포지오티닙은 한미약품이 6년 전 미국 바이오기업 스펙트럼에 기술수출했던 후보물질이다. FDA 허가를 획득하면 기술 수출에서 신약 개발로 업그레이드된 K바이오의 새로운 이정표가 될 전망이다. 포지오티닙을 시작으로 K바이오의 진정한 기술수출 성공 소식이 연달아 들리길 기대한다.
한미약품 파트너사 스펙트럼은 치료 경험이 있는 국소 진행 및 전이성 HER2 Exon 20 삽입 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC)을 적응증으로 해 FDA에 NDA(신약시판허가신청서) 제출을 완료했다고 6일(현지시각) 밝혔다.
이번 NDA 제출은 포지오티닙의 안전성과 효능을 평가한 ZENITH20 임상의 긍정적 코호트2 결과를 기반으로 한다. 포지오티닙은 FDA로부터...
표정의 스펙트럼은 아주 넓다. 표정이 주체 내면에 숨은 감정을 반영한다는 것은 지나치게 단선적인 이해다. 표정은 감성과 취향의 영역이 아닐뿐더러 개성이나 의지의 영역도 아니다. 표정은 도상학적으로 삶의 다양한 형태를 외시한다. 얼굴이 골상학의 영역에 있다면 표정은 얼굴로 환원되지 않는 불가역적 시간을 드러낸다. 표정은 외부의 힘과 질서에 반응하는...
'포지오티닙'을 도입한 스펙트럼은 이르면 연내 FDA 허가 신청서를 낼 예정이다. 또한, 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 호중구감소증 치료제 '롤론티스'는 지난 1일 한국에서 처음 발매됐으며, 내년 FDA 허가도 기대된다.
대웅제약은 올해 빅5 기업 중 가장 많은 1318억 원을 R&D에 쏟아부었다. 현재 역류성 식도염 치료제 '펙수프라잔'의 국내 허가와...
스펙트럼은 이르면 올해 안에 '포지오티닙'의 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청서를 제출한다.
포지오티닙은 올해 초 FDA로부터 패스트트랙(FastTrack) 개발 약물로 지정받았으며, 비소세포폐암 환자 대상 임상 2상이 총 7개 코호트로 진행됐다. 스펙트럼은 적어도 1회 이상 사전 항암 화학요법 등에 실패한 HER2 Exon20 변이 양성 환자를 대상으로 1일 1회...
“한국에서의 성공적 발매를 거쳐 글로벌에서 인정받는 한미 최초의 바이오 신약이 되도록 노력하겠다”고 말했다.
한미약품은 이번 롤론티스 한국 출시를 시작으로 미국 등 글로벌 출시를 위한 절차도 순조롭게 진행해 나간다는 계획이다. 롤론티스는 2012년 미국 제약바이오기업 스펙트럼에 기술수출 돼 현재 FDA 시판허가를 위한 절차를 밟고 있다.
지난해 호주 벤티아의 브로드스펙트럼 인수 관련 선순위 대출에 참여했고, 국내 증권사 최초로 선순위 공동주관사(Mandated Lead Arranger Bank) 지위를 확보하며 인도 IT솔루션 기업 헥사웨어의 리파이낸싱 주선업무를 성공적으로 마무리하는 성과를 냈다.
KIS베트남 역시 지난해 7월 현지 최초로 발행된 교환사채(EB) 대표 주관 업무를 수행하는 등 성과를 내고...
하지만 기훈의 캐릭터는 스토리에 따라 많이 변한다”라며 “기훈은 넓은 스펙트럼을 가지고 있는데, 배우라면 누구나 한 번쯤 연기해보고 싶은 역할이다. 이런 배역을 연기한 것은 이번이 처음”이라고 전했다.
이정재는 “영화와 TV 시리즈 중 어느 것이 더 나은지 늘 의문이 든다. 중요한 것은 대본이 형식에 맞는지, 이야기가 재밌고 매혹적인지 여부다”라며 “긴...
한미약품이 개발해 미국 스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)에 라이선스 아웃한 pan-HER 저해제 ‘포지오티닙(poziotinib)’이 KRAS 저해제와 병용투여시 효능을 높일 가능성을 보여주는 연구 데이터가 발표됐다.
스펙트럼은 온라인으로 열린 ‘2021 AACR-NCI-EORTC’에서 MD앤더슨 재클린 로비쇼(Jacqulyne Robichaux) 교수팀이 특정 KRAS...
한미약품이 개발해 미국 제약바이오 기업 스펙트럼에 기술이전한 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’의 병용요법 관련 연구가 발표됐다.
한미약품 파트너사인 스펙트럼은 지난 7일부터 10일까지 온라인으로 열린 ‘2021 AACR-NCI-EORTC(미국 및 유럽연합 종양학회)’에서 MD 앤더슨 암센터의 포지오티닙 병용요법 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.
이번에...
기술들이 각각 성장하는 양상이나 확산하는 스펙트럼은 다르지만, 메타버스 관련 기술을 가진 기업들의 가치는 앞으로도 더욱 상승할 가능성이 존재한다는 것이다.
