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  • [포토] 안재용 SK바이오사이언스 대표, 스카이코비원 개발과정은?
    [포토] 안재용 SK바이오사이언스 대표, 스카이코비원 개발과정은?
    안재용 SK바이오사언스 대표가 13일 경기도 성남 분당구 SK사이언스 연구소에서 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원' 개발과정을 설명하고 있다.
    2022-07-13 16:08
  • [특징주] 백신·진단키트주, 코로나 재확산에 일제히 상승
    [특징주] 백신·진단키트주, 코로나 재확산에 일제히 상승
    SK바이오사이언스는 국내 1호 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'를 개발해 출시 준비 중이다. 진단키트 관련 주들도 오르고 있다. 코스닥 시장에서 랩지노믹스(17.58%), 휴마시스(3.49%), 바디텍메드(2.10%) 등도 상승세다. 최근 코로나19 확진자가 연일 폭증하면서 진단키트 및 백신 수요가 증가하자 이들 기업들의 실적이 개선될 가능성이 높아진 것으로...
    2022-07-13 09:42
  • SK바이오사이언스, 국산 1호 코로나19 백신 부스터샷 오미크론에 효과
    SK바이오사이언스, 국산 1호 코로나19 백신 부스터샷 오미크론에 효과
    대한민국 첫 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘스카이코비원’의 부스터샷 접종 시 오미크론 변이 대응에 효과가 있는 것으로 나타났다. SK바이오사이언스는 자사가 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 중화항체 교차반응을 보이는 것으로 나타났다고 13일 밝혔다. 최근 코로나19 확진자가 주...
    2022-07-13 08:46
  • 재확산 되는 코로나…관련주에 베팅하는 개미군단
    재확산 되는 코로나…관련주에 베팅하는 개미군단
    SK바이오사이언스는 국산 1호 백신 ‘스카이코비원멀티주’(GBP510)를 개발했다. 스카이코비원은 지난달 말 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받았다. 진단키트 관련주도 급등하고 있다. 진단키트 주는 코로나19 확산세가 급격히 줄어들며 ‘죽은 주식’이라는 평가를 받아왔다. 씨젠의 경우 2020년 8월 주가가 최고 16만 원대를 넘어섰지만, 이후...
    2022-07-11 15:00
  • 올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?
    올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?
    최근 국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로 허가받은 ‘스카이코비원멀티주’도 글로벌 진출 가능성이 있다. SK바이오사이언스는 지난 3월 영국 의약품 규제당국(MHRA)에 신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review) 서류를 제출했다. 유럽의약품청(EMA) 사전 검토도 진행 중이며, 세계보건기구(WHO) 긴급사용리스트(EUL) 등재도 추진하고 있다.
    2022-07-06 16:27
  • SK바이오사이언스, 코로나19 재확산 조짐에 22%대 '급등세'
    SK바이오사이언스, 코로나19 재확산 조짐에 22%대 '급등세'
    32%(2만1900원) 상승한 12만 원에 거래 중이다. 코로나19 확진자가 다시 1만 명대를 넘어선 영향으로 풀이된다. 이날 중앙방역대책본부는 코로나19 일일 신규 확진자 수가 1만8147명을 기록했다고 밝혔다. 한편 SK바이오사이언스는 지난달 29일 자체 개발 코로나19 백신 스카이코비원멀티주(GBP510)가 식약처 허가를 받아 1호 백신 제조사가 됐다.
    2022-07-05 12:53
  • [이슈크래커] 국산 1호 코로나 백신 '스카이코비원', 기존 백신과 다른 점은?
    [이슈크래커] 국산 1호 코로나 백신 '스카이코비원', 기존 백신과 다른 점은?
    SK바이오사이언스가 개발한 '스카이코비원멀티주'(이하 스카이코비원)이 그 주인공입니다. 지금까지 우리가 맞은 코로나19 백신은 화이자, 모더나, 아스트라제네카, 얀센, 노바백스 등 모두 해외 제약사가 개발한 백신입니다. 우리 기업이 개발한 국산 1호 코로나19 백신은 기존 해외 기업의 백신과 어떤 점이 다를까요? 면역증강제 섞어서 효과는 높이고...
    2022-07-02 09:00
  • SK바이오사이언스, 해외사업 조직 개편…“글로벌 기업 성장”
    SK바이오사이언스, 해외사업 조직 개편…“글로벌 기업 성장”
    조직 개편이 글로벌 톱티어 바이오 기업으로의 성장을 더욱 앞당기고 초격차 경쟁력 확보의 계기가 될 것으로 기대하고 있다“고 말했다. SK바이오사이언스는 국내 최초 코로나19 백신인 ‘스카이코비원(SKYCovione) 멀티주’ 품목허가 획득에 이어 국가출하승인 및 세계보건기구(WHO) 등 해외 승인을 통해 국내외 백신 시장에 본격 진출할 예정이다.
    2022-07-01 16:19
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' "국산 첫 정식승인"
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' "국산 첫 정식승인"
    SK바이오사이언스는 29일 코로나19 백신 ‘스카이코비원(SKYCovione) 멀티주’가 국내 식품의약국안전처로부터 품목허가를 최종 획득했다고 발표했다. 국내에서 개발된 첫 코로나19 백신에 대한 허가다. 스카이코비원은 면역반응 강화 및 높은 수준의 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제 AS03이 적용된 백신으로 글로벌 임상을 통해 우수한 면역원성과 안전성을...
