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  • 펩트론, IIH 의약품 10년간 독점공급 매출 5000억 확보…유럽의약품청 현장실사 완료
    펩트론, IIH 의약품 10년간 독점공급 매출 5000억 확보…유럽의약품청 현장실사 완료
    (임상시험계획) 신청을 위한 첫번째 구매 주문이 이루어져 생산이 성공적으로 완료됐으며 연내 선적을 앞두고 있다. 실사가 이뤄진 오송 공장은 약효지속성 펩타이드 의약품의 임상개발 및 생산∙상용화에 특화된 시설로, 신약 개발 파이프라인의 주사제 완제의약품을 연간 100만 바이알 규모로 생산할 수 있는 연면적 4700㎡ 규모의 스마트 공장이다. 펩트론은...
    2021-12-16 09:41
  • ‘폰카’로 진단키트 찍어 코로나 판별…삼성전자, C랩 5개 과제 선정
    ‘폰카’로 진단키트 찍어 코로나 판별…삼성전자, C랩 5개 과제 선정
    스마트폰 카메라로 진단 키트의 결과를 촬영하면 자체 개발한 디지털신호처리 기술을 이용한 이미지 분석을 통해 바이러스 양을 수치화 하기 때문에 육안으로 구분이 어려운 경우까지 판별할 수 있다. 국내 의료기관 임상시험 결과 기존 육안 판별보다 정확도(민감도, 특이도)가 훨씬 높은 것으로 검증됐다. 디아비전의 솔루션은 코로나19 진단뿐만 아니라...
    2021-10-14 09:11
  • [2022 예산안] 정부, 전국민 접종 위해 내년 1억7000만 회분 백신 확보
    [2022 예산안] 정부, 전국민 접종 위해 내년 1억7000만 회분 백신 확보
    특히, 국산 코로나19 치료제ㆍ백신 개발 완료를 앞당기기 위해 전 임상·임상시험 지원도 계속된다. 병상확보 등 공공인프라 확충을 위해선 감염병전담병원, 중환자 전담치료병상 등 충분한 병상을 확보하고 진단·격리·치료 등 방역 전 단계를 지원한다. 권역별 감염병 전문병원을 새롭게 구축하고, 지방의료원의 병상·장비를 늘린다. 국방 분야에서는 장병과...
    2021-08-31 11:10
  • 반준우 서울아산병원 임상시험센터 소장 “코로나 상황 속 임상시험도 ‘비대면’으로 참여도 높여야”
    반준우 서울아산병원 임상시험센터 소장 “코로나 상황 속 임상시험도 ‘비대면’으로 참여도 높여야”
    모더나는 지난해 코로나19 백신 임상시험 과정에서 스마트폰으로 임상데이터를 수집해 임상 대상자의 의료기관 방문을 최소화했다. 존슨앤드존슨(얀센)도 코로나19 백신의 임상 3상에서 연구 데이터를 원격으로 수령했다. 특히 올 1월 미국 식품의약국(FDA)은 ‘코로나19 상황에서의 비대면 임상시험 매뉴얼’을 통해 임상 대상자가 임상 기관을 방문하기 어려운 경우...
    2021-08-18 14:23
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 17일 ~ 20일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 17일 ~ 20일)
    15:30 임상시험센터 시찰 및 임상참여 병원장 간담회(고려대 안암병원) △복지부 1차관 10:30 차관회의(세종청사), 13:20 브리핑(아동학대 대응체계 보완방안)(세종청사), 15:00 어린이집 방역 현장점검(LG대전어린이집) △아동학대 대응체계, 예방부터 회복지원까지 촘촘하게 보완한다! △코로나19 백신 임상시험 실시기관 방문 및 임상참여 병원장 간담회...
    2021-08-16 09:40
  • [증시 키워드] 삼성전자 다시 ‘7만전자’ㆍSK하이닉스 ‘연중 최저가’…크래프톤, 상장 이틀만에 18% 급락
    [증시 키워드] 삼성전자 다시 ‘7만전자’ㆍSK하이닉스 ‘연중 최저가’…크래프톤, 상장 이틀만에 18% 급락
    변경 신청이 승인된 후 렉키로나의 치료 대상이 확대될 것이란 기대감이 커졌기 때문으로 분석된다. 지난 2월 셀트리온은 오는 12월31일까지 렉키로나의 글로벌 임상시험 3상 결과를 식약처에 내기로 하고, 조건부 허가를 받았다. 셀트리온은 이번에 글로벌 임상 3상 결과를 제출하면서 △허가조건 삭제 △효능효과 변경 △치료시간 단축 변경을 신청했다.
