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  • [BioS]셀트리온, 코로나19 치료항체 최종 후보군 확보
    [BioS]셀트리온, 코로나19 치료항체 최종 후보군 확보
    셀트리온은 이번에 선정된 최종 항체 후보군을 대상으로 세포주 개발 단계로 돌입한다. 세포주 개발이 완료되면 인체임상물질 대량생산에 착수하는 동시에, 질본에서 실험쥐 대상 효력시험 및 영장류 대상 독성시험을 병행 실시해 개발 기간을 최대한 앞당긴다는 방침이다. 오는 7월 중 임상시험 돌입이 목표다. 셀트리온 관계자는 "현재 전 세계에 유행하고...
    2020-04-13 09:50
  • 셀트리온, 코로나19 항체 치료제 중화능력 확인…세포주 개발 돌입
    셀트리온, 코로나19 항체 치료제 중화능력 확인…세포주 개발 돌입
    셀트리온은 이번에 선정된 최종 항체 후보군을 대상으로 세포주 개발 단계로 돌입한다. 세포주 개발이 완료되면 인체임상물질 대량생산에 착수하는 동시에, 질본에서 실험쥐 대상 효력시험 및 영장류 대상 독성시험을 병행 실시해 개발 기간을 최대한 앞당긴다는 방침이다. 또한, 현재 전 세계에 유행하고 있는 코로나 바이러스의 변이를 관찰하면서 강한 중화능력을...
    2020-04-13 09:23
  • [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 미국 재난관리청에 납품 外
    [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 미국 재난관리청에 납품 外
    삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 PMC-402의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원, 비임상 및 글로벌 임상물질 생산 등 CDO 전 과정의 서비스를 제공할 계획이다. PMC-402는 모세혈관 등에서 새롭게 증식되는 혈관인 질환성 신생혈관의 정상혈관화를 돕는 물질이다. 질환성 신생혈관은 누수가 많은 다공성의 특징을...
    2020-04-10 13:43
  • 코스메카코리아, 화장료 조성물 관련 특허권 취득
    회사 측은 “이번 발명은 피부 유해 세균에 대한 항균효과, 면역세포 활성화 효과 및 과도한 염증반응에 대한 항염 효과가 우수한 화장료 조성물에 관한 것”이라며 “NK세포를 활성화시켜 대식세포주에서 과도하게 생성된 염증 매개인자들을 감소시키는 효과를 가지고 있다”고 밝혔다.
    2020-04-08 10:20
  • [BioS]삼성바이오-파멥신, 항암·신생혈관 치료제 위탁개발 계약
    [BioS]삼성바이오-파멥신, 항암·신생혈관 치료제 위탁개발 계약
    이번 계약을 통해 삼성바이오로직스는 파멥신의 'PMC-402'의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원, 비임상 및 글로벌 임상물질 생산 등 CDO 전 과정의 서비스를 제공할 계획이다. 파멥신에 따르면 'PMC-402'는 모세혈관 등에서 새롭게 증식되는 혈관인 질환성 신생혈관의 정상혈관화를 돕는 물질이다. 질환성...
    2020-04-06 10:47
  • 삼성바이오로직스-파멥신, 항암∙신생혈관 치료제 위탁개발 계약 체결
    삼성바이오로직스-파멥신, 항암∙신생혈관 치료제 위탁개발 계약 체결
    삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 PMC-402의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원, 비임상 및 글로벌 임상물질 생산 등 CDO 전 과정의 서비스를 제공할 계획이다. 파멥신은 현재 글로벌 임상 2상을 진행 중인 올린바시맵을 개발할 당시 글로벌 수준의 CDO 서비스를 제공하는 국내 파트너사가 없어 해외 파트너사와...
    2020-04-06 09:13
  • 신풍제약, '피라맥스' 코로나19 바이러스 99% 억제 효과 확인
    고려대 의대 연구진이 시험조건을 최적화해 해당 세포주에서 단독 및 병용 효과를 검증할 수 있었다. 내부에선 약물 재창출에 자신감을 드러내고 있다. 피라맥스는 이미 국내(식약처)와 유럽(EMA Article 58조) 및 아프리카 21개국에서 허가받았다. 건강한 지원자에서의 임상 안전성과 약물동태 뿐 아니라, 4천례 이상의 허가 임상과 95만 명 이상의 말라리아 환자 치료...