    2022-06-29 15:04
  • 코로나 백신 개발국 합류한 한국…'백신 수출국'으로 거듭나나
    코로나 백신 개발국 합류한 한국…'백신 수출국'으로 거듭나나
    식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'(이하 스카이코비원)에 대해 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 29일 품목허가를 결정했다. 코로나19 발생 약 2년 6개월 만에 나온 성과로, 한국은 미국과 영국에 이어 세 번째로 코로나19 백신과 치료제를 모두 개발한 나라가 됐다. 오유경 식약처장은 이날...
    2022-06-29 15:03
  • [특징주] SKL바이오사이언스, 식약처 허가에 5%대 강세
    [특징주] SKL바이오사이언스, 식약처 허가에 5%대 강세
    09% 오른 11만3500원에 거래 중이다. 이날 식약처는 최종 점검위원회를 열고 SK바이오사이언스가 개발한 스카이코비원멀티주에 대한 품목 허가를 결정했다. 식약처는 “이로써 대한민국은 코로나19 치료제와 백신을 모두 보유한 나라가 됐다”며 “미래 감염병 유행에 보다 선제적으로 대응할 수 있는 보건안보체계를 구축하게 됐다”고 밝혔다.
    2022-06-29 14:12
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가
    식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발해 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’에 대해 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 29일 품목허가를 결정했다. 스카이코비원멀티주는 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 투여하여 면역 반응을 유도하는 코로나19 백신이다. 18세 이상 성인의 코로나19 예방...
    2022-06-29 14:00
  • [특징주] SK바이오사이언스, 국내 최초 코로나19 백신에 이틀째 강세
    [특징주] SK바이오사이언스, 국내 최초 코로나19 백신에 이틀째 강세
    전날 식품의약품안전처는 중앙약사심의위원회 회의를 통해 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성을 자문한 결과 국내 품목허가가 가능한 수준이라고 밝혔다. 중양약심위는 SK바이오사이언스가 제출한 임상 자료를 분석한 결과, 코로나19 바이러스 예방 효과를 인정할 수 있고, 안전성도 허용할 수 있는...
    2022-06-28 09:06
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성을 검증하기 위한 중앙약사심의위원회 회의에서 품목허가가 가능하다는 자문을 받았다고 27일 밝혔다. 다음 단계인 최종점검위원회를 거쳐 허가 여부가 최종 판가름난다. 이미 여러 차례 상반기 중 국산 1호 코로나19 백신이 탄생할 것이라고...
    2022-06-27 15:09
  • 국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티원주’의 안전성과 효과성을 검증하기 위한 중앙약사심의위원회 회의에서 현재 제출된 자료로 품목허가하는 것이 적절하다는 자문을 받았다고 27일 밝혔다. 이에 따라 식약처는 다음 단계인 최종점검위원회를 열고 허가 여부를 최종 결정할 예정이다. 이날 오전 브리핑에서...
    2022-06-27 11:02
  • [특징주] SK바이오사이언스, 국내 최초 코로나19 백신에 ‘급등’
    [특징주] SK바이오사이언스, 국내 최초 코로나19 백신에 ‘급등’
    이날 식품의약품안전처는 중앙약사심의위원회 회의를 통해 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성을 자문한 결과 국내 품목허가가 가능한 수준이라고 밝혔다. 중양약심위는 SK바이오사이언스가 제출한 임상 자료를 분석한 결과, 코로나19 바이러스 예방 효과를 인정할 수 있고, 안전성도 허용할 수 있는...
    2022-06-27 10:19
  • 중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성 자문을 위한 중앙약사심의위원회 회의를 열고 이같이 결론지었다고 27일 밝혔다. 이번 회의에는 백신의 안전성‧효과성 심의를 위한 전문 분과위원회인 생물의약품분과위원회 상임위원 11인, 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단 4인...
    2022-06-27 10:00
  • '국산 1호' 코로나 백신 탄생 이번 주 결정
    '국산 1호' 코로나 백신 탄생 이번 주 결정
    26일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주'(개발명 GBP510· 이하 스카이코비원)의 품목허가를 위한 막바지 심사를 진행하고 있다. 식약처는 이 백신의 품목허가 심사에 착수할 당시 제출 자료가 적합할 경우 이르면 6월 중 허가가 가능할 것으로 예상했다. SK바이오사이언스 역시 6월까지 국내 허가를 받겠다는 목표를...
    2022-06-26 09:41
  • [오늘의 증시 리포트] (6/16) “삼성전자, 2분기 영업익 14.9조 원 전망”
    [오늘의 증시 리포트] (6/16) “삼성전자, 2분기 영업익 14.9조 원 전망”
    스카이코비원 가치 하향 반영 이동건 신한금투 ◇하이브 ‘찐 방탄회식’ 자세히 보기 롱런을 위한 재정비 구간 ‘찐 방탄회식’의 함의: 1)팬덤 유대감 강화, 2)2024년까지 솔로 중심 2Q Preview: 역대급 분기 음반 판매량 + 라스베가스 콘서트 이화정 NH투자 ◇하이브 6개월 앞당겨진 BTS 완전체 휴지기 하반기 글로벌 투어 불확실성 극대화로 투심 급랭...
    2022-06-16 08:07
  • SK바이오사이언스, ESG경영 고도화로 지속가능 성장 달성
    SK바이오사이언스, ESG경영 고도화로 지속가능 성장 달성
    SK바이오사이언스는 올해 대한민국 1호 코로나19 백신으로 글로벌 시장에 진출할 ‘스카이코비원’ 개발과 넥스트 팬데믹 대응을 위한 글로벌 바이오 인재 육성 등을 통해 SV 창출 노력을 지속할 방침이다. 또한 mRNA, CGT(세포유전자치료제) 등 새로운 플랫폼의 확보와 글로벌 네트워크를 통한 신규 시장 개척 등을 통해 지속가능한 성장 목표도 달성한다는...
    2022-06-14 11:03
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