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  • 지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인
    지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인
    ‘얼리텍 방광암 진단제품’은 지노믹트리가 독창적으로 개발한 바이오마커 기반 방광암 조기진단 기법을 활용해 소량의 소변 DNA 시료 속 바이오마커인 ‘PENK 유전자 DNA 메틸화(mePENK) 상태’를 실시간 PCR 기법으로 측정해 미세 또는 육안적 혈뇨 환자 중 방광암 환자를 정확하게 판단할 수 있도록 설계된 체외 분자진단 제품이다. 제품의 성능은 충남대학교병원...
    2021-12-15 09:16
  • “스텔스 오미크론도 20분 만에”…포항공대 연구팀, 진단기술 개발
    “스텔스 오미크론도 20분 만에”…포항공대 연구팀, 진단기술 개발
    이 교수는 오미크론 변이 유전자의 염기 서열 정보를 받아 연구를 시작한 지 일주일 만에 결실을 얻었다. 연구팀은 “ 30분 만에 125개 이상 처리할 수 있어 시간당 시료 250개 이상을 처리할 수 있으며, 스텔스 오미크론까지 잡아낼 수 있다”며 “새로운 변이나 코로나19 이후 나올 수 있는 또 다른 바이러스도 빠르게 진단해 대응할 수 있도록 하겠다”고 말했다.
    2021-12-10 13:42
  • 지노믹트리, 방광암 조기 분자진단 제품 임상시험 개시
    지노믹트리, 방광암 조기 분자진단 제품 임상시험 개시
    ‘얼리텍 방광암’ 제품은 지노믹트리가 발굴하고 독창적으로 개발한 방광암 진단용 바이오마커인 ‘PENK 유전자 DNA 메틸화(mePENK) 상태’를 소량의 소변 속 DNA 시료를 대상으로 개선된 실시간 PCR 기법으로 정밀하게 측정해 방광암 환자를 식별하도록 설계된 체외 분자진단 제품이다. 지노믹트리는 혈뇨 증세를 보이는 환자들 중 모든 병기의 방광암 환자와 초기 Ta...
    2021-12-08 09:13
  • 셀리버리, TSDT 플랫폼 기술이전…“안정적 신약개발 기반 확보”
    셀리버리, TSDT 플랫폼 기술이전…“안정적 신약개발 기반 확보”
    이번 계약을 통해 셀리버리는 셀리버리 리빙앤헬스에 세포막 투과 펩타이드 aMTD 서열 및 활용에 관한 특허의 통상실시권을 이전하고, 그에 대한 대가로 기술료 선급금 및 단계별기술료 를 비롯해 특허기술을 사용한 제품판매 매출액의 일정비율을 경상실시료로 받는다. 총 기술이전 규모는 1009억 원이다. 셀리버리는 물질이전계약을 통해 계약체결 후 항염효과 및...
    2021-12-02 09:37
  • "산업용 요소 공정처리하면 차량용 요소수 제조 가능"
    "산업용 요소 공정처리하면 차량용 요소수 제조 가능"
    1차 실험에서 문제가 되는 독성물질인 알데히드의 시료를 만들기 위해 시중에 판매 중인 비차량용 요소를 차량용 요소수 농도에 맞춰 제조했을 때 차량용 요소수 제조기준인 5㎎/㎏을 초과하는 경우가 확인됐다. 이번 2차 실험에서 국립환경과학원은 산업용 요소와 차량용 요소를 혼합해 1차 시험 시료보다 알데히드 농도가 낮은 2종(10.6㎎/㎏·14.2㎎/㎏)의 시료를...
    2021-11-28 14:43
  • 이재현 CJ 회장, 웰니스 사업 광폭행보…헬스케어 법인 ‘CJ 웰케어' 설립
    이재현 CJ 회장, 웰니스 사업 광폭행보…헬스케어 법인 ‘CJ 웰케어' 설립
    CDMO란 항암바이러스 치료제 등 차세대 바이오 의약품 개발 회사의 위탁을 받아 원료의약품, 임상시험용 시료, 상업용 의약품을 생산하는 사업이다. 웰니스의 핵심으로 꼽힌다. 다만, 맞춤형 건기식 사업에서 작동중인 규제가 남은 과제로 꼽힌다. 현행법상 건강기능식품을 나눠서 파는 '소분 판매'는 금지돼 있다. 식품의약품안전처, 산업통상자원부 등...
    2021-11-23 10:39
  • 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 글로벌 3상 환자 등록 완료
    동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 글로벌 3상 환자 등록 완료
    이번 임상은 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 계열사 디엠바이오가 생산한 임상시료를 사용한다. 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 DMB-3115와 스텔라라 피하주사의 유효성, 안전성, 면역원성을 비교하기 위해 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 평행 비교, 활성 대조 시험으로 진행 중이다. 동아쏘시오홀딩스와...
