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  • 정황근 농식품부 장관 "올해 쌀 수급 안정적…쌀값 안정적 유지 관리"
    정황근 농식품부 장관 "올해 쌀 수급 안정적…쌀값 안정적 유지 관리"
    이어 "농업인께 약속드린 바와 같이 수확기 쌀값을 20만 원 수준에서 유지하기 위해 전략작물직불제를 축으로 한 선제적 재배면적 감축, 시판용 공급 최소화 및 구곡 특별처분 등 정부양곡의 체계적 관리, 해외원조 확대 등의 대책을 추진했다"고 덧붙였다. 가축전염병과 관련해선 "지난달 강원 지역 양돈농장에서 아프리카돼지열병 발생 직후...
    2023-10-11 10:53
  • [BioS]아이진, 코로나19 ‘mRNA 다가백신’ 호주1/2a상 “IND 신청”
    [BioS]아이진, 코로나19 ‘mRNA 다가백신’ 호주1/2a상 “IND 신청”
    이번 호주 임상1/2a상은 코로나19 부스터샷 접종여부와 접종횟수와 관계없이 현재 시판중인 코로나19 백신을 접종한 건강한 성인 임상참여자들에게 이지-코브투를 3주간격으로 2회 투여 후 6개월의 관찰기간을 거쳐 안전성, 내약성, 면역원성 등을 평가한다. 회사는 임상1상에서 10명, 2a상에서 30명의 임상참여자를 대상으로 이지-코비드와 이지...
    2023-10-10 14:38
  • 아이진, 자체 개발 mRNA 코로나19 다가백신 호주 1/2a상 신청
    아이진, 자체 개발 mRNA 코로나19 다가백신 호주 1/2a상 신청
    호주 임상 1/2a상은 코로나19 부스터 접종 여부 및 접종 횟수와 관계없이 현재 시판 중인 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 임상 참여자들에게 EG-COVII를 3주 간격 2회 투여 후 6개월의 관찰 기간을 거쳐 안전성과 내약성 및 면역원성을 평가한다. 1상은 10명, 2a상은 30명의 임상 참여자를 대상으로 ‘EG-COVID(이지-코비드)’ 및 ‘EG-COVARo(이지-코바로)...
    2023-10-10 11:49
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 올해 매출 목표 3.6兆로 재상향 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 올해 매출 목표 3.6兆로 재상향 外
    FDA 희귀의약품에 지정되면 연구개발 비용 세금 감면, 허가심사 비용 면제, 승인 시 시판허가일로부터 7년간 시장 독점 등의 혜택을 받는다. GC녹십자는 GC1126A를 계열 내 최고(Best-in-Class) 치료제로 개발한다는 목표다. 셀트리온헬스케어, ‘유플라이마’ 美 PBM 등재 추가 셀트리온헬스케어는 자기면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘유플라이마’가 미국...
    2023-10-06 17:43
  • GC녹십자, 희귀출혈질환 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정
    GC녹십자, 희귀출혈질환 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정
    또한, 허가 승인 시 시판허가일로부터 7년간 시장 독점 혜택도 부여된다. TTP는 100만 명에서 3~11명가량 발생하는 희귀출혈질환이다. 전신에 작은 혈전이 형성돼 뇌, 심장 등 주요 기관으로의 혈액 흐름을 차단해 적절한 치료가 이뤄지지 않으면 약 90%의 환자가 사망에 이른다. 발병 기전은 단백질 분해 효소인 ‘ADAMTS13’의 결핍...
    2023-10-05 09:00
  • 나이벡, 유럽 최대 임플란트 박람회 참가…"역대 최대 수주 상담 기대"
    나이벡, 유럽 최대 임플란트 박람회 참가…"역대 최대 수주 상담 기대"
    해당 제품들은 이미 유럽에서 ‘시판후임상(PMCF)’을 성공적으로 진행 중이다. 프랑크푸르트 대학병원과 서울대학교 치과병원에서 진행 중인 ‘OCS-B Collagen’의 임상 성과도 뛰어난 것으로 확인됐다고 회사 측은 강조했다. 나이벡은 박람회 기간동안 기업부스를 열고 골재생소재 주요 제품들의 글로벌 판매 네트워크를 확장할 계획이다. 특히 주요 파트너사인...
    2023-09-25 10:08
  • [특징주] 위더스제약, 세계최초 마이크로플루이딕 전용 시설 확보 소식에 ‘강세’
    [특징주] 위더스제약, 세계최초 마이크로플루이딕 전용 시설 확보 소식에 ‘강세’
    석 달에 한번 또는 한 달에 한번 맞는 두 종류로 나눠 시판될 예정이다. 위더스제약은 장기지속형 주사제를 신성장동력으로 삼는다는 구상이다. 글로벌 탈모치료제 시장이 2020년 기준 36억달러(약 4조8136억 원) 수준이었던 만큼 장기지속형 탈모 치료 주사제 시판을 통해 2025년 위더스제약의 매출이 1000억 원 이상 늘어날 수 있다는 계산이다.
