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[BioS]HK이노엔, '케이캡' 신규제형 "식약처 품목허가"

HK이노엔은 상반기 중 케이캡 구강붕해정을 신규 출시해 국내 소화성 궤양용제 시장내 점유율 확대에 나설 계획이다. 케이캡 구강붕해정은 물을 따로 마실 필요없이 입에서 녹여 먹을 수 있는 제형으로, 알약을 삼키기 어려워하거나 물을 마실 수 없는 환자들의 복용 편의성이 크게 증대되는 장점이 있다. 이같은 장점을 바탕으로 의료진이 처방할 수 있는...

2022-02-14 09:28
HK이노엔, 작년 매출 29%↑ㆍ영업익 42%↓…'케이캡' 늘고 '컨디션' 줄고

또한, 미국에 이어 전세계 2위 소화성 궤양용제 시장인 중국에선 올해 상반기 내 품목 허가를 시작으로 본격적인 시장 공략에 나설 계획이다. HK이노엔 관계자는 “중국 출시와 미국 임상 가속화가 예정된 올해는 케이캡이 글로벌 시장을 본격 공략하는 원년으로 당사는 모든 역량을 총동원해 케이캡을 2030년 연 매출 2조원의 글로벌 블록버스터 신약으로...

2022-02-09 17:34
HK이노엔, 말레이시아에 '케이캡' 수출…“상반기 중국 품목허가 목표”

동남아시아 소화성 궤양용제 시장 규모는 지난해 기준 약 3억7000만 달러였으며, HK이노엔은 해당 시장의 98%에 진출할 수 있는 기반을 마련하게 됐다는 평가다. 향후 동남아 시장에 케이캡이 본격 출시되면 케이캡의 글로벌 매출 향상에 크게 기여할 것으로 전망된다. 이번 계약으로 케이캡이 기술 수출이나 완제품 수출 형태로 진출한 해외 국가 수는 총...

2022-02-03 09:25
[BioS]HK이노엔, "케이캡 출시 3년만" 연간매출 1천억 돌파

이는 지난 2020년 기록한 761억원 대비 43.9% 증가한 것으로, 이로써 케이캡은 전체 9500억원 규모(2020년 기준)의 소화성 궤양용제 시장에서 2020년에 이어 2년 연속 1위를 차지하게 됐다. 국내에서 전문의약품의 연간 원외처방액이 100억원을 넘기면 성공적인 시장 안착했다고 평가받는다는 것이 회사측의 설명이다. 또한 HK이노엔은 2019년 첫 출시되고 3년차 만에...

2022-01-17 12:10
HK이노엔 “케이켑, 국산신약 원외처방 최단기간 1000억 돌파”

이는 지난 2020년 기록한 761억원 대비 43.9% 증가한 것으로, 이에 따라 케이캡은 전체 9500억원 규모(2020년 기준)의 소화성 궤양용제 시장에서 2020년에 이어 2년 연속 1위를 차지하게 됐다. 국내에서 전문의약품의 연간 원외처방액이 100억원을 넘기면 통상 성공적인 시장 안착으로 평가 받는다는 점을 감안하면, 이보다 10배인 1000억원 돌파는 의미가 크다는 것이...

2022-01-17 10:47
HK이노엔 "케이캡정, 위궤양 치료에도 건강보험 적용"

올해 1월부터 9월까지 케이캡정 누적 원외처방실적은 781억 원에 달한다. HK이노엔 관계자는 “약 9500억 원 규모의 전체 소화성궤양용제 시장에서 최단 시간 블록버스터 신약에 등극한 케이캡정의 지위가 이번 급여 범위 확대로 더욱 높아질 것으로 기대한다”라며 “앞으로도 케이캡정이 더욱 폭넓게 쓰일 수 있도록 꾸준히 연구개발 할 것”이라고 말했다.

2021-11-01 09:31
[위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外

케이캡정이 진출하는 중국의 소화성궤양용제 시장은 약 3조 원 규모로, 미국에 이어 세계 두 번째로 크다. 씨젠, 영국ㆍ남아공발 코로나19 변이 바이러스 진단키트 개발 씨젠은 새로운 유형의 코로나19 변이 바이러스에 대한 적합성을 한 번의 검사로 알아내는 진단키트(Allplex SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay)를 개발해 출시 예정이라고 1일 밝혔다. 해당 진단키트로...