    2021-11-19 13:37
  • 당장 산업용 요소수 차량용 사용 불가…규제 기준 충족하나 추가 실험 필요
    당장 산업용 요소수 차량용 사용 불가…규제 기준 충족하나 추가 실험 필요
    2개의 시료를 2대의 차량(기아 봉고3)에 실험한 결과에 따르면 일산화탄소(CO), 질소산화물(NOx) 등 모든 대기오염물질 규제 기준을 충족하는 것으로 나타났다. 시중에 판매 중인 차량용 요소수와 비교해 보면 대기오염물질 배출 농도가 대체적으로 비슷했다. 차량용 대비 알데히드의 경우 A시료 7.9% 감소, B시료는 19.8% 증가했다. 이번 실험 결과에 대해 요소수 제조업체...
    2021-11-16 10:30
  • 알에프세미, '엑소좀 분리 장치' 특허권 기술 이전
    알에프세미, '엑소좀 분리 장치' 특허권 기술 이전
    엑소좀은 매우 작은 크기 때문에 시료 내에서 분리하는 것이 어렵다. 현존하는 일반적 농축 방법 역시 큰 비용과 시간, 노동력이 소요된다. 기존 원심분리기를 통한 액소좀 분리는 소량의 경우 수 시간, 대량의 경우 며칠의 시간이 걸리고 엑소좀이 손상되는 문제점이 발생했으나 이번에 개발된 분리 장치는 소량은 수분, 대량은 수 시간 이내 엑소좀을 분리해 낼...
    2021-11-16 09:50
  • 삼바 이어 CJ도 진출…CDMO가 뭐길래?
    삼바 이어 CJ도 진출…CDMO가 뭐길래?
    글로벌 CDMO 시장 연평균 31% 성장…2026년 12조 추정 CDMO란 세포·유전자 치료제, 항암바이러스 치료제 등 차세대 바이오 의약품 개발 회사의 위탁을 받아 원료의약품, 임상시험용 시료, 상업용 의약품을 생산하는 사업이다. 위탁업체로부터 세포주를 받아 단순 생산하면 위탁생산(CMO)으로, 위탁업체가 세포주를 만든 후 생산을 하면 위탁개발(CDO)로...
    2021-11-09 15:21
  • 이재현 CJ 회장, 레드바이오 사업 승부수…'웰니스' 구심점 마련
    이재현 CJ 회장, 레드바이오 사업 승부수…'웰니스' 구심점 마련
    CDMO란 세포·유전자 치료제, 항암바이러스 치료제 등 차세대 바이오 의약품 개발 회사의 위탁을 받아 원료의약품, 임상시험용 시료, 상업용 의약품을 생산하는 사업이다. 2030년에는 세계시장 규모가 140~160억 달러(한화 약 16조 5000억~18조9000억 원)로 성장이 예상되는 차세대 바이오산업이다. ◇4대 성장 엔진 ‘웰니스’ 첫 걸음 이번 바타비아의 인수는 CJ그룹...
    2021-11-08 16:55
  • CJ제일제당, 바이오 사업 진출…네덜란드 '바타비아' 2677억원에 인수
    CJ제일제당, 바이오 사업 진출…네덜란드 '바타비아' 2677억원에 인수
    CDMO란 세포·유전자 치료제, 항암 바이러스 치료제 등 차세대 바이오 의약품 개발 회사에서 일감을 받아 원료의약품, 임상시험용 시료, 상업용 의약품을 생산하는 사업을 말한다. 2030년에는 세계시장 규모가 140~160억 달러(한화 약 16조5000억~18조9000억 원)에 이를 것으로 예상한다. 유전자 치료제 CDMO시장은 단순 화합물을 다루는 합성 의약품이나 이미 제조법이...
    2021-11-08 16:23
  • [BioS]파멥신, 면역항암 ‘VISTA’ 항체신약 “KDDF 과제 선정”
    [BioS]파멥신, 면역항암 ‘VISTA’ 항체신약 “KDDF 과제 선정”
    파멥신은 이번 과제를 통해 VISTA 면역관문을 표적하는 ‘PMC-309’의 투여방법 및 용량 설정, 영장류에 대한 안전성 및 임상시료 생산계획을 마무리하고 글로벌 임상 1상의 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 하고 있다. PMC-309는 파멥신의 완전 인간항체 라이브러리(HuPhage Library)를 활용해 자체 발굴한 항체신약 후보물질이다. 파멥신에 따르면 PMC-309이...
