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  • 고위험 신장이식 저용량 ‘리툭시맙’, 암발생 부작용과 상관 없다
    고위험 신장이식 저용량 ‘리툭시맙’, 암발생 부작용과 상관 없다
    리툭시맙은 면역억제제 중 하나로 신장이식 후 거부반응을 일으키는 항체를 만드는 B세포(면역세포)를 사멸시킨다. 림프종, 백혈병 등 항암 치료에 고용량으로 사용되는 약물인데, 혈액형 불일치 또는 조직적합성 부적합 신장이식 수술 환자에게는 수술 후 거부반응을 줄이기 위해 저용량으로 사용되고 있다. 리툭시맙을 고용량으로 사용하면 환자의 면역 기능이...
    2022-06-15 08:51
  • 네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표
    네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표
    거대 B세포 림프종) 임상 1b상 프로토콜과 목적에 대해 발표했다. 해당 임상에서는 용량 증량(Dose escalation) 시험을 통해 병용 요법의 안전성과 내약성, 그리고 권장 용량을 확인할 예정이다. 양세환 네오이뮨텍 대표이사는 “면역관문억제제와 NT-I7의 병용 임상에서 미충족 수요가 큰 MSS 대장암과 췌장암이 우선 개발될 가능성을 보인데 이어 고형암...
    2022-06-07 10:17
  • 'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    거대B세포림프종에 대한 NT-I7과 '킴리아' 병용 임상 설계도 소개한다. HLB의 미국 자회사 엘레바는 '리보세라닙'의 선양낭성암(선낭암) 임상 2상 결과를 '포스터 디스커션 세션'에서 선보인다. 미국과 한국에서 80명의 환자를 대상으로 진행된 임상의 결과로, ORR이 암의 크기변화를 기준으로 하는 반응평가기준(RECIST v1.1) 15.1%, 크기 변화와 함께 밀도를...
    2022-06-02 05:00
  • [BioS]앱클론, 'CD19 CAR-T' KDDF 과제선정.."1상 진행"
    [BioS]앱클론, 'CD19 CAR-T' KDDF 과제선정.."1상 진행"
    다양한 치료 기회를 제공하고, 기존 글로벌 CAR-T 치료제 시장에 도전할 수 있는 계기를 마련할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 앱클론은 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 AT101의 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨림프종 국내 임상1/2상 임상시험계획서(IND)를 승인받았으며 올해 상반기 내에 첫 환자투여를 시작한다고 밝힌 바 있다.
    2022-05-10 11:59
  • 보령 항암신약연구 자회사 ‘리큐온’, 해외 진출 국가지원사업 선정
    보령 항암신약연구 자회사 ‘리큐온’, 해외 진출 국가지원사업 선정
    지난해 임상 1a상을 마쳤으며, 임상 1a상에서 총 9명의 PTCL(말초 T세포 림프종, Peripheral T-Cell Lymphoma) 환자 중 1명에게서 ‘완전관해’, 2명에게서 ‘부분관해’가 확인되며 그 효능을 입증했다. 리큐온은 임상 1a를 통해 확인된 BR101801의 효능과 안전성을 바탕으로, 현재 미국과 한국에서 PTCL 환자군을 대상으로 임상 1b와 2상을 동시에 진행 중이다. 최근...
    2022-04-26 09:59
  • [BioS]한독, 인사이트와 희귀암 치료제 2종 "국내 판매계약"
    [BioS]한독, 인사이트와 희귀암 치료제 2종 "국내 판매계약"
    한독이 1일 인사이트(Incyte Corporation)와 섬유아세포성장인자 수용체(FGFR 2)를 타깃하는 담관암 표적치료제 ‘페미가티닙(Pemigatinib)’ 및 CD19 타겟 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료제 ‘타파시타맙(Tafasitamab)’의 국내 독점 판매계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 한독은 페미가티닙과 타파시타맙의 국내허가, 급여등록 및 독점유통 판매를...
    2022-04-01 12:29
  • 유틸렉스, ‘앱비앤티’ 임상기관 3개 추가…“NK/T세포림프종 완치 도전”
    유틸렉스, ‘앱비앤티’ 임상기관 3개 추가…“NK/T세포림프종 완치 도전”
    이로써 유틸렉스는 EBV양성 NK/T세포림프종 및 위암 환자 대상의 임상 참여자 모집과 확보에 속도를 높일 수 있게 됐다. 앱비앤티의 임상 적응증 중 하나인 NK/T세포림프종(ENKL)은 최근 글로벌 바이오 기업들이 주목하는 희귀난치성 질환이다. 국내에서는 유틸렉스 외에 바이젠셀, 이뮨온시아 등이 치료제를 개발 중이다. 동양인의 90% 이상이 감염돼 있는...
