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  • 라파스, Mpg신규 결핵 부스터 백신 신규 국책과제 추가 선정...“균주 자체 양산”
    차세대 결핵 부스터 백신 원료 균주인 Mpg균주의 양산(자체 배양 완료)을 위한 마스터 균주은행을 구축하고, 이를 기반으로 필수 항목인 독성시험을 수행한다는 것이 회사측 설명이다. 라파스 관계자는“결핵에 감염되면 획득면역(Adaptive immune system)이 중요한데 특히 세포성면역 유도능이 무엇보다 중요”하다며“마이크로니들 백신 패치는 면역세포가 많이...
    2023-05-09 10:19
  • 지아이셀, 조절 T세포 대량 배양 기술 미국 특허 등록
    지아이셀, 조절 T세포 대량 배양 기술 미국 특허 등록
    이번에 등록 결정된 특허는 지아이셀의 면역세포 배양플랫폼(Immune Cellpure Expander®)으로 부터 선별된 이중 융합단백질을 포함한 조절 T세포의 대량배양 기술에 관한 것이다. 지아이셀은 일반적으로 사용되는 사이토카인 등 배양조성물을 첨가한 배양 방법 대비 월등한 배양 능력을 입증했다. 또한, 등록 결정된 권리 범위는 이중융합단백질에 대하여 ‘아미노산...
    2023-05-08 14:02
  • SK바이오사이언스. 5년간 2조4000억 원 투자…“R&D 강화”
    SK바이오사이언스. 5년간 2조4000억 원 투자…“R&D 강화”
    세계 최초 4가 세포배양 독감 백신인 ‘스카이셀플루’, 세계 두 번째 대상포진 백신 ‘스카이조스터’, 수두 백신 ‘스카이바리셀라’ 등의 해외 인허가를 지속 확대할 예정이다. 중장기 성장을 가속할 블록버스터 파이프라인 개발에도 박차를 가한다. △차세대 폐렴구균 백신 △인유두종바이러스 백신 △재조합 대상포진 백신 △범용 코로나 백신(Pan...
    2023-04-28 13:25
  • 입셀 GMP시설, 첨단재생의료 세포처리시설로 식약처 허가 취득
    입셀 GMP시설, 첨단재생의료 세포처리시설로 식약처 허가 취득
    또 인체세포의 채취 및 배양을 거쳐 첨단바이오의약품 임상 연구를 수행하는 의료 기관에 줄기세포를 공급할 수 있게 됐다. 입셀 GMP는 이번 허가에 힘입어 올 하반기 내로 첨단바이오의약품 제조업 허가와 인체세포 등 관리업 허가를 위한 준비에 박차를 가할 예정이라고 밝혔다.
    2023-04-21 08:58
  • [BioS]지아이셀, 동종유래 ‘NK 세포’ 고형암 “국내1상 승인”
    [BioS]지아이셀, 동종유래 ‘NK 세포’ 고형암 “국내1상 승인”
    한편 지아이셀은 자체적인 1000평 규모의 GMP 시설을 갖추고 있어 임상시료의 신속하고 원활한 생산 및 공급이 가능하다. 지난해 1월 NK세포 200L 배양에 성공한 지아이셀의 GMP 시설은 면역세포치료제의 대량생산이 가능한 스마트팩토리로 첨단바이오의약품 제조업 허가 및 인체세포등 관리업 허가를 취득했다.
    2023-04-17 10:11
  • 지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상 1상 승인
    지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상 1상 승인
    NK는 종양 타깃능과 암세포 살상효율을 극대화한 차세대 NK세포치료제로, 지아이셀의 독보적인 면역세포 대량배양 플랫폼 기술(Immune CellPure Expander®)을 이용해 고순도 대량배양이 가능하다. 지아이셀은 인간화 마우스를 이용한 비임상 시험에서 다양한 고형암에 대한 T.O.P. NK의 효력을 입증했다. 특히, 다양한 종류의 대장암 세포주를 이식한 마우스에서...
    2023-04-17 09:12
  • 독감 백신 시장 승자는 누구…‘SK바이오사이언스’ vs ‘GC녹십자’
    독감 백신 시장 승자는 누구…‘SK바이오사이언스’ vs ‘GC녹십자’
    SK비아오사이언스의 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지(스카이셀플루)’는 세계 최초로 개발된 4가 세포배양 독감 백신이다. 기존 유정란 방식의 독감 백신과 비교했을 때 생산 기간이 절반 정도로 짧아 팬데믹이나 변이 바이러스의 등장에 신속하게 대응할 수 있다는 장점이 있다. 스카이셀플루는 말레이시아·태국·필리핀·미얀마·이란·싱가포르 등...
