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  • 셀루메드, 정부 지원 바이오의약품 핵심 원부자재 상용화 추진…“RNA 중합효소 자립화 선도”
    셀루메드, 정부 지원 바이오의약품 핵심 원부자재 상용화 추진…“RNA 중합효소 자립화 선도”
    올해 상반기에는 RNA 백신 개발 및 진단키트에 사용되는 효소인 DNase I을 자체 개발 완료했으며, 현재 생산 세포주 제작을 앞두고 있다. 최근 셀루메드는 한국바이오의약품협회 주관 간담회를 통해 인체 유래 생체재료 바이오 소재사업을 발표했다. 세부 내용으로는 동종 이식재 가공 및 제조, 정형외과 및 치과 분야에 사용되는 제품 생산 공급, RNA 백신...
    2024-07-25 08:53
  • 삼성바이오에피스 “소부장 제품 테스트, 글로벌 경쟁력 강화‧공급 문제 대비”
    삼성바이오에피스 “소부장 제품 테스트, 글로벌 경쟁력 강화‧공급 문제 대비”
    현재 3건을 진행 중”이라며 “배지, 배양 공정, 정제 공정, GMP 생산, 세포주 개발 등 다양한 분야에서 테스트하고 있다”라고 소개했다. 바이오 소부장은 바이오 의약품을 생산하는 위탁개발생산(CDMO)에 쓰이는 생산 설비, 일회용 소모품 등을 말한다. 세포‧유전자치료제(CGT)와 항체약물접합체(ADC) 등 바이오의약품은 살아있는 생명체로 치료제를 개발하다 보니 공정...
    2024-07-11 17:48
  • 국내 제약업계 미래 먹거리로 ‘이중항체’ 낙점…유한양행도 가세
    국내 제약업계 미래 먹거리로 ‘이중항체’ 낙점…유한양행도 가세
    CKD-702는 암세포주에서 암 성장과 증식에 필수인 상피세포성장인자 수용체(EGFR) 및 간세포성장인자 수용체(cMET)에 동시 결합해 두 수용체의 분해를 유도하고 신호를 차단, 암세포 증식을 억제한다. 에이비엘바이오는 이중항체 기반 ADC 개발에 속도를 내고 있다. 2022년 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ‘ABL301’에 대해 사노피와 10억6000만...
    2024-07-09 05:00
  • 롯데바이오, 송도 바이오캠퍼스 착공…매출 1.5조‧이익률 30% 정조준
    롯데바이오, 송도 바이오캠퍼스 착공…매출 1.5조‧이익률 30% 정조준
    정우청 EPC 부문장은 전날 열린 기자간담회서 “1만5000리터 바이오 리액터 세포주 배양의 중간 단계에 활용되는 3000리터 바이오리액터를 자체적인 배양이 가능하도록 설계했다”며 “유연한 생산 시스템 구축이 가능해 효율성을 높일 수 있다”고 말했다. 롯데그룹의 바이오사업이 본궤도에 오르며 롯데바이오로직스가 그룹의 효자기업이 될지 주목된다....
    2024-07-03 15:41
  • 롯데바이오로직스 “2030년, 글로벌 TOP10 CDMO 도약 목표”
    롯데바이오로직스 “2030년, 글로벌 TOP10 CDMO 도약 목표”
    정우청 EPC 부문장은 “최근 고역가 제품에 대한 수요가 높아지고 있어 1만5000리터 바이오리액터 세포주 배양의 중간 단계에 활용되는 3000리터 바이오리액터를 자체적인 배양이 가능하도록 설계했다”며 “별도의 고역가 설비를 구축하는 것과 대비해 유연한 생산 시스템 구축이 가능해 효율성을 높일 수 있다”고 말했다. 고농도 제품을 배양 정제할 수 있는...
    2024-07-03 06:00
  • 비욘드셀, 연세대와 K-NIBRT와 업무협약 체결
    비욘드셀, 연세대와 K-NIBRT와 업무협약 체결
    산업통상자원부 주관 바이오의약품 생산용 배지 국산화 사업 과제 수행과 해외 기술이전을 통해 배지 생산 원천기술 확보에 성공했고, 최근 세포주 및 공정개발 등 위탁개발(CDO) 사업으로 보폭을 넓히고 있다. K-NIBRT는 바이오헬스 산업을 포함한 글로벌 바이오 공정 전문인력 양성을 위해 국책사업의 일환으로 설립된 기관이다. 산업현장 맞춤형 전문인력을...
    2024-06-26 16:19
  • 아미코젠, 소부장 배지‧레진 공장 준공식 개최…“바이오 소재 국산화 이룰 것”
    아미코젠, 소부장 배지‧레진 공장 준공식 개최…“바이오 소재 국산화 이룰 것”
    아미코젠은 두 공장 준공을 통해 △상업용 배지 및 항제정제용 레진 생산 본격화 △세포주 맞춤형 배지 개발 및 공급 △맞춤형 레진 정제 공정 솔루션 제공 △바이오의약 개발 토탈 솔루션 One-stop 서비스 제공(세포주 개발, 배지 및 레진 배양 최적화 개발, 분리정제 개발, non-GMP 및 GMP 시료 생산 등 CDMO 사업) △글로벌 바이오 소재 시장 진출 기반 마련 등의 효과를...
