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  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약 합병 무산 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약 합병 무산 外
    GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 적용한 혁신신약으로, 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식이다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상이며 대부분 환자가 15세...
    2024-08-17 05:00
  • 손상된 신장 재생하는 줄기세포 발견…말기콩팥병 치료제 개발 ‘성큼’
    손상된 신장 재생하는 줄기세포 발견…말기콩팥병 치료제 개발 ‘성큼’
    하지만 분화 조절에 실패했을 때 종양 발생 위험이 있어 말기콩팥병 치료를 위한 세포치료제로서 적합성에 의문이 있었다. 이에 신장 내 존재하는 내재성 줄기세포 표지자를 이용해 특정 세포를 분리하고 이를 신장 세포로 분화를 유도해 손상된 신장에 이식하는 세포치료제가 대안으로 제시되고 있다. 지금까지 손상된 신장을 재생할 수 있는 조직 내...
    2024-08-14 09:11
  • 코오롱바이오텍, 국내 바이오 학회 연이어 참가…파트너링 확대
    코오롱바이오텍, 국내 바이오 학회 연이어 참가…파트너링 확대
    한편 코오롱바이오텍은 세포치료제, 유전자치료제 및 엑소좀치료제 등 첨단바이오의약품에 특화된 위탁개발생산(CDMO), 위탁생산(CMO) 사업을 영위해오고 있다. 20년 이상 축적한 첨단바이오의약품 공정 품질 및 생산(CMC) 경험과 1만7000㎥ 규모의 미국 의약품 제조품질관리기준(cGMP) 수준 생산 시설을 보유하고 있다. 향후 미국 및 일본으로의 상업적 공급을...
    2024-08-14 09:01
  • 이엔셀, 청약 경쟁률 928대 1 기록…23일 코스닥 상장
    이엔셀, 청약 경쟁률 928대 1 기록…23일 코스닥 상장
    세포·유전자치료제 위탁개발생산(CGT CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀이 12일과 13일 양일간 실시한 일반 공모청약에서 928대 1의 경쟁률을 기록했다고 13일 전했다. 이번 공모 청약은 전체 공모 물량의 25%인 39만1700주를 대상으로 진행됐다. 이틀간 약 3억6352만 주의 청약 신청 물량이 접수됐으며, 청약 증거금 2조7809억 원이 몰렸다. 이엔셀은 2일부터...
    2024-08-13 18:05
  • [BioS]이엔셀, 공모주 청약경쟁률 928대 1..”2.8조 몰려”
    [BioS]이엔셀, 공모주 청약경쟁률 928대 1..”2.8조 몰려”
    이엔셀은 조달한 자금을 GMP 제4공장 건설, 중간엽 줄기세포치료제 후보물질 ‘EN001’ 등의 개발에 투자해 세포유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 사업을 확대하고, 진행중인 임상을 지원할 계획이다. 장종욱 이엔셀 대표는 “이번 공모청약에 참여해 주신 많은 투자자분들께 감사드린다”며 “GMP 기술 기반 차세대 세포유전자치료제 기술의 혁신을...
    2024-08-13 17:59
  • 나이벡, 상반기 매출액 123억…전년 比 42.63%↑
    나이벡, 상반기 매출액 123억…전년 比 42.63%↑
    ‘NP-201’을 포함해 나이벡이 개발 중인 주요 파이프라인으로는 ‘NIPEP-TPP-BBB’, ‘NIPEP-TPP-K-RAS’ 등이 있다. ‘NIPEP-TPP-BBB’는 나이벡이 자체 개발한 뇌혈관장벽(BBB) 투과 전달체로 치매치료제 분야로 개발을 진행 중이다. ‘NIPEP-TPP-K-RAS’는 암을 유발하는 돌연변이 ‘K-RAS’ 유전자 타깃의 항암 치료제다.
    2024-08-13 13:54
  • [장외시황] 이엔셀·엠83, 공모주 청약 시작
    [장외시황] 이엔셀·엠83, 공모주 청약 시작
    12일 38커뮤니케이션에 따르면 세포·유전자 치료제 위탁개발생산 및 신약 개발 전문기업 이엔셀과 영화 특수효과 전문업체 엠83은 이날부터 이틀간 공모주 청약을 진행한다. 기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목인 반도체 제조용 기계 제조기업 아이에스티이와 인터넷 전문은행 케이뱅크는 전 거래일과 동일한 호가를 보였다. 상장 예비심사 승인...
