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  • 현대바이오 “씨앤팜, 무고통 암세포 사멸 기술 ‘노앨 항암 테라피’ 발표”
    씨앤팜 관계자는 “노앨 항암 테라피의 1호 무고통(pain-free) 신약후보인 폴리탁셀(Polytaxel)을 췌장암, 비소세포폐암 동물에게 투여했다”며 “약물 독성으로 인한 체중감소 등 부작용 없이 암세포가 사멸 수준으로 감소한 결과가 나타났다”고 설명했다. 씨앤팜은 앞으로 계열사인 현대바이오와 공동으로 노앨테라피의 무고통 항암제 1호 신약인 폴리탁셀의...
    2019-06-18 09:06
  • 하임바이오, 대사항암제 ‘NYH817100’ 특허청 상표등록 출원
    하임바이오, 대사항암제 ‘NYH817100’ 특허청 상표등록 출원
    그 중 스타베닙(Starvanip)은 ‘암세포만 떼어내어 사멸시킨다’는 의미가 담긴 스타(STA), 아르바(ARVA), 닙(NIP) 등의 단어가 합성된 것으로, 하임바이오가 보유한 핵심 신약개발의 기능성을 연상시키는 이름이다. 현재 스타베닙(Starvanip)의 경우 특허청 상표등록 출원 완료와 함께 로고 디자인 1차 시안 제작 작업에 들어간 상태다. 하임바이오는 지난달 23일...
    2019-06-13 09:10
  • 동구바이오제약 관계사 디앤디파마텍, 1400억 투자 유치...내년 IPO 본격화
    디앤디파마텍은 로슈, 바이오젠 등 빅파마들의 아밀로이드 베타 기전 신약 개발 실패로 퇴행성 신경질환 치료의 기대가 사라진 상황에서 미세교 세포의 활성화를 차단하고 성상교 세포의 발생을 막아 뉴런의 사멸을 억제하는 대안가설로 업스트림을 타킷으로 하는 신경염증 반응 억제치료제 개발 및 임상을 진행중이다. 회사는 이미 동물 실험 등에서 효과를...
    2019-06-10 08:39
  • [상장예정] 압타바이오 “2020년 기술수출 5건 목표”
    [상장예정] 압타바이오 “2020년 기술수출 5건 목표”
    뉴클레오린과 결합한 압타머-약물 복합체는 암세포 내로 들어가 암세포 성장 및 증식을 정지시키고, 약물로 세포사멸을 유도하는 이중 항암작용을 한다. 이러한 작용으로 ‘압타-DC’는 항암효과와 함께 약물내성 등 부작용을 현저히 감소시킬 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 압타바이오는 현재 ‘압타-DC’를 기반으로 한 △압타-12(췌장암 치료제)와...
    2019-05-29 14:44
  • [인보사 퇴출] 식약처 '인보사' 허가 취소…코오롱생명과학 형사고발
    [인보사 퇴출] 식약처 '인보사' 허가 취소…코오롱생명과학 형사고발
    세포사멸시험을 통해 44일 후 세포가 더 이상 생존하지 않음을 확인했고, 임상시험 대상자에 대한 장기추적 관찰 결과 약물과 관련된 중대한 부작용이 없었기 때문이다. 식약처는 만약의 경우 발생할 수 있는 부작용에 대비하기 위해 전체 투여환자(438개 병·의원 3707건)에 대한 특별관리와 15년간 장기 추적조사를 실시한다. '약물역학 웹기반 조사시스템’에...
    2019-05-28 14:24
  • 하임바이오, 4세대 대사항암제 식약처 IND신청
    하임바이오, 4세대 대사항암제 식약처 IND신청
    특히, 이 약물은 암세포만 사멸시켜 기존 항암치료로 인한 부작용을 극복하고 완치율을 높일 것이란 기대를 받고 있다. 하임바이오 김홍렬 대표는 “국내 최초로 암치료제 원천기술을 앞세워 식약처에 임상 1상시험계획승인신청이라는 의미 있는 첫 발을 내딛게 돼 가슴 뭉클하고 감개무량하다"며 "이번 IND 신청으로 4세대 대사항암제 개발을 위한 단계별...
    2019-05-24 08:59
  • 바이오리더스, 유전자 재생 신약 글로벌 임상 위한 이스라엘 JV 설립
    P53은 암 억제 유전자로 손상된 세포를 죽이거나 복구하는 기능을 한다. 전체 암 발생 원인의 약 50% 이상은 P53 유전자가 정상적으로 작동되지 못해 손상된 세포가 악성 종양으로 변형돼 발생하는 것으로 알려졌다. 바이오리더스는 퀸트리젠을 통해 P53 유전자를 재생시킬 수 있는 신약후보물질로 글로벌 임상 등을 추진하고 상용화에 나설 계획이다. 회사...
