이번 계약에 따라 동아에스티는 에이비엘바이오가 연구 중인 면역항암 기전의 이중항체 신약 2개 파이프라인에 대한 글로벌 독점권을 갖고 세포주 개발 및 공정 개발, 임상 개발과 상업화를 추진할 수 있게 됐다. 양사가 공동개발하는 이중항체는 항원에 특이적으로 결합하는 항체의 작용원리를 이용해 면역세포와 암세포에 동시에 작용, 암세포에 대한 인체의...
란투스 바이오시밀러는 전임상이 거의 마무리됐으며 휴마로그는 세포주 개발 단계다. 폴루스 관계자는 "란투스 바이오시밀러는 오리지널 제품과 동등하다고 이야기할만큼 검증이 끝났다"면서 "현재 통계작업을 진행하고 있다"고 설명했다.
글로벌 임상을 통해 2020년 초 유럽 의약품청(EMA) 및 미국 식품의약국(FDA) 판매허가를 신청해 2021년...
해당 후보물질의 세포주 및 의약품 공정 개발, 임상시험과 상업화도 맡게 된다.
ABL바이오는 현재 연구 중인 면역항암 후보물질 도출을 담당한다.
두 회사가 공동 개발하는 면역항암 이중항체신약은 항원에 특이적으로 결합하는 항체의 작용원리를 이용한 의약품이다. 면역세포와 암세포에 동시에 작용해 인체의 면역반응을 끌어올리도록 개발 중이다. 회사에...
CDO는 글로벌 제약사가 개발한 신약을 대량 생산할 수 있도록 세포주 생산부터 공정개발까지 대행해주는 사업이다. 구체적으로 세포주 개발, 제조공정 개발, 전임상ㆍ임상시료 제조, 제형 충전 및 완료, QC 서비스 등이 포함된다. 김 사장은 "CDO에서 CMO까지 이르는 원스탑 서비스를 제공할 계획"이라고 말했다.
김 사장은 "삼성은 7년전...
업계 관계자는 “바이오시밀러는 합성의약품 복제약과 달리 오리지널과 동등한 효과를 가진 세포주 개발과 대량 배양, 정제, 임상시험 등에 기술과 시간, 비용이 많이 필요해 진입장벽이 높지만 한번 시장 문턱을 넘으면 성장성은 훨씬 유망하다”면서 “그런 만큼 누가 먼저 출시해 전략적인 마케팅에 나서느냐가 시장을 선점하는 데에 가장 중요한 요소가 될 것”...
이 회사의 축척된 기술은 △완전한 면역력을 가진 실험동물을 이용한 신제닉 모델 △면역력이 결여된 동물을 이용한 인간화 실험동물 △PDX(Patient-Derived Xenograft) 모델 구축 등 최적의 질환동물 모델 제작기술 △다양한 형질의 세포주 개발 및 면역 종양학(Immuno Oncology) 기술로 정리된다. 이를 기반으로 종합병원, 제약사를 상대로 약효 평가 CRO 시장 공략에...
셀루메드는 2014년 한국과학기술원과 공동으로 BMP4를 고발현시킬 수 있는 세포주 및 고순도 정제 기술을 개발했다. 연구용 세포주 개발 후 미국의 우시엡텍(Wuxiapptec)에서 마스터세포주(MCB)와 생산세포주(MCB) 제조에 대한 안정성 검증을 완료했다. 또 생산된 BMP4 단백질은 한국화학연구원 부설 안전성평가연구소에서 안정성 검증을 완료했다.
회사 측은...
9일 이수앱지스는 옵디보(Opdivo)의 바이오시밀러(ISU106) 세포주와 생산 공정 개발이 마무리 단계에 진입했다고 밝혔다.
옵디보는 미국 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)이 개발한 면역항암제로 알려졌다. 옵디보는 폐암, 두경부암, 피부암 등 다양한 암 치료제로 허가받은 항암제로 알려져 있다.
의약품매출데이터 분석업체인 심포니헬스(Symphony Health) 자료에...
CG026806을 혈액암 세포를 지닌 혈액에 투여하면 FLT3-ITD가 발현된 세포주에서 세포사멸 효과가 탁월하게 나타난다.
윌리엄 G. 라이스(William G. Rice) 앱토즈 CEO는 “이번 특허등록은 CG026806이 갖고 있는 독특한 구조적 물성과 광범위한 적용가능성을 보호하는 중요한 단계다. 이 약물은 경구용으로 개발된 First-in-class FLT3/BTK 다중표적저해제로, 종양...
