이번 바이오니아의 HCV 정량분석키트 인증 획득은 2018년 HIV-1(인간면역결핍바이러스) 정량분석키트의 CE-IVD, List A 인증을 획득한 것에 이어 두 번째다.
List A 인증은 건강에 심각한 위협을 주는 질병을 대상으로 하기 때문에 고도의 정확성이 필요하다. List A에 속하는 HIV, HBV, HCV는 2018년 기준 전체 분자진단시장(13조원 규모)의 약 60%를 점유하고...
공학도가 사법시험에 도전하더니 국내 최초로 인공지능(AI) 법률 정보 시스템과 챗봇을 만들었다. 낮에는 변호사로, 밤에는 연구자로 일하는 임영익(49ㆍ사법연수원 41기) 인텔리콘 대표를 만났다.
임 대표는 "미국으로 건너 갈 당시 유튜브가 구글에 거액으로 팔리고, 망해가던 아마존이 클라우드 서비스를 들고나오고, 딥러닝 논문이 발표되는 등 심상치...
이때 동물실험 결과가 인간에서 재현되는 경우는 5%도 되지 않는다. 그러나 VM202의 경우, 임상시험 중 관찰됐던 여러 현상들을 동물모델에서 거의 똑같이 재현했기에 성공 가능성이 매우 높다는 설명이다.
VM202 관련해 대표적인 역중개연구의 결과물은 △반복투여를 통해 유효성이 더욱 증가한다는 점△인간에서 주요 통증 지표들이 모두 동물모델에서도...
회사 관계자는 “ViralGene의 면역항암제는 FDA 담당자와의 사전 회의를 통해 전임상ㆍ임상 1상 시험결과와 임상 설계에 대한 전반적인 내용을 검토한 결과 임상 2상 시험 신청 진행에 문제가 없음을 확인받았다”고 전했다.
필룩스는 최근 임상 2상 신청서류를 FDA에 제출했으며, ViralGene의 신약은 FDA로부터 신약 코드를 부여받아 미국국립의학도서관에...
또 8월에는 서울아산병원과 공동으로 간질성 방광염 환자 대상 인간 배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 주입의 안전성 평가를 위한 연구자 임상 1상 시험을 신청했다.
한편 바이온은 지난해 인수한 바이온재팬과 코스메틱스탠다드, 엘코스메틱 등을 통해 화장품 관련 사업을 하고 있다. 아울러 올해 3월에는 일본의 줄기세포 화장품 생산ㆍ판매 업체인 안티에이징...
앞으로 임상시험을 비롯해 제조와 생산, 판매까지 전 과정에서 망막색소상피 줄기세포(RPE세포) 유래 치료제 개발을 주도할 예정이다.
박일 유양디앤유 대표는 이날 간담회에서 "유양디앤유는 혁신 바이오 신약 개발을 목표로 미충족 수요가 높은 건성 황반변성, 수포성 표피박리증 등의 치료제를 개발하고 있다"면서 "2020년 상반기 황반변성...
현재 이뮤노반트는 그레이브스 안병증과 중증 근무력증에 대한 임상 2상 시험을 북미에서 동시 진행하고 있으며, 온난항체 용혈성빈혈 등의 추가적인 적응증에 대해서도 하반기에 임상시험을 개시할 예정이다.
이뮤노반트의 CEO인 피트 살즈만 의학박사는 “이뮤노반트의 핵심 자산인 IMVT-1401은 우리 파트너인 한올이 수년간의 노력으로 만들어 낸...
수십 킬로미터를 걷는 행군이 발바닥에 물집이 생기는 등 육체의 극한을 시험하는 것이라면, 외줄타기는 인간이 가장 공포를 느끼는 높이에서 줄을 타야 하는 강한 정신력을 요구한다. 필자 역시 육군 병장 출신으로 군 생활 중 여름이 되면 빠짐없이 유격훈련을 받았다. 그것도 세 번. 그중 첫 번째 유격의 외줄타기는 지금도 생생하다.
“힘 빼라고 힘!” 호랑이보다 더...
GV1001은 인간 텔로머라제에서 유래한 16개의 아미노산으로 구성된 펩타이드다. 텔로머라제는 염색체 말단에 존재하는 텔로미어의 길이를 유지하는 고유의 기능 이외에 면역 항암 효과, 항염, 항산화, 세포 보호 효과 등의 다양한 기능을 갖는다.
메디포스트와 차바이오텍, 네이처셀은 줄기세포를 활용한 알츠하이머치료제를 개발 중이다. 메디포스트의...