    2021-08-12 07:57
  • 코로나19 국산 1호 백신, 내년 상반기 개발…백신 강국 '청사진'
    코로나19 국산 1호 백신, 내년 상반기 개발…백신 강국 '청사진'
    임상 참여자 확보를 위해 임상시험 참여증명서를 신설하는 등 적극적인 지원정책을 마련한다. 국산 메신저리보핵산(mRNA) 백신 개발을 위해서는 해외 특허분석 및 회피 전략을 수립하고, 이에 기반한 핵심기술 자체 개발 연구를 지원한다. mRNA 백신 기술 확보를 위한 전임상·임상, 원부자재 등은 범정부적으로 지원할 방침이다. 백신 원부자재의 원활한 수급을...
    2021-08-05 17:31
  • [증시키워드] 삼성전자ㆍ현대차 등 성장 모멘텀 기대
    [증시키워드] 삼성전자ㆍ현대차 등 성장 모멘텀 기대
    허혜민 키움증권 연구원은 “SK바이오사이언스의 하반기 생산 배치가 상반기 대비 더 많아 실적 성장이 기대된다”며 8월 중 자체 백신 1상 데이터 발표 및 3상 임상 시험 승인이 기대된다”라고 분석했다. 이어 “향후 모맨텀으로 3분기 노바백스 백신 허가 신청 접수, 내년 자체 백신 성공, 코로나19 상황 등이 있다”며 “부스터 샷이 승인된다면...
    2021-08-04 08:44
  • 아이엘사이언스, 폴리니크 두피케어기 美 UL 안전 인증 획득
    아이엘사이언스, 폴리니크 두피케어기 美 UL 안전 인증 획득
    2019년도 대한전자공학회 학술대회에서는 미세전류의 발모 효과를 이용한 탈모 예방 임상시험 결과가 발표됐다. 또한 세계적 권위의 SCI급 미국화학회 학술지 ‘ACS 나노’에 의하면 미국과 중국 공동연구팀은 미세전류가 모낭 수 증식 촉진 및 모발 성장 속도를 높이는 데 효과가 있다는 것을 입증하기도 했다. 아이엘사이언스의 폴리니크 ‘미세전류 LED...
    2021-07-28 09:45
  • [베스트&워스트] 이노뎁, 메타버스 관련주 '77.57%↑'
    [베스트&워스트] 이노뎁, 메타버스 관련주 '77.57%↑'
    아즈텍WB가 지분을 보유한 큐라티스가 코로나19 백신 ‘QTP104’의 임상시험 1상을 승인받았다는 소식에 주가가 급등한 것으로 보인다. 같은 기간 국전약품은 50.00% 상승했다. 바이오텍 샤페론이 개발 중인 패혈증약 ‘누세핀(NuSepin)’이 코로나19 환자의 바이러스성 폐렴 증상을 개선했다는 소식에 주가가 올랐다. 국전약품은 샤페론에 원료 의약품을...
    2021-07-24 08:10
  • ‘디지털 치료제’ 시장 급성장 전망...펀드 시장도 움직인다
    ‘디지털 치료제’ 시장 급성장 전망...펀드 시장도 움직인다
    디지털 치료제는 시판을 위해 임상시험 등 미국 식품의약국(FDA)의 심사를 거쳐야 하는데 대표적인 사례로 미국 기업 ‘아킬리 인터렉티브’가 개발한 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료 프로그램 ‘인데버 RX’는 지난해 6월 전 세계 최초로 FDA의 승인을 받은 바 있다. 국내 펀드 시장에서도 디지털 치료제 분야 관련 기업에 대한 투자가 이뤄진 것으로 알려졌다....
    2021-07-14 07:29
  • [증시 키워드] 코로나 재확산에 다시 뛰는 씨젠ㆍ대영포장…주가 변곡점에 선 신풍제약
    [증시 키워드] 코로나 재확산에 다시 뛰는 씨젠ㆍ대영포장…주가 변곡점에 선 신풍제약
    3상 기간이 내년 7월까지 이어지며 1년이라는 기간이 소요되고, 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준 알려져 있기 때문이다. 또 3상 역시 2상 결과처럼 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 가능성도 배제할 수 없다. 코로나19 확진자가 올들어 최고 수준으로 늘고, 델타변이 역시 빠른 속도로 퍼지며 한동안 투자자들의...
    2021-07-08 08:32
  • 홍남기 "자동차 부품기업 매년 100개씩 미래차 부품기업으로 전환"
    홍남기 "자동차 부품기업 매년 100개씩 미래차 부품기업으로 전환"
    먼저 임상비용·시간 절약을 위해 참여자모집 공공 플랫폼 구축, 201개 임상시험기관의 데이터 집적화, 인공지능(AI) 활용 빅데이터 분석·제공 등 임상시험 전 과정을 지원하는 정보통신기술(ICT) 기반 스마트 임상시험시스템을 도입한다. 또 5개 권역별 거점병원 중심 네트워크와 암·감염병 등 5대 질환별 네트워크를 구축해 대규모 임상시험 참여자 모집을 신속...
