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  • 메드팩토-테라젠이텍스, 진스크립트와 항체 신약 공동 연구
    메드팩토-테라젠이텍스, 진스크립트와 항체 신약 공동 연구
    미국 뉴저지주에 본사를 두고 홍콩 시장에 상장한 진스크립트는 연구용 시료 생산, 유전자 및 세포 치료제 생산 등 다양한 CDMO 서비스를 제공하는 글로벌 바이오 기업이다. 이번 협약에 따라 3사는 항체 치료제 후보물질 발굴, 제조, 임상시험 등 개발 과정 및 관련 연구와 용역사업 등에 대해 전략적으로 제휴하게 된다. 메드팩토는 신규 파이프라인 후보물질...
    2021-03-26 10:51
  • [BioS]지노믹트리-옵토레인, 암 조기∙동반진단 개발 MOU
    [BioS]지노믹트리-옵토레인, 암 조기∙동반진단 개발 MOU
    이 기술로 시료 내 극미량의 유전자를 세계 최고수준(0.01%)의 민감도로 절대 정량 할 수 있다고 회사측은 설명했다. 지노믹트리는 분변 기반 얼리텍® 대장암보조진단검사를 지난 2019년 4월 출시해 검사서비스를 진행하고 있다. 지노믹트리는 이번 양사간 MOU를 통해 상호 협력기반을 마련하고, 향후 대장암뿐만 아니라 폐암, 방광암과 같이 추가적인...
    2021-03-24 09:45
  • [e현장] '보궐선거' 준비하는 서울시…"코로나 확진자ㆍ자가격리자 참정권 보장"
    [e현장] '보궐선거' 준비하는 서울시…"코로나 확진자ㆍ자가격리자 참정권 보장"
    서울시 관계자는 "25일 이후 확진자를 특별사전투표소가 설치된 생활시료센터에 배치할 예정"이라며 "그전 확진자는 다른 생활치료센터로 우선 배치하고 있다"고 말했다. 서울시는 지난해보다 코로나19 상황이 엄중한 만큼 방역 수칙들을 점검, 강화한다는 입장이다. 서 권한대행은 "확진자와 자가격리자도 헌법상 보장된 참정권을 제한받지...
    2021-03-23 19:00
  • 셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상 의약품 대량 생산
    셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상 의약품 대량 생산
    셀리버리는 미국에서 개발 중인 내재면역제어 항바이러스·항염증 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’의 임상시료 대량 생산이 진행 중이라고 19일 밝혔다. 현재 셀리버리는 임상 1/2상 및 치료목적 사용승인 이후 투여 분을 고려해 1200명 분을 생산하고 있다. 1차로 400명 투여량 생산을 완료했다. 회사 관계자는 “각국 사용승인 이후 본격적인 코로나19 치료제로써...
    2021-03-19 13:33
  • 레고켐바이오, 지난해 298억 영업손실
    레고켐바이오, 지난해 298억 영업손실
    또 기술이전 및 독자개발을 위한 임상시료 생산비용이 증가했다. 해당 비용 중 ROR1-ADC, DLK1-ADC 대한 비용은 시료생산이 완료되는 시점에 기술이전 파트너사에서 마일스톤으로 지급받게 돼 올해나 내년 중 매출액 증가로 이어질 예정이다. 박세진 레고켐바이오 CFO는 “2020년 대폭 증가한 임상시료 생산비용은 당사 ADC(항체약물복합체) 분야가 개발단계에...
    2021-03-16 16:53
  • 항생제 내성 슈퍼박테리아 10분 내 진단, 신속 검출키트 나와
    항생제 내성 슈퍼박테리아 10분 내 진단, 신속 검출키트 나와
    KBSI 연구팀이 개발한 mPAD는 단 1회 분석만으로도 10분 안에 검출할 수 있으며, 미량의 저농도 C.디피실 시료 역시 고감도 신호 증폭을 통해 최대 1시간 안에 검출할 수 있다. C.디피실 감염 의심 환자의 분변 시료를 mPAD에 떨어뜨리면, C.디피실 바이오마커 항원 1종(GDH)과 독소 2종(Toxin A, B)의 검출 여부를 동시에 육안으로 확인할 수 있다. mPAD의 검출 민감도는...
    2021-03-15 09:06
  • [BioS]유틸렉스, 삼성바이오로직스와 'EU103' CDMO 체결
    [BioS]유틸렉스, 삼성바이오로직스와 'EU103' CDMO 체결
    유틸렉스(Eutilex)가 삼성바이오로직스(Samsung Biologics)와 면역항암제로 개발하는 VSIG4 항체 'EU103' 임상시료물질 위탁 개발 및 생산을 위한 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약을 통해 EU103의 세포주 개발과 임상시료 생산, 임상시험계획 제출까지 과정에 대해 삼성바이오로직스와...