과기여성새일센터가 2016년부터 운영하고 있는 이 교육과정은 총 200시간 동안 분자진단 전문인력으로서 갖춰야 할 △세포주 배양 관리 △분자진단소재개발 △분자진단기기분석 △진단용 샘플처리 △NGS를 활용한 분자진단 등 실무중심의 실습교육을 하는 것으로 한국폴리텍 대학(성남캠퍼스, 융합기술교육원)에서 교육하고 있다.
실무 중심 전문 교육 외에도 관련...
팬젠은 일동제약과 3억8000만 원 규모의 항체세포주 개발 용역계약을 체결했다고 31일 공시했다. 이는 최근 매출액의 26.0%에 해당한다. 계약기간은 내달 1일부터 내년 2월 28일까지다. 회사 측은 “팬젠 CHO-TECH 원천기술을 이용한 것으로 고객사의 고효율, 고안정성 항체 생산 세포주를 개발하는 것”이라고 설명했다.
이어 “특히, 안정적으로 항 AIMP-1/EMAPⅡ인간화 항체를 생산할 수 있는 CHO-S 세포주 개발에 성공하였을 뿐만 아니라, 마우스와 영장류 시험에서도 항 AIMP-1/EMAPII 인간화 항체의 관절염의 치료효과를 확인하였다”고 덧붙였다.
이번 특허는 아주대학교 약학대학 박상규 교수와 공동연구를 통해 진행됐다.
박 교수는 TNF-α의 증가를 통해 염증의...
삼성바이오로직스는 한국특허심판원에 스위스 제약사 론자를 상대로 세포주(細胞株·Cell line) 개발 관련 기술에 대한 특허 무효심판 청구소송을 제기했다고 5일 밝혔다.
삼성바이오로직스 측은 소송 제기 배경에 대해 "이 특허는 미국, 일본 등 선진국에서는 특허로 인정받지 못하는 기술"이라며 "사업 확장에 있어 진입장벽을 제거하기 위해...
임상시험을 위한 시약 생산부터 바이오의약품 대량 생산을 위한 세포주 개발, 세포배양, 최적화 공정 개발, 퀄리티·벨리데이션 분석법 개발, 동결건조, 제형화 등의 과정이 모두 포함된다. 의약품위탁생산(CMO)까지 이어지려면 반드시 선행돼야 하는 분야다.
업계에서는 삼성바이오로직스가 CMO에 이어 CDO까지 확장하는 것은 당연한 수순이라는 설명이다....
삼성바이오에피스는 루센티스 외에도 2020년 이후 특허가 만료되는 다수의 블록버스터 바이오의약품의 세포주 구축 및 전임상 시험을 진행 중인 것으로 알려졌다.
2020년대 특허 만료 예정 의약품은 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스(Soliris, 2021년 특허 만료 예정), 건선치료제 스텔라라(Stellara, 2023년), 빈혈치료제 아라네스프(Aranesp, 2024년 ), 골다공증...
웰마커바이오는 선행연구를 통해 대장암 세포주를 포함해 대장암 환자 유래 동물모델까지 효능을 확인했으며 현재 바이오마커를 발굴하고 검증하는 연구도 함께 진행 중으로 2018년 해외 기술이전을 목표로 개발에 박차를 가하고 있다.
바이오마커는 ‘치료반응 예측 바이오마커(Predictive Biomarker)’를 말하며 이는 약물투여 후 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는...
이외에도 다양한 그룹이 c-Myc을 간접적으로 억제하기 위해 대사물질, 전사조절인자, 세포주기 검문분자 등의 관련 과정을 겨냥하는 약물을 개발중이다.
정 연구원은 c-Myc 억제제가 임상에서 번번이 실패하면서 우회타깃으로 시선을 돌리게 된 것을 ‘여우가 도달할 수 없는 포도를 신포도로 생각하는 우화’에 비유했다. c-Myc을 겨냥하는 약물개발에...
BACE1 촉진유전자 염기서열 뒤에 형광을 발현하는 RFP 유전자를 삽입한 벡터 기반의 플라스미드(plasmid) DNA를 제작하고 이 것을 사람의 신경모세포종 세포에 형질주입해 일정한 발현이 가능한 세포주를 구축한 것.
◇약물 재창출로 20여종 약물 도출..2개는 동물실험 마쳐
“스크리닝 시스템을 이용하면 BACE1의 촉진유전자에 영향을 미쳐 발현을 조절하는...
최문용 센터장은 “분자진단 전문인력으로서 갖춰야 할 역량 학습을 위해 세포주 배양 관리, 분자진단소재개발, 분자진단기기분석, 진단용 샘플처리, NGS활용한 분자진단 등 실무중심의 실습교육을 제공함으로써 현장에 바로 투입될 수 있는 수준의 전문 인력을 양성하고자 노력하고 있다”고 밝혔다.
참가신청은 6월 19일까지 홈페이지를 통해 진행되며 최종 교육생...