    2020-04-03 10:42
  • [특징주] 슈펙스비앤피, 호중구감소증 치료제 세포주 개발에 연이틀 ‘상한가’
    슈펙스비앤피가 호중구감소증 치료제 관련 세포주 개발 소식에 연이틀 상한가를 기록 중이다. 슈펙스비앤피는 3일 9시 12분 현재 전 거래일 대비 가격제한폭(29.96%)까지 오른 347원에 거래 중이다. 전날에도 상한가로 마감한 바 있다. 앞서 전날 회사는 화일약품과의 합작법인 어센드바이오가 호중구감소증 치료제인 G-CSF 바이오베터의 대량생산이 가능한 세포주...
    2020-04-03 09:16
  • 화일약품 “어센드바이오, G-CSF 바이오베터 대량 생산 세포주 개발”
    화일약품 “어센드바이오, G-CSF 바이오베터 대량 생산 세포주 개발”
    화일약품과 슈펙스비앤피의 합작법인 어센드바이오가 호중구감소증 치료제인 G-CSF 바이오베터의 대량 생산이 가능한 세포주를 개발했다. 어센드바이오는 지난해 5월 계약한 위탁생산(CMO) 전문기업 팬젠과 G-CSF 바이오베터의 대량 생산에 필요한 고발현 세포주 개발에 성공했다고 2일 밝혔다. 이 생산균주로 G-CSF 바이오베터를 발현 정제해 약동력 등 비교...
    2020-04-02 15:54
  • 아미코젠, 바이오의약품 배지 신사업 위해 LOI 체결
    아미코젠, 바이오의약품 배지 신사업 위해 LOI 체결
    바이오의약품의 대부분은 동물세포배양을 통해 생산되는데, 배지는 동물 세포주 배양을 위한 필수 요소다. 다시 말해 배지 사업은 각기 다른 바이오의약품 생산에 사용되는 세포주 특성에 맞추어 포도당, 아미노산, 비타민을 비롯한 100여종의 성분을 혼합하고 균질화, 제형화 공정을 거쳐 고객사로 공급하는 사업이다. 국내 바이오의약품 생산기업의 성장에 따라...
    2020-03-31 10:55
  • 앱클론, 코로나19 결합 신규 인간항체 도출…치료제ㆍ신속면역진단키트 개발 진입
    앱클론, 코로나19 결합 신규 인간항체 도출…치료제ㆍ신속면역진단키트 개발 진입
    또 이 관계자는 “당사가 개발중인 항체들은 단독으로 치료효과를 보일 수도 있지만, 바이러스 감염병에 대한 치료용 항체들이 병용 요법을 쓰는 경우가 많아 13종의 항체들은 병용요법이나 이중항체로도 개발될 수 있다"며 "대량생산을 위한 세포주 개발, 전임상 시험 등 신속히 임상에 진입하기 위한 업무들을 관계기관과 협력해 진행하겠다”고...
    2020-03-30 10:53
  • 앱클론, 코로나19 결합 신규 인간항체 다수 도출 성과
    이어 “당사가 개발 중인 항체들은 단독으로 치료 효과를 보일 수도 있지만, 바이러스 감염병에 대한 치료용 항체들이 병용 요법을 쓰는 경우가 많다”며 “13종의 항체들은 병용요법이나 이중항체로도 개발될 수 있으며 대량생산을 위한 세포주 개발, 전임상 시험 등 신속히 임상에 진입하기 위한 업무들을 관계기관과 협력해 진행할 것”이라고...
    2020-03-30 10:12
  • 속도 올리는 코로나19 치료제 개발…어디까지 왔나
    속도 올리는 코로나19 치료제 개발…어디까지 왔나
    중화능 검증법 등을 통해 최종 항체를 선정하고 늦어도 5월 초부터 대량생산 세포주를 개발할 계획이다. 한 달에 최대 100만 명 투여분을 생산할 수 있는 것이 강점이다. 대다수 기업은 기존 약물이나 이미 발굴한 신약후보 물질을 바탕으로 코로나19 치료제 개발에 나섰다. 부광약품은 B형간염 바이러스 치료제로 발매한 항바이러스제 ‘레보비르’의 시험관 내...