    2021-03-10 09:26
  • [특징주] 일동제약, 스위스ㆍ중국 등 실패한 알츠하이머 치료제 생산 성공에 상승세
    iCP-Parkin은 세계 최고 위탁생산기관인 스위스 론자(Lonza, 비스프) 에서 비임상ㆍ임상 시료생산을 시도했으나 단백질구조가 불안정하고, 대량생산에 필요한 공정확립에 애를 먹다가 결국 생산에 실패했다. 이러한 문제점을 해결하고자 미국의 피비아이(PBI, 오리건주) 에서 고압기술로 이 재조합단백질의 생산공정을 진행했으나, 또 다시 다량체 (multimer)...
    2021-03-02 13:43
  • [BioS]알테오젠, 獨머크와 SC 원천기술 'ALT-B4' "CDMO 계약"
    [BioS]알테오젠, 獨머크와 SC 원천기술 'ALT-B4' "CDMO 계약"
    알테오젠은 앞서 글로벌 제약사 2곳과 인도 인타스와 ALT-B4에 대한 딜을 맺은 바 있으며, 임상시료와 상업생산 목적의 원료 공급을 준비하기 위한 움직임이다. 계약에 따라 머크는 알테오젠의 기존 공정을 프랑스 마르띠약(Martillac)에 있는 머크의 cGMP 시설로 이전해 피하 주사형 항체 치료제에 사용될 인간 히알루로니다제의 생산을 포함하는 후기 CDMO...
    2021-02-25 07:47
  • K바이오 무더기 '1조 클럽'…올해는 사상 첫 '2조 클럽' 기대
    K바이오 무더기 '1조 클럽'…올해는 사상 첫 '2조 클럽' 기대
    팬데믹 상황에서 다국적 제약사들이 치료제와 백신 임상을 위한 시료 생산을 타진했고, 생산 지역 다변화 정책을 통해 리스크 방어에 나서면서 거대한 CMO 설비를 갖춘 삼성바이오로직스의 가치를 급상승시켰다. 극적인 성장세를 보인 또다른 업체는 분자진단기업 씨젠이다. 2019년 매출액 1220억 원을 기록했던 씨젠은 1년만에 단숨에 1조 클럽에 합류했다. 매출액...
    2021-02-25 05:00
  • 러시아, H5N8형 조류인플루엔자 세계 첫 인간 감염 확인
    러시아, H5N8형 조류인플루엔자 세계 첫 인간 감염 확인
    포포바 청장은 “감독청 산하 국립 바이러스·생명공학 연구센터인 ‘벡토르’의 전문가들이 지난해 12월 가금류 사이에서 AI가 번졌던 러시아 남부의 한 가금류 농장 근로자 7명에게서 AI 바이러스 A형 아형인 H5N8 유전자 시료를 분리했다”며 “이는 인간에게 감염된 세계 첫 사례”라고 설명했다. 이어 “이들 7명 감염자 모두 경미한 증상을 보인 뒤 회복해...
    2021-02-21 13:21
  • 최근 엿새 동안 고병원성 조류독감 28건 확진…누적 172건
    최근 엿새 동안 고병원성 조류독감 28건 확진…누적 172건
    환경부와 농림축산식품부는 야생조류 조류인플루엔자 예찰 과정에서 수거ㆍ채취한 야생조류 폐사체, 분변 및 포획 개체 시료를 검사한 결과 이같이 집계됐다고 13일 밝혔다. 2020년 10월 첫 발생 이후 누적 건수는 172건이며, 폐사체에서 가장 높은 비중(70%ㆍ120건)을 보이는 것으로 조사됐다. 지역별로는 경기(36건), 강원(24건), 경남(23건), 경북(15건), 전남(14건)...
    2021-02-13 13:32
  • 홍남기 "올해 급속충전기 3000기 확충…초급속충전기도 43기 설치"
    홍남기 "올해 급속충전기 3000기 확충…초급속충전기도 43기 설치"
    또 데이터 기반 실시간 생산공정 모니터링 등 연속공정시스템 개발을 통해 의약품 제조공정을 절반 수준으로 단축하도록 지원하고, 백신실증지원센터(2020년 말 완공)를 본격 운영해 임상·비임상 시료 생산을 지원한다. 또 바이오인력양성센터(한국형 NIBRT)를 구축를 구축해 2024년부터 연 2000명의 생산공정인력을 양성한다. 홍 부총리는 “미래차, 시스템반도체...
