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국산 ‘MASH 치료제’ 등장 기대감↑…글로벌 신약 따라잡나

유한양행은 2019년 기술수출 계약 당시 베링거인겔하임으로부터 선급금 4000만 달러(약 555억 원)를 받은 바 있다. 업계 한 전문가는 본지와 통화에서 “전 세계 MASH 적응증으로 허가된 치료제는 올해 3월 FDA가 처음 승인한 마드리갈파마슈티컬스의 ‘레즈디프라’가 유일하다. 국내는 물론 해외 임상 현장에서도 본격적으로 상용화되지 않았다”며...

2024-06-18 05:01
[제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外

식약처는 2020년 메디톡스가 메디톡신을 국내 수출업체에 공급하면서 국가출하승인을 받지 않는 등 당시 약사법을 다수 위반했다는 자체 조사결과를 토대로 품목허가를 취소했다. 대전지방법원 제3행정부는 지난해 7월 1심에서 메디톡스 측의 손을 들어 처분을 모두 취소하는 판결을 선고했다. 셀트리온, 750억 규모 자사주 추가 취득 셀트리온은 750억 원...

2024-06-15 06:00
한-우즈벡, “특별 전략적 동반자 관계 더 발전...핵심광물‧인프라 협력 확대” [전문]

우즈베키스탄을 국빈 방문 중인 윤석열 대통령은 14일(현지시간) 대통령과 정상회담을 하고, 한국 고속철 차량 수출과 양국 간 핵심광물 공급망 협력 확대 등에 합의하는 등 한국과 우즈베키스탄 간 특별 전략적 동반자 관계를 심화하기로 했다. 윤 대통령과 샤브카트 미르지요예프 우즈베키스탄공화국 대통령은 이날 수도 수도 타슈켄트에서 정상회담을 열고 이 같은...

2024-06-14 19:17
메디톡스, 식약처 행정소송 항소심 ‘승소’…“품목허가취소 처분 위법”

앞서 식약처는 2020년 메디톡스가 메디톡신을 국내 수출업체에 공급하면서 국가출하승인을 받지 않는 등 당시 약사법을 다수 위반했다는 자체 조사결과를 토대로 보툴리눔 톡신인 ‘메디톡신’ 등에 내줬던 품목허가를 취소했다. 메디톡스는 국내 무역회사에 제품을 판매한 것은 간접수출에 해당하므로 국가출하승인대상이 아니라고 주장했다. 식약처는...

2024-06-13 15:35
한국IR협의회 "파로스아이바이오, AI 신약개발 플랫폼에서 가치 창출 기대"

이어 "주요 파이프라인은 케미버스를 활용해 발굴한 합성신약으로, FLT3 단백질을 타깃하는 표적항암제 PHI-101-AML"이라며 "연내 1상 완료 및 최종 분석 결과 발표와 2025년 글로벌 임상2상 진입 계획이 예상되며, 임상 1, 2상에서 긍정적 결과 발표 시 조건부 허가 신청 및 기술 수출이 기대된다"라고 덧붙였다. 임 연구원은 "동사의...

2024-06-13 10:16
넥스트바이오메디컬, 증권신고서 제출…코스닥 상장 도전

실제 미국과 유럽 등 주요 수출국 총 29개국에 판매 중이며, 지난해 기준 수출 비중은 88%에 달한다. 또 관절염 통증 치료의 게임체인저인 근골격계 통증 색전 치료제 ‘넥스피어-F(Nexsphere-FTM)를 개발해 미국에서 임상시험을 준비하고 있다. 향후 넥스트바이오메디컬은 근골격계 통증 색전 치료 시장과 같은 신시장 창출과 임상적 근거를 바탕으로 ‘글로벌...

2024-06-11 08:42
에이프릴바이오, APB-R3 임상 1상서 안전성 확인

에이프릴바이오는 2022년 8월 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 임상허가를 받아 같은 해 9월부터 18세~60세의 건강한 성인 31명을 대상으로 APB-R3의 약동학적 특성, 안전성, 내약성 및 면역원성 평가를 위한 이중맹검, 단회투여, 용량 증량의 임상 1상 시험을 진행해 왔다. 회사 측에 따르면 그 결과 모든 피험자에게서 중대한 이상 반응이 나타나지...