    2024-08-12 15:58
  • 프롬바이오·바이오톡스텍, 탈모 세포치료제 개발 공동협력 체결
    프롬바이오·바이오톡스텍, 탈모 세포치료제 개발 공동협력 체결
    바이오톡스텍은 비임상 GLP시험에 대한 최다 인증 항목 및 수행 실적을 가지고 있는 임상시험수탁기관(CRO) 기업으로, 세포 및 유전자 치료제에 대한 많은 전문성과 경험을 보유하고 있다. 향후 프롬바이오는 식품의약품안전처 가이드라인에 따른 안전성 평가를 추가로 진행하고, 지방유래 줄기세포의 세포은행을 이용해 탈모치료용 세포치료제를 제조 및 임상 시험을...
    2024-08-12 08:38
  • 이엔셀, 공모가 최상단 1만5300원 확정
    이엔셀, 공모가 최상단 1만5300원 확정
    코스닥 상장을 추진 중인 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CGT CDMO) 및 신약 개발 전문 기업 이엔셀이 공모가를 1만5300원으로 확정했다고 9일 공시를 통해 밝혔다. 전체 참여 기관 중 99.7%가 희망공모밴드 상단 이상의 가격을 제시한 것으로 집계됐다. 상단을 초과한 가격을 제시한 비율은 43.8%에 이른다. 이엔셀은 공모가를 희망공모밴드(1만3600...
    2024-08-09 14:08
  • 박셀바이오, 국내 최초 반려견 전용 면역항암제 품목허가 획득
    박셀바이오, 국내 최초 반려견 전용 면역항암제 품목허가 획득
    이제중 박셀바이오 대표이사는 “현재 전 세계적으로 시판 중인 반려동물 항암치료제는 대부분 인체에 쓰였던 화학항암제로 동물에게 사용 시 부작용 우려가 있다”며 “박스루킨-15는 반려견의 유전체를 바탕으로 개발된 항암제여서 암종별 표준항암치료요법과 병용치료 시 부작용은 적고 치료 효과는 크다. 앞으로 박스루킨의 적응증을 림프종 등 다른 암종으로...
    2024-08-08 15:02
  • 항체치료제‧CGT, 미래 바이오의약품 CDMO 매출 90% 점유
    항체치료제‧CGT, 미래 바이오의약품 CDMO 매출 90% 점유
    항체치료제와 세포‧유전자치료제(CGT)가 향후 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 매출의 90%를 점유할 것이라는 의견이 제시됐다. 성장률은 CGT가 33.1%로 가파르게 상승할 것으로 예상됐다. 이에 관련 기업들은 이에 대응하기 위해 대대적인 투자에 나섰다. 한국바이오협회는 7일 ‘글로벌 바이오의약품 CDMO 시장현황 및 전망’ 보고서를 통해 이러한...
    2024-08-07 14:50
  • CGT CDMO 및 신약 개발 전문기업 이엔셀 "선순환 모범 바이오 기업으로 거듭날 것"
    CGT CDMO 및 신약 개발 전문기업 이엔셀 "선순환 모범 바이오 기업으로 거듭날 것"
    이엔셀은 세포·유전자 치료제 위탁개발생산(CGT CDMO) 및 신약 개발 전문기업이다. 세계 최초 초기 계대 중간엽 줄기세포치료제(EN001) 기반의 신약 개발 사업도 영위하고 있다. 삼성 서울병원과 전략 파트너를 맺고 있으며, 삼성생명공익재단과 삼성벤처투자로부터 약 11%의 지분투자를 받는 등 직접적인 지원을 받고 있다. 삼성서울병원과의 협업은 해당...
    2024-08-06 13:06
  • 손실폭 줄인 SK바이오사이언스, 흑자전환 언제?
    손실폭 줄인 SK바이오사이언스, 흑자전환 언제?
    현재 완제품 위주인 수출 품목을 벌크 원액으로 확장하거나 IDT의 세포·유전자치료제(CGT) 사업 역량을 활용해 바이오의약품으로 영역을 넓힐 수 있게 됐다. 인수 작업은 4분기에 마무리된다. 지난달에는 미국의 바이오기업 선플라워테라퓨틱스에 200만 달러(약 28억 원) 투자를 결정하면서 백신 공정 회적화 기술을 확보했다. 후속 투자가 있을 때 약정대로 지분...
    2024-08-06 05:00
  • 코오롱바이오텍, 골관절염 치료제 ‘TG-C’ 대량 생산 위한 공정 개발
    코오롱바이오텍, 골관절염 치료제 ‘TG-C’ 대량 생산 위한 공정 개발
    세포 유전자 치료제 생산공정은 세포를 배양하는 배양공정(Upstream)과 생산된 세포를 수확하고 제품화하는 정제공정(Downstream)으로 나뉜다. 코오롱티슈진, 코오롱생명과학, 코오롱바이오텍 3사는 지난해 4월 배양공정을 개발하는 계약을 체결해 진행 중이며, 이번 계약은 정제공정 개발에 해당한다.
