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  • HK이노엔, '케이캡' 中품목허가 획득…2분기 출시
    HK이노엔, '케이캡' 中품목허가 획득…2분기 출시
    HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 최종 품목 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 중국에서 허가 받은 적응증은 미란성 식도염이다. 회사는 2015년 중국 파트너사 뤄신과 9500만 달러 규모의 기술 수출 계약을 체결했다. 뤄신은 2017년 임상 1상에 돌입, 2020년 말 중국 국가약품감독관리국에 품목...
    2022-04-13 16:51
  • HK이노엔, '케이캡정' 美1상 종료…후속 임상 박차
    HK이노엔, '케이캡정' 美1상 종료…후속 임상 박차
    HK이노엔은 위식도역류질환 신약 '케이캡정'(성분명 테고프라잔)의 미국 임상 1상 시험을 마쳤다고 7일 공시했다. 이번 임상시험은 건강한 성인 30명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 반복 투여로 진행됐다. 케이캡정 25mg, 50mg 및 100mg을 각각 7일간 경구 투여해 약동학적, 약력학적 특성 및 안전성을 평가했다. 약동학적 평가 결과...
    2022-04-07 16:02
  • 늘어나는 '롱코비드' 환자, 코로나 후유증 극복 어떻게?
    늘어나는 '롱코비드' 환자, 코로나 후유증 극복 어떻게?
    또 위 식도 질환, 전신쇠약, 호흡곤란, 기관지염, 두통 등의 순이었다. 방문 환자를 연령대별로 보면 60대가 전체의 30%였고, 50대가 22%, 40대가 15% 순이었다. 성별로는 여성이 전체의 63%였다. 코로나후유증 기준도 치료제도 없어…"정보 제공ㆍ종합 진료 시급"코로나 후유증은 진단 기준이 없고, 치료제도 없다. 따라서 향후 다양한 연구로 후유증 정보를 모아야...
    2022-04-06 14:56
  • 윤석열 당선인 측 “취임식에 BTS 공연 논의 중”
    윤석열 당선인 측 “취임식에 BTS 공연 논의 중”
    이어 “그분은 국민의 뜻을 겸손히 받들고 서민과 약자, 청년, 어린이 이런 분들을 항상 강조한다”면서 “이번 취임식에도 그런 분들이 역할을 할 수 있는, 또 그런 분들이 꿈을 가질 수 있고 실현 될 수 있는 그런 방향으로 (취임)식도 개최를 하자고 말씀하셨다”고 밝혔다. 취임식에 박근혜 전 대통령이 참석하는지에 대해선 “당선인께서 박근혜 전 대통령과 취임식...
    2022-04-05 21:28
  • R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전
    R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전
    출시 3년 차에 연간 처방실적 1000억 원을 돌파한 블록버스터 제품으로, 위식도역류질환 치료제 시장의 흐름을 PPI 제제에서 P-CAB 제제로 돌리는 역할을 했다. 펙수클루정이 출시되면 케이캡정과 정면 승부를 벌이게 된다. HK이노엔은 정제에 이어 케이캡의 구강붕해정 품목허가를 획득, 복용 편의성을 더욱 높이며 라인업을 강화하고 있다. 펙수클루정과...
    2022-04-04 16:10
  • 교보생명, 암 치료 여정별 맞춤 보장 ‘괜찮아요암보험’ 출시
    교보생명, 암 치료 여정별 맞춤 보장 ‘괜찮아요암보험’ 출시
    우선 식도관련특정질환, 특정기관양성종양, 특정바이러스질환, 만성간질환, 크론병, 궤양성대장염 등을 보장하는 특약을 신설해 암 발생 전 전조·위험질환에 대한 보장을 강화했다. 또한 PET검사, 3대질환 MRI검사, 갑상선/전립선 바늘생검 조직병리진단 등 고객 니즈가 높은 특약을 추가하고, 다빈치 3대로봇수술, 갑상선암 수술후 호르몬약물치료...
    2022-04-01 10:06
  • 강남세브란스병원, 96세 잔위암 환자 수술…국내 최고령 기록
    강남세브란스병원, 96세 잔위암 환자 수술…국내 최고령 기록
    최근 빈혈과 식후 복부 불편감, 위식도 역류 증상이 나타나 위내시경을 시행한 결과, 수술 후 남겨진 6cm 크기의 종양이 위에서 발견됐다. 특히 박씨는 과거 위암 수술 외에도 수두증으로 뇌실-복강 간 션트 삽입술과 담낭절제술을 받았고, 관상동맥폐쇄로 약물치료를 받고 있었다. 또한 뇌출혈로 세 차례 입원치료를 받기도 했고, 복부 비만(체질량지수 29)이 동반된...