    2021-02-01 10:32
  • 산업용 잔류성 오염물질 실태 조사…환경부, 3차 기본계획 시행
    산업용 잔류성 오염물질 실태 조사…환경부, 3차 기본계획 시행
    또 기존 잔류성유기오염물질 환경측정망의 기능 확대 및 강화를 추진하고, 생체시료 잔류성유기오염물질과 수은 감시를 위한 협력체계를 구축할 예정이다. 끝으로 대국민 대상 잔류성유기오염물질 건강 영향 조사에 대한 백서를 주기적으로 발간하고, 다이옥신·과불화화합물 등 주요 관심 물질에 대한 위해정보를 제공하는 등 소통을 강화한다. 현재 한일 간 연 1회...
    2021-01-27 16:06
  • [종합] 삼성바이오로직스, 창립 9년 만에 '1조 클럽' 입성…전년비 66% 성장
    [종합] 삼성바이오로직스, 창립 9년 만에 '1조 클럽' 입성…전년비 66% 성장
    치료제와 백신 임상이 이어지면서 임상 시료 생산 수요가 늘어나고, 다국적 제약사들이 생산지역 대변화 정책을 통해 리스크 방어에 나섰기 때문이다. 삼성바이오로직스는 올해 조기 수주 확보를 위한 총력전을 펼칠 계획이다. 2023년 본격적인 가동을 목표로 짓고 있는 4공장의 가동률을 끌어올리기 위해서다. 4공장은 바이오의약품 단일 공장으로는 세계...
    2021-01-26 16:20
  • [BioS]동아ST, '스텔라라 시밀러' 美 3상 "FDA 승인"
    [BioS]동아ST, '스텔라라 시밀러' 美 3상 "FDA 승인"
    이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스 계열사인 디엠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상건선 환자를 대상으로 DMB-3115와 스텔라라 피하주사의 유효성, 안전성, 면역원성을 비교하게 된다. 동아에스티는 올해 1분기 내 미국 임상 3상을 개시하고, 순차적으로 유럽 9개국에서 임상 3상 시험계획(IND)을 신청할 예정이다....
    2021-01-25 11:05
  • 동아ST, 만성 판상 건선 치료제 바이오시밀러 美 FDA서 임상 3상 승인
    동아ST, 만성 판상 건선 치료제 바이오시밀러 美 FDA서 임상 3상 승인
    이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스 계열사인 디엠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 실시하며, DMB-3115와 스텔라라 피하주사의 유효성, 안전성, 면역원성을 비교하기 위해서 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 평행 비교, 활성 대조 시험으로 진행된다. 동아에스티는 1분기 내 미국 임상...
    2021-01-25 10:01
  • 서울시, 올해 물 환경 분야 용역 31건 발주
    서울시, 올해 물 환경 분야 용역 31건 발주
    우려 지역 340개소를 선정해 토양 시료 채취와 오염도 검사할 방침이다, 하수관로 부문에서는 하천 수질관리 분야로 사업범위를 확장해 비 올 때 빗물에 하수가 섞여 하천으로 넘쳐나는 CSOs를 최소화하는 데에도 집중한다. 하수관로의 기능과 안전성을 종합적으로 점검하기 위한 '난지처리구역 공공하수관로 기술진단' 사업도 진행된다. 수해안전 관련...
    2021-01-21 11:15
  • [BioS]JW바이오사이언스, 싱가포르 분자진단기업 지분 투자
    [BioS]JW바이오사이언스, 싱가포르 분자진단기업 지분 투자
    원바이오메드는 2015년 싱가포르 과학기술청(A*STAR)에서 스핀오프한 기업으로 실리콘 광소자 센싱, 시료 전처리, 유전자 추출, 타겟 증폭, 신호 측정 등 현장진단 분자 검사 장비 개발에 필요한 기술을 보유하고 있다. 특히 공항, 검역기관, 의료기관 등의 사용 환경을 고려해 제품을 자동화·소형화하면서 코로나19, 인플루엔자 등 호흡기 바이러스를 비롯해 폐렴...
    2021-01-19 14:01
  • JW바이오사이언스, 싱가포르 '원바이오메드' 지분투자…"분자진단 확장"
    JW바이오사이언스, 싱가포르 '원바이오메드' 지분투자…"분자진단 확장"
    원바이오메드는 2015년 싱가포르 과학기술청에서 스핀오프해 설립된 기업으로, 실리콘 광소자 센싱 기술과 시료 전처리, 유전자 추출, 타겟 증폭, 신호 측정 등 현장진단 분자 검사 장비 개발에 필요한 첨단 플랫폼을 보유하고 있다. 특히 공항, 검역기관, 의료기관 등의 사용 환경을 고려해 제품을 자동화·소형화하면서, 코로나19, 인플루엔자 등 호흡기...
    2021-01-18 09:26
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