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  • [오늘의 주요 공시] 효성ㆍ한미반도체ㆍLG상사 등
    [오늘의 주요 공시] 효성ㆍ한미반도체ㆍLG상사 등
    3%↑ △셀트리온, CT-P41 임상 3상 시험계획 식약처 승인 △에쓰씨엔지니어링, 스미세이케미칼과 KC Plant Construction 공사 수주 계약 △아프리카TV, 1분기 영업이익 195억…전년비 137.3%↑ △롯데제과, 1분기 영업이익 259억…전년비 41%↑ △DB, 1분기 영업이익 102억…전년비 31.5%↑ △비츠로셀, 스마트미터용 리튬 1차 전지 판매 계약 △SKC, 1분기...
    2021-04-30 16:45
  • 박셀바이오 “정세균 전 총리 방문…정부·여당 적극적 지원 약속”
    박셀바이오 “정세균 전 총리 방문…정부·여당 적극적 지원 약속”
    박셀바이오에 따르면 정 전 총리는 개발 중인 자연살해(NK)세포와 항원제시 세포인 수지상세포(DC) 등을 활용한 ‘개별 환자 맞춤형 항암면역치료 플랫폼’의 가시적인 임상시험 결과를 보고 받고 관련 산업에 대한 정부·여당의 적극적인 지원을 약속했다. 또한, 암 치료물질 기초연구에서부터 치료제 생산에 이르는 일관시스템과 고품질 치료제 양산을 위한...
    2021-04-29 14:04
  • 아이엘사이언스, ‘폴리니크’ 롯데하이마트 잠실점서 고객 참여 이벤트
    아이엘사이언스, ‘폴리니크’ 롯데하이마트 잠실점서 고객 참여 이벤트
    2019년도 대한전자공학회 학술대회에서는 미세전류의 발모 효과를 이용한 임상시험 결과가 발표됐다. 또한 세계적 권위의 SCI급 미국 화학회 학술지 ‘ACS 나노’에 의하면 미국과 중국 공동연구팀은 미세전류가 모낭 수 증식 촉진 및 모발 성장 속도를 높이는 데 효과가 있다는 것을 입증하기도 했다. 아울러 폴리니크 ‘프리미엄 스칼프 샴푸’와 ‘프리미엄...
    2021-04-29 10:25
  • [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    코로나19 초기 증상자 대상 임상시험에서 민감도와 특이도에서 각각 93.3%, 99.1%의 결과를 보였다. 지엘라파, '스푸트니크V' 컨소시엄서 휴메딕스 배제 지엘라파는 한국코러스와 주도하는 러시아의 코로나19 백신 '스푸트니크V' 컨소시엄에서 휴메딕스를 배제한다고 19일 밝혔다. 앞서 지엘라파와 자회사 한국코러스는 스푸트니크V의 개발을 지원한 러시아...
    2021-04-23 17:16
  • 아이엘사이언스, 폴리니크 ‘롯데하이마트 입점 기념’ 이벤트
    아이엘사이언스, 폴리니크 ‘롯데하이마트 입점 기념’ 이벤트
    2019년도 대한전자공학회 학술대회에선 미세전류의 발모 효과를 이용한 임상시험 결과를 발표했다. 또한 세계적 권위의 SCI급 미국 화학회 학술지 ‘ACS 나노’에 의하면 미국과 중국 공동연구팀은 미세전류가 모낭 수 증식 촉진 및 모발 성장 속도를 높이는 데 효과가 있다는 것을 입증하기도 했다. 폴리니크 두피케어기는 작년 11월 미국 식품의약국(FDA)...
    2021-04-22 10:38
  • [BioS]박셀바이오, '세포치료제 전용' 중앙연구소 설립
    [BioS]박셀바이오, '세포치료제 전용' 중앙연구소 설립
    향후 기술수출(Licence-out)시엔 면역세포치료제 기술과 함께 스마트 제조공정 및 품질관리 노하우 등이 포함된 토탈 솔루션을 제공한다는 방침이다. 박셀바이오는 중앙연구소를 통해 기초연구부터 임상 설계, 임상 시험, 치료제 대량 생산 및 품질관리 등을 신속하고 정확하게 수행할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이준행 박셀바이오 대표는 “중앙연구소...
    2021-04-22 09:56
  • 박셀바이오, 개발·임상·생산 최첨단 중앙연구소 설립
    박셀바이오, 개발·임상·생산 최첨단 중앙연구소 설립
    박셀바이오는 중앙연구소를 완공하면 기초연구부터 임상 설계, 임상 시험, 치료제 대량 생산 및 품질관리 등을 수행하는 ‘항암면역치료제 생태계’를 완성하게 된다. 박셀바이오는 중앙연구소에 첨단 연구설비와 스마트 제조공정(스마트 팩토리) 개발시설을 완비해 개별 암 환자 특성을 고려한 ‘맞춤형 세포치료제’ 개발을 가속할 전망이다. 이준행 박셀바이오...
