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  • 한미약품, FDA ‘포지오티닙’ 시판허가 신청서 승인…공식 리뷰 돌입
    한미약품, FDA ‘포지오티닙’ 시판허가 신청서 승인…공식 리뷰 돌입
    한미약품 파트너사 스펙트럼은 11일 FDA가 포지오티닙을 ‘HER2 Exon20 삽입 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제’로의 신약 시판허가 신청서(NDA)를 승인하고, 시판 승인을 위한 공식 절차에 들어갔다고 밝혔다. 현재까지 포지오티닙과 동일한 적응증으로 FDA가 승인한 치료제는 없는 상황이며, 이번 NDA는 포지오티닙의...
    2022-02-11 21:39
  • 현대엔지니어링, 자연채광 조명시스템 개발…올해 첫 건설신기술 지정
    현대엔지니어링, 자연채광 조명시스템 개발…올해 첫 건설신기술 지정
    광량과 빛스펙트럼의 소실 없이 고밀도 풀스펙트럼의 태양광을 실내·지하로 전송할 수 있어 지하 식생공원 조성, 도심 스마트팜, 실내 주거 및 생산시설 내 자연광 투사 등 다방면에 활용된다. 실제로 미국 뉴욕 맨해튼에 4000여㎡의 버려진 전차터미널 지하공간을 개조해 3500여 종의 다양한 식물이 자생할 수 있는 세계 최초의 지하공원인 '로라인 프로젝트', 서울...
    2022-02-10 09:16
  • [대방로] 거대 양당의 특권, 정당보조금
    [대방로] 거대 양당의 특권, 정당보조금
    먼저 외생적 발전과제는 다원적 민주주의의 구현을 위한 정당 스펙트럼의 확대이고, 내생적 발전과제로는 당원을 중심으로 한 정당 민주주의 실천이다. 즉 정당정치에 국민들의 적극적인 관심과 당원들의 실질적인 참여를 이끌어 내자는 것이다. 이를 위해서 독일에서 정당 국고보조금 배분 시 적용하고 있는 이른바 매칭펀드 방식을 도입할 필요가 있다. 이 제도는...
    2022-02-09 05:00
  • 리젠셀바이오사이언스 “ADHD 및 ASD 치료제 2차 효능시험 순항”
    리젠셀바이오사이언스 “ADHD 및 ASD 치료제 2차 효능시험 순항”
    바이오테크 기업 ‘리젠셀 바이오 사이언스(Regencell Bioscience Holdings Limited, 이하 ‘리젠셀’)’가 ADHD(주의력 결핍 과잉 행동 장애) 및 ASD(자폐 스펙트럼 장애) 치료제에 대한 2차 효능시험을 순조롭게 진행 중이라고 8일 밝혔다. 리젠셀은 홍콩에 기반을 둔 미국 나스닥 상장 바이오테크 기업으로 2014년 설립됐다. 현재 ADHD 및 ASD 치료를...
    2022-02-08 09:24
  • 산업은행, 뉴딜펀드 민간 주관기관 선정 공고
    산업은행, 뉴딜펀드 민간 주관기관 선정 공고
    산은 관계자는 “민간 운용사의 뉴딜펀드 주관기관 참여를 통해 경쟁체제를 도입하고 창의성을 제고함으로써 뉴딜펀드 운용의 효율성 강화 및 스펙트럼 확대가 기대된다”고 말했다. 이와 별도로 성장금융은 '국민참여 뉴딜펀드'의 공모펀드 결성·운용 및 판매사 협의 등을 수행할 운용사 선정계획을 공고했다. 공모펀드 운용사 선정을 시작으로 4월 중 자펀드...
    2022-01-28 13:35
  • 달아오르는 5G 주파수 추가할당 논의…SKT, 정부에 “40㎒ 더 달라” 요구
    달아오르는 5G 주파수 추가할당 논의…SKT, 정부에 “40㎒ 더 달라” 요구
    지난 2019년 발표한 ‘5G 스펙트럼 플랜’에 따르면 과기정통부는 클린존 도입 등을 통해 이미 공급한 5G 주파수 3.42~3.7㎓ 인접 대역인 3.4~3.42·3.7~4.0㎓ 중 총 230㎒ 폭을 추가로 확보할 계획이라고 밝힌 바 있다. 애초 발표한 계획보다 빠르게 3.4~3.42㎓ 대역을 공급하는 셈이니, 다른 대역도 같은 과정을 밟아야 한다는 취지다. 다만 아직 해당 대역에 대한 간섭...
