농림축산식품부와 환경부는 3일 병천천에서 채취한 야생조류 포획 시료를 정밀검사한 결과 H5N8형 고병원성 AI가 확진됐다고 10일 밝혔다.
이에 AI 항원 검출지역에는 강화된 방역조치가 실행된다. 반경 500m 내에는 사람과 차량의 출입을 금지하고, 반경 10㎞에 포함된 3개 시·군(천안·청주·세종)에 속한 철새도래지 통제 구간에는 축산차량 진입이 금지된다. 천안시...
이는 세포 조직, DNA, RNA, 단백질, 바이러스, 혈액 등의 시료를 -80도 이하로 보관하는 데 사용돼 백신 보관과 운반 등 관련 제품 매출 확대 기대감이 반영된 것으로 풀이된다.
대한과학도 이 회사의 초저온냉동고가 영하 80도 이하의 온도를 정밀하게 유지할 수 있어 혈청, 항체, 세포 및 각종 의료샘플의 보관에 필수적인 점이 부각되면서 상한가를 기록했다....
농림축산식품부는 병천천에서 지난 3일 채취한 야생조류 포획시료에 대한 중간 검사 결과 H5N8형 AI 항원이 나왔다고 9일 밝혔다. 고병원성 여부를 판정하는 데는 약 하루가 걸릴 예정이다.
앞서 천안 봉강천, 용인 청미천에서 고병원성 AI 항원이 검출됐다. 병천천은 이곳들과 가까워 'AI 특별관리지역'에 포함된다. 병천천에서 봉강천까지의 거리는 13㎞, 청미천과의...
지난해 수령한 계약금 및 중도금(약 4500만유로)을 비롯해 임상시료의 생산 협력 등에 따라 발생한 매출은 반환 의무가 없다. 그동안 베링거인겔하임이 진행한 개발 자료, 실험 데이터 및 임상 시료 등은 모두 브릿지바이오로 반환된다.
이정규 브릿지바이오 대표는 “특발성 폐섬유증 환자들의 어려움과 신약 개발의 필요성을 잘 알고 있으며, 이를 위해...
2b/3상을 위한 시료 생산과 공정 개발도 서두르고 있다. 특히 인도네시아와 태국 등 해외 파트너사를 통해 대규모 글로벌 임상 2상을 진행, 개발 속도를 당길 예정이다. 임상 2상 결과에 따라 내년 여름께 환자에 사용할 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
글로벌 제약사들도 코로나19 백신 상용화를 서두르고 있다. 미국의 모더나는 이달 말께 1만5000명을...
이명선 연구원은 “분자진단의 첫 단계는 시료 채취 후 핵산 추출에서 시작한다”며 “제놀루션의 핵산 추출기는 1회에 48개 샘플 처리가 가능한 소형 장비이고 핵산추출 작업 자동화로 15분 이내 쉽게 작업이 가능하고, 타사 대비 제조원가가 낮다”고 설명했다.
이 연구원은 “연초 코로나19 확산으로 핵산 추출장비 및 시약의 수출 물량이 급증했다”며 “이에...
연구진은 마커를 감지하는 기술적 원리로 바이오칩 표면에 고정된 고밀도 항체가 시료(혈장) 내 바이오마커를 잡아 특정 파장의 빛으로 바이오마커를 인지, 검출하는 방식을 들었다. 고밀도 항체 고정화 기술은 쉽게 관찰하지 못하는 낮은 농도의 단백질 검출도 가능케 해준다. 연구진은 자동 분석 시스템 내 혈액 검사 전처리를 위한 원심분리 기능도 함께...
2일 농림축산식품부에 따르면 해당 농장은 오리 1만5000마리를 사육 중이며, 8일령 병아리가 폐사가 증가하는 등 의심 증상이 관찰돼 전북 동물위생시험소에 신고했다.
농식품부는 신고 후 초동대응팀을 현장에 파견해 시료 채취 후 정밀검사를 진행 중이다.
해당 농당은 AI 긴급행동지침(SOP)에 따라 이동 통제, 역학조사 등 초동 방역조치가 실시 중이다.
이번 계약으로 레고켐바이오는 선급금 약 113억 원을 수령하고, 이와 별도로 현재 진행하는 임상 시료 생산이 완료되는 시점에 투입비용 전액을 지급받을 예정이다. 그 외 임상개발, 허가, 상업화에 따른 마일스톤 3986억 원을 지급받고, 매출액에 따른 로열티를 추가적으로 수령한다.
해당 기술이전은 암세포 특이적으로 활성화하는 레고켐바이오의 고유 ADC링커...