    2021-04-22 08:59
  • 아이엘사이언스, ‘폴리니크 두피케어기’ 롯데하이마트 매장 입점
    아이엘사이언스, ‘폴리니크 두피케어기’ 롯데하이마트 매장 입점
    2019년도 대한전자공학회 학술대회에서는 미세전류의 발모 효과를 이용한 탈모 예방 임상시험 결과가 발표됐다. 또한 세계적 권위의 SCI급 미국 화학회 학술지 ‘ACS 나노’에 따르면 미국과 중국 공동연구팀은 미세전류가 모낭 수 증식 촉진 및 모발 성장 속도를 높이는 데 효과가 있다는 것을 입증하기도 했다. 아이엘사이언스 관계자는 “‘머리숱을 위한...
    2021-04-19 08:49
  • 제이엘케이, 전립선암 영상 진단보조 소프트웨어 식약처 허가 획득
    제이엘케이, 전립선암 영상 진단보조 소프트웨어 식약처 허가 획득
    의료기기 3등급 허가는 식약처의 기술문서 및 임상시험 심사를 거쳐 까다롭게 이뤄지는 만큼 기술적 성능 유효성과 제품의 안전성을 입증해야 한다. 제이엘케이의 전립선암 영상 진단보조 소프트웨어 JPC-01K는 현재 미주리대학병원과 공동으로 임상시험을 진행 중이다. 미국 FDA 승인을 위한 작업을 원활히 준비하고 있으며, 이번 식약처 3등급 허가...
    2021-04-08 13:33
  • 아이엘사이언스, 폴리니크 두피케어기 유럽 CE 인증 획득
    아이엘사이언스, 폴리니크 두피케어기 유럽 CE 인증 획득
    2019년도 대한전자공학회 학술대회에서는 미세전류의 발모 효과를 이용한 탈모 예방 임상시험 결과가 발표됐다. 세계적 권위의 SCI급 미국화학회 학술지 ‘ACS 나노’에 의하면 미국과 중국 공동연구팀은 미세전류가 모낭 수 증식 촉진 및 모발 성장 속도를 높이는 데 효과가 있다는 것을 입증하기도 했다. 이 제품은 1일 1회 토탈케어 모드로 20분간 사용 시 두피의...
    2021-04-08 10:17
  • 한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 임상 3상 투약 개시
    한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 임상 3상 투약 개시
    한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 ‘HL036’ 안구건조증 치료제 중국 임상 3상 시험 투약을 시작했다고 12일 밝혔다. 이번 임상 3상은 HL036 점안제의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 시험으로 중등증 및 중증(Moderate-to-severe)의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다. 아시아 건성안학회 회장이자 샤먼대학(Xiamen University) 안과연구소장을...
    2021-03-12 14:00
  • 은성수 “LH 사태 엄중...제2금융권 토지대출 살펴 보겠다”
    은성수 “LH 사태 엄중...제2금융권 토지대출 살펴 보겠다”
    SPC는 이들 기업에 각각 420억 원, 170억 원 규모의 투자를 집행하기로 했다. 바이오코아는 투자금액을 모바일ㆍ데이터 기반의 임상시험수탁 서비스를 개발하는 등 스마트헬스케어 사업 구축에 활용할 계획이다. 이에 따라 금융위는 뉴딜 인프라에 대한 투자를 활성화하고 뉴딜 펀드를 추진하며 내실 있는 투자가 이뤄지는 데 집중한다.
    2021-03-11 18:26
  • 은성수 금융위원장, 정책형 뉴딜펀드 1호 투자기업 방문…“모범사례 기대”
    은성수 금융위원장, 정책형 뉴딜펀드 1호 투자기업 방문…“모범사례 기대”
    바이오코아는 투자금액을 모바일ㆍ데이터 기반의 임상시험수탁 서비스를 개발하는 등 스마트헬스케어 사업 구축에 활용할 계획이다. 은 위원장은 “민간부문의 적극적인 참여로 펀드 자금이 뉴딜 생태계에 넓게 투자된다면 뉴딜펀드는 우리 경제의 미래 먹거리를 창출하는 핵심적 마중물이 될 것”이라고 전망했다. 그는 이어 “정책형 뉴딜펀드의 성공적인 안착을...