    2024-06-19 09:27
  • 셀루메드, 췌장암 및 특발성 폐섬유증 치료제 개발 시작
    셀루메드, 췌장암 및 특발성 폐섬유증 치료제 개발 시작
    mRNA 백신 생산의 필수 효소인 T7 RNA Polymerase와 Pyrophosphatase의 개발을 위해 독일의 Artes Biotechnology를 통해 3 Liter급 생산 공정 단계를 완료했으며 또 다른 필수 효소인 DNase I은 현재 연구소에서 자체 개발 중으로 연내에 생산하고 세포주 제조까지 진행될 예정이다. 폐섬유증은 약4년 생존율이 50%로 본질적인 완치가 어렵다. FDA 승인을 받아 국내외에서...
    2024-06-17 16:47
  • 프레스티지바이오파마그룹 “치료제 개발‧CDMO, 투트랙 전략” [바이오USA]
    프레스티지바이오파마그룹 “치료제 개발‧CDMO, 투트랙 전략” [바이오USA]
    회사 관계자는 IDC가 완공되면 자체 연구 역량 강화를 통한 의약품 개발과 세포주 개발 플랫폼을 활용한 오픈이노베이션 사업이 가속화될 것이라고 전망했다. 오픈이노베이션 랩에 입주하는 고객사는 세포주 개발 등 IDC의 위탁개발(CDO)서비스를 활용할 수 있고 이를 통해 프레스티지바이오로직스는 위탁생산(CMO)고객을 확보할 수 있다. 바이오USA에서는...
    2024-06-07 09:00
  • [BioS]삼성바이오로직스, 新CDO ‘세포배양’ 플랫폼 “첫 공개”
    [BioS]삼성바이오로직스, 新CDO ‘세포배양’ 플랫폼 “첫 공개”
    지난 2018년 CDO 사업을 시작해 세포주 개발부터 IND 신청, 상업화 생산 단계까지 원스톱 솔루션을 제공해 온 삼성바이오로직스는, CDO 경쟁력 강화를 위해 플랫폼 개발 및 서비스 영역을 지속적으로 확장해 나갈 계획이다. 삼성바이오로직스는 이번에 새롭게 출시한 에스-텐시파이 플랫폼을 포함해 총 6개의 자체적인 CDO 플랫폼 기술을 보유하고 있다....
    2024-06-04 11:12
  • ‘매출 4조 정조준’ 삼성바이오로직스, 새 CDO 무기 꺼냈다 [바이오USA]
    ‘매출 4조 정조준’ 삼성바이오로직스, 새 CDO 무기 꺼냈다 [바이오USA]
    2018년 CDO 사업을 시작해 세포주 개발부터 임상시험계획(IND) 신청, 상업화 생산단계까지 원스톱 솔루션을 제공했다. 계약 건수는 누적기준 2020년 63건, 2021년 87건, 2022년 101건, 2023년 112건이다. 올해 1분기까지 116건의 CDO 계약을 체결했다. 올해 2월에는 국내사 리가켐바이오사이언스와 항체약물접합체(ADC) 개발을 위한 CDO 계약 체결로, 서비스 영역을 확장했다....
    2024-06-04 08:30
  • 디엑스앤브이엑스, ‘원형 mRNA 항암백신’ 우수한 전임상 효과 확인
    디엑스앤브이엑스, ‘원형 mRNA 항암백신’ 우수한 전임상 효과 확인
    이번 전임상 세포주 시험에서는 선형 mRNA보다 우수한 발현 효능과 뛰어난 항암효과를 확인했으며, 다음 단계인 동물실험 단계로 진입할 예정이다. 디엑스앤브이엑스는 이번 원형 mRNA 전임상 연구 결과를 중심으로 연내 도입 예정인 OVM-200의 재조합중복펩타이드(ROP) 기반 항암백신, 자체 개발중인 R&D 파이프라인 등에 대한 물질특허 출원 및 학회 발표를...
    2024-05-24 09:53
  • 차바이오그룹, 바이오USA 참가…CGT 기술력 소개
    차바이오그룹, 바이오USA 참가…CGT 기술력 소개
    마티카 바이오는 2022년 국내 기업 최초로 미국 텍사스에 CGT CDMO 시설을 구축했고, 2023년에는 세포주 마티맥스(MatiMax)를 개발했다. 또한, 미국 마티카 바이오테크놀로지, 한국의 분당차병원 GMP, 마티카바이오랩스, CGB(Cell Gene Biobank), 일본 마티카바이오재팬 등 총 5개의 생산시설을 토대로 아시아와 북미로 사업영역을 확장하고 있다. 최근 미국 정부가...