    2020-03-26 05:00
  • 유바이오로직스, 코로나19 백신 개발 컨소시엄 참여
    씨티씨백은 상장사 CTC바이오의 자회사로 백신항원을 대량 생산하는 세포주, 백신전달체계 개발 등 백신후보물질 도출의 초기연구와 본 컨소시움을 리드하는 역할을 맡고 있다. 카브는 국내에서 동물 코로나바이러스 연구에 가장 전문적인 회사로, 조류 코로나바이러스 백신의 개발, 산업화 및 백신의 전달방식 중 가장 안전한 방법인 점막면역으로 효율성을...
    2020-03-25 14:49
  • [특징주] 씨티씨바이오, 자회사 코로나19 백신 개발 컨소시엄 참여 ‘강세’
    씨티씨백은 씨티씨바이오의 자회사이며 백신 항원을 대량 생산하는 세포주, 백신전달체계 개발 등 백신후보물질 도출의 초기연구와 본 컨소시움을 리드하는 역할을 맡는다. 유바이오로직스 백영옥 대표이사는 “본 컨소시엄은 이미 백신 개발용 항원 단백들을 확보했다”며 “조기에 영장류 시험을 통해서 자체기술을 접목한 면역증강제 조합 후보백신의...
    2020-03-25 14:47
  • 서정진 셀트리온그룹 회장 "코로나19 치료제, 4개월 후 인체 투여 가능"
    서정진 셀트리온그룹 회장 "코로나19 치료제, 4개월 후 인체 투여 가능"
    늦어도 5월 초부터는 대량 생산 세포주를 개발할 방침이다. 셀트리온에 따르면 현재 전 세계에서 총 5개 업체가 코로나19 중화항체 개발을 진행하고 있다. 이 가운데 진행 속도는 셀트리온이 가장 빠르다는 설명이다. 서 회장은 “우리 회사의 장점은 대량 생산이 가능하다는 것”이라며 “한 달에 최대 100만 명에게 투여할 수 있는 분량을 생산할 수 있어 최단 시간...
    2020-03-23 16:55
  • [BioS]서정진 회장 "코로나19 항체 7월말 1상 진입 목표"
    [BioS]서정진 회장 "코로나19 항체 7월말 1상 진입 목표"
    또한 셀트리온의 자체 특허 기술인 고(高)발현 벡터를 적용한 세포주 개발, 생산 공정 개발, 제품 품질 보증을 위한 분석법 개발, 임상에 적용될 제형 등의 개발을 거의 같은 시기에 진행해, 비임상 및 임상 진입을 최대한 앞당긴다는 전략을 세워놓고 있다. 서 회장은 "빠르면 오늘 7월 말부터 인체 투여가 가능한 제품을 개발하는 것이 목표"라면서 "임상...
    2020-03-23 16:35
  • [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    이번 계약을 통해 삼성바이오로직스는 아프리노이아의 알츠하이머 치료제 후보물질의 세포주 개발부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발 서비스를 제공하며 글로벌 비임상 및 임상용 물질을 생산할 계획이다. 회사는 아프리노이아와 파트너십 체결을 바탕으로 중화권 고객사 대상 공격적인 수주전략을 펼치고 있다. 현재...
    2020-03-20 16:26
  • 김태한 삼성바이오 사장 “글로벌 4대 챔피언 목표…4공장 증설 준비”
    김태한 삼성바이오 사장 “글로벌 4대 챔피언 목표…4공장 증설 준비”
    특히 삼성바이오로직스는 세포주와 공정개발, 임상물질 소량 생산, 상업적 대량 생산, 완제의약품 생산, 위탁분석, 품질관리 등 바이오의약품 생산 전 과정의 일괄공급사슬 체제를 완성한다. 올해 미국 샌프란시스코 CDO 연구·개발(R&D) 센터 진출을 시작으로 앞으로 미국 동부를 비롯해 유럽, 중국 등지로 해외 거점을 확대해 CDO 개발에서 CMO...
    2020-03-20 11:28
  • 앱클론, 코로나19 항체 개발 총력…최우선 과제로 속도전
    앱클론, 코로나19 항체 개발 총력…최우선 과제로 속도전
    또한 회사는 "결과에 따라 이달부터 세포주 개발과 전임상 동물실험을 바로 시작할 수 있도록 준비하고 있다"며 코로나19 바이러스 신약 개발에 대한 강한 의지를 전했다. 이를 위해 국내 항체 CMO와도 협의를 진행할 예정이며 신속 임상에 대한 관계 기관과의 협의도 준비 중이다. 앱클론의 코로나 항체 TF팀은 기존 파이프라인의 우수 개발 팀원들로 구성된...
    2020-03-17 10:34
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