소프트웨어의료기기 검색결과, 5페이지

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덴티스 자회사, 투명교정장치 ‘세라핀’ 미국 FDA 승인 획득

티에네스 관계자는 “세라핀은 지난해 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득한 바 있으며 이번 FDA 승인까지 확정된 만큼 앞으로 글로벌 브랜드로써 시장 진출에 박차를 가할 계획”이라며 “지난해 말부터 총 4회에 걸친 투자유치로 총 157억5000만원 규모의 자금을 확보해 디지털 투명교정 플랫폼 서비스의 초고도화 및 기술 격차 확대에 주력할 것”이라고...

2024-03-13 10:12
정부, 핀테크ㆍ로봇 등 신산업 6개 분야 33건 규제ㆍ애로사항 개선

인공지능(AI)·통신 분야에서는 정보보호제품 사전인증 발급 소프트웨어에 대해 GS(Good Software)인증 획득 시 보안성 평가를 면제하고 CCTV 이미지 등 비정형 데이터 활용을 위해 가명처리 기준을 마련한다. 헬스케어 분야에선 행정절차 간소화(40일→20일)로 디지털 의료기기의 시장진입 기간을 줄이고 관련 법령·가이드라인을 마련해 특화 관리 체계를 구축한다. 소비자...

2024-03-13 08:00
[BioS]뷰노, ‘엑스레이 OEM’ 기업 세데칼과 “공급계약 체결”

GE헬스케어, 지멘스, 필립스, 아그파 등 대표적인 글로벌 의료기기 기업들에게 OEM 형태로 엑스레이 시스템을 납품하고 있다. 또한 미국과 프랑스 등을 거점으로 엑스레이 제조 전문 자회사를 보유하고 있다고 뷰노는 설명했다. 이번 계약에 따라 뷰노는 뷰노메드 체스트 엑스레이를 세데칼에 공급한다. 세데칼은 엑스레이 시스템에 뷰노의 AI 솔루션을 연동해 해외...

2024-03-11 09:32
뷰노, 세데칼과 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이’ 공급계약 체결

GE헬스케어, 지멘스, 필립스, 아그파 등 대표적인 글로벌 의료기기 기업들에 OEM 형태로 엑스레이 시스템을 납품하고 있다. 또한, 미국과 프랑스 등을 거점으로 엑스레이 제조 전문 자회사를 보유하고 있는 등 엑스레이 사업 전반에 걸쳐 우수한 입지를 갖추고 있는 기업이다. 이번 계약에 따라 뷰노는 뷰노메드 체스트 엑스레이™를 세데칼에 공급한다. 세데칼은...

2024-03-11 08:48
웨이센, 공황장애 디지털치료제 ‘웨이메드 패닉’ iF디자인어워드 본상 수상

해당 연구는 2022년 범부처 전주기의료기기 사업으로 선정된 바 있다. 한편, 웨이센은 올해 2월 식약처 제7호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업으로 지정받으며 의료 AI 제조기업으로 높은 품질을 공인 바 있다. 연이어 디자인 부문까지 글로벌 어워드에서 수상하며 글로벌 AI MEDTECH 기업으로 탄탄한 포트폴리오를 쌓아가고 있다.

2024-03-11 08:32
동구바이오제약, ‘오톰’에 투자…디지털 헬스케어 사업 확장

동구바이오제약은 라오스, 베트남, 몽골 등 이미 구축된 동아시아 거점 및 현지 네트워크를 활용해 휴대용 엑스레이 및 다양한 진단 소프트웨어의 아시아권 공급을 준비하고 있다. 현재 중국 등 아시아권은 수요에 비해 현저히 낮은 판독 및 진단의료기기의 보급률로 향후 성장이 기대되고 있다. 조용준 동구바이오제약 대표이사는 “이번 투자를 통해 토탈헬스케어...

2024-03-05 08:09
라이프시맨틱스, ‘혈압 예측 AI’ 확증 임상 성공…상용화 추진

홍승용 라이프시맨틱스 의료기기사업부문장은 “혈압 예측 및 관리 적정성 평가를 위한 의료AI 기술은 진료 현장에서 사용되는 소프트웨어 의료기기나 환자의 자가 관리를 돕는 디지털 치료제 개발에 활용될 수 있다”며 “생체 데이터 측정을 위한 디바이스와 비대면 진료 플랫폼 닥터콜 등과 연계하는 등 환자의 고혈압 자가 관리를 보편화하는 방향으로...

