식약청 검색결과, 11페이지

검색결과 총3,380건

최신순 정확도순

필로시스, 폴란드 B사와 200억 원 규모 공급계약…의료보험시장 진출

체외진단기기 전문기업 필로시스는 자사 혈당측정기 제품인 지메이트 스마트(Gmate Smart)의 폴란드 식약청 제품등록이 완료됐다고 12일 밝혔다. 이에 따라 올해 11월부터 폴란드 의료보험시장에 진출할 예정이다. 필로시스는 올해 10월 폴란드의 의료기기 유통업체인 B사와 3년 간 200억 원 규모의 공급계약을 체결하였으며, 본격적인 판매 절차를 논의 중이다....

2017-10-12 09:46
7년간 위해상품 53배 급증…중소 유통매장 안전 사각지대

위해상품 판매차단은 국표원·환경부·식약청 등 정부기관에서 제공하는 위해상품정보가 유통업체 본사에 실시간 전송되는 시스템이다. 해당 정보를 받은 유통업체는 각 매장에 전송, 바코드 스캔 등 정산 때 해당상품의 판매를 즉시 차단할 수 있다. 위해상품 판매차단시스템을 도입한 매장 수는 2009년 8744곳에서 올해 8월 기준 8만6535곳으로 꾸준히 늘어났다....

2017-10-11 10:58
식약처, 잔류농약 기준 초과 중국산 마늘쫑 회수

1mg/kg)보다 초과 검출(0.6mg/kg)돼 해당 제품을 회수·폐기 조치한다고 13일 밝혔다. 회수 대상은 수입일자가 올해 9월 6일인 제품이다. 식약처는 관할 지방식약청에 해당 제품을 회수하도록 조치했으며 해당 제품을 구매한 소비자는 판매업체나 구입처에 반품해 달라고 당부했다.

2017-09-13 17:49
유럽 강타한 '살충제 달걀' 논란…"우리나라도 안심할 수 없어"

식약청은 “현재 우리나라로 수입된 100만 개의 스페인산 달걀에 대한 농약잔류 여부 확인 등 검역과정을 거친 결과 살충제 달걀은 없었다”는 입장을 내놓았다. 그렇다 해도 유럽산 달걀이 들어간 수입식품을 안심하고 먹어도 되는지에 대한 우려는 끊이지 않고 있다. 강 회장은 “유럽산 계란이 포함된 과자류나 식품에 대해서는 판매 중지 조치를 하고...

2017-08-11 14:40
KT&G, 美니코틴 규제로 급락… ‘조정시 매수 전략 유효‘ - 하나금투

하나금융투자는 1일 KT&G에 대해 “미국 식약청이 궐련담배의 니코틴 규제 강화 방침을 밝히면서 전일 주가가 4.6% 급락했다”며 “궐련담배 니코틴 규제 강화 기인한 추가 조정시 매수 전략이 유효하다”고 밝혔다. 심은주 하나금융투자 연구원은 이날 보고서를 통해 “미국 식약청은 전자담배에 대한 규제 시행은 적절한 감시 기준을 적용하기...

2017-08-01 07:33
[장외시황] 에이프로젠, 일본 식약청 품목허가 심의 통과에 급등

의학 및 의약 관련주인 바이오시밀러 전문기업 에이프로젠은 2만4000원(20.30%)으로 일본 식약청 품목허가 심의 소식에 급등했다. 건강보조 식품 전문업체 노바렉스도 2만7000원(12.50%)으로 이틀 연속 강세 마감하며 5주 최고가를 기록했다. 치료용 항체개발 및 의료기기 제조업체 다이노나는 5650원(-4.24%)으로 하락했다. 제조업부문에서는 화장품 제조...

2017-07-31 16:28
[SP분석] 바디텍메드, 유진셀 인수로 분자진단 진출…추가 M&A 추진

유진셀은 만성질환의 치료효과 등을 모니터링할 수 있는 제품 개발에 주력해 현재 B형간염(HBV), C형간염(HCV) 등 바이러스성 간염제품 개발을 완료해 식약청에 인허가를 진행하고 있다. 후천성 면역결핍증(AIDS)의 원인 바이러스인 인간멱역결핍 바이러스(HIV)와 결핵을 진단 할 수 있는 제품 개발도 완료 단계에 진입한 상태다. 바디텍메드의 유진셀 인수는...