    2022-01-25 15:44
  • 디지털헬스산업협회 "법제화 통한 산업 지원과 금융·통신 융합 급선무”
    디지털헬스산업협회 "법제화 통한 산업 지원과 금융·통신 융합 급선무”
    대표적인 융·복합산업인 디지털 헬스는 넓은 스펙트럼의 산업 범주와 데이터, 인공지능(AI), 의료, 웰니스, 하드웨어, 소프트웨어 등 다양한 사업모델이 혼재된 신산업 핵심 분야이나 규제 그레이존과 법적 불확실성으로 인한 산업 활성화 저해 요인이 적지 않다. 협회는 이번 정책건의서를 통해 국민건강 증진과 디지털 헬스산업 육성 촉진을 목표로 헬스데이터 융합...
    2022-01-19 16:52
  • JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    그는 “미국 파트너사 스펙트럼이 올해 1분기 중 FDA에 롤론티스 허가를 재신청할 계획이며 포지오티닙의 시판 허가 신청을 지난해 12월 완료해 이르면 연내 허가 승인이 예상된다”고 말했다. 이와 함께 혈액질환 전문 제약사 앱토즈에 5000억 원대로 기술수출한 경구용 골수키놈억제제의 임상시험도 올해 본격화한다고도 설명했다. 로슈의 자회사 제넨텍에...
    2022-01-14 11:00
  • 권세창 한미약품 사장 “난치성 항암·희귀질환부터 mRNA플랫폼까지 영역 확대”
    권세창 한미약품 사장 “난치성 항암·희귀질환부터 mRNA플랫폼까지 영역 확대”
    먼저 한미약품은 연내 파트너사 스펙트럼이 개발중인 롤론티스와 포지오티닙의 FDA 시판허가를 기대하고 있다. 스펙트럼은 올해 1분기 중 FDA에 롤론티스에 대한 생물의약품허가(BLA)를 재신청할 계획이며, 포지오티닙에 대해서는 작년 12월 FDA 시판허가 신청을 완료해, 두 제품 모두 이르면 연내 허가 승인이 예상된다. 나스닥 상장사인 혈액질환 전문...
    2022-01-13 08:37
  • 세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    이 회사의 파트너사 스펙트럼은 지난달 미국 식품의약국(FDA)에 포지오니팁‘에 대한 신약시판허가신청서(NDA)를 제출했고, 한미는 최근 이 업체의 지분 10%를 인수해 협력을 강화했다. LG화학은 손지웅 사장이 발표자로 나서 당뇨, 대사, 항암, 면역, 알코올성지방간(NASH) 등 5개 질환군에 대한 회사의 신약 개발 역량을 소개할 것으로 보인다. 씨젠은...
    2022-01-10 14:04
  • 한미약품, 파트너사 스펙트럼에 240억 원 전략적 투자…지분율 10%대 확대
    한미약품, 파트너사 스펙트럼에 240억 원 전략적 투자…지분율 10%대 확대
    한미약품이 자사 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’과 ‘롤론티스’를 개발중인 스펙트럼에 240억원 규모의 전략적 지분투자를 단행했다. 한미약품은 스펙트럼이 개발중인 2종의 혁신 항암신약에 대한 확장된 미래가치를 선점하고, 파트너사와의 공고한 협력 관계를 구축하기 위해 1주당 1.6달러로 240억 원 규모의 스펙트럼 주식을 취득하는 계약을 체결했다고 4일 밝혔다....
    2022-01-04 21:30
  • 새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈
    새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈
    지난달 한미약품의 협력사 스펙트럼은 포지오티닙 허가신청서(NDA)를 FDA에 제출했다. 포지오티닙은 한미약품이 개발해 2015년 스펙트럼에 기술수출한 비소세포폐암 치료 신약으로 미국 등에서 임상 2상이 진행 중이다. 포지오티닙은 2015년 미국 스펙트럼에 기술이전한 데 이어 지난해 초에는 FDA로부터 ‘패스트트랙’(FastTrack) 의약품으로 지정됐다....
    2022-01-04 11:29
  • 올해 국산 신약 4종 '결실'…글로벌 시장까지 정조준
    올해 국산 신약 4종 '결실'…글로벌 시장까지 정조준
    항암화학요법을 받는 암 환자에게 생기는 호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 투여된다. 롤론티스는 미국 스펙트럼에 기술수출돼 현재 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차를 밟고 있다. 호중구감소증 치료제의 국내 시장 규모는 800억 원대, 글로벌 시장은 3조 원대로 추정된다.
