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  • SK, 지속가능식품 사업 다각화…세포배양 연어육에 100억 원 투자
    SK, 지속가능식품 사업 다각화…세포배양 연어육에 100억 원 투자
    이로써 SK는기존 식물성 고기(미트리스팜), 미생물 발효 단백질(퍼펙트데이, 네이처스 파인드)에 이어 세포배양 식품(와일드타입)까지 아우르는 지속가능식품 포트폴리오를 구축했다. 김무환 SK 그린투자센터장은 “기후 변화를 극복하기 위한 과정이 곧 미래 가치를 포착하는 기회가 될 수 있다”며 “지속가능식품 등 그린 산업의 폭발적 성장에 대비해...
    2022-11-24 10:07
  • 바이온 투자사 미래셀바이오, 식약처로부터 신규 파이프라인 임상시험 승인
    바이온 투자사 미래셀바이오, 식약처로부터 신규 파이프라인 임상시험 승인
    이어 “이 치료제는 세포배양 플랫폼기술을 바탕으로 제조된 세포치료제 후보 물질로 배뇨장애질환 외에도 자가면역질환, 근골격계질환, 알츠하이머치매 및 뇌질환등 다양한 질환에도 적용 가능하다”고 덧붙였다. 김병준 바이온 대표는 “이번 임상시험 승인으로 상업임상에 2개의 후보약물을 진입시켰다”며 “변화하는 상장요건을 충족시키는 데 한걸음...
    2022-11-22 11:06
  • 지아이셀, 美 면역항암학회서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표
    지아이셀, 美 면역항암학회서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표
    일반적으로 NK세포의 대량배양을 위해서는 먹이 세포가 필요한 것으로 알려졌지만, 회사는 자체 개발 배양 플랫폼을 활용해 먹이 세포 없이 NK세포를 대량배양함으로써 안전성과 제조 용이성을 동시에 높였다. T.O.P. NK 세포의 가장 큰 특장점은 건강한 공여자들로부터 실패 없이, 활성화된 NK 세포를 대량 생산한다는 점이다. 수용체 발현을 평가한 결과...
    2022-11-14 17:30
  • 차바이오텍, 난소기능부전 세포치료제 국내 임상 1상 시작
    차바이오텍, 난소기능부전 세포치료제 국내 임상 1상 시작
    인한 저출산·고령화 등의 사회적 문제 해결에도 기여할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “차바이오텍의 고순도 줄기세포 분리·배양 기술과 차바이오·병원그룹의 산부인과, 난임센터 등 7개국 86개 의료기관의 독보적인 인프라가 결합해 근본적인 치료가 안되는 난소기능부전 치료제를 신속히 개발할 수 있을 것”이라고 말했다.
    2022-11-09 16:59
  • 엔케이맥스, 알츠하이머 국내 최초 미 FDA 동정적 사용 승인
    엔케이맥스, 알츠하이머 국내 최초 미 FDA 동정적 사용 승인
    세포배양 특허기술을 적용한 SNK01은 CX3CR1 수용체 발현이 높아 뇌혈관 장벽(Blood Brain Barrier) 통과가 가능하며, 다량의 인터페론 감마를 분비해 미세아교세포가 비정상 단백질을 식균할 수 있게 된다는 것이 회사측의 설명이다. 엔케이맥스는 멕시코에서 알츠하이머 환자(코호트1~4) 대상 임상 1상 연구를 진행하고 있다. 앞서 엔케이맥스는 총 6명의...
    2022-11-02 09:47
  • CSL 시퀴러스, 성일종 정책위의장과 백신 협력 방안 논의
    CSL 시퀴러스, 성일종 정책위의장과 백신 협력 방안 논의
    한편, CSL 시퀴러스는 글로벌 인플루엔자 백신 전문 기업이자 CSL 리미티드의 자회사다. 최근 면역증강제 함유 4가 인플루엔자 백신 ‘플루아드 쿼드’가 식품의약품안전처 품목 허가를 받았다. 또 국내 세포배양 인플루엔자 백신 공급 공백에 대처하기 위해 세포배양 4가 인플루엔자 백신 지난해와 올해 각각 7200도즈, 1만4400도즈를 긴급 도입했다.
    2022-10-26 11:16
  • 엠투엔 “파실렉스 개발 PCLX-001, 美FDA 희귀의약품 지정”
    엠투엔 “파실렉스 개발 PCLX-001, 美FDA 희귀의약품 지정”
    영국 던디 대학(University of Dundee Drug Discovery Unit)에서 개발한 최초의 소분자 NMT 억제제로, 체외 배양된 암세포를 이용한 시험에서 현재 혈액암 치료에 사용되는 두 약물인 이브루티닙(임브루비카) 및 다사티닙(스프라이셀)보다 10배 이상 강력한 효과를 보였다. 엠투엔 관계자는 “국내에서 최근 경영 정상화에 성공한 신라젠이 다양한...
