솔리리스 검색결과, 2페이지

검색결과 총76건

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[BioS]삼성에피스, ASH서 '솔리리스 시밀러' 3상 “포스터 발표”

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 13일 미국 혈액학회(ASH 2022)에서 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’의 추가 통계분석을 통해 오리지널의약품과 동등성을 충족시킨 견실성(Robustness) 데이터를 포스터로 발표했다고 밝혔다. SB12는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등 난치성 희귀질환...

2022-12-13 11:34
중견 제약사 3분기 사상 최대 매출…성장 전략도 순항

당뇨 치료제 ‘테넬리아’, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘솔리리스’와 ‘울토미리스’ 등이 선전했다. 신규 도입한 신장내과 치료제 ‘미쎄라’와 ‘렌벨라’도 59억 원의 매출을 올렸다. 일반의약품 부문은 주력 브랜드 ‘케토톱’이 26.5% 크게 성장하면서 총 8.0% 증가했다. 케토톱은 올해 연매출 500억 원을 목표로 하고 있다. 수탁·수출 매출은...

2022-11-01 05:00
임상에 속도내는 제약바이오 업계…신규 승인ㆍ긍정 결과 발표 이어져

삼성바이오에피스는 이달 9일 열린 유럽혈액학회(EHA)에서 솔리리스와 바이오시밀러 ‘SB12(성분 에쿨리주맙)’의 동등성을 입증한 임상 3상 결과를 처음 공개했다. 에이치엘비도 지난달 미국에서 표적항암제 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 임상 3상에서 1차 유효성 지표를 충족했다는 결과를 발표했다. 이달 초 열린 미국임상종양학회(ASCO)에 참가한...

2022-06-22 16:12
삼성바이오에피스, 유럽서 혈액질환 치료제 ‘SB12’ 임상3상 데이터 공개

삼성바이오에피스는 유럽 혈액학회(EHA, European Hematology Association) 연례 학술행사에서 솔리리스(Soliris) 바이오시밀러 ‘SB12(성분 에쿨리주맙)’의 임상 3상 결과를 처음 공개했다고 13일 밝혔다. 유럽 혈액학회는 최대 열핵학 관련 학회로 100개 국가 5000명 이상의 회원을 보유하고 있다. 이번 연례 학술행사는 이달 9일부터 12일(현지시간)까지...

2022-06-13 13:51
[BioS]삼성에피스, 솔리리스 시밀러 3상 “동등성 확인”

삼성바이오에피스는 13일 유럽혈액학회(EHA) 연례 학술대회에서 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’의 임상 3상 결과를 발표했다고 밝혔다. SB12는 삼성바이오에피스가 개발한 7번째 바이오시밀러이자 첫번째 혈액질환 치료제이다. SB12의 오리지널 의약품 솔리리스(Soliris®, eculizumab)는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH)...

2022-06-13 09:49
이수앱지스, 러시아 페트로박스와 희귀질환 치료제 ‘파바갈’ 기술 이전 계약 체결

이수앱지스 관계자는 “2020년 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러 ISU305를 러시아 제약사 파마신테즈(JSC Pharmasyntez-Nord)에 기술 이전한 후 두 번째 이룬 쾌거”라며, “이번 계약을 기점으로 ‘파바갈’의 해외 진출을 본격화할 것”이라고 밝혔다. 아울러 “러시아 주요 제약사들과의 잇따른 기술 이전 체결로 확보된 높은 회사 인지도와 기술력을 바탕으로...

2022-01-26 10:06
[BioS]이수앱지스, 러시아 페트로박스에 파브리병치료제 L/O

제조회사로 면역 바이오의약품 제조에 있어서는 러시아 5위권 내 기업이라고 회사측은 설명했다. 이수앱지스 관계자는 “지난 2020년 솔리리스(Soliris) 바이오시밀러 ‘ISU305’를 러시아 제약사 파마신테즈(JSC Pharmasyntez-Nord)에 기술수출한 이후 두번째 성과”라며 “이번 계약을 기점으로 파바갈의 해외 진출을 본격화할 것”이라고 말했다.

