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  • [BioS]펩트론, '지속형 엑세나타이드' 파킨슨병 2상 변경승인
    [BioS]펩트론, '지속형 엑세나타이드' 파킨슨병 2상 변경승인
    펩트론은 파킨슨병 치료제로 개발하고 있는 'PT320'에 대해 식품의약품안전처로부터 임상2상 시험계획 변경승인을 받았다고 22일 밝혔다. PT320은 펩트론의 '스마트데포(SmartDepot)' 기술을 적용한 지속형(sustained-release, SR) 엑세나타이드 약물이다. 이번 프로토콜에서 변경한 내용은 임상시험에 참여하는 환자 수와 환자 선정기준, 그리고 파킨슨병...
    2019-11-25 08:31
  • 박셀바이오, 전남ㆍ화순군과 MOU 체결
    박셀바이오, 전남ㆍ화순군과 MOU 체결
    항암면역치료제 스마트 제조 공정 개발 역시 탄력을 받을 것으로 보인다. 협약식에 참가한 정광준 부사장은 “전라남도를 대표하는 바이오기업인 박셀바이오와 전라남도 및 화순군과의 MOU를 통해 신약 개발 연구뿐만 아니라 제조, 임상시험, 품질관리까지 등 모든 과정에 노하우를 확보한 박셀바이오의 강점이 더욱 강화되는 계기가 될 전망”이라며 “이번 협력은...
    2019-11-08 09:34
  • [상장예정] 아이엘사이언스, 세계 유일 실리콘 렌즈 제조기업…“목표는 매출 1조”
    [상장예정] 아이엘사이언스, 세계 유일 실리콘 렌즈 제조기업…“목표는 매출 1조”
    탈모용 LED는 연내 임상시험 완료를 목표로 하고 있다. 또 미국, 영국, 이스라엘 등 글로벌 고객사 확대 및 신사업을 통한 동남아 시장 공략에도 주력할 계획이다. 송 대표는 “10여 년 전 500만 원으로 창업했을 때 코스닥 상장이 꿈이라고 했더니 비아냥거리는 소리를 들었지만 결국 이뤄냈다”며 “이제 매출 1조 원을 향해 뛰어갈 것이고 분명히 이뤄내는...
    2019-11-01 14:26
  • 10년 전, 삼성전자가 예측했던 미래…얼마나 상용화됐나
    10년 전, 삼성전자가 예측했던 미래…얼마나 상용화됐나
    스마트 워치로 대변되는 웨어러블과 함께 의료용으로 체내에 삽입하는 인슐린 펌프, 보청기 등이 임상시험을 마치고 의료현장에서 사용 중이다. 나아가 삼성전자가 지목했던 에코 프렌들리 & 이지 모빌리티 솔루션은 친환경 전기차 기술을 바탕으로 전동 킥보드로 이어졌다. 이들 대부분은 정도의 차이가 존재할 뿐, 현재 시제품을 넘어 상용화 단계에...
    2019-10-29 06:00
  • '글로벌 7조 시장' 안구건조증 정조준하는 'K-바이오'
    '글로벌 7조 시장' 안구건조증 정조준하는 'K-바이오'
    안혜경 한올바이오파마 바이오연구센터장은 “HL036은 미국 임상 2상 결과와 중국 임상 2상 시험을 통해 안구건조증 치료 신약으로서의 높은 가능성을 확인했다”면서 “안구건조증 영역에서 효능과 안전성이 뛰어난 최초의 바이오의약품으로 자리매김할 것으로 기대한다”고 말했다. 지트리비앤티의 ‘RGN-259’도 미국 임상 3상을 진행하고 있다. 회사는 RGN...
    2019-10-17 05:00
  • 한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 치료제 임상 2상 완료
    한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 치료제 임상 2상 완료
    임상2상 시험(VELOS-1 Study) 결과와 일관성 있는 자료를 확보했다. 안전성과 내약성은 위약과 비슷한 수준으로 안전한 약물임을 재확인했다. 자세한 임상 결과는 추후 국제안과학회를 통해 발표할 계획이다. 연구책임자인 리신 시에 박사는 “최근 연구자료에 의하면 노령화, 스마트폰 사용 증가, 미세먼지 확산에 따라 안구건조증 환자가 급증하고 있으며...
    2019-10-14 09:13
  • 올리브헬스케어, 디지털 임상시험 “디팜(Dpharm)” 행사 최초 발표
    올리브헬스케어, 디지털 임상시험 “디팜(Dpharm)” 행사 최초 발표
    참여자 중심의 임상시험 환경을 구현하는 모바일 플랫폼이라는 주제로 스마트 임상시험 지원 플랫폼으로 ‘올리브씨의 사례를 글로벌 R&D 전략부문을 총괄하는 이병일 대표가 스피커로 참여해 발표했다. 한국의 ‘올리브씨’는 대상자 모집을 참여자의 관점에서 고안된 점이 관심을 모았다. 특히 ‘관심 질환’을 등록하면 스마트폰으로 해당...