    2021-11-08 10:27
  • 한올바이오파마 항체신약 ‘HL187’, 국가신약개발사업 선정
    한올바이오파마 항체신약 ‘HL187’, 국가신약개발사업 선정
    한올바이오파마는 9월 삼성바이오로직스와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결, HL187 세포주개발과 생산공정개발, 비임상 및 임상시료생산 등 생산개발 전반에 걸친 서비스를 제공받는다. 이번 정부지원을 통해 신약 개발이 더욱 가속화될 전망이다. 안혜경 한올바이오파마 바이오연구소 본부장은 "이번 국가신약개발과제 선정은 HL161 자가면역질환...
    2021-11-04 09:24
  • [BioS]한올바이오, 'Fc 강화' TIGIT 항체 "KDDF 과제선정"
    [BioS]한올바이오, 'Fc 강화' TIGIT 항체 "KDDF 과제선정"
    한올바이오파마는 지난 9월 삼성바이오로직스와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했으며, HL187 세포주개발과 생산공정개발, 비임상, 임상시료생산 등 생산개발 전반에 걸친 서비스를 제공받는 파트너십을 체결했다. 안혜경 한올바이오파마 바이오연구소 본부장은 "이번 국가신약개발과제 선정은 ‘HL161 자가면역질환 항체신약’을 통해 확인된...
    2021-11-04 09:12
  • '소나무·측백나무' 자생식물에서 호흡기 염증 개선 물질 발견
    '소나무·측백나무' 자생식물에서 호흡기 염증 개선 물질 발견
    이들 150종 가운데 시료가 확보된 자생식물 30종을 대상으로 실험을 진행한 결과 소나무와 측백나무가 항염 효능과 호흡기 상피세포 점액 분비 능력이 우수해 폐 염증 완화 효과를 확인했다. 또 동일 시료에 대한 항염 효능과 이차대사산물과의 상관관계를 분석해 소나무와 측백나무에서 퀸산, 카테킨, 바이플라보노이드 계열의 물질인 로버스타플라본...
    2021-11-03 15:52
  • 에이치엘사이언스, 국내 최초 식약처 개별인정원료 CDMO사업 진출
    에이치엘사이언스, 국내 최초 식약처 개별인정원료 CDMO사업 진출
    CDMO사업의 서비스에는 식약처 개별인정원료의 효능평가시험, 특허전략, 논문투고, 분석법개발, 검증(Validation), 독성ㆍ임상시험용 시료제공, 제조공정표준화, 제형개발, CRO(임상시험설계, 관리, 통계), 식약처 개별인정원료 신청ㆍ승인, 상업생산, 마케팅, 금융연결 등이 포함되며, 전반적인 CDMO사업의 맞춤형 원스톱 서비스를 제공할 계획이다. 특히...
    2021-11-02 14:17
  • 경남 창녕·전북 부안서 조류독감 항원 검출
    경남 창녕·전북 부안서 조류독감 항원 검출
    농림축산식품부와 환경부는 경남 창녕 장척저수지, 전북 부안 주상천에서 채취한 야생조류 시료를 검사한 결과 H5·H7형 조류인플루엔자(AI) 항원이 검출됐다고 29일 밝혔다. 고병원성 여부 판정까지는 약 3∼5일이 소요될 것으로 예상된다. 전북 부안 조류지에서 채취한 야생조류 분변은 저병원성 조류인플루엔자로 확인됐다. 중간검사에서 H5·H7형 항원이...
    2021-10-29 21:35
  • 나노스, 바이오사업 본격화···“美 코든파마에서 코로나19 치료제 시료 생산”
    나노스, 바이오사업 본격화···“美 코든파마에서 코로나19 치료제 시료 생산”
    나노스가 코로나19 치료제 시료를 공급을 시작으로 바이오사업의 첫걸음을 시작한다. 28일 나노스는 셀리버리의 코로나19 면역치료제인 'iCP-NI'의 임상2상을 위한 시험 생산을 시작했다고 밝혔다. 셀리버리의 코로나19 면역치료제인 'iCP-NI'는 이미 국내 생물안전등급(Biosafety Level: BSL) 3등급 국가공인기관에서 햄스터 모델을 대상으로 투여한 결과 코로나19와...
    2021-10-28 09:47
  • 경기 용인ㆍ여주서 검출된 항원, 저병원성 AI로 확인
    경기 용인ㆍ여주서 검출된 항원, 저병원성 AI로 확인
    충남 아산(봉강천), 경기 안성(안성천)·이천(복하천), 전북 부안(조류지)에서 채취한 야생조류 분변에 대한 정밀검사는 진행 중이며 경기 안성(청미천)에서 채취한 야생조류 분변, 전북 정읍(동진강)에서 포획한 야생조류의 시료는 AI 음성으로 확인됐다. 올해 해외 고병원성 AI 발생이 급증했고 야생조류에서 AI 항원이 지속 검출되고 있다. 이에 농식품부는 전국 모든...
    2021-10-25 17:00
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