    2023-04-16 10:39
  • SK바이오사이언스, 비전 선포식서 “글로벌 바이오 허브 도약” 선언
    SK바이오사이언스, 비전 선포식서 “글로벌 바이오 허브 도약” 선언
    한편, 지난 2012년 경북 안동에 설립된 L하우스는 △세포배양 △세균배양 △유전자재조합 △단백접합백신 등 백신 생산을 위한 선진적 기반기술 및 생산설비를 보유해 세포배양 백신을 비롯한 차세대 백신을 생산할 수 있는 설비를 갖췄다. SK바이오사이언스는 L하우스에 약 9만9173㎡(3만 평) 규모의 설비를 증설함으로써 글로벌 백신 생산...
    2023-04-12 10:43
  • 바이오솔루션 ‘카티큐어셀’, 범부처재생의료기술개발사업 과제 선정
    바이오솔루션 ‘카티큐어셀’, 범부처재생의료기술개발사업 과제 선정
    카티큐어셀은 동종의 소아 연골세포를 바이오솔루션의 배양기술을 이용, 미세 스페로이드(Spheroid) 형태로 조직화해 관절강에 주사하는 OA치료제이다. 판매 중인 자가 연골세포치료제 ‘카티라이프’와 올해 임상 신청할 동종 연골세포치료제 ‘카티로이드’가 절개수술 혹은 관절경 수술을 통해 이식되는 데 반해 카티큐어셀은 수술이 필요하지 않다는 강점이...
    2023-04-11 14:48
  • 지아이셀, 조절 T세포 치료제 KFRM 신규 지원 과제 선정
    지아이셀, 조절 T세포 치료제 KFRM 신규 지원 과제 선정
    이 치료제는 드론처럼 표적 장기를 정확하게 타깃하도록 조직 특이적 타깃 수용체(Tissue-specific homing receptor)를 배양 과정에서 정교하게 발현시킨 환자 맞춤형이다. △높은 장 점막 타깃 수용체(CCR9, α4β7) 발현율 △조절 T세포의 핵심 요소인 FoxP3의 높은 발현 △항염증성 사이토카인 다량 분비 면에서 차별점이 있다. 장명호 지아이셀 최고과학고문은...
    2023-04-11 14:38
  • 제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    CAR-T 세포치료제가 개발되고 있으나 배양 및 제조상의 어려움으로 이를 극복할 신규 모달리티로 기성품 형태의 CAR-NK 치료제가 주목받고 있다. 지씨셀은 아티바와 협력해 국내 및 미국 식품의약국(FDA) 가이드라인을 충족하는 임상 1상을 주도하게 되며, 이후 각각 아시아 및 북미 시장에서 임상 2상을 진행해 공동 개발한다는 계획이다. 이수앱지스는...
    2023-04-09 13:00
  • 디엑스앤브이엑스, 옥스포드 백메딕스 항암백신 임상 1a 완료
    디엑스앤브이엑스, 옥스포드 백메딕스 항암백신 임상 1a 완료
    동물세포 배양으로 만들어진 인공 항체 약품보다 효과적인 것으로 평가된다. 후속 임상은 영국 내 병원 및 연구기관 4곳에서 진행할 예정이다. 또한 서바이빈(SURVIVIN)을 타깃해 기존 항체치료제 대비 우수한 안전성 입증을 우선순위에 두고 있다. 회사 관계자는 “새로운 항원 구조 설계 기반의 플랫폼 기술을 보유하고 있어 앞으로 다양한 적응증 확장이...
    2023-03-30 12:38
  • 엔케이맥스, 파킨스병 미 FDA 동정적 사용승인 후 첫 투약 개시
    엔케이맥스, 파킨스병 미 FDA 동정적 사용승인 후 첫 투약 개시
    엔케이맥스의 배양기술이 적용된 SNK01은 뇌로 이동에 필요한 CXCR3, CX3CR1 수용체 발현이 높아 뇌혈관 장벽(Blood Brain Barrier) 통과가 가능하다. 또 다량의 인터페론 감마를 분비해 미세아교세포 활성을 높여 알파시누클레인을 식균하고 손상된 신경세포를 제거한다. 비정상 단백질 제거를 표적으로 개발 중인 항체치료제와 달리 SNK01은 비정상 단백질과 손상된...
    2023-03-29 10:55
  • [탐방기UP] 배양육은 실험 단계?...양산 추진하는 스페이스에프
    [탐방기UP] 배양육은 실험 단계?...양산 추진하는 스페이스에프
    “실험실에서 확립한 세포배양 시스템을 대량배양에 적용할 수 있는지 조율하고, 배양육을 대규모로 제조하는 시설을 구축하겠다.” 김병훈 스페이스에프 대표가 최근 본지와의 인터뷰에서 “대량 배양공정 최적화를 위해 연구실 증설과 추가 투자유치를 계획 중”이라며 이같은 구상을 밝혔다. 스페이스에프는 세포농업기술을 활용해 대체육의 한 분야인 배양육을...
