주력제품은 높은 민감도를 가진 디지털 PCR로, CMOS 반도체센서를 활용해 시료 속의 유전자를 증폭하고 이를 형광으로 검출하는 PCR 기술을 구현한 제품이다. 올해 하반기 코스닥 기술특례 상장을 위한 준비를 시작해 내년초 상장을 목표로 한다고 회사측은 밝혔다.
지노믹트리는 지난 3월 옵토레인과 액체생검 기반 암 조기진단 및 동반진단 기술...
단속 현장에서 콩 한 알 크기의 돼지고기 시료를 이용해 돼지열병 항체 유무를 분석하는 식이다.
키트에 시료를 넣어 2줄이면 국내산, 1줄이면 외국산임을 5분 만에 확인할 수 있다. 기존에는 돼지고기 원산지를 판별하려면 실험실에 보내 4일의 분석 기간을 거쳐야 했고, 40만 원, 시료량은 2㎏이 필요했다.
또 기존 검정은 삼겹살과 목살 분위에 한정됐지만...
지아이셀은 혁신적인 면역세포시료제를 개발하는 지아이이노베이션의 관계사로 2018년 10월 면역대사 분야에서 세계적 연구자로 꼽히는 면역학자 장명호 박사에 의해 설립됐다. 현재 지아이셀은 배양에 핵심적인 보조단백질을 최적화하는 최첨단 배양 공정 플랫폼을 이용하는 경쟁사와 차별화된 NK, CD8 T, Treg 세포치료제 등을 개발하고 있고, 축적된 단백질 공학...
바이오리더스는 씨드모젠과 신종 코로나바이러스 감염증 백신 'BLS-A01'의 임상 시료에 대한 수탁생산(CMO) 계약을 체결하고 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 시설에서 생산을 개시했다는 소식이 급등했다. BLA-A01은 바이오리더스가 서울대 수의과대 연구팀과 개발한 이중 항원 백신이다. 회사는 BLS-A01에 대해 단일 항원 대비 50% 이상 세포독성 T세포 반응을...
세계 최고 수준의 설비와 제조 노하우를 갖고 있는 마이크로바이옴 CDMO(위탁개발생산) 전문기업인 프랑스의 BIOSE(바이오스)사와 파트너십을 체결하여 임상 시료 생산을 시작했으며, 2022년 상반기 중 독성시험에 들어갈 예정이다.
이뮤노바이옴 관계자는 “다른 마이크로바이옴 치료제들과는 달리 균주의 기능성 물질을 규명하고 이들의 작동 원리를 정확히...
'고사목 이력관리시스템'은 소나무재선충병 의심목에 QR 코드가 인쇄된 띠를 두르고, 코드 스캔 후 좌표와 수종 정보 등을 입력, 시료채취·검경, 설계·시공·감리까지 동기화해 실시간으로 피해목의 이력을 관리할 수 있다.
지금까지 예찰을 위해서는 시료 채취기 외에도 관련 도면, 윤척(나무 지름을 재기 위한 자), 테이프 등 다양한 장비가 필요했고, 조사 야장에...
실종된 대학생 손 씨는 5일 만인 지난달 30일 시신으로 발견됐다. 유족들은 손 씨의 머리 뒤쪽에 깊게 베인 상처 두 곳을 발견하고 경찰에 부검을 요청하면서, 이달 1일 국립과학수사연구원에서 부검을 진행했다. 국과수는 “시신의 부패가 진행돼 육안으로 정확한 사인을 알 수 없다”며 시신에서 채취한 시료의 정밀 분석에 착수했다.
국과수는 이날 채취한 시료를 정밀 검사해 정확한 사인을 밝힐 예정이다. 정밀검사 결과는 약 15일 뒤에야 나올 것으로 예상된다.
손 씨는 서울 소재 한 대학 의대 본과 1학년 재학생으로, 지난달 24일 오후 11시쯤부터 이튿날 새벽 2시까지 현장에서 동성 친구와 술을 마신 뒤 잠이 들었다가 실종됐다.
경찰은 기동대ㆍ한강경찰대와 함께 헬기ㆍ드론ㆍ수색선 등을...
및 약물에 대한 수요가 높아진 만큼, 이번 학회 발표를 통해 PMC- 403을 널리 알릴 것"이라고 밝혔다.
한편 파멥신은 지난해 8월 삼성바이오로직스와 PMC-403의 (비)임상 시료 생산을 위한 계약(CDMO)을 체 결하고 세포주 개발과 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND)제출 지원 등 위탁개발생산 전 과정에 대한 서비스를 제공받고 있다.
셀리버리는 GLP 수준의 독성시험을 수행한 영장류의 모든 혈장시료에서 약물동태학 및 독성동태학 분석을 미국 코방스에서 완료했으며, 임상 시놉시스 디자인을 시작했다.