2017-07-18 09:00
[BioS] 대웅인피온, 인도네시아 정부 선정 최우수 바이오제약사

대웅제약은 인도네시아 합작법인 대웅인피온이 현지 식약청으로부터 최우수 바이오제약사 상을 수상했다고 17일 밝혔다. 인도네시아 식약청이 주관하는 최우수 제약상은 혁신적이고 모범적인 회사를 선정해 시상하는 상이다. 매년 의약품, 화장품, 식품 등 3개분야에서 진행했고 올해는 최초로 바이오의약품 분야가 신설됐다. 대웅인피온은 '의약품 원료 및...

2017-03-17 11:04
[마켓히어로] 신라젠, ‘펙사벡’ 2020년 상업화 목표… 글로벌 시장으로 한발 더

특히, 특허 만료와 별개로 2009년 유럽 식약청(EMA) 희귀의약품 지정(간암), 2013년 미국 FDA 희귀의약품 지정(간암)을 받아 시판승인 후 유럽에서 10년, 미국에서 7년간 독점 판매권을 보장받는 등 견고한 진입장벽을 구축했다. 또한, 펙사벡의 글로벌 상업화를 목표로 지역별 판권, 공동연구 등에 대해 국내외 파트너사들과 라이선스 아웃 계약도 체결했다. 신라젠의...

2017-01-10 11:00
대웅제약, ‘에포디온’ 출시 …인도네시아 진출 본격화

대웅제약은 지난 12월 인도네시아 식약청(BPOM)으로부터 적혈구 생성인자(EPO) 제제인 ‘에포디온’의 품목허가를 취득하고 ‘대웅 인피온’에서 생산해 1월부터 발매한다고 5일 밝혔다. 이 제품은 신장투석과 같은 만성신부전 환자와 항암 환자의 빈혈 치료에 효과적인 의약품으로, 인도네시아 현지에서 자체 생산되는 최초의 바이오시밀러이다. 지난 2012년...

2017-01-05 11:27
나이벡, 태국 바이오·뷰티 시장 공략에 나서

나이벡은 2011년 태국 식약청으로부터 골이식재 시판허가를 받은 상태이며, 이번 판매계약은 골이식재 뿐 아니라 다양한 품목군도 포함한다. 나이벡의 관계자는 "태국시장에서 골이식재와 뷰티제품 등 제품 공급을 다각화하면서 유통망을 확대해 나갈 예정"이라며 "태국을 거점으로 대만 등 동남아시아 전역에 진출하기 위해 단계적으로 노력하고 있다...

2017-01-05 11:10
[BioS] 대웅제약, 인도네시아서 빈혈약 바이오시밀러 허가

대웅제약은 최근 인도네시아 식약청(BPOM)으로부터 적혈구 생성인자(EPO) 제제 ‘에포디온’의 품목허가를 취득하고 이달부터 발매했다고 5일 밝혔다. 이 제품은 대웅제약이 인도네시아에 설립한 대웅 인피온에서 생산된다. 회사에 따르면 ‘에포디온’은 신장투석과 같은 만성신부전 환자와 항암 환자의 빈혈 치료에 사용하는 의약품이다. 인도네시아 현지에서 자체...

2017-01-05 10:59
퓨쳐켐, 알츠하이머 방사성의약품 식약청 허가 예정…내년 판매 본격화

국내 방사성의약품 신약개발기업 퓨처켐이 알츠하이머 치매 진단용 방사성의약품의 식약청 허가를 계기로 내년부터 판매 본격화에 나선다. 퓨처켐은 알츠하이머 치매 조기 진단용 방사성의약품 ‘알자뷰(FC119S)’가 국내 임상 3상을 통과하고 품목허가를 앞두고 있으며, 내년부터 국내시장에 판매할 계획이라고 24일 밝혔다. 알자뷰는 최근 알츠하이머성 치매를...