TLY012는 페길레이션된 재조합 인간 TRAIL 단백질로 흉터 조직을 형성하는 여러 신호기전을 활성화하는 근육섬유아세포(myofibroblast)를 타깃으로 작용한다. TLY012는 해당 세포에서 발현이 증가한 DR5(Death receptor 5)에 결합해 세포의 활성을 억제하고 섬유화 신호기전을 차단하게 된다.
세랄리는 췌장, 피부, 간, 호흡기 등 다양한 장기에서의 섬유화 전임상...
77년생 : 문서 쥐는 운이니 시험이나 취직 등에 좋은 소식이 열릴 것이다.
65년생 : 어물거리다 손재 당하는 수를 실익 계산으로 막아 보라
53년생 : 허울 좋은 일에 손재만 가득하니 무리하지 말고 실속을 차려라.
41년생 : 매사에 실패하기 쉬운 때라 마음을 너그럽게 가지고 행동하면 좋다.
오늘의 운세 - 말띠
오늘의 일진은 가옥이나 건축물은 기초가 튼튼해야...
중국 최대 자동차업체인 상하이자동차(SAIC)와 독일 BMW, 차량공유 서비스업체 디디추싱 등은 상하이 자딩구(嘉定區)에서 각각 50대의 자율주행차량을 시험 운행할 수 있는 면허를 받았다.
중국 관영 신화통신은 그동안 승객이 없는 상태에서의 도로 테스트만 허용했던 중국에서 자율주행차량의 전반적인 보급과 상용화를 위한 중대한 진전이 이뤄졌다고 평가했다....
해당 논문에 따르면 TGF-β1(염증억제인자)을 발현하는 형질 전환된 인간 세포를 이용해 새로운 골관절염 유전자 치료제(인보사)가 개발됐고, 이 치료제의 안전성과 효능은 비임상 및 임상(1상, 2상, 3상) 시험을 통해 입증되었다는 내용을 담고 있다.
그러나 이번 결정에 영향을 미치지는 않은 것으로 알려졌다.
연구팀은 인간화 마우스 모델(Humanized mouse model)에서 ABL001과 면역항암제를 병용투여할 경우 시너지 효과가 있다는 것을 확인했다. 다음 임상 단계인 1b에서 이러한 면역항암제 (PD-1 또는 PD-L1 항체)와의 병용투여요법을 함께 진행할 지 여부는 현재 여러 파트너사들과 논의 중에 있다.
이상훈 대표는 “올해 말까지 ABL001의 임상1a를 모두 마치고 오는...
인터내셔널‘에 ‘무릎 골관절염에 대한 새로운 세포 기반 유전자 요법의 안전성 및 효능’이란 논문을 실었다.
해당 논문에 따르면 TGF-β1(염증억제인자)을 발현하는 형질 전환된 인간 세포를 이용해 새로운 골관절염 유전자 치료제(인보사)가 개발됐고, 이 치료제의 안전성과 효능은 비임상 및 임상(1상, 2상, 3상) 시험을 통해 입증되었다는 내용을 담고 있다.
유양디앤유는 이번 계약을 통해 LuxaBio의 50%의 지분을 보유하며, 임상시험을 비롯해 제조, 생산, 판매에 이르는 전 과정에서 망막색소상피 줄기세포(Retinal Pigment Epithelium Stem Cell, 이하 ‘RPE 세포’) 유래 치료제 개발을 주도할 예정이다. RPE 세포 치료제는 안구의 세포를 이용하기 때문에 유효성이 높고, 배아줄기세포나 인간 유래 유도만능줄기세포...
이 논문은 TGF-β1(염증억제인자)을 발현하는 형질 전환된 인간 세포를 이용해 새로운 골관절염 유전자 치료제(인보사)가 개발됐고, 이 치료제의 안전성과 효능은 비임상 및 임상(1상, 2상, 3상) 시험을 통해 입증되었다는 내용을 담고 있다. 특히 연구진은 인보사 세포 중 하나가 최초 임상 시 승인됐던 세포가 아닌 다른 세포를 기반으로 한 사실이 드러나면서...
제니트리리서치는 국내 기술로는 최초 개발된 차세대염기서열분석(NGS) 기반 인간 백혈구 항원(HLA)검사 키트인 ‘이지플렉스 HLA NGS 키트’의 체외진단용을 출시했다고 21일 밝혔다.
조혈모세포이식이나 장기이식에서 활용되는 HLA검사는 적합한 공여자를 선택하기 위해 이식거부반응과 연관된 백혈구 항원의 일치 여부를 분석하는 것이다. 특히 조혈모세포...
전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했으며, 호주 인간연구윤리위원회에 임상 1상 시험계획서를 제출했다. 지난 2월 국내에서도 범부처신약개발사업단 신약개발 부문 지원대상으로 선정된 바 있다.
◇코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 = 코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 인보사의 품목 허가...