    2022-03-30 11:23
  • ㈜대웅·대웅제약, 정기 주총 개최…윤재춘 대웅 대표 재선임
    ㈜대웅·대웅제약, 정기 주총 개최…윤재춘 대웅 대표 재선임
    전승호 대웅제약 대표는 “지난해 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수클루정’ 허가 획득 및 기술 수출을 통해 신약 파이프라인 R&D 성과와 글로벌 경쟁력을 확인했다”며 “올해는 오픈 콜라보레이션을 통한 신약 개발을 지속적으로 추진하는 동시에 ‘나보타‘ 글로벌 시장 다각화 및 치료 시장 확대, 펙수클루정 출시와 ‘이나보글리플로진’ 허가 획득을...
    2022-03-29 15:26
  • 지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 권장용량 확정
    지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 권장용량 확정
    또 Study 201을 통해 기존 면역항암치료를 받은 경험이 없는 PD-(L)1 양성 위선암 또는 위식도 접합부 선암 환자에 대해 임상 2상 시험을 국내에서 진행할 예정이다. 배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “마이크로바이옴 신약개발 단계에서 유효성에 대한 검증이 관건”이라며 “임상 2상 권장용량이 결정된 만큼, 앞으로 기보유한 마이크로바이옴...
    2022-03-28 15:13
  • 대웅제약, ‘펙수클루정’ 필리핀·인니·태국서 품목허가 신청
    대웅제약, ‘펙수클루정’ 필리핀·인니·태국서 품목허가 신청
    대웅제약이 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’(성분명 펙수프라잔)의 아시아 시장 진출을 통해 글로벌 사업 강화에 나선다. 대웅제약은 해외 법인 및 지사를 운영 중인 국가(이하 지사국) 중 필리핀과 인도네시아, 태국에 펙수클루정의 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 제출했다고 28일 밝혔다. 회사는 현지에서 국가별로 요구하는 추가 연구자료...
    2022-03-28 13:57
  • [BioS]대웅제약, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “필리핀 등 NDA 신청”
    [BioS]대웅제약, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “필리핀 등 NDA 신청”
    대웅제약은 28일 자체적으로 해외법인 및 지사를 운영중인 국가 중 필리핀, 인도네시아, 태국에 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수클루정’의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 밝혔다. 펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환 신약으로 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker)...
    2022-03-28 10:52
  • 대웅제약, 위식도역류질환 펙수클루정 3상 임상 결과 공개
    대웅제약, 위식도역류질환 펙수클루정 3상 임상 결과 공개
    대웅제약은 최근 열린 대한상부위장관·헬리코박터학회 학술대회에서 위식도역류질환 신약 펙수클루정의 3상 임상시험 결과를 공개했다고 25일 밝혔다. 이번 학술대회에서 김광하 부산대학교병원 소화기내과 교수는 ‘Fexuprazan, the new wave of GI treatment’ 발표에서 펙수클루 임상 결과를 발표했다. 국내 25개 병원에서 진행된 펙수클루 3상 임상시험에 따르면...
    2022-03-25 17:58
  • 대웅테라퓨틱스, ‘라베프라졸 개량신약’ 발매…“PPI 복합제 시장 선도”
    대웅테라퓨틱스, ‘라베프라졸 개량신약’ 발매…“PPI 복합제 시장 선도”
    대웅테라퓨틱스는 국내 최초로 라베프라졸과 제산제를 결합해 약효 발현시간을 3시간 이상 앞당긴 새로운 위식도역류질환 치료제를 발매했다고 24일 밝혔다. 이번 개량신약은 영진약품에 제제기술을 이전해 공동개발했다. 영진약품을 비롯해 삼진제약, 동화약품, 동아에스티, 환인제약, 일동제약 등이 올해 3월부터 판매를 개시했다. 대웅테라퓨틱스는 라베프라졸...
    2022-03-24 14:55
  • 뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다
    뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다
    대웅제약의 위·식도 역류질환 치료제 '펙수클루정'은 지난해 말 국내 품목허가를 획득했다. 또한, 미국과 중국을 비롯해 중남미, 중동 등에서 1조1000억 원 규모의 기술수출 계약을 체결했다. 회사 관계자는 "펙수클루정, 펙수프라잔 주사제, 이나보글리플로진 등 과제별 개발 진척 및 후기 임상단계 진입으로 연구개발비가 증가했다"면서...