2016-11-24 14:06
[카드뉴스 팡팡] 블랙프라이데이 준비하자! ‘해외 직구의 모든 것’

또 건강보조식품, 주류 등 건강보조식품, 주류 등 수량을 제한하는 제품을 미리 관세청과 식약청에서 확인해두세요. 환불은 어떻게 하죠?상품판매처에 메일이나 전화로 교환 및 환불을 요청합니다. 배송비 때문에 반송 없이 환불해주는 경우도 있지만 대부분 반송 후 환불이 이뤄져 다소 과정이 복잡하고 어려운 부분이 있습니다. 꼼꼼히 확인하고 구매해 번거로운 일이...

2016-11-22 16:14
보령제약, 카나브정 단일제 러시아 시판 허가 취득

보령제약은 러시아 식약청으로부터 아라코(Arakor·카나브정 단일제) 60mg과 120mg의 시판을 위한 허가를 취득했다고 18일 공시했다.

2016-11-18 13:48
[BioS] 朴대통령이 맞았다던 태반주사 어떤 효과 있을까?

급기야 지난 2006년 식품의약품안전처(당시 식약청)는 시중에 판매 중인 인태반 의약품의 효능을 점검하겠다며 전 제품에 대해 임상시험을 진행하고 효능 검증 자료를 제출할 것을 지시했다. 지난 2011년 약 5년에 걸쳐 진행된 임상재평가 결과가 발표됐는데 당초 검증 대상 46개 품목 중 를 절반에 불과한 23개 품목만 효능을 인정받고 판매가 허용됐다. 자하거추출물은...

2016-11-18 10:25
바디텍메드, B형간염바이러스 진단시약 개발 완료

이 제품 역시 기존 정성래피드 키트형 제품대비 민감도가 100배 이상 월등한 제품으로 평가받고 있다. 이미 인도네시아와 파키스탄에서 실검체 임상을 완료, 수출용허가를 취득해 연내 파키스탄 등 주요 시장으로 출시를 계획하고 있다. 내년 상반기 국내임상과 식약청허가를 거쳐 국내시장에도 출시할 예정이다.

2016-10-28 11:31
식약처, 겨울철 국민 다소비 수산물 사전 안전관리 강화

수거·검사는 지방식약청과 17개 시·도가 국내에서 유통·판매되는 수산물에 대해 실시하고, 해양수산부는 오염우려 해역 수산물에 대한 출하 전 안전성 조사를 통해 위해수산물의 출하·유통을 사전에 차단한다. 주요 검사 대상 품목은 김장용 생식용굴, 젓갈용 새우, 과메기, 김 등 어패류, 해조류, 갑각류이며, 검사 항목은 노로바이러스, 대장균 등 미생물과 납...

2016-10-27 10:23
내츄럴엔도텍 "백수오 추출물, EFSA 노블푸드 최종 심사 통과"

2010년 4월 대한민국 식약처로부터 개별인정형 소재로 인정받은 백수오 등 복합추출물은 같은 해 10월 미국 FDA의 NDI(New Dietary Ingredient), 2011년 7월 캐나다 식약청으로부터 NPN(Natural Product Number) 허가를 받은 데 이어, 이번 EU EFSA 노블푸드까지 대한민국 최초로 선진국 인증 그랜드슬램 달성을 예상하며 전 세계적으로 인정받는 신소재가 됐다. 내츄럴엔도텍은...

2016-10-25 14:49
비타스틱 등 금연용품, 의약외품 허가 받아야 판매 가능

식품의약품안전처는 10월부터 의약외품 허가를 받아 판매해야 하는 비타스틱 등 흡연습관개선보조 금연용품을 허가받지 않고 의약외품으로 제조‧판매하는지에 대해 오는 30일까지 6개 지방식약청 및 지방자치단체(보건소 등)와 공동으로 집중 점검할 계획이라고 19일 밝혔다. 이번 집중 점검은 최근 금연에 대한 소비자 관심이 높아지면서 니코틴이 함유되지 않은 향을...

2016-10-19 18:09

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20