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  • [BioS]지씨셀, 칼베와 ‘이뮨셀엘씨’ 동남아 파트너십 MOU
    [BioS]지씨셀, 칼베와 ‘이뮨셀엘씨’ 동남아 파트너십 MOU
    지씨셀(GC Cell)은 19일 동남아 최대 제약그룹 칼베파마(PT Kalbe Farma)의 자회사인 비파마(PT Bifarma Adiluhung)와 자가유래 기반 면역세포치료제인 ‘이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)’의 인도네시아 시장 진출을 위한 전략적 파트너십 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 발표에 따르면 이번 양사간의 업무협약은 간암 수술후요법 치료제로 국내에서 시판허가를 받은...
    2024-06-19 14:27
  • JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 진입
    JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 진입
    JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 먹는 약(경구제)으로 개발하고 있으며, 삼중음성 유방암, 위암, 직결장암 등 고형암이 적응증이다. 이번...
    2024-06-19 13:52
  • 지씨셀, 동남아 최대 제약 그룹 칼베 자회사와 MOU 체결
    지씨셀, 동남아 최대 제약 그룹 칼베 자회사와 MOU 체결
    지씨셀은 동남아 최대 제약 그룹 칼베(PT Kalbe Farma Tbk)의 자회사 비파마(PT Bifarma Adiluhung)와 자가 면역세포치료제 이뮨셀엘씨주의 인도네시아 시장 진출을 위한 전략적 파트너십 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 MOU는 간암 수술 후 치료제로는 전 세계 유일하게 승인된 약물인 이뮨셀엘씨주의 인도네시아 시장 진출과 기술이전을 비롯해 개발 중인 NK...
    2024-06-19 13:48
  • [BioS]JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 승인”
    [BioS]JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 승인”
    JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 19일 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 저해제 ‘JW2286’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대병원에서 70여명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다. JW2286은 STAT3을 선택적으로...
    2024-06-19 13:39
  • 유전·희귀 ‘리소좀 축적 질환’…신생아 선별검사로 조기 치료 가능성 확장
    유전·희귀 ‘리소좀 축적 질환’…신생아 선별검사로 조기 치료 가능성 확장
    “치료 가능 LSD는 4종뿐…조기진단 시 건강하게 성장할 수 있어” LSD는 유전적 원인으로 특정 효소가 결핍돼 대사 이상이 발생하는 질환이다. 세포 내 소기관인 리소좀은 체내 불필요한 물질을 분해하는 효소가 있는 쓰레기 처리장 역할을 한다. 리소좀이 제 기능을 하지 못하면 골격계, 심장, 뇌 등 다양한 부위에 손상이 생긴다. 결핍된 효소의 종류에 따라 50여 종의...
    2024-06-19 13:33
  • [장외시황] 하이젠알앤엠, 공모주 청약 시작
    [장외시황] 하이젠알앤엠, 공모주 청약 시작
    65%)으로 급등했다. 확장현실 메타버스 전문업체 케이쓰리아이가 2만4500원(4.93%)으로 5주 최고가를 기록했다. 세포유전자치료제 전용 배양배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스는 1만2500원(2.04%)으로 상승세를 지속했다. 클라우드 컴퓨팅 및 디지털전환 전문업체 이노그리드가 2만6250원(-7.89%)으로 조정을 받았다.
    2024-06-18 15:59
  • "K-바이오분석기술 경쟁 시대, 경과원 인재 확보 박차"... 경기도경제과학진흥원, 첨단바이오의약품 분석 전문인력 양성
    "K-바이오분석기술 경쟁 시대, 경과원 인재 확보 박차"... 경기도경제과학진흥원, 첨단바이오의약품 분석 전문인력 양성
    세부 실습내용은 △단백질 의약품의 Intact mass 분석 △미생물 신속검출법 평가 △질량분석법을 이용한 당단백질 특성분석 △첨단바이오의약품(엑소좀) 특성분석-오믹스 분석 시험, 체내분포 시험 △질량분석법을 활용한 ADC-DAR 분석실습 △질량분석기반 세포치료제 당사슬 특성분석 등이다. 제진수 미래성장부문 이사는 “첨단바이오산업은 국가 차원의 전략적 육성...