    2019-09-20 10:50
  • [주담과 Q&A] 뉴지랩 “4세대 대사항암제 임상 1상 내년 돌입”
    “뉴지랩파마는 최근 CRO(임상시험수탁기관) 및 CMO(생산대행기업)을 선정했으며 조만간 계약을 진행할 계획이다. 내년 임상 1상 진입을 목표로 사업을 추진하고 있다.” -최근 ‘최대주주 지분이 반대매매됐다’는 루머가 있었다. “현 최대주주 지분 관련 반대매매는 전혀 없었다. 상반기에 전 (에치디프로 당시) 최대주주였던 중국측 씨엔케이와이홀딩스의...
    2019-09-05 10:59
  • 신라젠 꺾였지만…헬릭스미스·메지온·한올 임상 3상 공개 임박
    신라젠 꺾였지만…헬릭스미스·메지온·한올 임상 3상 공개 임박
    지난해 150명을 대상으로 완료된 미국 임상 2상 시험에서는 건조 환경에 노출되기 전후 객관적인 안구건조증 징후(ICSS)와 주관적 증상(ODS)에서 모두 위약 대비 빠르게 개선하는 점을 확인됐다. 글로벌 안구건조증 치료제 시장은 4조 원 규모다. 고령화와 스마트폰 과다 사용, 미세먼지 등 환경변화로 연평균 7%씩 성장해 2027년 7조 원까지 확대할 것으로 전망된다....
    2019-09-04 18:00
  • 서울대병원, ‘스마트 임상시험 플랫폼 기반구축사업’ 주관연구기관 선정
    서울대병원, ‘스마트 임상시험 플랫폼 기반구축사업’ 주관연구기관 선정
    서울대병원은 지난 7월 보건복지부 보건산업진흥과에서 공모한 '스마트 임상시험 플랫폼 기반구축사업–스마트 임상시험 기반기술 개발센터' 주관연구기관에 선정됐다고 4일 밝혔다. 올해부터 최대 3년간 124억 원의 예산을 지원받게 된다. 사업은 서울아산병원, 세브란스병원, 전남대병원 등에서 참여하며 △ICT 기술 활용 임상시험 안전관리 기술 개발 △다기관...
    2019-09-04 09:38
  • 부정맥 진단ㆍ검사 기술 보유 휴이노, 83억원 규모 시리즈 A 투자유치 성공
    부정맥 진단ㆍ검사 기술 보유 휴이노, 83억원 규모 시리즈 A 투자유치 성공
    휴이노는 이번 투자를 계기로 규제샌드박스 추진 및 부정맥 환자 대상의 대규모 임상시험에도 박차를 가할 수 있게 됐다. 휴이노는 부정맥 의심환자와 의료인의 부담을 덜어줄 수 있는 A.I. 기반의 부정맥 데이터 분석 알고리즘 제공과 측정이 편리한 부정맥 진단기기를 통해 누구나 편리하게 부정맥 진단과 검사를 할 수 있는 원천 기술을 보유하고 있다. 기존...
    2019-08-19 10:44
  • 올리브헬스케어, 이종현 신임 대표이사 선임
    올리브헬스케어, 이종현 신임 대표이사 선임
    올리브헬스케어는 투썬캠퍼스의 컴퍼니빌딩 프로젝트로 출범해 국내 최초의 스마트 임상시험 서비스인 ‘올리브씨(AllLiveC)’로 주목을 받고 있다. 올리브헬스케어는 이번 대표이사 선임을 통해 급변하는 디지털 헬스케어 시장에서의 경쟁우위를 다지는 ‘속도경영’과 아시아 시장에서 리더십을 우선적으로 가지는 디지털 헬스케어 비즈 모델 제시를 본격화할...
    2019-08-02 14:04
  • 박셀바이오, 써모 피셔 사이언티픽 코리아와 면역치료제 개발 MOU
    박셀바이오, 써모 피셔 사이언티픽 코리아와 면역치료제 개발 MOU
    임상 현장에서 얻은 다수의 항암 복합치료에 관한 데이터를 바탕으로 ‘선천면역에서 적응면역까지’란 의학적 콘셉트 아래 고형암에 적용할 수 있는 자가유래 NK세포 치료제, 다발골수종 치료에 사용할 수 있는 수지상세포 치료제 등을 개발, 임상시험을 진행 중이며, 차세대 면역치료제로 각광받고 있는 CAR-T 치료제 연구에도 박차를 가하고 있다. 이런 역량을 바탕으로...