    2024-08-05 09:28
  • 엔데믹 그늘 벗어난 빅파마들…AZ·화이자 방긋, 모더나는 아직
    엔데믹 그늘 벗어난 빅파마들…AZ·화이자 방긋, 모더나는 아직
    파스칼 소리오트 아스트라제네카 회장은 실적발표를 통해 “현재 항체약물접합체, 이중항체, 세포 및 유전자 치료법, 방사성접합체, 체중 관리 의약품 등 여러 혁신 기술 개발을 지속하고 있다”라며 “이들 모두 2030년 이후까지도 성장세를 이끌 잠재력을 갖고 있다”고 밝혔다. 화이자는 오랜 실적 하락세를 끊어냈다. 2분기 매출 132억8300만 달러...
    2024-08-04 08:48
  • [장외시황] 이엔셀, 기관투자자 대상 수요예측 실시
    [장외시황] 이엔셀, 기관투자자 대상 수요예측 실시
    2일 38커뮤니케이션에 따르면 세포·유전자 치료제 위탁개발생산 및 신약 개발 전문기업 이엔셀이 금일부터 기관투자자 대상 수요예측을 실시한다. 기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 2차전지 소재인 양극소재 제조 전문업체 에스엠랩이 호가 2만750원(-1.19%)으로 떨어졌다. 인공지능(AI) 기반 장기재생 전문기업 로킷헬스케어와 반도체 제조용...
    2024-08-02 16:26
  • 보건산업진흥원, 감염병 연구사업관리전문가 신규 위촉…전문성 강화
    보건산업진흥원, 감염병 연구사업관리전문가 신규 위촉…전문성 강화
    첨단재생의료 분야의 박장환 PD는 한양대학교 의과대학 교수로 재직하면서 파킨슨병 세포/유전자치료제 개발 연구를 수행한 재생의료 전문가다. 국가 생명윤리위원회 배아 전문위원, 보건의료기술정책심의위원회 의료인프라 전문위원, 한국연구재단 식약단장의 경험을 바탕으로 첨단재생의료 분야 기획을 담당하고 있다. 식품의약품(식약처) 분야의 윤미옥 PD는...
    2024-08-02 09:54
  • 에스바이오메딕스, 세포ㆍ유전자 치료제 신기술 국제줄기세포학회서 발표
    에스바이오메딕스, 세포ㆍ유전자 치료제 신기술 국제줄기세포학회서 발표
    새로운 미래 파이프라인이 될 난치성 유전질환에 대한 유전자 치료제의 연구개발 현황도 공개했다. ‘중뇌 도파민 신경세포 성숙 기술’은 조직공학 기술과 접목한 것으로서 이식된 중뇌 도파민 신경전구세포의 중뇌 도파민 신경세포로의 성숙화 비율을 극대화시키는 기술이다. 해당 기술은 기존 파킨슨병 세포치료제의 치료효과를 높일 수 있는 보강 기술로서...
    2024-08-02 09:42
  • 나이벡, 차세대 치매 치료제 동물효능 우수성 확인…“혈뇌장벽 투과율 2배↑”
    나이벡, 차세대 치매 치료제 동물효능 우수성 확인…“혈뇌장벽 투과율 2배↑”
    나이벡의 치매치료제는 알츠하이머와 관련된 ‘BACE1’과 ‘Tau’ 단백질 발현을 억제하는 유전자 약물에 항염증 기능을 가진 펩타이드 서열을 도입했으며, 이를 자체 ‘NIPEP-TPP-BBB’에 접목했다. 나이벡은 해당 치료제가 알츠하이머의 원인으로 지목된 ‘BACE1’과 ‘Tau’ 단백질 발현을 억제할 뿐 아니라 항염증 효과까지 더해져 치매치료가 가속화될...
    2024-08-01 09:44
  • [BioS]GC녹십자-한미, ‘파브리병 치료제’ 1/2상 “美 IND 신청”
    [BioS]GC녹십자-한미, ‘파브리병 치료제’ 1/2상 “美 IND 신청”
    LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 세계 최초 월1회 피하투여(SC) 용법으로 개발중인 지속형 효소대체요법(ERT) 파브리병 치료제다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀질환으로 리소좀 축적질환(lysosomal storage disease, LSD)의 일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포내 소기관 리소좀에서 당지질을 분해하는 효소 ‘알파-갈락토시다아제A’가 결핍됐을...
    2024-08-01 09:21
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