LCB67은 레고켐바이오의 고유 차세대 ADC플랫폼 기술에 2016년 와이바이오로직스로부터 도입한 DLK1 항체를 결합한 항암 신약후보물질이다. DLK-1은 소세포폐암, 간암 및 다양한 고형암 대상의 신규 종양표적이다. 픽시스는 미충족 의학적 요구가 높은 진행성 고형암을 대상으로 개발을 진행할 예정이다.
픽시스는 미국 보스톤 소재 바이오기업으로 글로벌...
LCB67은 레고켐바이오의 고유 차세대 ADC플랫폼 기술에 2016년 와이바이오로직스로부터 도입한 DLK1 항체를 결합한 항암 신약후보물질이다. DLK-1은 소세포폐암, 간암 및 다양한 고형암 대상의 신규 종양표적이다. 픽시스는 미충족 의학적 요구가 높은 진행성 고형암을 대상으로 개발을 진행할 예정이다.
픽시스는 미국 보스톤 소재 바이오기업으로 글로벌...
항체 신약 개발 전문 바이오기업 파멥신은 중국 장쑤솽량그룹의 자회사 SL바이오(SLBio)와 항암 후보물질 병용투여 연구에 대한 업무 협약을 체결했다고 3일 밝혔다.
이번 협약에 따라 파멥신은 자사의 혈관성장인자수용체-2 길항체(anti-VEGFR2) ‘올린베시맵(Olinvacimab)’과 SLBio의 3세대 상피성장인자 수용체(EGFR) 억제제 ‘C-005’를 병용 투여해 비소세포...
보령제약은 식품의약품안전처가 소세포폐암 신약 ‘러비넥테딘’을 희귀의약품으로 지정했다고 3일 밝혔다.
이번에 희귀의약품으로 지정 받은 적응증은 ‘1차 백금포함 화학요법에 실패한 진행된 전이성 소세포폐암 성인 환자의 치료’로, 해당 질환은 폐암 중에서도 공격적인 성향이 강하고 치료 후 재발률도 높은 것으로 알려져 있다.
러비넥테딘은 지난 6월...
보령제약은 스페인 파마마로부터 도입한 소세포폐암(SCLC, small cell lung cancer) 신약 '러비넥테딘(lurbinectedin)'이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정 받았다고 3일 밝혔다.
러비넥테딘이 희귀의약품으로 지정 받은 적응증은 '1차 백금포함 화학요법에 실패한 진행된 전이성 소세포폐암 성인 환자의 치료'다.
러비넥테딘은 지난 6월...
보령제약은 식품의약품안전처에 소세포폐암(SCLC)신약 ‘러비넥테딘’(제품명 젭젤카)에 대한 희귀의약품 지정을 신청하고 관련 절차를 진행 중이라고 13일 밝혔다.
2017년 스페인 파마마와 러비넥테딘의 기술도입계약을 체결한 보령제약은 국내 개발 및 판매에 대한 독점 권한을 보유하고 있다.
러비넥테딘은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 기존...
브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는 “미국 FDA에 이어, 국내 식약처의 BBT-176 임상시험계획 승인 소식을 전하게 돼 매우 뜻깊게 생각한다”며 “기존 치료제 내성으로 인해 신규 치료제를 필요로 하는 비소세포폐암 환자들에게 혁신 신약 치료 옵션을 전할 수 있도록 힘쓰겠다”고 전했다.
BBT-176은 한국화학연구원이 발굴하여...
브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는 “미국 FDA의 BBT-176 임상시험계획 승인 소식을 전하게 돼 매우 기쁘다”며 “신규 치료제를 필요로 하는 비소세포폐암 환자들에게 혁신 신약 치료 옵션을 전할 수 있도록 최선의 개발 실행에 더욱 매진하겠다”고 전했다.
BBT-176은 한국화학연구원이 발굴해 브릿지바이오테라퓨틱스에 2018년 12월 전세계 대상...
C797S 변이는 비소세포폐암(NSCLC; Non-small Cell Lung Cancer)의 3세대 치료제인 타그리소(성분명: 오시머티닙) 치료 이후 나타나는 획득 저항성 변이로 알려져 있다. BBT-176은 Del19/T790M/C797S를 비롯해 L858R/T790M/C797S와 같이 C797S를 포함한 돌연변이가 유도된 마우스 종양 모델에서 우수한 종양 억제 효능이 확인됐다. 아울러, 항EGFR 항체와 병용할 경우, 종양 억제...
설립한 신약개발 자회사 '아이디언스'가 추진하는 PARP저해 항암제 'IDX-1197'의 동반진단 개발이다.
