회사 측은 "결과에 따라 이달부터 세포주 개발과 전임상 동물실험을 바로 시작할 수 있도록 준비하고 있다"며 "이를 위해 국내 항체 CMO와 협의를 진행할 예정이며, 신속 임상을 두고 관계 기관과의 협의도 준비하고 있다"고 전했다.
또 당초 계획한 'CAR-T 국내 최초 임상 진입' 및 '이중항체 파이프라인 기술이전' 등 목표도 변동 없이 추진하고...
이번 계약을 통해 삼성바이오로직스는 아프리노이아의 알츠하이머 치료제 후보물질의 세포주 개발부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발 서비스를 제공하며 글로벌 비임상 및 임상용 물질을 생산할 계획이다.
삼성바이오로직스는 아프리노이아와 파트너십 체결을 바탕으로 중화권 고객사를 대상으로 한 공격적인 수주전략을 펼치고...
삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 아프리노이아의 알츠하이머 치료제 후보물질의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발 서비스를 제공하며 글로벌 비임상 및 임상용 물질을 생산할 계획이다.
삼성바이오로직스는 아프리노이아와의 파트너십 체결을 바탕으로 중화권 고객사를 대상으로 한 공격적인...
티앤알바이오팹은 16일 질병관리본부의 '국가줄기세포은행 자원을 활용한 전분화능줄기세포주 유래 심근세포의 약물반응 특성정보 구축' 학술 용역과제의 주관연구기관으로 선정됐다고 밝혔다.
연구기간은 이달부터 2021년 12월까지 총 22개월이며 티앤알바이오팹 연구팀은 서울의대 생리학교실 연구진과 협력해 해당 연구 과제를 수행할 예정이다. 연구를 위한...
5월부터는 세포주 개발과 함께 동물실험(전임상) 및 임상을 위한 항체 생산에 돌입한다. 이 과정에서 공정 개발과 동물실험을 병행해 최단시간내에 코로나19 항체 치료제 임상에 돌입하겠다는 것이다.
서 회장은 "응급상황이라는 인식아래 식약처와 이미 협의를 진행하고 있으며 동물실험 데이터까지 확인하면 6개월안에는 환자에게 직접 투여할 수 있을 것...
오는 4월내 최적의 중화능 항체를 선택하고 5월부터 세포주 개발 및 전임상·임상용 항체를 생산할 계획이다.
서 회장은 특히 "신속하게 임상시험에 돌입할 수 있도록 데이터를 마련하고 식약처와 협력해 최단시간인 6개월내에 환자 임상에 적용할 수 있도록 할 계획"이라면서 "상업적 가치보다는 국가위기에 맞춰 환자들이 최대한 치료제를 접할 수...
서 회장은 “이달 중 항체를 선택해 4월 말까지 항체의 바이러스 중화 능력을 테스트하고 필요한 항체를 찾겠다”면서 “이 항체의 세포주를 개발해 임상용 항체를 생산하면 이후 임상을 통해 인체 투여가 가능하다”고 설명했다.
셀트리온은 임상 규모를 최대한 확대해 보다 많은 환자들에게 개발 중인 치료제를 투여한다는 계획이다. 통상적으로 임상 1상은 25~50명...
전임상시험에서 STP0404는 HIV에 감염된 다양한 세포주(PBMC, MT-4, CEMx174)에서 우수한 저해효과를 나타냈다. 랄테그라비어에 내성을 보이는 5종의 세포주에서도 탁월한 저해효과를 보였다.
또한 대사안정성 및 약물동태 실험을 통해 하루 한 번 경구투여의 가능성 외에, 설치류와 비설치류를 대상으로 실시한 4주 반복투여 독성시험과 다양한 장기에서의...
이번 계약을 통해 삼성바이오로직스는 STT-003 항체의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발 서비스를 제공하며 글로벌 임상 및 비임상용 물질을 생산할 계획이다.
미국 메릴랜드주에 위치한 에스티큐브 R&D센터에서 발굴한 STT-003 항체는 다국적제약사와 물질이전계약(MTA)을 체결하고 공동연구를 진행해...
삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 'STT-003 항체'의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발 서비스를 제공하며 글로벌 임상 및 비임상용 물질을 생산할 계획이다.
삼성바이오로직스는 2018년 CDO 분야 진출을 선언 후 현재까지 총 47건의 프로젝트를 수행하며 빠르게 트랙레코드를 쌓고 있다....
이에 따라 삼성바이오로직스는 STT-003 항체의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상 시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발 서비스를 제공할 계획이다.