    2019-08-01 09:30
  • 현대그린푸드, SCL헬스케어그룹과 MOU…“건강식 활용해 환자 식단 관리”
    현대그린푸드, SCL헬스케어그룹과 MOU…“건강식 활용해 환자 식단 관리”
    있어 보다 전문적이고 체계적인 시스템을 마련할 수 있게 됐다”며 “앞으로 단체급식뿐 아니라 B2C 제품 개발에도 이 시스템을 적극 활용해 헬스케어푸드 시장을 선도해 나가겠다”고 말했다. SCL헬스케어그룹은 임상시험수탁기관 ‘재단법인 서울의과학연구소’, 종합건강검진 전문기관 ‘하나로의료재단’ 등을 운영하고 있는 의료서비스 전문기업이다.
    2019-07-16 10:54
  • [증시 키워드] 잇따른 바이오ㆍ반도체 악재…‘한미약품↓ㆍ후성↑’
    [증시 키워드] 잇따른 바이오ㆍ반도체 악재…‘한미약품↓ㆍ후성↑’
    4일 국내 증시 키워드는 #한미약품 #후성 #스마트폰 #송원산업 등이다. 전날 한미약품은 미국 제약업체 얀센이 비만 및 당뇨 치료제의 권리를 반환했다고 공시했다. 이는 한미약품이 2015년 9억1500만달러(약 1조 원) 규모로 얀센에 기술수출한 비만 및 당뇨 치료제의 판권이다. 하지만 임상 시험 결과 예상 만큼 효능이 없자 얀센은 계약을 파기했다. 구완성...
    2019-07-04 08:37
  • 규제샌드박스로 보폭 넓히는 임상시험 중개 앱 ‘올리브씨’
    규제샌드박스로 보폭 넓히는 임상시험 중개 앱 ‘올리브씨’
    2월 규제샌드박스 대상으로 선정돼 주목을 받았던 스마트 임상시험 지원 플랫폼 올리브헬스케어가 국내 임상시험 시장의 변화를 이끌고 있다. 3일 올리브헬스케어에 따르면 규제샌드박스 선정 전 2년간 자사 앱 ‘올리브씨’를 통해 진행된 임상시험 건수가 40건이었는데 비해 올 상반기에만 75건 이상의 성과를 올렸다. 이는 임상시험 참여자가 원하는 임상시험 정보를...
    2019-07-03 18:28
  • 동구바이오제약 ‘스마트엑스’ 치료영역 확대
    투자할 계획으로 가장 우선적으로 연구를 검토중인 분야는 무릎관절염 치료와 아토피/건선피부염치료"라며 ”연간 300만명 수준의 무릎관절염 환자에게 보다 나은 치료기회를 제공하고 피부과 처방1위의 기술력을 바탕으로 자가면역질환인 아토피피부염과 건선피부염 치료에 스마트엑스를 접목시켜 SVF세포 임상시험 연구를 확대 진행할 예정”이라고 밝혔다.
    2019-06-07 09:12
  • 셀바스AI, 18억 원 규모 국책과제 주관사로 선정
    셀바스AI는 산업통상자원부 국책과제 '사용자 편의성이 고도화된 공동데이터모델 기반 스마트 임상시험 설계 지원 시스템'에 선정됐다고 29일 공시했다. 규모는 정부출연금 13억7000원 포함 총 18억2800만원이며, 사업 기간은 2021년 12월 31일까지다.
    2019-05-29 13:55
  • 수젠텍 “글로벌 바이오ㆍ헬스케어 리더될 것”
    수젠텍 “글로벌 바이오ㆍ헬스케어 리더될 것”
    지난해 말 자가면역질환 다중진단 시약의 국내 판매를 시작했으며, 알레르기 다중진단 시약의 글로벌 진출을 위한 임상시험 및 국가연구과제를 통한 알츠하이머(치매) 조기진단 시약 개발도 진행 중이다. 현장진단 시스템은 중소형 병원 및 의원급 의료기관에서 사용할 수 있는 진단 플랫폼으로 각 제품에 대한 CE 인증 및 개별국가 인허가를 통해 해외 시장을...
    2019-05-02 14:32
  • 한올바이오파마, 글로벌 안과학회서 안구건조증 신약 임상 2상 결과 발표
    한올바이오파마, 글로벌 안과학회서 안구건조증 신약 임상 2상 결과 발표
    HL036의 임상 2상 시험(임상시험명 VELOS-1)은 지난해 미국에서 총 150명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행됐다. 임상 결과에서 HL036 점안액은 건조환경에 노출되기 전후에 객관적인 안구건조증 징후(안구표면손상)와 주관적 증상(안구불편감)을 모두 위약 대비 빠르게 개선시키는 것이 확인됐다. 안구건조증 환자들이 갖는 작열감, 따끔거림, 통증 등 주된 증상도...
    2019-04-30 08:58
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