    2022-03-30 10:50
  • [스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다
    [스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다
    바이젠셀은 자연살해(NK)ㆍT세포 림프종과 급성골수성백혈병 등을 개발 중인 면역세포치료제 전문기업이다. 맞춤형 T세포 면역항암치료제 '바이티어(ViTier)', 범용 감마델타T세포 면역항암치료제 '바이레인저’(ViRanger)' 범용 면역억제치료제 '바이메디어’(ViMedier)' 3종의 면역세포치료제 플랫폼 기술을 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 6종의 신약...
    2022-03-21 05:00
  • [BioS]티움바이오, 면역항암 병용임상 "베이진서 PD-1 지원"
    [BioS]티움바이오, 면역항암 병용임상 "베이진서 PD-1 지원"
    베이진은 지난해 노바티스에 티슬리주맙의 북미, 유럽, 일본 지역 판권에 대해 총 22억 달러 규모의 공동개발 및 상업화 파트너십을 체결한 바 있다. 중국에서는 비소세포폐암(NSCLC), 간암, 림프종 등 6개 암종에 대한 치료제로 시판허가를 받았으며, FDA에 식도암 치료제로 시판허가 신청서를 제출한 상태다.
    2022-02-08 10:56
  • [특징주] 엔케이맥스, '경쟁사 부작용 사례 증가' 증권가 평가에 '오름세'
    [특징주] 엔케이맥스, '경쟁사 부작용 사례 증가' 증권가 평가에 '오름세'
    강하나 이베스트투자증권 연구원은 “혈액암의 경우에는 세계적으로 많은 완전관해 사례가 나오고 있고, 현재 승인된 CAR-T치료제는 대부분 림프종을 적응증으로 타겟한 경우가 대다수”라며 “글로벌 제약사들도 고민하던 고형암에서의 세포치료제 유효성이 엔케이맥스의 파이프라인에서 증명되고 있다”고 말했다.
    2022-01-25 12:51
  • [개미천국&지옥] 이재명 탈모 공약에 TS트릴리온 '상한가'
    [개미천국&지옥] 이재명 탈모 공약에 TS트릴리온 '상한가'
    회사 측은 "본 임상은 EBV양성 NK·T세포림프종 및 위암 환자 대상으로 진행되고 있으며, 지난 10월 첫 환자 투약을 마쳤다"며 "이번 완전관해 판정은 10월 첫 환자 투약 후 8주가 지난 시점에 영상적 평가(PET-CT)에 의해 확인된 것으로 안전성 지표 또한 충족됐다"고 설명했다. 한편, 이날 한국비엔씨 투자자도 천국과 지옥을 맛봤다. 한국비엔씨는...
    2022-01-05 16:34
  • 유틸렉스, T세포치료제 '앱비앤티' 세 번째 완전관해 확인
    유틸렉스, T세포치료제 '앱비앤티' 세 번째 완전관해 확인
    해당 임상은 EBV양성 NK/T세포림프종 및 위암 환자 대상으로 진행 중이며, 지난해 10월 첫 환자 투약을 마쳤다. 이번 완전관해(Metabolic CR) 판정은 10월 첫 환자 투약 후 8주가 지난 시점에 영상적 평가(PET-CT)에 의해 확인된 것으로 안전성 지표도 충족됐다. 유틸렉스는 앞서 임상 1상에 참여한 NK/T세포림프종 환자 2명 모두 완전관해를 확인한 바 있다. 회사...
    2022-01-05 11:11
  • [BioS]앱클론, CD19 CAR-T 국내 1/2상 "IND 승인"
    [BioS]앱클론, CD19 CAR-T 국내 1/2상 "IND 승인"
    임상1상은 서울아산병원과 협력해 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨림프종(Non-Hodgkin’s Lymphoma, NHL) 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 최대내약용량(MTD), 임상2상 권장용량(RP2D)을 결정하게 된다. 임상2상은 전체 반응률(ORR) 등 유효성을 평가하게 된다. 앱클론 관계자는 “이번 임상을 바탕으로 AT101의 효능을 입증하고 관계기관과의 긴밀한...
    2021-12-29 09:29
  • 앱클론, CAR-T 항암 세포치료제 국내 임상1/2상 IND 승인
    앱클론, CAR-T 항암 세포치료제 국내 임상1/2상 IND 승인
    먼저 임상1상에서는 서울아산병원과 협력해 재발성 및 불응성 B세포 비호지킨 림프종(Non-Hodgkin’s Lymphoma, NHL) 환자를 모집하고, 안전성과 내약성을 분석해 임상2상의 최대내약용량과 권장용량을 결정하게 된다. 이어 2상에서는 객관적 반응률(유효성)을 평가한다. CAR-T 세포치료제는 기존의 항암제와는 달리 1회의 투여만으로도 혈액암의 완전관해(Complete...
