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[BioS]SK바이오팜 "신규 뇌전증 치료제 美 1상 승인"

리더로 도약하고자 한다”며, “뇌전증 분야에서 다양한 치료제를 개발해 환자들의 치료 옵션 확장을 위해 노력할 것”이라고 말했다. 한편, SK바이오팜은 ▲전과정 독자 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리) ▲기술 수출한 수면장애신약 솔리암페톨(미국 제품명: 수노시)까지, FDA 승인을 받은 혁신 신약을 국내에서 2종 보유하고 있다.

2019-12-03 10:08
SK바이오팜, 새로운 뇌전증 치료제 미국 임상 1상 착수

분야 글로벌 리더로 도약하고자 한다”며, “뇌전증 분야에서 다양한 치료제를 개발해 환자들의 치료 옵션 확장을 위해 노력할 것”이라고 말했다. SK바이오팜은 FDA 허가까지 전 과정을 독자 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)와 기술 수출한 수면장애신약 ‘솔리암페톨’(미국 제품명 수노시) 2종의 혁신신약을 보유하고 있다.

2019-12-03 09:56
“SK바이오팜 시판허가, 바이오업종 투심 회복 기대”-하나금융

국내 기업이 개발한 신약으로는 LG생명과학의 팩티브(2003년), 동아에스티의 시벡스트로(2014년), SK케미칼의 앱스틸라(2016년), SK바이오팜의 수노시(솔리암페톨, 2019년)에 이은 5번째 승인 획득이다. 특히 SK바이오팜은 기술수출 없이 직접 글로벌 임상 3상까지 추진해서 승인까지 획득한 첫 사례라 더 의미 있는 것으로 평가된다. SK바이오팜은 미국법인인...

2019-11-25 08:02
"최태원 뚝심 통했다"…美FDA 뚫은 SK바이오팜 독자개발 뇌전증 신약

첫 번째 성과는 올해 3월 수면장애 신약 '수노시'(성분명 솔리암페톨)의 FDA 승인으로 나타났다. 수노시는 SK바이오팜이 발굴해 임상 1상 실험을 마친 후 2011년 기술 수출한 약물이다. 파트너사 재즈 파마슈티컬스는 7월 수노시를 미국에 정식 출시했다. 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 판매 승인을 권고하면서 유럽 허가도 목전에 뒀다....

2019-11-22 13:47
SK바이오팜, 독자개발 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인

의사들은 부분 발작이 계속되는 환자들에 효과적인 치료요법을 고려할 수 있게 될 것”이라며 “일부 환자들에서 발작이 완전 소실 된 결과를 나타난 것은 매우 고무적”이라고 설명했다. 한편, SK바이오팜은 엑스코프리와 함께 7월부터 미국 시장에서 판매되고 있는 수면장애신약 ‘수노시’(성분명 솔리암페톨)까지 FDA 승인을 받은 혁신신약 2종을 보유한다.

2019-11-22 09:32

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