기 △파인테크닉스, 35억 규모 CB 발행 결정 △다산네트웍스, 최대주주 변경 수반 주식담보제공 계약 체결 △인콘, CB 전환가액 2533→2529원 조정 △지엔코, CB 전환가액 1359→1237원 조정 △퓨쳐켐, 방사성의약품 관련 임상1상 시험계획 식약청 승인 △엘비세미콘, 2분기 영업익 144억…전년비...
    2019-07-30 08:15
  • 퓨쳐켐, 방사성의약품 관련 임상1상 시험계획 식약청 승인
    퓨쳐켐이 전립선암 진단용 [F-18]Florastamin 방사성의약품의 안전성과 약물동태학적 특성을 평가하기 위한 1상 임상시험 계획을 식약청에서 승인받았다고 29일 공시했다. 회사 측은 “1상 임상시험은 8월부터 실시될 예정이며 연내 완료할 계획”이라고 설명했다.
    2019-07-29 17:05
  • CMG제약, 652억 규모 의약품 공급 계약 체결
    CMG제약은 충칭 즈원과 652억 원 규모의 제대로필 공급 계약을 체결했다고 19일 공시했다. 매출액 대비 130.78%로, 계약 기간은 18일부터 2027년 7월 18일까지다. 회사 측은 “계약 내용은 중국 식약청(CFDA) 등록기간인 약 2년 후 진행될 예정”이라고 덧붙였다.
    2019-07-19 12:43
  • [위클리 제약·바이오] 메디톡스 둘러싼 의혹 식약처 수사 의뢰 外
    [위클리 제약·바이오] 메디톡스 둘러싼 의혹 식약처 수사 의뢰 外
    식약처는 제품이 최신 안전관리시스템에 따라 제조됐는지 점검할 계획이다. 아울러 식약처는 메디톡신의 허가 과정에서 주주들이 주요 결정권자로 개입했는지 검찰에 수사를 의뢰할 방침이라고 12일 밝혔다. 메디톡신의 임상 담당자와 임상평가기관의 전직 기관장, 전직 식약청장 등이 메디톡스 주식을 보유하고 있었다는 의혹에 따른 것이다.
    2019-07-12 15:53
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.04 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 83,273,000
    • -2.62%
    • 이더리움
    • 4,478,000
    • -4.44%
    • 비트코인 캐시
    • 489,800
    • -7.58%
    • 리플
    • 637
    • -3.92%
    • 솔라나
    • 190,300
    • -4.99%
    • 에이다
    • 533
    • -7.79%
    • 이오스
    • 738
    • -7.4%
    • 트론
    • 184
    • +1.1%
    • 스텔라루멘
    • 127
    • -1.55%
    • 비트코인에스브이
    • 54,450
    • -9.78%
    • 체인링크
    • 18,550
    • -4.77%
    • 샌드박스
    • 415
    • -7.37%
* 24시간 변동률 기준