2024-03-04 15:59
코어라인소프트, '에이뷰 에이올타' 혁신의료기기 확정…비급여 진입

의료 AI 전문기업 코어라인소프트는 식품의약품안전처로부터 심혈관영상검출·진단보조소프트웨어 ‘에이뷰 에이올타(AVIEW Aorta)’가 혁신의료기기로 선정됐다고 4일 밝혔다. 이에 따라 유효성 등 임상적 근거 마련을 위해 최소 3년간 의료기관에 비급여 또는 선별급여로 에이뷰 에이올타를 공급할 수 있게 됐다. 이후 신의료기술평가를 거치면 정식등재를 통해 보험...

2024-03-04 09:56
한국로슈진단, 국제 인공지능 의료제품 규제심포지엄 ‘AIRIS 2024’ 참가

따른 의료기기 규제의 도전 과제 및 규제 당국과 산학계 협력의 중요성 등에 대한 지견을 공유했다. 한국로슈진단은 행사 기간 동안 부스 전시를 통해 자사가 출시한 클라우드 기반 다학제 진료 회의(종양위원회)의 업무 흐름을 최적화해 환자의 자료를 집성하기 위한 플랫폼인 ‘네비파이 튜머보드’, 차세대 염기서열 검사결과 해석 소프트웨어인...

2024-02-27 09:55
고려대 의료기술지주 자회사 ‘뉴라이브’, 인천참사랑병원과 업무협약

“폐해가 심각한 중독 문제는 사회, 국가적으로 관심을 가져야 할 중요한 사안으로 회사에서도 이런 문제를 개선하기 위해 노력하겠다”라고 말했다. 뉴라이브는 2018년 8월 설립 이후 퇴행성 뇌질환과 관련해 비침습적 미주신경 자극(Non-invasive VNS) 기술을 활용한 전자약 의료기기, 웰니스 기기와 소프트웨어를 기반으로 하는 디지털 치료기기를 개발했다.

2024-02-27 08:54
‘DTx 개발’ 라이프시맨틱스, 사업 다각화 나선 배경은?

이달 16일에는 피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 이 제품은 스마트폰으로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 찍어 피부암 여부를 감별해주는 의료AI 솔루션이다. 올해 3분기 인허가 획득 이후 4분기 시장 출시를 목표로 두고 제품 상용화에 집중할 계획이다. 라이프시맨틱스 관계자는 “제약바이오...

2024-02-23 05:00
식품 오너家 3ㆍ4세, 경영능력 시험대는 '바이오·헬스케어'

디지털헬스연구센터는 의료·건강 데이터 수집과 머신러닝·딥러닝 연구, 소프트웨어 의료기기 실증 연구 등을 수행할 예정이다. 삼양라운드스퀘어가 바이오 부문을 신사업으로 낙점하고 관련 사업 부문을 확대하고 있는 만큼, 전병우 전략총괄(상무)의 역할에도 관심이 쏠린다. 김정수 삼양라운드스퀘어 대표이사의 장남이자, 오너 3세인 전 상무는 전략기획본부장...

2024-02-22 05:00
‘수술실에서 AR로 생생하게’…메디씽큐, “올해 10배 성장 목표”

스코프아이는 별도 소프트웨어 설치 없이 의료진이 기존에 사용하던 영상 의료기기를 연결해 눈앞에서 생동감 있는 의료 영상을 보여주는 기기다. 외과 의사들은 수술 현장에서 수술대 옆에 설치된 별도의 모니터를 수시로 쳐다보면서 수술을 진행하기 때문에 육체적‧정신적 피로가 발생한다. 수술 중 불필요한 동작으로 효율성도 저하된다. 하지만 스코프아이를...