2021-02-05 16:50
위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’, 중국 허가 절차 착수

케이캡정이 진출하는 중국의 소화성궤양용제 시장은 약 3조 원 규모로, 미국에 이어 세계 두 번째로 크다. 케이캡정은 기술 수출이나 완제품 수출 형태로 해외 24개국에 진출해 있으며 중국 외에도 베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀에서 허가 절차를 밟고 있다. 미국에서는 지난해 임상 1상을 승인 받았으며, 일본과 유럽 현지시장 진출도 추진 중이다. 지난해...

2021-02-01 10:35
상반기 국내 완제의약품 생산액 10조 넘어…'한미약품' 생산실적 1위

효능‧효과별 생산액은 동맥경화용약(8481억원, 8.4%), 고혈압약(6618억원, 6.6%), 항생제(5826억원, 5.8%), 해열·진통·소염제(5521억원, 5.5%), 소화성 궤양용제(5361억원, 5.3%) 등의 순으로 많았다. 한편 완제의약품 생산액 상위 20개 사가 차지한 비율은 45.3%(4조 5748억 원)로 지난해 46.1%(4조 4226억 원)와 비슷한 수준으로 나타났다. 기업별 생산실적은 ‘한미약품’...

2020-12-17 09:19
HK이노엔, 신약 '케이캡정' 미국 진출 박차…임상 1상 승인

지난해 기준 전세계 소화성 궤양용제 시장은 20조 원으로 대부분 PPII(Proton Pump Inhibitor·프로톤 펌프 억제제) 계열 제품들이 매출 상위에 올랐다. 이 중 케이캡정이 진출할 미국 소화성 궤양용제 시장 규모는 약 4조 원으로, 세계 시장 중 가장 큰 비중을 차지한다. 북미 지역 인구 중 약 30%가 위식도 역류질환으로 병원에 방문하는 것으로 알려져 있으며...

2020-06-17 14:15
[BioS]HK이노엔 "위식도역류질환 신약 '케이캡', 美1상 승인"

케이캡정이 진출할 미국 소화성 궤양용제 시장 규모는 약 4조원으로, 세계 시장 중 가장 큰 비중을 차지한다. 특히 PPI에 불응하는 중증 환자나 심각한 식도점막 손상을 보이는 환자군이 전체 위식도 역류질환 환자의 30~40%를 차지한다. HK inno.N 관계자는 “케이캡정이 국내 시장에서 차세대 위식도역류질환 신약으로서 새로운 치료 트렌드를 만들어...

2020-06-17 13:23
휴온스, 파모티딘 제제 위장약 ‘가스파모정’ 발매

휴온스는 파모티딘 제제의 소화성 궤양용제 ‘가스파모정’을 발매했다고 2일 밝혔다. 가스파모정은 위산분비억제제인 파모티딘을 주성분으로 하는 H2(히스타민2)-수용체 길항제다. 위산분비를 억제해 위궤양, 십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈, 역류성식도염, 위염 등 다양한 소화기질환의 치료에 효과적이다. 파모티딘은 다른 H2(히스타민2)-수용체 길항제...

2020-06-02 10:13
풍림무약 천연물 위염치료제 '스티렌투엑스정' 제네릭 최초 발매

풍림무약에 이어 국제약품, 대웅바이오, 동국제약 등 14개사의 ‘스티렌투엑스정’이 내달 추가 발매될 예정이어서 소화성 궤양용제 제네릭 시장 경쟁이 예상된다. 풍림무약에 따르면 지난해 11월 제제특허 회피를 통한 ‘스티렌투엑스정’의 퍼스트제네릭이 최초로 허가됐다.또 우선판매품목허가 요건까지 충족하면서 최대 9개월의 독점판매 기간을 확보했다....