    2023-03-26 16:52
  • “故개그우먼, 이 제품 알았다면”…쇼호스트 유난희, 고인 모독 논란에 사과
    “故개그우먼, 이 제품 알았다면”…쇼호스트 유난희, 고인 모독 논란에 사과
    이걸(줄기세포 배양 화장품) 알았으면 좋았을 텐데”라고 말해 논란이 됐다. 방송 이후 방송통신심의위원회(방심위)에는 유난희의 발언이 부적절했다는 취지의 민원이 다수 제기됐다. 임상 증거도 제시하지 않고, 한 가정의 불행을 상품 홍보에 활용했다는 지적이다. 방심위는 14일 광고심의 소위원회를 열어 CJ온스타일을 상대로 의견 진술 결정을 내렸다. ‘의견 진술’...
    2023-03-24 08:52
  • 오유경 식약처장 “푸드테크 활성화 위해 규제 혁신 추진”
    오유경 식약처장 “푸드테크 활성화 위해 규제 혁신 추진”
    이날 오 처장은 세포배양식품과 그 지지체를 연구·개발하는 다나그린에서 최신 바이오 기술을 활용한 세포배양식품 제조 현장을 둘러보고 현장 애로를 청취했다. 이어 오 처장은 올해 푸드테크 분야와 관련된 식품 기준·규격 정책 방향을 소개하고, 스타트업 대표들과 신기술을 적용해 생산하는 미래식품 발전방향, 규제혁신 방안 등에 대해 집중 논의했다. 간담회에...
    2023-03-16 17:52
  • [BioS]한미약품, BIO Europe서 “CMO 사업 본격추진”
    [BioS]한미약품, BIO Europe서 “CMO 사업 본격추진”
    한미약품은 동물세포 배양 기반의 설비를 갖춘 국내 주요 CMO 회사들과는 달리 평택 바이오플랜트는 미생물 배양을 이용하는 제조설비를 갖추고 있어, 바이오의약품을 빠르고 경제적으로 대량 생산할 수 있는 점이 차별점이라고 설명했다. 또한 코로나 팬데믹 이후 새롭게 주목받고 있는 DNA/mRNA 백신도 대규모로 제조가능하다. 한미약품은 오랜기간 축적한...
    2023-03-16 16:53
  • 한미약품, ‘바이오 유럽’ 참가…‘CMO 사업’ 본격 추진
    한미약품, ‘바이오 유럽’ 참가…‘CMO 사업’ 본격 추진
    동물세포 배양 기반의 설비를 갖춘 국내 주요 CMO 회사들과는 달리 평택 바이오플랜트는 미생물 배양을 이용하는 제조설비를 갖추고 있다. 한미약품은 바이오의약품을 빠르고 경제적으로 대량 생산할 수 있는 점이 차별점으로 꼽힌다고 강조했다. 또 코로나 팬데믹 이후 새롭게 주목받고 있는 DNA 및 mRNA 백신도 대규모로 제조 가능하다. 오랜 기간 축적한...
    2023-03-16 14:24
  • [바이오 줌인] 배신규 엠디뮨 대표 “약물전달 기술 중요해져…‘바이오 드론’ 개발”
    [바이오 줌인] 배신규 엠디뮨 대표 “약물전달 기술 중요해져…‘바이오 드론’ 개발”
    이 물질이 세포 간 정보를 교환하는 ’정보전달체‘ 역할을 한다는 것이 알려지며 주목받았다. 다만, 엑소좀 배양이 어렵고, 생산량이 많지 않아 사업화하기에는 어려움이 있었다. 엠디뮨은 이 같은 한계를 극복하기 위해 직접 압출 방식에 의해 나노 크기의 세포 유래 베지클(Cell-Drived Vesicle, CDV)을 대량 생산할 수 있도록 하는 특허를 포항공대로부터...
    2023-03-14 05:00
  • 에이프로젠바이오로직스, 세계 최대 동물세포 관류식 연속배양 cGMP 공장 보유…연내 CDMO 사업 성과 기대
    에이프로젠바이오로직스, 세계 최대 동물세포 관류식 연속배양 cGMP 공장 보유…연내 CDMO 사업 성과 기대
    에이프로젠바이오로직스는 충청북도 오송에 세계 최대 규모 동물세포 관류식 연속배양(perfusion) 방식의 cGMP 공장을 보유하고 있다. 회사 관계자는 “현재 국내 유수 제약바이오 기업들과 위탁생산(CMO) 혹은 CDMO 수탁사업을 협의하고 있고 연내 가시적인 성과를 낼 수 있을 것으로 기대된다”며 “다음주에 열리는 바이오유럽과 5월에 개최되는 바이오USA 등을...
    2023-03-13 14:42
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