    2021-06-10 10:53
  • [베스트&워스트] '한미 정상회담' 수혜주 두산중공업ㆍ우진 등 강세
    [베스트&워스트] '한미 정상회담' 수혜주 두산중공업ㆍ우진 등 강세
    최근 식품의약품안전처는 한국유나이티드제약이 신청한 코로나19 치료제 후보물질 'UI030'(성분명 부데소니드·아포르모테롤)의 유효성과 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 임상 2상 시험계획을 승인했다고 밝힌 바 있다. 엔에이치스팩19호도 9.21% 하락했다. 스팩이란 비상장 우량기업을 인수합병(M&A)할 목적으로 설립되는 서류상 회사(페이퍼 컴퍼니)다....
    2021-06-06 10:00
  • 중기부, 지멘스 등 글로벌 기업과 제조분야 창업기업 육성
    중기부, 지멘스 등 글로벌 기업과 제조분야 창업기업 육성
    또한 솔루션 활용을 위한 교육 세미나와 컨설팅, 메이커 스페이스를 활용한 시제품 제작 지원 등으로 신제조공정, 로봇, 스마트 모빌리티는 물론 제약·바이오 관련 분야 창업기업의 성장을 돕는다. 제약ㆍ바이오 분야에서는 세계 유수 백신개발 기업들이 활용하고 있는 최첨단 임상시험 솔루션과 분석 소프트웨어, 컨설팅을 지원해 제품 개발 속도를 높인다. 이번...
    2021-06-04 06:00
  • '매출 0원' 바이오기업 수두룩…볕 들 날 언제 오나
    '매출 0원' 바이오기업 수두룩…볕 들 날 언제 오나
    또한, 아토피피부염에 대해서도 치료 효능을 증명해 연내 비임상시험을 완료할 예정이다. 메드팩토는 주력 파이프라인인 항암 신약 '백토서팁'과 면역항암제 '키트루다'를 병용 투여한 임상 1b/2a상의 연구 결과를 미국임상종양학회(ASCO)에서 선보인다. 이번 연구 결과에서 객관적 반응률은 15.2%로 나타났다. 키트루다 단독 투여 시 반응률이 0%에 가까운 환자군에서...
    2021-06-03 05:00
  • 국산 mRNA 백신 개발 레이스 '속도' 낸다…내년 상용화?
    국산 mRNA 백신 개발 레이스 '속도' 낸다…내년 상용화?
    대로 임상시험계획(IND)을 낼 예정이다. 후보물질은 항원을 보강하고, 면역세포인 T세포의 반응을 증가시킬 펩타이드 조각인 에피토프를 추가했다. 에스티팜 관계자는 "스파이크 단백질 단독 항원으로 개발한 기존 mRNA 백신보다 효능이 탁월하고 변이 바이러스에도 높은 예방효과를 가질 것으로 예상한다"고 설명했다. 후보물질에 적용된 스마트캡...
    2021-06-01 15:34
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 17일 ~ 21일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 17일 ~ 21일)
    세계 임상시험의 날 △2021년 스마트병원 선도모델 개발 지원사업 착수보고회 △정신건강 입원영역 적정성 평가 결과 첫 공개 △보건산업 분야 창업기업 현황 발표 21일(금) △복지부 1차관 15:20 한시생계지원사업 현장방문(군포) 16:00 군포시노인복지관 방역 현장점검(군포) 20:30 G20 글로벌 보건 정상회의(JW 메리어트호텔) △복지부 2차관 08:30...
    2021-05-16 09:58
  • "의료 서비스도 '집콕'" 삼성, 英 헬스케어 스타트업 투자
    "의료 서비스도 '집콕'" 삼성, 英 헬스케어 스타트업 투자
    휴마의 디지털 '가정 병원' 및 분산형 임상 시험 플랫폼은 스마트폰의 실시간 건강 데이터를 사용해 환자, 임상의, 연구자 및 의료 시스템을 지원한다. 임상의가 모바일앱을 통해 환자를 원격으로 모니터링 할 수 있다. 또 다양한 웨어러블 및 기타 장치를 사용해 심박 수 및 산소 포화도와 같은 데이터를 수집한다. 회사 측은 임상의가 코로나19 기간 동안 평소보다 두...
    2021-05-13 12:00
  • 착용만 해도 녹내장 안압 체크하는 콘택트렌즈 개발
    착용만 해도 녹내장 안압 체크하는 콘택트렌즈 개발
    10명의 참여자를 대상으로 제작된 스마트 콘택트렌즈의 착용 시 성능과 안정성을 살펴본 결과 작동과정에서 열이 거의 발생하지 않았으며 눈에 이물감 및 각막 상처가 없음을 측정했다. 다만 제품화를 위해서는 1000명 이상의 환자들을 대상으로 하는 임상 3상 시험이 필요하다는 설명이다. 과학기술정보통신부와 한국연구재단이 추진하는 중견연구지원사업 및...
    2021-05-11 13:54
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