2022-01-26 09:44
삼성바이오에피스, 희귀혈액질환 치료제 글로벌 임상 3상 완료

삼성바이오에피스는 솔리리스 바이오시밀러 희귀성 혈액질환 치료제 ‘SB12’(성분명:에쿨리주맙)의 글로벌 임상 3상을 완료했다고 27일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 SB12 임상 시험을 위한 마지막 환자 방문이 이뤄진 후 관련 내용을 지난 25일 글로벌 임상정보 제공 웹사이트 ‘클리니컬 트라이얼즈(clinicaltrials.gov)’에 업데이트했다....

2021-10-27 08:58
아스트라제네카, 미국 제약사 알렉시온 43조원에 인수…희귀 질환 공략 강화

알렉시온, ‘세계서 가장 비싼 약’ 솔리리스 개발 “희귀 질환 공략은 거대 제약사의 매출 성장 전략” 영국에 본사를 둔 다국적 제약사 아스트라제네카가 미국 제약사 알렉시온을 인수하며 희귀 질환 치료제 공략에 나섰다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 승인을 앞두고 수익성을 강화하려는 것으로 보인다. 12일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면...

2020-12-13 14:24
이수앱지스, 솔라리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ 러시아 기술수출

이수앱지스의 ISU305는 미국 알렉시온의 오리지널 의약품인 솔리리스(성분명: 에쿨리주맙, eculizumab)의 바이오시밀러로 지난 8월에 해외 임상 1상을 완료했다. 2007년 출시된 솔리리스는 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제로 비정형 용혈성요독증후군, 중증근무력증에도 쓰인다. 지난해 매출액 약 39억달러(한화 약 4조4000억 원)에 달할 정도의 글로벌...

2020-11-24 09:15
[BioS]삼성, '솔리리스 시밀러' 3상 환자모집 완료..암젠 '추월'

삼성바이오에피스가 희귀 난치성 질환 치료제 ‘솔리리스’ 바이오시밀러 개발 경쟁에서 글로벌 제약사 암젠(Amgen)을 제치고 선두 주자로 나섰다. 솔리리스는 연간 치료비가 5억원(국내 기준)에 이르는 초고가 치료제로 삼성바이오에피스는 첫 바이오시밀러 허가를 목표로 연구개발에 속도를 내고 있다. 1일 글로벌 임상시험 정보 사이트 ‘클리니컬...

2020-09-01 07:55
[BioS]삼성바이오에피스, '에이빈시오' 유럽 판매허가

자가면역질환, 종양질환 치료제 외 후속 바이오시밀러 개발에도 박차를 가하고 있다. 현재 안과질환 치료제 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)과 SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트), 혈액질환 치료제 SB12(솔리리스 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙)까지 총 8종의 바이오시밀러 파이프라인을 보유하고 있다.

2020-08-21 08:35
[BioS]이수앱지스, '솔리리스 시밀러' 뉴질랜드·호주 1상 종료

이수앱지스가 솔리리스 바이오시밀러 ISU305 의 뉴질랜드·호주 임상1상을 종료했다고 19일 공시했다. 이수앱지스는 148명의 건강한 성인을 대상으로 뉴질랜드와 호주 현지 병원에서 'ISU305'와 오리지널 '솔리리스'의 안전성, 내약성 등을 비교 평가해 약동학적, 약력학적 동등성을 증명했다. 솔리리스(Soliris, 성분명: 에쿨리주맙, eculizumab)는 미국 알렉시온...

2020-08-19 12:48
이수앱지스, 표적항암 신약 ‘ISU104’ Part2 임상 결과값·기술수출 주목-리딩투자

한편 특허만료를 앞둔 솔리리스의 야간혈색소뇨증 치료제 ISU305가 임사에서 동등성을 확보, 임상 완료를 앞두고 있으며 올해 하반기 중으로 기술수출을 할 것으로 예상된다. 아울러 이수앱지스의 B형 혈우병 치료제 ISU304는 6월 임상2상을 완료했으며 2021년 상반기 중 임상 3상 진입을 통한 마일스톤 수령이 가능할 것으로 전망된다.