조대웅 셀리버리 대표는 “iCP-NI의 효력 및 안정성평가 보고서를 기반으로 투여용량, 투여횟수, 환자군 설정 등이 포함된 임상시놉시스까지 임상진입에 필요한 모든 조건이 갖춰지고...
건강한 지원자를 대상으로 한 시험군에 IDG-16177을 단회 및 반복투여한 후 PK, 안전성, 내약성 등을 연구하고, 이후 제 2형 당뇨병 환자군에서 IDG-16177의 효과를 확인할 계획이다.
일동제약 관계자는 “현재 임상용 시료 확보 등 제반 준비가 완료된 상태”라며 “임상계획 승인과 동시에 유럽 현지에서 IDG-16177 임상 1상에 돌입할 계획”이라고 말했다.
일동제약 관계자는 “동물시험 등 IDG-16177과 관련한 그동안의 비임상 결과, 혈당 강하와 같은 유효성은 물론, 독성 문제 등 안전성 측면에서 경쟁력을 확인한 바 있다”라며 “현재 임상용 시료 확보 등 제반 준비가 완료된 상태고 임상 계획 승인과 동시에 유럽 현지에서 신속하게 IDG-16177 임상 1상 시험에 돌입할 방침”이라고 말했다.
이번 계약을 통해 삼성바이오로직스로부터 세포주 개발, 공정 개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 등 MA-B2의 위탁개발생산(CDMO) 전 과정에 대한 서비스를 제공받을 예정이다.
MA-B2는 백토서팁의 후속 파이프라인으로 BAG2 단백질을 표적하는 항체치료제다. BAG2 단백질은 암 발생에 있어 종양 미세환경을 조절하는 단백질 효소와 결합하여 종양...
조 대표는 “iCP-Parkin의 대량생산은 미국 콜로라도주에 위치한 재조합단백질제제 대량위탁생산기관인 케이비아이(KBI) 에서 순조롭게 진행 중이며, 대량생산된 임상시료로 전문위탁평가기관인 아투카(Atuka)에서 파킨슨병 치료효능평가시험을 진행한다”며 “혈뇌장벽 (BBB)을 투과해 어떻게, 얼마만큼 뇌조직 내로 전송되는지 현재 영국 코방스(Covance)에서...
메드팩토는 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스로부터 세포주 개발, 공정 개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 등 MA-B2의 위탁개발생산 전 과정에 대한 서비스를 제공받을 예정이다.
MA-B2는 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 후속 파이프라인으로 BAG2 단백질을 표적하는 항체치료제다. BAG2 단백질은 암 발생에 있어 종양 미세환경을 조절하는...
메드팩토는 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스로부터 세포주 개발, 공정 개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 등 MA-B2의 위탁개발생산(CDMO) 전 과정에 대한 서비스를 제공받을 예정이다.
MA-B2는 백토서팁의 후속 파이프라인으로 BAG2 단백질을 표적하는 항체치료제다. BAG2 단백질은 암 발생에 있어 종양 미세환경을 조절하는 단백질 효소와...
기존 제1실험실에서는 1000여가지 이상의 약물, 바이오마커, 생체시료 등의 분석 검사가 가능하다.
지씨씨엘 관계자는 “다양한 임상시험 요구에 맞는 분석 환경을 제공해 최고 수준의 서비스를 제공하겠다”며 “임상 시험 오류 방지를 위한 데이터 시스템도 곧 상용화에 나설 것”이라고 말했다.
한편, 지씨씨엘은 지난달 임상 관련 검사가 기술적 요건과...
이연제약은 유전자치료제 전문 기업 네오진팜과 간섬유화 유전자치료제의 유효성 평가를 위한 시료 생산 및 공급 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.
이번 계약을 통해 이연제약은 간섬유화 유전자치료제 TIF의 유효성 평가용 시료생산을 위한 공정개발 및 품질분석법을 확립한 후 네오진팜에 시료를 공급한다. 네오진팜은 시료를 공급받아 유효성 평가를 시행하게...
계약을 통해 이연제약은 아이진에서 개발중인 코로나19 mRNA 백신 EG-COVID의 비임상 및 임상시료와 대량 상용화 생산을 진천공장에서 진행하고, 향후 단계적으로 충주공장에서의 생산을 추진할 계획이다.
이나경 교수 연구팀의 연구 성과에 따라 이연제약의 수혜 기대감이 반영된 것으로 풀이된다.
진스크립트는 연구용 시료 생산, 유전자 및 세포 치료제 생산 등 다양한 CDMO 서비스를 제공하는 글로벌 바이오 기업이다. 진스크립트는 미국 뉴저지주에 본사를 두고 있으며, 홍콩 시장에 상장돼 있다.
김성진 메드팩토 대표는 “암 환자의 유전체 분석을 통해 발병, 치료 등에 유효한 특성을 보이는 바이오마커를 다수 확보했다”며 “이를 기반으로한 항체 치료제...