아이디언스는 PARP저해제 개발을 위한 대규모 프로젝트를 추진하고 있으며 지난 10월 식약처로부터 IDX-1197의 임상 1b/2a상을 승인받았다. 고형암 환자 420명을 대상으로 유방암, 난소암, 소세포폐암, 담관암, 요로상피세포암, 췌장선암, 백금계열 항암치료 실패...
특히 김 대표는 치료가 불가능한 전립선암과 소세포폐암 환자들에게 내년 하반기에 치료를 제공하려면 이번 상장이 중요하다는 점을 재차 강조했다. 그는 “앞으로 혁신 신약(First-in-class), 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)들을 출시해 많은 암환자 및 희소 질환자들에게 희망을 줄 수 있을 것”이라며 “전세계 방사성의약품 업계의 한국 대표가 돼 국내 바이오산업...
형태의 신약개발 전문기업이다.
이번 임상은 상동재조합 돌연변이를 가진 고형암 환자 420명을 대상으로 IDX-1197의 공개, 다기관, 1b/2a상 바구니형 임상시험으로 진행된다. 바구니형 임상은 다양한 암종에서 관찰되는 동일 유전자 변이에 대해 단일 항암제 처방 가능성을 입증하기 위한 임상시험이다.
1b상은 유방암, 난소암, 소세포폐암, 담관암...
앞서 수행한 중국인 대상의 임상 1상 시험 결과, 14명의 진행성 간세포암 환자에서 각각 50.0%, 85.7%의 객관적반응률(ORR)과 질병조절율(DCR)을 확인했다. 이러한 결과는 2018년 미국암학회 (ASCO 2018)에서 공개된 바 있다. 나아가 중국 내에서 비소세포폐암(NSCLC), 소세포폐암 (SCLC), 위암 (GC) 등 다양한 적응증을 대상으로 두 제제 간의 병용효능을 확인하고 있다.
엔케이맥스는 ‘슈퍼 NK’ 면역세포치료제 기술을 보유하고 있으며, 이를 활용해 신약을 개발하고 있다. 엔케이맥스에 따르면 현재 NK세포치료제(SNK01) 개발 진행 상황은 소세포폐암 국내 임상 1·2a상 승인(한국 식품의약품안전처 2018년 11월 12일), 미국 임상 1상 승인(식품의약국 2019년 3월 1일) 단계다.
또한 KFDA 인증 GMP 제조 시설을 보유하고 있으며, 미국...
이번 임상으로 종근당은 확증 임상시험의 조건부로 허가 받은 국내 항암제 신약 중 최초로 소세포폐암과 난소암 2개 적응증에 대한 비교 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 입증하게 됐다.
국립암센터 종양내과 김흥태 교수는 “1차 치료에 실패한 소세포폐암은 치료를 받지 않을 경우 생존 기간이 2~3개월이며 치료해도 반응을 보이지 않는 경우가...
신재훈 이베스트투자증권 연구원은 “한미약품은 지난 4월에 개최된 미국암연구학회(AACR)에서 스펙트럼에 기술이전한 포지오티닙 폐암 임상결과를 비롯해 △FLT저해제(HM43239, 고형암) △FGFR4저해제(HM81442, 간암) △LSD1저해제(HM97211, 소세포폐암) 등 차세대 항암신약 후보물질의 신규 포스터를 발표했다”고 말했다.
여기에 6월로 예정된 미국...
또 다른 후보물질 HM97211은 현재 표적 치료제가 없는 소세포폐암(SCLC, Small cell lung cancer)을 치료할 수 있는 항암신약이다. 한미약품은 HM97211의 전임상 연구에서 소세포폐암 항암효과 및 이에 대한 약력학 반응과 연관성을 보이는 바이오마커를 규명했다.
권세창 한미약품 대표는 “개발된 치료제가 없어 의학적 언맷니즈 충족이 시급한...
또 다른 후보물질 HM97211은 현재 표적 치료제가 없는 소세포폐암(SCLC, Small cell lung cancer)을 치료할 수 있는 항암신약으로 한미약품은 HM97211의 전임상 연구에서 소세포폐암 항암효과 및 이에 대한 약력학 반응과 연관성을 보이는 바이오마커를 규명했다.
HM97211은 암 억제 유전인자들을 방해해 암을 유발하고 기존 항암제에 저항성을...
공식행사에 공개하는 것은 이번이 처음이다. 에이치엘비는 항암제 아파티닙의 병용 투여 가능성을 보여줄 계획이며 금속도금 전문기업 케이피엠테크의 자회사 에이비온도 간세포성장인자수용체가 변이된 암 환자를 대상으로 개발 중인 항암제 신약 ‘ABN401’의 연구 결과를 발표한다.