    2024-06-18 12:00
  • 지엔티파마 ‘제다큐어’, 반려견 뇌전증 임상시험계획 승인
    지엔티파마 ‘제다큐어’, 반려견 뇌전증 임상시험계획 승인
    현재 뇌전증 치료에 사용 중인 항경련제들은 뇌신경세포의 활성을 억제하는 약물로 20개 이상의 약물이 승인받아 처방되고 있는데, 복용하는 뇌전증 환자의 60~70% 정도에서만 발작을 억제하는 것으로 알려졌다. 제다큐어는 농림축산검역본부의 승인을 받은 국내 최초 동물용의약품 합성신약으로 2021년 출시됐다. 현재 국내 1900여 개 동물병원에서 판매되고 있으며...
    2024-06-18 11:25
  • 비보존제약, 독일 AET 진균 감염치료제 ‘포사코나졸’ 도입
    비보존제약, 독일 AET 진균 감염치료제 ‘포사코나졸’ 도입
    조혈모세포 이식 수여자의 침습성 감염 예방에 쓰인다. 항암 치료 또는 장기 이식 후 면역 저하 환자에게 진균 감염은 폐렴으로 이어질 위험이 크며, 면역저하자 또는 기저질환자가 침습성 진균에 감염될 경우 평균 사망률이 30%를 넘는다. 하지만 현재 국내에 허가받은 포사코나졸 성분 제품은 한국MSD의 ‘녹사필장용정100㎎’ 뿐이다. 비보존제약은 2021년...
    2024-06-18 09:21
  • 비욘드디엑스, 중소벤처기업부 ‘딥테크팁스‘ 선정…최대 17억 지원
    비욘드디엑스, 중소벤처기업부 ‘딥테크팁스‘ 선정…최대 17억 지원
    기존 면역 동반진단법을 포함하는 면역환경 프로파일링 기법의 한계를 극복하는 해결형 기술이 될 것이라고 설명한다. 한편 비욘드디엑스는 작년 11월부터 중국에 있는 세포치료제 전문기업 “Senlang Bio”와 iDXGate IO를 적용한 협력 연구를 진행 중이며 이번 딥테크 팁스의 선정으로 사업화와 글로벌 진출에 박차를 가하겠다고 포부를 밝혔다.
    2024-06-18 08:45
  • 국산 ‘MASH 치료제’ 등장 기대감↑…글로벌 신약 따라잡나
    국산 ‘MASH 치료제’ 등장 기대감↑…글로벌 신약 따라잡나
    MASH는 알코올 섭취와 무관하게 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 염증을 방치하면 섬유화가 진행돼 간경변증과 간암 등 중증 간질환으로 악화할 수 있다. 국내외에서 MASH 환자는 증가세이지만, 효과적인 치료제가 없어 미충족 수요가 크다. 실제로 건강보험심사평가원 통계에 따르면 국내 환자 수는 2018년 31만8325명에서 2022년 40만7719명으로 28...
    2024-06-18 05:01
  • 셀루메드, 췌장암 및 특발성 폐섬유증 치료제 개발 시작
    셀루메드, 췌장암 및 특발성 폐섬유증 치료제 개발 시작
    글로벌 RNA 치료제 시장 규모 확대에 대응하기 위해 셀루메드는 각 질환 발병에 중심 역할을 하는 세포에 특이적으로 액티브 타게팅(active targeting)하는 RNA-LNP 기술로 치료 효율을 높이고 예상되는 부작용들을 극복해 안전성이 확보되는 신약을 개발 중이다. 제조 기술 고도화를 위해 자체 플랫폼 연구도 병행하고 있다. 셀루메드는 RNA-LNP 기술을 적용한...
    2024-06-17 16:47
  • [장외시황] 이엔셀, 수요예측 진행
    [장외시황] 이엔셀, 수요예측 진행
    상장 예비심사 승인 종목인 세포유전자치료제 전용 배양배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스는 1만2250원(2.08%)으로 오름세를 이어갔다. 치과용 보철 소재 전문업체 하스는 2만5500원(2.00%)으로 상승했다. 확장현실 메타버스 전문기업 케이쓰리아이는 호가 2만3350원(1.97%)으로 올랐다. 클라우드 컴퓨팅 및 디지털전환 전문업체 이노그리드는 2만8500원(-4.20%)으로...