에스티큐브는 최고 수준의 경쟁력을 갖춘 삼성바이오로직스를 면역항암제 개발을 위한 파트너로 선택했다. 초기 논의부터 계약체결까지 2주 만에 초스피드로 진행됐다.
이번 계약을 통해 삼성바이오로직스는 STT-003 항체의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발 서비스를 제공하며 글로벌 임상 및 비임상용 물질을 생산할 계획이다.
미국 메릴랜드주에 위치한 에스티큐브 R&D센터에서 발굴한 STT-003 항체는 다국적제약사와 물질이전계약(MTA)을 체결하고 공동연구를...
임상시험·상업용 의약품을 수탁생산하는 CMO기업에서 세포주 개발부터 공정개발, 스케일업, 상업생산까지를 원스톱으로 제공하는 CDMO기업으로의 변신을 완료했다는 것이다. 삼성바이오로직스는 이러한 성과를 바탕으로 올해 미국을 비롯한 각국에 거점을 마련, 전세계 바이오제약기업을 대상으로 CDMO 서비스 확산에 나설 계획이다....
존림 부사장은 "삼성바이오로직스는 2017년 CDO/CRO로 밸류체인을 확장하기 시작해 세포주 개발에서부터 sCMO를 통한 임상물질생산, 품질관리/분석, 상업용 대량생산에 이르는 원스톱 서비스 구축에 성공했다"면서 "CMO에 CDO, CRO, sCMO로 비즈니스 포트폴리오를 확대하며 바이오의약품 생산과 관련된 풀 서비스가 가능한 완전히 통합된 회사로...
김 사장은 삼성바이오로직스는 2017년 CDO/CRO로 밸류체인을 확장하기 시작해 세포주 개발에서부터 sCMO를 통한 임상물질생산, 품질관리/분석, 상업용 대량생산에 이르는 원스톱 서비스 구축에 성공했다고 발표했다.
삼성바이오로직스는 7년만에 전 세계 CMO기업 중 세계 최대의 생산규모(36.4만리터)를 갖췄으며 현재 35개의 CMO 제품제조...
의약품 위탁생산(CMO)으로 출발했던 삼성바이오는 2018년 세포주 개발부터 임상물질 생산 등 고객사의 임상실험 과정을 컨설팅하는 CDO 사업에 진출했다. 이를 통해 IND(Investigational New Drug)부터 BLA(Biologic License Application)에 이르는 신약개발 전과정의 원스톱 지원 서비스를 구축했다.
양 팀장은 특히 "삼성은 자체 상업화 시설(CMO)을 가지고...
또한, 슈펙스비앤피와 G-CSF(호중구감소증치료제) 바이오베터의 공동 개발 조인트벤처인 어센드바이오를 설립하였고 G-CSF 바이오베터의 생산 세포주 및 공정 개발을 팬젠과 진행 중이다. 이와 함께 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 GMP승인을 받은 최신 설비를 보유한 API 합성 신공장을 활용해 개량신약을 개발하고자 박사급 인재를 충원하고, 고부가가치...
휴온스그룹의 바이오 연구 개발 전문 기업 ㈜휴온스랩은 세포주 개발 전문 기업 ㈜팬젠과 ‘인간 유전자 재조합 히알루로니다제 세포주 개발 및 생산 공정 개발을 위한 위탁 연구 계약’을 체결했다고 16일 밝혔다.
히알루로니다제는 히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질이자 약물확산제로 사용되는 제제이다. 최근 미용 목적의 히알루론산 필러 사용이...
5가지 조절물질은 각종 항암제에 내성을 갖고 있는 세포주를 활용한 동물실험을 통해 항암 효과가 입증됐다. 파일럿 독성테스트를 통해 안정성도 확보된 만큼 물질 최적화와 다양한 약리연구가 진행되는 전임상 단계에 바로 들어갈 수 있어 비임상 기간도 대폭 단축할 수 있을 것으로 기대된다.
현존하는 표준 항암치료제는 약 투여 시 각종 부작용이 발생하고 내성이...
한미약품은 전임상 연구를 통해 FLT3 돌연변이 및 야생형 AML 세포주에서 HM43239의 항종양 효과를 확인했으며, 이를 바탕으로 재발성 및 불응성 AML 환자를 대상으로 미국과 한국에서 첫 번째 임상을 진행하고 있다.
이와 함께 한미약품은 ‘HM97594(EZH1/2 dual inhibitor)’의 전임상 연구결과 1건을 포스터로 발표했다. HM97594은 종양 억제 유전자의...