    2024-05-21 09:08
  • 비욘드셀, 동물세포실증지원센터 ‘맞손’…국내 바이오의약 산업 강화
    비욘드셀, 동물세포실증지원센터 ‘맞손’…국내 바이오의약 산업 강화
    산업통상자원부 주관 바이오의약품 생산용 배지 국산화 사업 과제 수행과 해외 기술이전을 통해 배지 생산 원천기술 확보에 성공했고, 최근 세포주 및 공정개발 등 CDO 사업으로 보폭을 넓히고 있다. 동물세포실증지원센터는 2020년 말 경상북도 안동시 경북 바이오 산업단지 내에 설립돼 글로벌 수준의 GMP(우수제조기준) 생산 기반을 갖추고 동물세포 기반 백신...
    2024-04-26 09:57
  • 유방암·흑색종, ‘이 유전자’ 억제하니 약 내성 줄었다
    유방암·흑색종, ‘이 유전자’ 억제하니 약 내성 줄었다
    연구 결과를 바탕으로 연구팀은 표적항암제에 내성을 보이는 유방암 세포주와 흑색종 세포주에서 약물과 RNA 간섭법을 이용해 MAP3K3 단백질을 억제했고, YAP 단백질의 활성도가 줄어드는 것은 물론 항암제 내성이 효과적으로 감소됨을 확인했다. 김민환 교수는 이번 연구 결과에 대해 “유방암 항암제에 내성을 보이는 암세포에 MAP3K3 단백질을 억제하는...
    2024-04-19 09:41
  • [BioS]한미약품 “R&D 더 공격적으로”, AACR서 10건 발표
    [BioS]한미약품 “R&D 더 공격적으로”, AACR서 10건 발표
    한미의 차세대 EZH1/2 이중저해제 HM97662는 단백질 복합체(ARID1A 등 SWI/SNF)에 변이가 생긴 여러 고형암종 세포주에서 항종양 활성을 나타냈고, 특히 방광암과 소세포폐암 모델에서 표준 치료제와의 병용효과를 보여줬다. 그동안 공개되지 않았던 새로운 항암 파이프라인인 선택적 HER2 엑손20 삽입 변이 저해제는 HER2 엑손20 삽입 변이에 대한 강한...
    2024-04-12 15:48
  • 티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 병용투약 유용성 AACR 발표
    티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 병용투약 유용성 AACR 발표
    티움바이오는 9일(현지시간) 유방암 모델(4T1 세포주) 및 대장암 모델(MC38 및 CT26 세포주) 대상으로 기존 허가된 치료방법을 대조군으로 TU2218를 병용 투약 시 치료 결과 및 안전성에 대해 포스터로 발표했다. AACR에서 발표된 세 가지 동물실험 중 유방암 마우스 모델(4T1)에서 TU2218과 anti-PD-1을 병용투여는 허가된 치료법(화학요법 및 anti-PD-1...
    2024-04-11 14:22
  • 온코닉테라퓨틱스, AACR서 이중저해 표적항암제 비임상 연구결과 공개
    온코닉테라퓨틱스, AACR서 이중저해 표적항암제 비임상 연구결과 공개
    기존 PARP 억제제는 BRCA 유전자 변이를 가진 암 치료에는 유효하지만, 세포주기 조절을 통해 세포분화나 세포 성장 속도를 조절하는 역할을 하는 PTEN유전자의 결손이 없는 자궁내막암에 대해서는 한계가 있었다. 이번 AACR 2024에서 이신화 서울아산병원 산부인과 교수팀은 세포 수준의 비임상 비교 시험(in vitro)을 통해 네수파립이 PTEN 유전자 결손이 없는...
    2024-04-11 10:03
  • 프로티움사이언스, HK이노엔과 전략적 사업협력 계약
    프로티움사이언스, HK이노엔과 전략적 사업협력 계약
    프로티움사이언스는 티움바이오의 자회사로, 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발서비스 및 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅을 한다. 특히, 최근 GLP-1을 포함한 펩타이드 치료제 및 ADC 분석법 개발을 완료해 해당 서비스를 제공하고 있다. 양사는 이번 사업제휴...
    2024-04-04 09:11
  • 로피바이오, 어밴터와 ‘키트루다 바이오시밀러’ 공정 개발 착수
    로피바이오, 어밴터와 ‘키트루다 바이오시밀러’ 공정 개발 착수
    현재 키트루다 바이오시밀러 세포주 개발을 완료하고 차기 파이프라인에 대한 검토를 마쳤다. 이 로피바이오는 키트루다 바이오시밀러 외에도 일부 후보물질의 생산을 위한 세포주 개발을 마무리한 상황이다. 각 파이프라인의 특허만료 시점, 원천 제약사의 특허 장벽, 경쟁업체의 개발 진행 사항 등 대내외적 환경에 따라 제품 론칭 시점을 면밀히 검토해...
    2024-03-27 09:23
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