2020-08-03 08:50
[BioS]삼성바이오, '에이빈시오' 유럽 5번째 시밀러 '허가예고'

이외에도 황반변성 치료제 SB11(루센티스 바이오시밀러)의 글로벌 3상을 완료했으며 또다른 황반변성 치료제 SB15(아일리아 바이오시밀러)는 3상을 승인받아 하반기 임상에 진입할 계획이다. 또한 SB12(솔리리스 바이오시밀러)는 임상 3상을 진행하고 있다. 삼성바이오에피스 첫 신약후보물질인 급성췌장염 치료제 SB26(울리나시타틴 Fc)은 현재 임상 1상을 완료했다.

2020-06-29 13:10
이수앱지스, 美 바이오 디지털 2020 참가…항암 신약 ISU104 주목

파트너사들은 특히 세계 최초 ErbB3를 타깃으로 개발 중인 항암제 ‘ISU104’와 발작성야간혈색뇨증(PNH) 솔리리스의 바이오시밀러 ‘ISU305’에 대해 높은 관심을 보인다고 회사 측은 전했다. 이수앱지스의 ISU104는 현재 임상 1상 파트2의 마무리 단계에 있으며, 내년 초 임상 결과를 발표할 계획이다. ISU104는 현재까지 기존 항암제의 내성 유발 원인 중...

2020-06-11 09:44
이수앱지스, 美바이오 콘퍼런스 참가…”항암 신약 ISU104 주목”

파트너사들은 특히 세계 최초 ErbB3를 타깃으로 개발 중인 항암제 ‘ISU104’와 발작성야간혈색뇨증(PNH) 솔리리스의 바이오시밀러 ‘ISU305’에 대해 높은 관심을 보인다고 회사 측은 전했다. 이수앱지스의 ISU104는 현재 임상 1상 파트2 마무리 단계에 있으며, 내년 초 임상 결과를 발표할 계획이다. ISU104는 현재까지 기존 항암제의 내성 유발 원인 중...

2020-06-11 08:31
‘렘데시비르’ 국내 긴급승인 임박…국산 코로나19 치료제, 임상 속도가 성공열쇠

여기에는 에이즈 치료제 ‘칼레트라’, 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 ‘솔리리스’ 류머티즘성 관절염 치료제 ‘악템라’ 등이 포함된다. 알렉시온의 솔리리스는 미국 FDA의 코로나19 치료 프로토콜에 포함됐으며, 로슈의 악템라는 지난달 긍정적인 치료 효과를 발표한 바 있다. 국내 코로나19 치료제 임상시험은 총 12건이 승인됐다. 이 가운데 5건이 상용화를...

2020-05-28 05:00
美 알렉시온, 코로나19 환자에 ‘솔리리스’ 임상 2상 추진…삼성바이오에피스ㆍ이수앱지스에 주목

13일 미국 의약전문지 피어스파마(Fierce Pharma)에 따르면 희귀질환 치료제 개발을 전문으로 하는 알렉시온은 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제인 ‘솔리리스(성분 에쿨리주맙)’의 코로나19 임상 2상 시험을 곧 시작할 계획인 것으로 알려졌다. 이번 임상은 10명의 코로나19 환자를 대상으로 환자의 상태 개선 증진에 대한 개념증명(proof-of-concept) 임상을...

2020-04-13 11:16
[위클리 제약·바이오] 에이치엘비-네오파마, UAE 합작법인 설립 승인 획득 外

SB12는 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스'의 바이오시밀러로 희귀난치성 질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제다. 연간 글로벌 매출은 약 4조 원 규모이며, 환자 1인당 연간 치료 비용이 수억 원대에 달하는 대표적인 고가 의약품이다. ◇부광약품, 이상운동증 치료제 유럽 임상 2상 투약 개시 = 부광약품은 현재 유럽에서 진행 중인 이상운동증 치료제 'JM...

2020-01-10 17:10

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