    2019-05-08 10:38
  • [BioS]젬백스, 알츠하이머병 치료제 美 2상 승인
    [BioS]젬백스, 알츠하이머병 치료제 美 2상 승인
    이를 통해 GV1001이 세포사멸 억제, 아밀로이드베타(Aβ)·타우(Tau)의 응집 및 세포산화 발생 감소, 인지행동 개선 등의 효과를 확인했다. 젬백스는 현재 국내에서 총 12개 의료기관에서 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001의 안전성과 유효성 평가를 위한 2상 임상시험을 진행하고 있다. 지난 3월 환자 모집이 완료돼 올해 말경에는 그 결과를 확인할 수...
    2019-05-07 10:16
  • 바이오 스타트업 하임바이오, 일본 신약개발사 ‘액셀리드’와 컨설팅 계약 체결
    바이오 스타트업 하임바이오, 일본 신약개발사 ‘액셀리드’와 컨설팅 계약 체결
    이 약물은 암세포만 사멸시켜 기존 항암치료로 인한 부작용을 극복하고 치료율을 높일 것이란 기대를 받고 있다. 하임바이오는 임상 전문 컨설팅사인 일본 액셀리드로부터 국내 식품의약품안전처(MFDS)에 제출하기 위한 IND Package(임상승인 절차) 관련 서류 검토를 포함해 임상 승인 진행 중 발생하는 이슈에 대한 체계적인 지원을 받게 된다. 본 계약에는 국내 임상...
    2019-04-29 09:52
  • [특징주] 알파홀딩스, 키트루다 美 FDA 신세포암 적응증 추가..임상 기대감 '강세'
    키트루다는 항프로그래밍 세포사멸단백질-1(PD-1) 계열의 치료제다. 온코섹의 티보는 2017년 미국 FDA로부터 ‘패스트트랙’과 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정받은 바 있으며 임상 2상 이후 2020년 가속 허가를 기반으로 FDA 허가 신청을 할 수 있을 전망이다. 온코섹 또한 흑색종뿐만 아니라 고형암 등 적응증 확대를 계획하고 있다.
    2019-04-23 14:00
  • 차바이오텍, 인간 다능성 줄기세포 배양ㆍ제조 기술 특허 획득
    차바이오텍, 인간 다능성 줄기세포 배양ㆍ제조 기술 특허 획득
    이 기술은 이런 단점을 극복한 것으로, 단일세포로 분리된 인간 다능성 줄기세포에 저해제를 처리함으로써 세포 사멸을 억제했다. 기존의 마우스배아섬유아세포와 같은 동물성 영양공급세포의 사용 없이도 미분화 상태를 유지할 수 있어 순수한 줄기세포를 장기적으로 계대 배양할 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 차바이오텍은 줄기세포 치료제 상용화를 위한...
    2019-04-22 11:35
  • ‘인보사’ 안전성 문제없나…식약처, 투여 환자 3800명 장기추적조사 실시
    ‘인보사’ 안전성 문제없나…식약처, 투여 환자 3800명 장기추적조사 실시
    코오롱생명과학은 방사선 조사를 통해 세포가 사멸하는 것을 확인했고, 실제 판매되는 제품을 출고하기 전에 세포사멸검사를 완벽히 수행해 안전성에 문제가 없다는 입장이다. 식약처 관계자는 “인보사 허가 시 연골세포임을 전제로 종양원성시험을 통해 종양 가능성이 없음을 확인했고, 제조 과정에서 2액에 방사선을 조사하고 44일 내 사멸하는지 확인한 뒤...
    2019-04-15 14:35
  • 국내 제약사, 암세포 골라잡는 ‘NK세포 치료제’ 연구·개발 박차
    국내 제약사, 암세포 골라잡는 ‘NK세포 치료제’ 연구·개발 박차
    다른 면역세포인 T세포가 공격할 수 없는 암 세포까지 사멸이 가능하기 때문이다. 또한 단백질인 케모카인과 사이토카인을 분비, 다른 면역세포들의 증식을 유도해 망가진 면역체계를 바로잡는 역할도 수행한다. 혈액 속에 존재하는 백혈구의 한 종류인 NK세포는 정상인의 경우 체내에 최소 50억개 이상 보유하고 있다. 암을 물리치기 위해서는 이보다 훨씬 많은...
    2019-04-12 05:00
  • 코오롱생명과학 “인보사 안전성 문제 없다” 진화 나서…근거는?
    코오롱생명과학 “인보사 안전성 문제 없다” 진화 나서…근거는?