    2022-03-23 16:05
  • 제약바이오 ‘기술수출’ 올해 벌써 5건…작년 13.4조 넘나
    제약바이오 ‘기술수출’ 올해 벌써 5건…작년 13.4조 넘나
    대웅제약은 자체개발한 위식도역류질환 신약 펙수프라잔으로 기술수출 최대 성과를 냈다. 중국 상하이하이니와 3800억 원, 미국의 뉴로가스트릭스와 4800억 원, 콜롬비아 바이오파스와 340억 원 규모의 계약을 각각 체결해 단일품목 기술수출 규모로 1조원을 넘어섰다. SK바이오팜은 두 건의 기술수출로 지난해에만 계약금 477억 원을 확보했고...
    2022-03-09 14:03
  • 제23회 대한민국신약개발 대상에 한미약품·대웅제약
    제23회 대한민국신약개발 대상에 한미약품·대웅제약
    신약개발부문 대상에는 △위식도 역류질환 치료제 ‘펙수클루정’을 개발한 대웅제약 △호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’를 개발한 한미약품이 선정됐으며, 우수상에는 △치매 치료용 패치제 ‘도네시브패취’를 개발한 아이큐어 △급성기관지염 치료제 ‘브론패스정’을 개발한 한림제약이 선정됐다. 기술수출부문 기술수출상 수상기업은...
    2022-02-21 11:05
  • 대웅제약, 지난해 본격 ‘턴어라운드’…올해도 호실적 지속 - 한화투자증권
    대웅제약, 지난해 본격 ‘턴어라운드’…올해도 호실적 지속 - 한화투자증권
    김형수 한화투자증권 연구원은 “대웅제약의 4분기 실적은 전문의약품과 ‘나보타’의 해외 사업 호조로 매출과 수익성을 확대했다”며 “대웅제약이 자체 개발한 위식도 역류질환 신약 ‘펙수클루정’이 지난 12월 식약처 승인을 획득함에 따라 올해 상반기 상업화가 기대되는 시점”이라고 전했다. 이어 “‘나보타’의 중국 신규 진출과 더불어 국내외...
    2022-02-18 08:21
  • 제약 빅5, 코로나 딛고 외형 성장했지만…수익성은 엇갈려
    제약 빅5, 코로나 딛고 외형 성장했지만…수익성은 엇갈려
    위식도역류질환 신약 '펙수클루정'의 1조1000억 원 규모 기술수출 성과, 수익성 높은 전문의약품(ETC) 부문의 안정적인 성장도 호실적에 기여했다. ETC 매출은 7780억 원으로 항암제 '루피어', 고지혈치료제 '크레젯' 등 수익성 높은 자체 품목이 중심축에 섰다. 대웅제약은 1273억 원을 R&D에 투자했다. 올해 초 임상 3상을 마친 SGLT-2 억제제 기전의 당뇨병 치료...
    2022-02-17 16:42
  • 제약바이오협회 “차기 대통령에 산업 육성 직속 컨트롤타워 강력 요구“
    제약바이오협회 “차기 대통령에 산업 육성 직속 컨트롤타워 강력 요구“
    중소기업 중견기업 대기업, 전통 제약사와 바이오 기업 및 초기 바이오벤처 등 모든 회원사들을 아우르면서 누구도 소외되지 않고 함께 성장할수 있게 뒷받침할수 있도록 최선을 다하겠다”고 강조했다. 협회는 이날 역대 회장·이사장 가운데 올해 만 70세를 맞는 이정희 제13대 이사장에게 제약바이오산업 발전에 기여한 공헌을 기리는 공로패 증정식도 진행했다.
    2022-02-15 17:05
  • [BioS]대웅제약, 작년 영업익 889억 “전년대비 423.6%↑”
    [BioS]대웅제약, 작년 영업익 889억 “전년대비 423.6%↑”
    대웅제약은 지난해 말 신약 허가를 받은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루정(펙수프라잔염산염)’의 라이선스아웃 성과와 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 국내외 법적분쟁 마무리 및 수출 본격화, 수익성 높은 전문의약품(ETC) 품목의 안정적인 성장이 실적 개선을 견인했다고 분석했다. 전문의약품(ETC) 부문은 지난해 7780억원, 일반의약품(OTC) 부문은 1144억원...
    2022-02-15 16:37
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