    2023-09-22 11:49
  • 젬백스 "진행성핵상마비 2상 임상 연장 IND 승인"
    젬백스 "진행성핵상마비 2상 임상 연장 IND 승인"
    이번 임상시험과 별개로 현재 진행 중인 임상시험에서 유효성과 안전성 데이터를 얻게 되면, 희귀의약품 조건부 시판 허가 신청을 검토할 방침이다. 젬백스 관계자는 “국내외에서 알츠하이머병, PSP 등 미충족 의학적 수요가 높은 신경퇴행성분야 약물 개발에 집중하고 있다”며 “진행 중인 여러 임상시험의 파이프라인 전략에 따라 GV1001의 시장 진입이...
    2023-09-19 08:49
  • 아이진, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 종료
    아이진, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 종료
    이번 보고서는 코로나19 바이러스 관련 시판 백신을 한 번도 접종한 이력이 없는 국내 건강한 성인 총 45명을 15명씩 3개의 군으로 나눠 각 mRNA 용량 기준으로 저용량(50㎍), 중용량(100㎍), 고용량(200㎍)의 EG-COVID를 2회 투여 후 52주 시점까지 기초 접종으로서의 안전성 및 면역원성을 확인한 임상 1상의 최종 결과를 담았다. 아이진은 임상을 통해 EG...
    2023-09-12 14:12
  • 파미셀, 줄기세포치료제 생산 GMP 제2공장 증설
    파미셀, 줄기세포치료제 생산 GMP 제2공장 증설
    회사 관계자는 “GMP 제2공장을 통해 △세포치료제 제조공정 개발/확립 △비임상시험용 GMP 생산 서비스 △임상시험계획승인 지원 등 초기 개발부터 시판까지 일체화된 원스톱서비스를 갖추고, 의약품 위탁생산뿐만 아니라 품질수탁시험 등의 CDMO 사업을 더욱 강화할 것”이라고 말했다.
    2023-09-12 14:02
  • [특징주] 에쓰씨엔지니어링, 자회사 셀론텍 ‘리젠씰’ 치료효과 대조군 대비 3배 효능에 ‘강세’
    [특징주] 에쓰씨엔지니어링, 자회사 셀론텍 ‘리젠씰’ 치료효과 대조군 대비 3배 효능에 ‘강세’
    셀론텍은 지난 2020년 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업’ 내 ‘의료기기 사업화 역량강화 사업’ 국책과제 참여연구기관으로 선정되며 국내 시판 중인 리젠씰의 치료효과를 확증하는 공동임상 연구를 수행한 바 있다. 리젠씰은 셀론텍이 독자 개발한 바이오콜라겐을 이식해 결손 또는 손상된 인대, 건(힘줄) 등 연부조직을 보충하는...
    2023-09-11 14:28
  • [불안의 경제학] 미국, 불안산업이 뜬다
    [불안의 경제학] 미국, 불안산업이 뜬다
    정신 건강을 관리하는 방법으로 식단이나 운동보다는 비타민과 보충제를 더 많이 꼽았다”고 설명했다. 마이애미대학의 심리학 교수이자 미국행동인지치료학회 회장인 질 에런라이크 메이도 “사람들이 보충제를 복용하거나 시판되는 제품을 사용한 후 안도감을 느끼는 건 위약 효과일 수 있다”며 “효과가 있다고 믿는 것은 매우 강력한 것”이라고 강조했다.
    2023-09-11 05:00
  • 제약업계, 요즘 대세는 100兆 노다지 ‘비만 치료제’
    제약업계, 요즘 대세는 100兆 노다지 ‘비만 치료제’
    시판되는 GLP-1 비만 치료제가 서양의 고도비만 환자를 위해 개발됐단 점에 착안, 한국인 체형과 체중을 반영하겠단 것이다. 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용한 ‘에페글레나타이드’가 활용된다. 회사는 올해 7월 식약처에 3상 IND를 제출한 만큼 개발 속도가 빠르다. 상용화에 성공하면 글로벌제약사의 제품 대비 저렴한 가격과 안정적인 공급력을...
    2023-09-08 05:00
  • 에쓰씨엔지니어링, 자회사 중국에 ‘K-콜라겐필러 1호’ 시판허가 추진
    에쓰씨엔지니어링, 자회사 중국에 ‘K-콜라겐필러 1호’ 시판허가 추진
    에쓰씨엔지니어링 자회사 셀론텍이 광대한 중국 의료미용 시장을 공략한다. 재생의료 전문 바이오기업 셀론텍은 중국 사환제약(Sihuan Pharmaceutical) 자회사 ‘베이징 메이옌 스페이스 테크놀로지(Beijing Meiyan Space Technology, 이하 메이옌)’와 콜라겐 필러 ‘테라필’(TheraFill, 조직수복용생체재료)에 대한 중국 독점판매 공급계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번...