    2021-12-31 14:28
  • 미래에셋 ‘TIGER 글로벌메타버스액티브 ETF’ 순자산 1000억 돌파
    미래에셋 ‘TIGER 글로벌메타버스액티브 ETF’ 순자산 1000억 돌파
    메타버스 밸류체인에 포함되는 기업들은 하드웨어부터 소프트웨어/컨텐츠, 인프라 등 스펙트럼이 매우 넓어 지속해서 혁신 기업을 발굴하는 역량이 매우 중요하다. 미래에셋자산운용은 13개국을 아우르는 글로벌 네트워크, 해외법인과의 정기적인 정보 교류를 통해 선도적으로 메타버스 혁신기업을 발굴할 수 있다. ETF 비교지수는 ‘INDXX Global Metaverse...
    2021-12-27 08:56
  • 에이프로, LG에너지솔루션 수혜 본격화-NH투자증권
    에이프로, LG에너지솔루션 수혜 본격화-NH투자증권
    사업 환경이 지속할 확대될 것으로 전망돼 동사의 장비 공급 증가할 것"이라고 전망했다. 주 연구원은 "이 회사는 전력 변환 및 회로 기술을 활용해 2차전지 활성화 공정뿐만 아니라 배터리 리사이클링, 이륜차 충전스테이션, 전기차 충전서비스 등 전력변환 기술 관련 사업으로 사업의 스펙트럼을 넓혀 나가고자 하고 있다"고 덧붙였다.
    2021-12-27 08:45
  • TIGER 글로벌메타버스액티브 ETF, 첫날 거래대금 1000억 최초 돌파
    TIGER 글로벌메타버스액티브 ETF, 첫날 거래대금 1000억 최초 돌파
    메타버스 밸류체인에 포함되는 기업들은 하드웨어부터 소프트웨어/콘텐츠, 인프라 등 스펙트럼이 매우 넓어 지속해서 혁신 기업을 발굴하는 역량이 매우 중요하다. 미래에셋자산운용은 13개국을 아우르는 글로벌 네트워크, 해외법인과의 정기적인 정보 교류를 통해 선도적으로 메타버스 혁신기업을 발굴할 수 있다. ETF 비교지수는 ‘INDXX Global Metaverse Index’...
    2021-12-23 10:31
  • 미래에셋자산운용, TIGER 글로벌메타버스액티브 ETF 신규 상장 이벤트
    미래에셋자산운용, TIGER 글로벌메타버스액티브 ETF 신규 상장 이벤트
    메타버스 밸류체인에 포함되는 기업들은 하드웨어부터 소프트웨어/컨텐츠, 인프라 등 스펙트럼이 매우 넓어 지속적으로 혁신 기업을 발굴하는 역량이 매우 중요하다. 미래에셋자산운용은 13개국을 아우르는 글로벌 네트워크, 해외법인과의 정기적인 정보 교류를 통해 선도적으로 메타버스 혁신기업을 발굴할 수 있다. ETF 비교지수는 ‘INDXX Global...
    2021-12-22 08:58
  • 세계 최대 바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’서 주목받을 K바이오는?
    세계 최대 바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’서 주목받을 K바이오는?
    이 회사의 파트너사 스펙트럼은 이달초 미국 식품의약국(FDA)에 포지오니팁‘에 대한 신약시판허가신청서(NDA)를 제출했다. 한미약품 관계자는 “버츄얼로 참석해 발표에 나선다”면서 “세부 발표 사항을 논의 중”이라고 전했다. 녹십자도 행사 준비에 한창이다. 이 회사는 면역결핍치료제 10% IGIV의 미국 진출을 앞두고 있다. 녹십자 관계자는 “비대면으로...
    2021-12-17 17:48
  • [임채운의 혁신성장 이야기] 또다시 불붙는 경제민주화 논쟁
    [임채운의 혁신성장 이야기] 또다시 불붙는 경제민주화 논쟁
    이와 같이 경제민주화는 따뜻한 자본주의를 구현하려는 온건파에서 노동 자본주의를 주창하는 초강경파에 이르기까지 그 스펙트럼이 매우 넓다. 과연 윤석렬과 이재명 양 후보 측에서 어떤 잣대를 가지고 경제민주화의 진짜와 가짜를 구별하며 공방을 펼칠지 사뭇 궁금하다. 경제민주화 논쟁이 현재의 인신공격과 흑색선전 중심의 대선 캠페인을 정책 경쟁으로...
    2021-12-17 05:00
  • 내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    파트너사 스펙트럼은 지난 6일(현지시간) 한미약품이 개발한 폐암 혁신신약 '포지오티닙'의 신약허가신청(NDA)을 제출했다. 포지오티닙은 FDA 패스트트랙에 지정됐기 때문에 허가 신청 검토 기간이 10개월에서 6개월로 단축된다. 지난달 국내 발매된 호중구감소증 치료제 '롤론티스'도 FDA 허가에 재도전한다. FDA는 올해 8월 보완요구서한(CRL)을 보내 제조시설의...
    2021-12-08 16:17
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