2024-02-20 14:19
원격진료·휴머노이드 로봇 기술 개발에 523억 투자…전년 대비 4배↑

서비스로봇 분야의 경우 지역의 한계를 뛰어넘어 원격에서 의료기기를 정밀하게 제어하며 진료할 수 있는 원격진료 로봇 개발과 영유아 돌봄 부담을 완화할 놀이, 식사 보조가 가능한 로봇 기술 개발을 지원한다. 이외에도 기동성이 우수하고 세탁물 정리 등 일상 작업이 가능한 휴머노이드 로봇 원천기술, 스마트 구동기, 임의의 그리퍼로 미학습 물체를 조작하는...

2024-02-19 11:00
AI 접목 디지털전환 의료 서비스 속속 등장 눈길

이번 임상시험은 정보통신산업진흥원(NIPA)에서 주관하는 닥터앤서2.0 사업을 통해 개발한 피부암 진단 보조 소프트웨어 의료기기의 임상적 우월성 입증을 목적으로 다기관, 후향적 연구로 진행했다. 경북대학교병원, 계명대학교 동산병원, 영남대학교병원이 협력했으며, 각 병원에서 수집된 피부암 의심환자의 피부종양 이미지 6500건을 학습한 알고리즘의 확증...

2024-02-17 06:00
[장외시황] 비상장주식, 상승 마감…올해 첫 조 단위 대어 에이피알 7.83%↑

HA필러 및 의료기기 제조기업 아크로스는 전일 대비 2.99%(3500원) 내린 호가 11만3500원에 마감했다. 신선식품 새벽배송 전문업체 컬리는 전일 대비 1.52%(250원) 하락한 1만6250원으로 장을 마쳐 약세를 나타냈다. 현대중공업 계열 조선기업 현대삼호중공업은 전일 대비 1.32%(1000원) 내린 호가 7만5000원에 마감했다. IPO(기업공개) 관련 상장 예비심사 청구...

2024-02-16 15:56
코어라인소프트, 'ECR 2024' 참석...유럽 시장 확대 나선다

ECR은 전 세계 영상의학과 전문의 및 의료기기 기업 관계자가 참여하는 유럽 최대 규모의 영상의학회다. 코어라인소프트는 단독부스에서 △폐결절 · 폐기종 · 관상동맥석회화 검출 소프트웨어 'AVIEW LCS Plus' △AI 기반 만성폐쇄성폐질환 자동분석 소프트웨어 'AVIEW COPD' △AI 기반 장기 자동 분할 소프트웨어 'AVIEW RT ACS' 등 검진과 진단 영역에서...

2024-02-16 11:18
VR·AR 등 XR 산업 생태계 조성 속도 낸다…'XR 융합산업 동맹' 운영위 개최

XR 산업은 빠른 성장이 예상되는 고부가가치 융복합산업으로, 국내 산업경쟁력 강화를 위해서는 XR기기-핵심 부품-서비스기업(콘텐츠‧소프트웨어 등) 간의 융합과 유기적인 협력 체계 구축이 필수다. 이에 산업부는 지난해 6월부터 XR 생태계 전반의 주요 기업, 협‧단체 및 지원기관이 참여하는 확장션실XR 융합산업 동맹을 구성해 운영하고 있다. 이날...

2024-02-16 06:00
라이프시맨틱스, ‘피부암 영상검출·진단보조 SW' 임상 성공

이번 임상시험은 NIPA(정보통신산업진흥원)에서 주관하는 닥터앤서2.0 사업을 통해 개발한 피부암 진단 보조 소프트웨어 의료기기의 임상적 우월성 입증을 목적으로 다기관, 후향적 연구로 진행됐다. 경북대학교병원, 계명대학교 동산병원, 영남대학교병원이 협력했으며, 각 병원에서 수집된 피부암 의심환자의 피부종양 이미지 6500건을 학습한 알고리즘의 확증...

2024-02-15 08:55
SKT, 반려동물 의료 AI 서비스 '엑스칼리버' 호주 진출

SK텔레콤은 호주 최대 의료기기 유통기업인 에이티엑스(ATX Medical Solutions)와 인공지능(AI) 기반 수의 진단 보조 솔루션인 엑스칼리버(X Caliber)의 호주 내 유통을 위한 상용 계약을 13일 체결했다고 밝혔다. 양사는 지난해 11월 엑스칼리버 활용을 위한 전략적 파트너십을 체결한 지 100일이 채 지나기 전 본격적인 성과 창출에 나서게 됐다....

2024-02-13 09:47

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