    2022-10-17 10:28
  • 메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 국내 임상2상 환자 투약 완료
    메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 국내 임상2상 환자 투약 완료
    SMUP-IA-01은 메디포스트가 독자적으로 개발한 고효능·저비용 줄기세포배양 플랫폼 스멉셀(SMUP-Cell) 기술로 개발된 주사형 무릎 골관절염 치료제이다. 이번 국내 임상 2상은 올해 3월 첫 환자 투약을 시작으로 서울대학병원 및 신촌 세브란스병원, 분당 서울대학교병원, 고려대학교 안암병원, 강남 세브란스병원 총 5개 기관에서 경증 및 중등증(K&L 2...
    2022-10-12 10:42
  • 찬바람 불면 두려운 1000만 탈모인…K바이오가 해법 찾을까
    찬바람 불면 두려운 1000만 탈모인…K바이오가 해법 찾을까
    현재 휴메딕스는 모유두세포의 3D배양을 통한 스페로이드(spheroid) 배양기술을 확립하고 바이오 잉크 등 생체고분자 소재를 활용한 스캐폴드를 개발하고 있다. 3D바이오프린팅 기술과 회사의 핵심원천기술인 생체고분자 응용기술을 접목해 세포치료제 영역으로 사업을 확대, 다양한 유형의 탈모 치료 솔루션을 제공할 계획이다.
    2022-09-27 11:04
  • 한성기업, 셀미트와 세포배양식품 활용 공동연구 MOU 체결
    한성기업, 셀미트와 세포배양식품 활용 공동연구 MOU 체결
    종합식품기업 한성기업과 배양육 전문 기업 셀미트는 세포배양식품을 활용한 공동연구개발을 목표로 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 셀미트는 세포배양 식품을 개발하는 기업으로 국내 최초 세포배양식품 산업화에 필수적인 무혈청배양액을 자체 개발했고, 최근에는 독도 새우 세포를 통한 레스토랑 메뉴를 개발하여 선보였다. 또한 대량생산기술을...
    2022-08-29 17:40
  • 넥스트앤바이오, 웅비메디텍에 오가노이드 핵산추출시약 판권 이전
    넥스트앤바이오, 웅비메디텍에 오가노이드 핵산추출시약 판권 이전
    넥스트앤바이오는 배양된 오가노이드의 품질을 검증할 수 있는 핵산추출시약 iMag 시리즈를 개발, 세포, 혈액, 조직 등 인체유래 검체에서 분자진단을 위한 1등급 의료기기로 올해 7월에 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 넥스트앤바이오에 따르면 iMag 핵산추출시약 키트는 마그네틱 나노 비드(Magnetic nano bead)기술을 기반으로 만들어져 별도의...
    2022-08-29 14:13
  • 1년간 신규 상장 기업…2분기 실적 어땠나
    1년간 신규 상장 기업…2분기 실적 어땠나
    올해 2월 상장한 바이오에프디엔씨는 식물세포 설계기술과 배양 기술을 기반으로 건강기능식품, 화장품, 의약품 등의 소재로 활용되는 물질을 연구개발ㆍ제조한다. 이들 4개 상장사들의 현재 주가는 HPSP를 제외하고는 공모가보다 낮은 수준을 보이고 있다. HPSP는 전날 공모가(2만5000원) 대비 126% 오른 5만6500원에 거래를 마쳤다. 바이오플러스는 공모가(3만1500원)...
    2022-08-23 17:56
  • [BioS]세라노틱스, 바이오FD&C와 항체 후보물질 공동개발
    [BioS]세라노틱스, 바이오FD&C와 항체 후보물질 공동개발
    바이오에프디엔씨는 식물세포 연구개발 기술과 노하우를 기반으로 식물세포주 설계, 식물세포 배양, 생산기술 등을 보유하고 있다. 바이오에프디엔씨는 보유기술을 이용해 화장품, 식품 소재에 더해 의약품 개발을 준비하고 있다. 바이오에프디엔씨는 지난 2월 코스닥 시장에 상장됐다. 세라노틱스 관계자는 “세라노틱스의 항체 제작 플랫폼과...