2024-06-10 09:26
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外

압타머사이언스는 올해 3월 폐암진단키트 qPCR(유전자증폭) 모델의 수출용 품목허가를 획득하고 글로벌 시장 진출을 선언했다. 유노비아, 대원제약과 ‘P-CAB’ 신약 공동개발 일동제약의 신약 연구개발 자회사 유노비아는 대원제약과 소화성 궤양용제 P-CAB(칼륨경쟁적위산분비억제제) 신약 공동 개발 및 라이선스에 관한 계약을 체결했다고 29일 밝혔다....

2024-06-01 06:00
“미국, 첨단 AI 칩 중동 수출 제동…중국 기업 접근 우려”

최근 몇 주간 수출 허가 신청 지연 미국 정부가 중동 국가로 향하는 엔비디아나 AMD의 인공지능(AI) 칩 선적에 대해 허가를 늦추고 있다. 30일(현지시간) 블룸버그통신은 익명의 소식통을 인용해 미국 정부가 최근 몇 주간 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE), 카타르 등에 대한 대규모 AI 가속기 제품판매 허가 신청에 대해 답변하지 않거나 지연시키고 있다고 보도했다....

2024-05-31 11:35
압타머사이언스, 혈액 기반 폐암진단키트 인도 시장 진출

압타머사이언스는 올해 3월 폐암진단키트 qPCR(유전자증폭) 모델의 수출용 품목허가를 획득하고 글로벌 시장 진출을 선언했다. 압토디텍트렁 PCR 7은 기존 제품을 개선한 체외진단용 의료기기로, 몸속 혈액에 존재하는 7종의 바이오마커 단백질을 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR) 방법으로 검출하고 알고리즘으로 분석해 비소세포성폐암 위험도를...

2024-05-29 09:14
동성제약 ‘이지엔’, 2024 국제 몽골 한국 뷰티 콘테스트 참가

동성제약 관계자는 “이번 행사는 몽골 현지 시장 진출의 시작과 동성제약의 포부를 나타낸다”라며 “이지엔 브랜드가 이번에 몽골 현지 제품 허가를 취득해 몽골에서의 유통을 앞두고 있다. 해외 여러 국가에서 판매하여 인지도를 쌓아가고 있는 ‘이지엔 푸딩 염색약’이 계속해서 수출 지역과 매출을 확장할 수 있도록 노력할 것”이라고 밝혔다.

2024-05-28 09:22
[베스트&워스트] 선진뷰티사이언스, 선크림 시장 확대 수혜 기대에 35.48% ↑

우양은 냉동김밥 미국 수출 기대감에 38.72% 상승했다. 유안타증권은 우양이 미국 대형마트 3곳에서 러브콜을 받고 있으며, 3분기부터 냉동김밥을 공급할 것으로 전망했다. 냉동김밥은 최근 북미를 중심으로 품절 대란을 일으키고 있는 것으로 알려졌다. 로보로보는 36.84% 급등했다. 로보로보는 AMD와 업무협약을 체결하고 AMD의 기업의 사회적 책임 사업의...

2024-05-25 09:00
법원, 서린상사 주주총회 소집 허가…고려아연 '경영권 확보' 속도

3월 서린상사 주주총회 개최가 무산되면서 고려아연은 같은 달 22일 법원에 주총 소집을 허가해달라는 신청서를 냈고, 2개월 만에 법원의 최종 판단이 내려졌다. 서린상사는 최창걸 고려아연 명예회장이 비철금속의 해외 수출을 전문적으로 수행하기 위해 1984년 설립한 회사다. 고려아연 온산제련소와 호주 자회사 썬메탈, 영풍 석포제련소가 생산하는 각종 비철금속의...