    2023-09-04 09:39
  • 뉴로바이오젠 “KDS2010, 비만 근본적 치료”…개발 박차
    뉴로바이오젠 “KDS2010, 비만 근본적 치료”…개발 박차
    연내 임상 1상의 결과 보고를 제출하고, 1상 종료 후 다양한 적응증에서 동시에 임상 2상 시험을 진행해 NDA 기간 및 시판까지의 개발 기간을 크게 단축할 계획이다. 전 세계 비만 환자 수는 약 19억 명으로 추정되며, 2050년 30억 명에 이를 것으로 예상된다. 그러나 기존의 비만 치료제들은 불명확한 치료 기전과 부작용, 그리고 높은 약가로 인해 비만의 근본적...
    2023-09-01 09:13
  • 시몬스 침대, ‘안심침대 프로모션’ 실시
    시몬스 침대, ‘안심침대 프로모션’ 실시
    라돈 안전제품 인증의 경우 지난 2018년 대진침대 ‘라돈침대 사태’ 이후 업계에서 유일하게 시판되는 전 제품에 해당 인증을 갱신해 왔다. 시몬스 침대는 이번 안심침대 프로모션을 통해 업계를 대표하는 안전한 침대라는 인식을 공고히 할 계획이다. 안심침대 프로모션은 △특정 매트리스 최대 20% 할인 △신제품 프레임과 룸세트, 베딩 제품 10% 할인 △특정 침대...
    2023-08-31 13:31
  • 디지털·바이오 품은 ‘제약산업’, 4차 산업혁명 시대 선도
    디지털·바이오 품은 ‘제약산업’, 4차 산업혁명 시대 선도
    의약품 개발에서 시판 후까지 전주기에 적용되는 품질관리 체계를 적용, 실시간으로 제품 특성에 맞는 최적의 품질관리를 구현할 수 있다. 또한, 스마트공장(Smart Factory) 구축도 늘고 있다. 스마트공장은 단순히 공정을 자동화한 로봇 공장이 아니다. 이는 빅데이터, 가상화 등 정보통신기술(ICT)을 활용해 생산성, 품질, 고객만족도를 향상시키는 지능형...
    2023-08-22 05:00
  • 디엑스앤브이엑스, ‘신약개발 전문’ 권규찬 사장 각자 대표이사 선임
    디엑스앤브이엑스, ‘신약개발 전문’ 권규찬 사장 각자 대표이사 선임
    한미약품의 바이오 신약 ‘롤베돈’의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 비롯해 ‘히알루마’와 ‘에소메졸’의 미국 FDA 허가, ‘트리약손’ 등 20여건의 유럽 허가, ‘탐수로신’ 일본 허가 등 100여건이 넘는 글로벌 의약품 시판허가와 해외영업을 주도했다. 디엑스앤브이엑스는 신약 개발 역량 강화와 기존 파이프라인의 연구성과 조기 창출을 위해 신약연구본부와...
    2023-08-18 15:23
  • 시지바이오, 척추 임플란트 기기 ‘어드밴스드 럼픽스’ 美FDA 승인
    시지바이오, 척추 임플란트 기기 ‘어드밴스드 럼픽스’ 美FDA 승인
    시지바이오는 척추교정용 임플란트 및 수술 기구 어드밴스드 럼픽스 척추 고정 시스템(이하 어드밴스드 럼픽스)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510k(시판 전 허가) 인증을 받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 2022년 7월 FDA에 허가를 신청한 후 약 1년 만에 이뤄낸 성과로, 올해 상반기 설립한 미국법인 시지메디텍(CGMedTech)을 통해 미국 척추 임플란트 시장에 빠른...
    2023-08-14 09:17
  • [BioS]대원제약, ‘패치형 GLP-1’ 비만1상 "식약처 IND 신청"
    [BioS]대원제약, ‘패치형 GLP-1’ 비만1상 "식약처 IND 신청"
    다만 현재 시판되고 있는 자가 주사제는 환자의 통증 유발 및 2차 감염의 우려가 있어 환자의 부담감이 높은 편이며 의료 폐기물이 발생한다는 단점이 있다고 회사측은 설명했다. ‘DW-1022’는 간편하게 붙이기만 하면 되는 패치 형태이므로 환자들이 직접 주사해야 하는 번거로움이 없고, 1mm 이하의 미세 바늘을 활용함으로써 체내 전달률이 우수하며 피부...
    2023-08-08 14:24
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