    2022-08-11 15:00
  • “배양육 식품으로 인정”…대한상의·식약처, ‘식품·의약 분야 100대 과제’ 선정
    “배양육 식품으로 인정”…대한상의·식약처, ‘식품·의약 분야 100대 과제’ 선정
    구체적으로 식품 분야에서는 세포배양 등 신기술 적용 식품 인정, 스마트라벨 활용 식품정보 표시 허용 등이 포함됐다. 우선 새로운 기술을 적용한 식품원료도 인정받을 수 있도록 ‘한시적 식품원료 인정 대상’을 확대하기로 했다. 이번 규제개선을 통해 세포배양 기술을 활용한 식품도 인정 대상에 포함돼 미래식품 산업에 뛰어들고 있는 기업들에 도움될 것으로...
    2022-08-11 10:02
  • 식약처, 코로나19 mRNA 백신·치료제 개발 빗장 푼다
    식약처, 코로나19 mRNA 백신·치료제 개발 빗장 푼다
    식품 분야에서는 세포배양 식품 등 신기술을 적용한 미래 식품 원료까지 식품 원료 인정 대상을 확대해 신기술 적용 식품의 시장 진입을 지원한다. 민생불편·부담 개선을 위해서는 의약품 부작용 피해구제 사망보상금 지급대상을 확대한다. 상당한 인과성이 인정되는 경우까지도 연령 또는 기저질환 등을 고려해 사망보상금을 차등 지급하게 된다. 현재는 국내에서...
    2022-08-11 10:00
  • [BioS]에스티젠바이오, "세포·유전자치료제 CDMO 확장”
    [BioS]에스티젠바이오, "세포·유전자치료제 CDMO 확장”
    에스티젠바이오는 동물세포 배양을 기반으로 하는 단일항체와 재조합단백질 의약품을 수탁생산하고 있다. 항체의약품과 재조합 단백질의약품의 독립된 생산라인을 갖추고 있으며 원료의약품(DS)은 8000리터 생산 능력을, 완제의약품(DP)은 프리필드 시린지(의약품이 채워진 일체형 주사제) 충전과 2차 포장설비를 갖추고 있다. 또 일본...
    2022-06-28 16:56
  • 해외서 접종 시작된 원숭이두창 백신, “국내는 아직 사용 단계 아니다”
    해외서 접종 시작된 원숭이두창 백신, “국내는 아직 사용 단계 아니다”
    ‘이노엔세포배양건조두창백신주’ 2세대 백신 3502만 명분(도즈)을 비축 중이다. 3세대 백신은 중증 이상 반응 개선을 위해 세포생물학적 방법이 적용돼 개발됐다. 현재 해외 원숭이두창 주요 발생국에서 접종이 시작된 3세대 백신은 덴마크 제약사 바바리안 노르딕의 3세대 사람두창 백신 ‘진네오스(Jynneos, 미국명)’다. 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터...
    2022-06-28 08:47
  • [팩트폭격] 바이오에프디엔씨 “밀ㆍ옥수수 대량 생산 기술 확보…현재는 신약개발에 초점”
    [팩트폭격] 바이오에프디엔씨 “밀ㆍ옥수수 대량 생산 기술 확보…현재는 신약개발에 초점”
    바이오에프디엔씨는 식물세포 설계기술과 배양기술을 기반으로 건강기능식품, 화장품, 의약품 등의 소재로 활용되는 물질의 연구개발ㆍ제조를 주된 사업으로 한다. 최근 한 증권사가 바이오에프디엔씨를 곡물 관련주로 꼽았다. 20일 오병용 한양증권 연구원은 바이오에프디엔씨에 대해 “우크라이나 전쟁 등으로 인한 곡물 자원 위기 상황에서 바이오에프디엔씨가...
    2022-06-27 10:16
  • [BioS]강스템, 골관절염 1/2a상 식약처 IND 자진취하
    [BioS]강스템, 골관절염 1/2a상 식약처 IND 자진취하
    강스템바이오텍(Kangstem Biotech)은 21일 줄기세포 기반 골관절염(OA) 치료제 후보물질 ‘퓨어스템-오에이 키트주(FURESTEM-OA Kit Inj.)’의 1/2a상 임상시험계획서(IND) 식품의약품안전처 승인신청을 자진취하했다고 밝혔다. 강스템바이오텍은 올해 3분기 내에 해당 IND를 식약처에 다시 제출할 예정이다. 이번 자진취하는 첨생법(첨단재생의료 및...
    2022-06-21 10:27
  • 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1/2a상 자진철회…“3분기 재신청”
    강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1/2a상 자진철회…“3분기 재신청”
    이번 자진취하는 첨생법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안) 시행 이후 임상시험용 의약품에 대한 세포은행 구축과 관련해 자료보강이 필요하다고 판단했기 때문이라고 회사 측은 설명했다. 앞서 식품의약품안전처는 강스템바이오텍에 외래성 바이러스 부정시험 결과를 추가로 요청했다. 이는 임상시험에 사용되는 시험약물이...
    2022-06-20 15:09
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