2024-05-20 17:13
[급등락주 짚어보기] HLB, 간암 신약 품목 허가 승인 거절에 일제히 하한가

김태현 IBK투자증권 연구원은 "제품 다각화에 따른 수요 확대 흐름이 이어지는 가운데, 2분기도 까르보 불닭볶음면 중심의 수출 호조세가 기대된다"라며 "북미 지역에서 불닭볶음면 제품의 최소 수량(SKU)을 확장하는 한편, 중국 수출도 2분기부터 개선될 여지가 높다"라고 밝혔다. 삼화페인트는 전 거래일 대비 29.92% 상승한 9770원을 기록했다....

2024-05-17 16:19
한중경제장관회의서 공급망 협력 공감대…崔부총리, 방중 임박

협의체는 지난해 2월과 11월 1·2차 회의를 통해 자국의 공급망 정책을 공유(1차)하고 중국 측의 수출통제조치 우려 전달 및 한국기업 수출허가 지원을 재확인(2차)하는 등 양국 공급망 정책 소통 창구 역할을 하고 있다. 양국은 2차 경제협력교류회·3차 공급망 협의체 연내 추진을 목표로 실무 협의를 정례·쳬계화하고 정보 공유체계를 구축하기로 했다. 또...

2024-05-16 23:16
21개월만에 만난 한중 경제장관…"공급망·무역투자 협력 강화"

협의체는 지난해 2월과 11월 1·2차 회의를 통해 자국의 공급망 정책을 공유(1차)하고 중국 측의 수출통제조치 우려 전달 및 한국기업 수출허가 지원을 재확인(2차)하는 등 양국 공급망 정책 소통 창구 역할을 하고 있다. 양국은 2차 경제협력교류회·3차 공급망 조정 협의체 연내 추진을 목표로 실무 협의를 지속하기로 했다. 또 양국의 대외·거시경제 연구...

2024-05-16 20:00
K-제약바이오, 미국임상종양학회 출격…항암 신약 임상결과 공개

초기 연구성과를 주로 다루는 AACR과 비교해 구체적인 연구결과가 공개되는 만큼 ASCO에서는 기술수출과 파트너십 체결이 더욱 적극적으로 이뤄진다는 평가를 받는다. 유한양행은 올해 ASCO를 통해 파트너사 존슨앤드존슨(J&J) 이노베이티브 메디슨(전 얀센)에 기술이전한 국산 폐암 신약 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨의 ‘리브리반트’...

2024-05-13 05:00
KIF, 올해 韓 경제성장률 2.1→2.5% '↑'…“반도체 수출 개선”

반도체 수출 증가에 힘입어 외형적 성장을 보이는 반면 내수 측면에서는 고금리, 고물가의 영향으로 회복세가 미약할 것으로 내다봤다. 12일 금융연구원은 ‘2024 수정 경제전망’을 통해 “고금리와 고물가의 영향으로 민간소비 회복이 완만하고 건설투자가 부진할 것으로 예상되지만, 반도체 위주로 수출 실적이 크게 개선되고 관련 설비투자가 증가함에 따라 실질...

2024-05-12 15:00
KDI "양호한 수출 회복세…반도체, 경기부진 완화 이끌어"

건축허가면적은 13개월 연속 감소세다. 내수 부진 속 생산 증가세는 다소 완만해졌지만, 반도체 등 수출 중심의 경기 부진 완화 기류는 유지되는 모습이다. 1일 산업통상자원부가 발표한 4월 수출입동향에 따르면 수출(3.1%→13.8%)은 반도체(44.8%→52.7%)를 주축으로 IT(38.9%→43.5%) 등 대부분 품목이 개선돼 양호한 흐름을 이어갔다. IT 제외 품목 일평균...

2024-05-12 12:00
영국, 이스라엘 무기 지속…“우리는 미국과 다르다”

무기 수출과 관련해선 “영국은 세계에서 가장 엄격하고 까다로운 허가 절차가 있으므로 이를 면밀히 따를 것이다”라고 전했다. 하지만 민간인 보호 대책이 없는 라파 침공에 대해선 계속해서 반대 의사를 내비쳤다. 그는 가자지구에 대한 인도적 지원을 개선하는 데 초점을 맞춰왔으며, 지난 8일 라파 국경 검문소의 통행이 재개되면서 구호 물품 지원 흐름이 개선되고...

2024-05-10 13:31

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