2019-01-31 10:53
[SP] 씨트리, 미 FDA 승인 약물 치매치료제 2종 식약처 인증 진행 中

주요 제품은 소화성궤양용제 씨트리시메티딘정, 라베피아정과 혈압강하제 로자틴정 등이다. 치매치료제로는 리바스티그민 성분의 엑셀씨를 판매 중이다. 이 약물은 스위스계 제약사 노바티스 엑셀론의 제네릭이다. 다만, 한국노바티스가 보험급여 정지 처분을 받으면서 지난해 판매량이 10배가량 급증하는 반사 이익을 얻었다. 올해 2월 노바티스의...

2018-07-09 10:14
[SP분석] 씨트리, 치매치료제 매출↑…주가, 어디까지 오를까

주요제품은 소화성궤양용제 씨트리시메티딘정, 라베피아정과 혈압강하제 로자틴정 등이다. 씨트리는 지난해 8월 한국노바티스의 엑셀론이 리베이트로 보험급여 정지 처분을 받으면서부터 투자자의 이목을 끌었다. 엑셀론의 복제약 엑셀씨를 씨트리가 판매하고 있기 때문이다. 엑셀론은 미국 FDA가 승인한 4가지 치매치료제 원료 중 한가지인 리바스티그민...

2018-02-19 09:00
[SP] 씨트리, 치매치료제 매출 급등...시장 점유율 50% 전망

주요제품은 소화성궤양용제 씨트리시메티딘정, 라베피아정과 혈압강하제 로자틴정 등이다. 최근 매출 신장세가 특히 두드러진 제품은 중추 신경계 치매치료제인 엑셀씨다. 2015년 출시됐다. 이 약물은 스위스계 제약사인 노바티스 엑셀론의 제네릭(복제약)으로 시장 점유율은 10% 내외 수준으로 알려졌다. 하지만 한국노바티스가 리베이트로 지난 8월 말부터...

2017-10-11 09:52
[BioS] ‘전문약-일반약 양극화 심화’..생산실적 격차 10조 돌파

이어 해열·진통·소염제(9,534억원), 소화성궤양용제(9,394억 원) 순으로 집계됐다. 최근 5년(2012~2016년)간 생산액 추이를 보면 비타민의 증가율(21.0%)이 가장 높았다. 독소류 및 톡소이드류(15.6%), 기타의 중추신경계약(14.6%), 동맥경화용제(10.5%), 안과용제(10.0%) 순으로 나타났다. 지난해 제약업계 종사자수는 9만4929명으로 집계됐다. 2007년 보다 30.9...

2017-08-29 07:23
[BioS] 매출 절반 이상을 수출로 올리는 알짜 제약사들

에스텍파마는 소화성궤양용제, 당뇨치료제 등의 원료의약품을 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만 등에 판매 중이다. 주요 코스피제약사 중에는 동아에스티가 상반기 수출 비중이 23.7%로 가장 높았다. 동아에스티의 해외사업부는 자양강장제 ‘박카스’, 성장호르몬 ‘그로트로핀’, 결핵치료제 원료의약품 ‘싸이크로세린’ 등을 판매한다. 이중 박카스가...

2017-08-25 07:03
[BioS] "동아에스티, 스티렌 이슈 소멸..매출 감소도 제한적"

이베스트증권은 28일 동아에스티와 보건복지부의 소화성궤양용제 스티렌 소송 합의에 대해 "소송 이슈가 소멸됐다"면서 긍정적으로 평가했다. 약가인하에 따른 매출감소 우려도 제한적이라고 분석했다. 동아에스티는 스티렌의 위염의 예방 적응증에 대한 효능효과 입증자료 제출시한을 초과해 보건복지부와 소송을 진행 중이었으며 1심은 승소했다....

2016-06-28 10:05
[世緣] CMG제약 수상한 거래포착. 심도있는 의혹

4일 오전 9시 55분 현재 소화성궤양용제 주력의 제약사 CMG제약(058820)은 전일 대비 11.16% 오른 3935원에 거래되고 있다. 미국 임상 1상을 완료 소식이 강세원인으로 파악되고 있다. 3월 22일 CMG제약(058820) 매수의견을 제시한 골든클럽 연구팀에서는 “임상 1상 완료 소식이 상승이유이기는 하지만 임상 2상, 3상 승인이 최소 1~3년 더 걸린다는 점을 감안하면 이미...

2016-04-04 12:30

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