EDGC는 혈액을 시료로 암의 조기진단과 잔존 암 검사를 위한 기술을 개발하고 있다. 이번에 발표한 잔존 암의 추적검사에는 각 환자에 특이적으로 발생한 유전변이들을 추적·분석하기 때문에 극소량의 암 유전체도 검출할 수 있다. 또한 암의 조기진단을 위해 암세포에 존재하는 다양한 패턴분석을 멀티오믹스 기법으로 측정하고 이를 분석하기 위한...
삼성바이오로직스는 소규모 바이오텍을 위해 1000L 규모의 소량 생산용 바이오리액터 2대(sDS1, sDS2)를 갖추고 임상용 시료 생산 등도 지원한다. 초기 임상약물의 개발 성공률을 높이고 기술이전을 지원한다는 것. 또, 본격적인 임상 단계로 진입하게 되면 송도 본사와 연계해 대량 위탁생산을 진행한단 계획이다.
삼성바이오로직스는 고객인 글로벌...
이를 위해 양사는 전임상 및 임상 시료의 GMP(의약품 제조ㆍ품질관리 규칙) 공급 목적으로 대량생산 독점 공급계약을 별도 체결할 예정이다.
펩트론 관계자는 “파트너사는 펩타이드 신약 물질의 특성이 까다로워 자체 개발뿐만 아니라 전 세계 지속형 의약품 개발 전문회사들에 의뢰한 결과에서도 실패를 겪었지만, 당사 기술을 적용해 유일하게 요구 조건에 맞는...
이번 계약으로 레고켐바이오는 선급금 약 113억 원을 수령하고, 이와 별도로 현재 진행하는 임상 시료 생산이 완료되는 시점에 투입비용 전액을 내년 지급받을 예정이다. 그 외 임상개발, 허가, 상업화에 따른 마일스톤은 3986억 원을 지급받고, 매출액에 따른 로열티를 추가적으로 수령하게 된다. 또 추후 시스톤에 의해 제 3자 기술이전 발생 시 모든 기술료...
이번 계약으로 선급금 약 113억원(1000만달러)을 수령하게 되며, 이와 별도로 현재 진행하고 있는 임상 시료 생산이 완료되는 시점에 투입비용 전액을 내년 지급받을 예정이다. 또한 향후 임상개발, 허가, 상업화에 따른 마일스톤은 3986억(3억5350만달러)을 지급받게 된다. 총 3억6350만달러 규모 딜로, 매출액에 따른 로열티는 별도다.
또한 추후 시스톤에 의해...
또한 2b/3상을 위한 시료 생산 및 공정 개발도 서두른다. 인도네시아의 칼베, 터키의 일코 등 해외 파트너사를 통해 대규모 글로벌 임상 2상을 진행해 개발을 빠르게 완료할 계획이다.
에이치엘비 '리보세라닙', 위암 말기 환자에 '치료 목적 사용 승인'
에이치엘비는 식품의약품안전처가 표적항암제 '리보세라닙'을 의약품통합정보시스템의 '치료 목적 사용...
코로나19 치료제와 백신 임상으로 임상 시료 생산 수요가 늘어났으며, 다국적 제약사들은 현지의 급속한 코로나19 확산세에 따른 리스크를 줄이기 위해 본격적으로 생산지역 다변화 정책을 펼치기 시작했다.
삼성바이오로직스는 선제적인 생산 설비 확충으로 시기적절하게 글로벌 고객사들을 끌어들였다. 1·2공장이 풀가동되고 3공장의 가동률도 상승하면서...
또한 2b/3상을 위한 시료 생산 및 공정 개발도 서두를 예정이다. 특히, 인도네시아의 칼베, 터키의 일코 등 해외 파트너사를 통해 대규모 글로벌 임상 2상을 진행해 개발을 빠르게 완료할 계획이다.
성영철 제넥신 대표이사는 "제넥신은 국산 백신으로는 유일하게 코로나19 DNA 백신의 임상을 진행하고 있다"며 "안전한 백신 개발에 성공하고, 정부...
또한 2b/3상을 위한 시료 생산 및 공정 개발도 서두를 예정이다.
성영철 제넥신 대표는 "제넥신은 국산 백신으로는 유일하게 코로나19 DNA 백신의 임상을 진행하고 있다"며 "무엇보다 안전한 백신 개발에 성공해 백신이 필요한 국민들께 공급하고, 정부 차원의 백신 비축을 돕는 등 빠르게 백신 자주권을 확보하는 데 최선을 다하겠다"고 밝혔다....
한편, 유바이오로직스는 이번 출자와 동시에 리스큐어가 개발중인 의약품의 임상시료 위탁생산 계약도 체결할 예정이다. 유바이오로직스가 지난해 신축한 제2공장은 백신원액 제조 등 5개의 바이오의약품 생산라인을 구축하고 있으며, 그 중 한 개 라인을 미생물 의약품 전용 CMO시설로서 운영한단 설명이다.