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국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?

새롭게 발생할 수 있는 코로나19 변이에 대응할 수 있는 다가 mRNA 백신 시스템의 유효성을 확인하게 된다. 국내에서는 코로나19 발생 2년 반 만에 국내 기업이 개발한 백신이 탄생할 예정이다. SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 코로나19 백신 '스카이코비원(GBP510)'의 품목허가를 지난달 29일 식약처에 신청했다. 승인을 획득하면 올 하반기에 상용화된다.

2022-05-30 15:25
K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다

글로벌 기구·기업들과 공조해 개발한 합성항원 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 경우 우수한 면역원성 및 안전성 데이터를 바탕으로 식약처 품목허가 신청을 완료, ‘대한민국 1호 코로나 백신’으로 시장 진출을 앞두고 있다. SK바이오사이언스 관계자는 “새로운 감염병에 대응할 수 있는 포트폴리오를 구축하고, 신규 시장을 꾸준히 개척하며 혁신적인...

2022-05-25 14:39
최창원 SK디스커버리 회장, 빌&멜린다게이츠재단 방문…백신개발 등 협력 논의

이번 방문에서 최 회장은 마크 서즈만 빌&멜린다게이츠재단 CEO와 트레버 먼델 글로벌 헬스부문 대표를 만나, 코로나19 백신 ‘스카이코비원’(GBP510)을 포함해 현재 협력 중인 다수의 과제들을 토대로 글로벌 공중보건 증진을 위한 파트너십 강화 방안을 논의했다. 빌&멜린다게이츠재단과 SK바이오사이언스는 기존 협력 관계를 강화해 현재 진행...

2022-05-17 16:38
엔데믹에 속 타는 K백신…HK이노엔도 코로나 백신 개발 포기

이 가운데 국내 허가 가시권에 들어온 백신은 SK바이오사이언스의 '스카이코비원(GBP510)'뿐이다. SK바이오사이언스는 지난달 29일 식약처에 품목허가 신청을 완료했다. 회사는 국내 승인을 획득하는 대로 코백스퍼실리티를 통해 스카이코비원을 공급하고, 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록 등재, 해외 국가별 긴급사용허가 획득을 통해 시장성을 찾을 계획이다....

2022-05-10 15:24
[특징주] SK바이오사이언스, 1분기 실적 부진ㆍ위드코로나에 6% 가까이 '급락'

SK바이오사이언스는 최근 코로나19 백신 스카이코비원멀티주의 임상 3상을 성공하며 식품의약품안전처에 품목허가를 신청해 승인을 기다리고 있다. 또 국내에서 생산되는 모든 노바백스(NVAX)를 위탁생산한다. 이에 위드코로나 전환과 함께 백신 수요가 위축되면서 주가가 하락한 것으로 풀이된다.

2022-05-10 09:35
SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가

SK바이오사이언스가 개발한 국내 첫 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'가 국내 승인 절차에 돌입했다. 이르면 6월에 허가될 것으로 전망된다. SK바이오사이언스는 자체 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상이 성공적으로 마무리됨에 따라 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 식품의약품안전처도 이날 제조판매...

2022-04-29 17:13
[BioS]SK바사, '코로나19 백신' “국내 품목허가 신청”

SK바이오사이언스는 29일 국내 식품의약품안전처에 코로나19 백신 ‘스카이코비원(SKYCovione, GBP510)’의 품목허가를 신청했다고 공시했다. 회사측은 스카이코비원은 정식 품목허가를 위한 신속승인 절차로 진행되며 승인완료 시 하반기 중 시판될 것으로 기대했다. 공시에 따르면 SK바이오사이언스는 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로...

2022-04-29 16:42

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