그는 “가상현실 헤드셋의 경우, 이제 막 급변점에 다다르고 있고, 제페토 등의 순수 메타버스는 이미 대중화가 완벽하게 돼 있는 상황”이라며 “증강현실의 경우, 포켓몬고 등 모바일 AR는 대중화가 돼...
지난 2016년 말 첫 론칭한 ‘넘버9크로이쳐’를 시작으로 △‘넘버3 에로이카’(플래그쉽 등급) △더시즌스비발디(그랑리저브 등급) △네이쳐사운드 메를로(리저브 등급) 등 다양한 등급의 와인으로 스펙트럼을 다양화했다.
GS25는 편의점을 통해 세계 유명 와이너리의 와인을 론칭하며 차별화 와인의 스펙트럼을 빠르게 확대한 전략이 와인 입문자 뿐 아니라 와인...
앞서 드라마 ‘루카:더비기닝’, ‘검색어를 입력하세요 WWW’, ‘뷰티 인사이드’, ‘너의 목소리가 들려’ 등 넓은 스펙트럼의 장르와 캐릭터를 소화해 내며 다채로운 모습을 선보인 만큼 시청자들의 호평이 이어질 전망이다.
스튜디오산타클로스는 관계자는 “다양한 작품을 통해 탄탄한 연기력을 입증한 만큼 이번 작품에서도 이다희 배우의 활약을 기대하셔도...
금융투자협회는 28일 바이오스펙트럼의 K-OTC시장 신규등록을 승인하고, 9월30일부터 거래가 시작된다고 밝혔다.
2000년 4월 설립된 바이오스펙트럼은 바이오텍 기술 기반의 연구, 개발 전문기업으로 천연물로부터 다양한 바이오 소재를 발굴해 화장품 제조업체에 공급하고 있다.
바이오스펙트럼 관계자는 “이번 K-OTC시장 진입을 통해 투명한 주가 형성과...
한미약품 파트너사 스펙트럼은 폐암 신약으로 개발 중인 포지오티닙의 글로벌 ZENITH20 임상 중 코호트4의 추가 임상 데이터를 발표했다. 이 임상은 ESMO의 최신 임상연구(late-breaking abstract) 목록에 이름을 올렸다.
비소세포폐암 환자 대상의 ZENITH20 2상 임상은 총 7개 코호트로 나뉜다. 이번에 발표된 결과는 ‘과거 치료 이력이 없는 HER2 엑손 20 삽입 변이...
배우로서 스펙트럼을 넓힐 수 있다는 것에 대해서도 감사한 마음이다. "이렇게도 해보고 저렇게도 해볼 수 있어서 정말 좋아요. 다음에 또 새로운 역할을 했을 때 '또 도전하겠습니다'라고 말할 수 있지 않을까요?"
'풍월주' 속 임진섭에게 도전적인 요소가 또 있었다. 다름 아닌 '춤'이다. 임진섭은 "춤을 잘 못 춘다"며 "안무 감독님이 보여주시는...
개통하고 유튜브 프리미엄 서비스에 신규 가입한 고객은 유튜브 프리미엄 2개월 무료 체험권을 받는다.
SKT 문갑인 스마트 디바이스 그룹장은 “실속 있는 5G 스마트폰을 찾는 고객들의 요구에 대응하기 위해 ’갤럭시 와이드5’ 출시를 기획했다”며 “앞으로도 다양한 스펙트럼의 단말 출시를 통해 고객들의 선택폭을 넓혀갈 계획”이라고 말했다.
또 스펙트럼은 2015년 기술이전 받은 ‘포지오티닙’의 임상 2단계에 있는 코호트 결과 중 하나를 공개한다. 제넨텍은 2016년 한미약품이 기술수출한 ‘벨바라페닙’의 임상 1상 결과를 발표할 것으로 알려졌다. 의미 있는 결과가 나올 경우 마일스톤 등 계약사항에 따라 한미약품에도 후속 효과가 기대된다.
직접 학회에 참가하는 국내 업체도 있다. 올해로 3년...
전기차의 스펙트럼이 세단에서 SUV까지 다양화하고 전기차 값의 가장 큰 부분을 차지하는 배터리까지 구독으로 돌려 전기차 가격을 낮추려는 시도가 시작되면서 소비자들의 구미를 당길 전기차 서비스들이 늘어났다는 평가를 받았다.
이같은 노력으로 전기차 시장은 빠른 성장세를 보이고 있다. 국제에너지기구는 2030년에는 전기차가 약 2300만 대 수준으로 늘어나...
판타지와 멜로 장르를 소화하며 작품의 시작과 끝을 장식한 송지효는 한계 없는 도전을 보여주며 배우로서의 넓은 스펙트럼을 입증했다.
이하 송지효와 나눈 일문일답
Q. ‘마녀식당으로 오세요’를 마친 소감
-한국에서는 마녀 캐릭터가 대중화돼있지 않고, 친근한 캐릭터들이 아니어서 고민을 많이 했다. 마녀가 낯설지만 낯설지 않게 보이지 않게 노력을 했다. 제가...