    이후 현미경 관찰과 세포 활성 척정을 통한 세포사멸시험을 추가로 실시, 생존율이 0%임을 확인한 후 적합으로 판정된 제품만 출고하고 있다는 것이 코오롱생명과학의 설명이다. 또한, 회사는 인보사의 투여 부위의 특수성이 종양원성에 대한 우려를 낮출 수 있다는 점도 강조했다. 코오롱생명과학은 “인보사는 관절강이란 폐쇄된 공간에 투여되며 혈중으로...
    2019-04-10 09:40
  • [베스트&워스트] 코스닥, 제약ㆍ바이오 희비...‘현대바이오 73.27%↑ㆍ코오롱티슈진 45.57%↓’
    [베스트&워스트] 코스닥, 제약ㆍ바이오 희비...‘현대바이오 73.27%↑ㆍ코오롱티슈진 45.57%↓’
    씨앤팜은 지난달 동물실험 결과 암 치료 과정에서 나타나는 대표적 부작용인 체중감소 없는 암 조직 사멸에 성공했다. 현대바이오와 씨앤팜은 췌장암 효능실험에 이어 현재 시판 중인 췌장암 치료제와 폴리탁셀의 효능을 비교하는 실험을 추가로 시행할 예정이다. 별도로 임상 허가 신청 절차와 글로벌 임상을 위해 상반기 내에 미국에서 시약 생산을 시작할...
    2019-04-08 07:47
  • 코오롱생명과학 "인보사, 안전성ㆍ유효성 문제 없어...식약처 검증 받을 것"
    코오롱생명과학 "인보사, 안전성ㆍ유효성 문제 없어...식약처 검증 받을 것"
    유수현 바이오사업담당 전무는 “2액은 1액의 연골세포 성장을 보조하기 위해 같이 투여되며 일정기간(2주) 이후에는 사멸하는 특성을 가지고 있어 세포 변화는 전혀 없다”며 “11년간 3500여명에 투여한 결과 현재까지 주사 부위 동통 같은 이상반응을 제외하고 심각한 부작용이 보고되지 않았다“고 말했다. 회사는 일단 인보사의 판매·유통을 일시 중단하고...
    2019-04-01 13:25
  • 케이피엠테크, 관계사 아미팜 지방감소 주사제 ‘AYP-101’ 국내 병원 IRB 심의 완료
    AYP-101은 선택적으로 지방세포 사멸(apoptosis) 및 분해(lipolysis)를 유도해 지방 감소 효과를 보여주는 턱밑 지방감소용 주사제다. 아미팜은 이번 임상 2상에서 AYP-101의 최적용량을 결정하고 안전성과 유효성을 평가한다. 4월 중 환자 모집을 마치고 임상 시험을 시작할 계획이다. 아미팜 관계자는 “AYP-101은 세포 괴사(necrosis)를 통해 지방을 감소하는...
    2019-03-29 10:14
  • 씨앤팜, 췌장암 치료 신약 효능실험 성공...현대바이오 통해 글로벌임상 추진
    씨앤팜이 자사가 개발한 무고통 암치료 신약인 ‘폴리탁셀(Polytaxel)’을 췌장암 동물에 투여한 결과, 체중 감소 없이 암 조직이 완전 사멸 수준까지 감소되는 결과를 확인했다고 20일 밝혔다. 이번 실험은 씨앤팜이 임상전문기관 ㈜디티앤사노메딕스(Dt&SanoMedics), 유효성평가 전문기관 ㈜노터스(Knotus) 등과 공동으로 2018년 12월부터 올해 3월까지 90일간...
    2019-03-20 09:06
  • 디엔에이링크, 자회사서 살모넬라균 이용한 항암 신약개발
    디엔에이링크 관계자는 “글로벌 항암제 시장의 주도권이 차세대 면역항암제로 빠르게 이동하고 있다”며 “암세포만을 특이적으로 감염시키고 암세포 내에서 증식하면서 사멸시킬 수 있도록 박테리아와 바이러스를 조작한 신개념 면역항암제 개발이 이뤄지고 있다”고 설명했다. 이어 “살모넬라균과 더불어 바이러스를 통한 면역항암제 개발을 위해 신규...
    2019-03-13 10:49
  • [BioS]젬백스 "알츠하이머병 임상 2상 환자 등록 완료"
    [BioS]젬백스 "알츠하이머병 임상 2상 환자 등록 완료"
    알츠하이머병은 특정 단백질, 즉 베타아밀로이드(β-amyloid)와 타우(Tau) 단백질의 응축 및 침착으로 인한 신경독성으로, 신경세포 및 아교세포의 상호 커뮤니케이션 손상, 염증반응, 뇌세포 사멸 등을 일으켜 신경세포의 기능 손상과 감소가 나타나 결국 인지기능이 저하되어 일상생활이 불가능한 상황까지 진행하는 퇴행성 신경질환이다. 글로벌데이터...
    2019-03-13 09:31
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