    2021-12-29 08:55
  • 보령제약, 항암신약 림프종 치료제 ‘완전관해’ 확인
    보령제약, 항암신약 림프종 치료제 ‘완전관해’ 확인
    보령제약은 자체 항암신약인 비호지킨성 림프종 치료제 ‘BR101801(프로젝트명 BR2002)’을 투여한 말초 T세포 림프종(Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL) 환자에게서 암세포가 모두 사라진 상태인 ‘완전관해’를 확인했다고 14일 밝혔다. 보령제약은 13일(현지시간) 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH)에서 ‘BR101801’ 임상 1a 결과를 공개하며, 총...
    2021-12-14 11:13
  • 크리스탈지노믹스, 혈액암치료제 룩셉티닙 ‘MRD 음성 CR (완치)’ 확인
    크리스탈지노믹스, 혈액암치료제 룩셉티닙 ‘MRD 음성 CR (완치)’ 확인
    B세포 악성종양 대상 임상에서도 만성 림프구성 백혈병(CLL)에서 발생하는 림프구 증가증을 타깃 할 수 있는 다수의 핵심 종양 타깃과 경로를 강하게 억제하며, 여러 종의 암에서 종양 크기 감소를 보였다. 특히 비호지킨림프종 중 하나인 소포림프종(FL) 환자의 경우 450mg 투여 시 종양 크기가 커졌지만 600mg로 용량이 증가되면서 종양 크기가 최고치 대비...
    2021-12-13 14:42
  • 펩트론, 테라베스트와 차세대 CAR-NK 면역 항암 치료제 공동개발
    펩트론, 테라베스트와 차세대 CAR-NK 면역 항암 치료제 공동개발
    ‘꿈의 항암제’로 불리는 CAR-T 세포치료제는 현재까지 예스카타, 킴리아 등 5종의 치료제가 백혈병, 림프종 등 혈액암을 대상으로 승인됐으나, 모두 환자 자신의 혈액을 이용하는 자기 유래 방식으로 복잡한 생산 공정과 긴 제조 시간, 수억원에 달하는 높은 비용, 사이토카인 폭풍 등의 부작용이 단점으로 지적되고 있다. NK 세포는 신체 내 선천적인 면역을...
    2021-11-19 13:38
  • 크리스탈지노믹스 “앱토즈, 혈액암 치료제 ‘룩셉티닙’으로 생체이용률 30배 향상 제제 개발”
    크리스탈지노믹스 “앱토즈, 혈액암 치료제 ‘룩셉티닙’으로 생체이용률 30배 향상 제제 개발”
    룩셉티닙은 크리스탈지노믹스가 개발한 세계 최초의 질환표적인 FLT3/BTK 다중 저해 신약후보로 미국의 앱토즈는 2016년 다중 표적 억제제 ‘룩셉티닙’를 도입해 미국 현지에서 B세포 악성 림프종과 AML 적응증을 대상으로 각각 임상을 진행하고 있다. 윌리엄 라이스(William G Rice) 앱토즈 대표는 “최근 한미약품 HM43239 도입으로 인해 크리스탈지노믹스...
    2021-11-12 14:40
  • [특징주] 이연제약, 합작사 설립 큐로셀 차세대 ‘기적의 항암제’ 개발 소식에 ‘상승세’
    [특징주] 이연제약, 합작사 설립 큐로셀 차세대 ‘기적의 항암제’ 개발 소식에 ‘상승세’
    이번 연구 결과는 김 교수가 공동 창업한 CAR-T 세포 치료제 전문 개발 벤처 큐로셀에 기술 이전돼 올해 3월부터 삼성서울병원에서 기존 항암 치료 후 재발 및 불응하는 미만성 거대 B 세포 림프종 (diffuse large B cell lymphoma, DLBCL) 환자를 대상으로 1b/2a 단계 임상 시험이 진행중이다. 국내에서 국내기술로 시도된 최초의 CAR-T 임상시험이다. 이와 같은...
    2021-10-21 10:15
  • [급등락주 짚어보기] 이연제약ㆍ인트로메딕ㆍNHN벅스 상한가
    [급등락주 짚어보기] 이연제약ㆍ인트로메딕ㆍNHN벅스 상한가
    이번 연구 결과는 김 교수가 공동 창업한 CAR-T 세포 치료제 전문 개발 벤처 큐로셀에 기술이전돼 올해 3월부터 삼성서울병원에서 기존 항암 치료 후 재발 및 불응하는 미만성 거대 B 세포 림프종 (diffuse large B cell lymphoma, DLBCL) 환자를 대상으로 1b/2a 단계 임상 시험이 진행중이다. 국내에서 국내기술로 시도된 최초의 CAR-T 임상시험이다. 싸이월드의...
    2021-10-20 16:55
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