    2021-03-11 15:00
  • 푸시풀시스템-S&P글로벌, 입구방역 ‘제로게이트’ 마케팅 업무 협약
    푸시풀시스템-S&P글로벌, 입구방역 ‘제로게이트’ 마케팅 업무 협약
    이 소독제는 한국환경산업기술원으로부터 안전기준적합확인증명을, 한국화학융합시험연구원으로부터 인체적용임상시험을 각각 받았다. 또 전북대 인수공통전염병연구소가 질병관리청으로부터 분양받은 코로나19 바이러스에 이 광물성 소독제를 떨어뜨린 결과 30초 이내에 99.5%가 사멸된다는 내용의 ‘코로나19 살균시험 평가보고서’도 받았다....
    2021-03-09 09:36
  • 지아이이노베이션-루닛, 차세대 혁신신약 개발 ‘맞손’
    지아이이노베이션-루닛, 차세대 혁신신약 개발 ‘맞손’
    장명호 지아이이노베이션 대표는 “전 세계 신약개발 트렌드는 플랫폼 및 AI 등을 이용해 비용과 시간을 단축하면서 병용요법으로 임상시험 성공률을 높이는 것 ”이라며 “단백질 신약/항체 의약품 개발을 위한 독자적 플랫폼을 갖추고 있는 지아이이노베이션과 의료 AI로 인정받고 있는 루닛의 협업으로 혁신신약개발의 폭발적인 시너지가 예상된다”고 말했다....
    2021-01-20 09:19
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    생동성시험(BE)에 대해 식약처로부터 IND를 승인받았다고 15일 밝혔다. 오는 3월 임상을 개시해 9월까지 완료하는 일정으로 PT105의 임상개발을 본격화할 예정으로, 내년 하반기 시장에 출시한다는 목표다. PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 스마트데포(SmartDepot) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제이다. 대조 의약품인 다케다의...
    2021-01-16 09:00
  • 펩트론, 전립선암 치료제 ‘PT105’ 임상 3월 개시
    펩트론, 전립선암 치료제 ‘PT105’ 임상 3월 개시
    임상시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 펩트론은 오는 3월 임상을 개시해 9월까지 완료하는 일정으로 PT105의 임상개발을 본격화할 예정이다. 이후 신약 허가신청(NDA)을 제출하고 2022년 하반기 시장에 출시한다는 목표다. PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 스마트데포(SmartDepot) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제이다....
    2021-01-15 14:48
  • 아이엘사이언스, 세계 최대 IT 박람회 ‘CES 2021’서 ‘폴리니크’ 공개
    아이엘사이언스, 세계 최대 IT 박람회 ‘CES 2021’서 ‘폴리니크’ 공개
    약 400g의 초경량 무게로 착용감이 뛰어난 것은 물론, 무선형 제품이라 사용 중에도 이동 및 일상 활동이 가능하다. 5월 대한피부과학연구소에 의뢰한 임상시험에서는 두피 미세혈류량 61%, 모발 굵기 9.96%, 모발 인장강도 22.90%, 두피 피지 37.52% 개선 등 탈모 관련 주요 항목에서 효과를 입증받았다.
    2020-12-21 08:48
  • 메디콕스 자회사 메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 1·2상 임상계획 승인
    메디콕스 자회사 메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 1·2상 임상계획 승인
    확보했다”며 “임상 1상, 2상 시험 역시 좋은 성과가 기대된다”고 설명했다. 메콕스큐어메드는 향후 ‘보자닉스'의 글로벌 허가 및 판매를 위한 사전 인프라 구축에도 나서고 있다. 회사 측은 현재 안정적 원료 수급, 재배이력 관리 등 품질 관리를 위해 스마트팜 농법으로 원료를 생산하는 등 원료의약품(API)의 독점적 생산 및 공급 체계 구축도 완료한...
    2020-12-17 13:16
  • [증시 키워드] 셀트리온, 코로나치료제 투약 예정 소식에 상승…LG디스플레이 '흑자전환' 기대감에 강세
    [증시 키워드] 셀트리온, 코로나치료제 투약 예정 소식에 상승…LG디스플레이 '흑자전환' 기대감에 강세
    셀트리온의 항체치료제는 지난 11일 식품의약품안전처로부터 임상시험과 별개로 의료현장에서 환자치료를 위한 치료목적 사용승인을 받은 바 있다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하지만 적절한 치료수단이 없는 환자에게 개발 중인 의약품을 사용할 수 있도록 승인하는 제도다. 이에 따라 셀트리온은 코로나19 확진자에게 투약을 시작할 수 있게 됐다. 한편...
    2020-12-16 08:27
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