    2024-06-17 16:00
  • 병원노동자들 “의사 휴진 협조 안 해…손해배상 청구할 것”
    병원노동자들 “의사 휴진 협조 안 해…손해배상 청구할 것”
    암세포가 몸을 정복할 것 같다는 불안감 때문에 진료예약 날짜가 조금만 앞당겨져도 눈물을 흘리면서 고마워한다”며 “검사 결과를 기다리는 2주 동안 체중이 7kg이나 줄어든 환자도 있었다”라고 말했다. 또 최 위원장은 “작금의 의사들 행태는 가히 살인적”이라며 “병원이 눈앞에 있는데도 들어가 치료할 수 없고, 다른 병원을 찾아 거리를 배회해야 하는 환자들은...
    2024-06-17 13:08
  • 테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 임상 1상 첫 환자 투약
    테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 임상 1상 첫 환자 투약
    TRX-221은 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 타그리소의 내성으로 인해 발생하는 주요 변이인 EGFR C797S를 선택적으로 저해하는 4세대 EGFR 타이로신 인산화효소 저해제다. 단일 EGFR 변이를 포함해 1, 2세대 치료제에 의해 발생하는 T790M 변이까지 저해하는 광범위 저해제로, 지난해 기준 약 8조 원 규모의 연매출을 기록한 아스트라제네카의 타그리소 시장까지 확장할...
    2024-06-17 09:33
  • 4세대 실손 손해율 134% '빨간불'…도수ㆍ비급여 주사 '주범'
    4세대 실손 손해율 134% '빨간불'…도수ㆍ비급여 주사 '주범'
    손해율 급등의 주범으로는 도수·체외충격파·증식치료, 비급여 주사료 등 비급여 항목이 꼽힌다. 비급여 의료는 의료기관이 가격을 임의로 설정하고 진료 횟수, 양 등을 남용할 수 있어 일부 의료기관과 소비자의 과잉 의료가 지속되고 있다. 5개사의 올해 1∼5월 실손보험금 지급액은 총 3조8443억 원으로 전년 동기 대비 11.2% 늘었는데 이중 비급여...
    2024-06-17 09:25
  • 노을, 美 CDC 주관 말라리아 진단 프로젝트 케냐 의학연구소와 시작
    노을, 美 CDC 주관 말라리아 진단 프로젝트 케냐 의학연구소와 시작
    노을의 마이랩은 자동화된 소형 장비를 통해 감염 세포의 AI 분석이 가능하고 현장에서 사용하기 쉬울 뿐 아니라 신속진단검사와 달리 형태학적 진단 방식을 활용하고 있어 최근 아프리카에서 확산되고 있는 pfhrp (Plasmodium falciparum histidine-rich protein) 2/3 유전자 결손이 있는 말라리아도 진단할 수 있다. 김태환 노을 사업 총괄은 “노을의 miLabTM MAL은...
    2024-06-17 09:19
  • [BioS]앱클론, 新에피토프 ‘CD19 CAR-T’ 2상 “KDDF 선정”
    [BioS]앱클론, 新에피토프 ‘CD19 CAR-T’ 2상 “KDDF 선정”
    구체적으로 AT101은 3가지 용량으로 진행된 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨림프종(B cell NHL) 임상1상에서 중간용량 및 고용량에서 모든 환자 6명이 완전관해(CR)을 보였다. 또한 임상1상 16.4개월 추적기간 기준으로 전체생존율(OS rate) 82.5%, 무진행생존율(PFS rate) 66.7%을 관찰했다. 앱클론 관계자는 “이와 별도로 기존 CAR-T 치료제에 불응하거나...
    2024-06-17 09:13
  • 셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 IND 신청
    셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 IND 신청
    이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제로, 지난해 매출은 약 250억 1100만 달러(약 32조 5143억 원)를 기록하며 글로벌 매출 1위 의약품에 올랐다. 2029년 11월과...
    2024-06-17 09:04
  • [BioS]셀트리온, ‘키트루다 시밀러’ 美 3상 “IND 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘키트루다 시밀러’ 美 3상 “IND 신청”
    이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성, 동등성 확인을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제로 지난해 매출은 250억1100만달러(한화 32조5143억원) 를 기록하며 글로벌 매출 1위 의약품에 올랐다....
    2024-06-17 08:47
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