네이처셀의 성체줄기세포를 이용한 알츠하이머 치매 치료제 개발을 위한 미국 임상시험이 본격 시작된다.
네이처셀 관계자는 “알츠하이머 치매 환자들을 대상으로 미국에서 2b상 임상시험을 진행하기 위해 식품의약국(FDA)의 의견에 따라 최종 수정 계획을 제출한 지 30일이 경과됐다”며 “FDA로부터 보류 의견이 없어 임상시험에 착수한다”고 20일 밝혔다....
회사 측은 “미래셀바이오의 간질성방광염에 대한 임상1상 승인을 받으면서 미래셀바이오의 MMSC 세포치료제가 기존의 성체줄기세포 기반 세포치료제를 뛰어넘는 차세대 세포치료제로 도약하길 기대한다”고 설명했다.
바이온 김병준 대표는 “이번 미래셀바이오의 CB 주식전환으로 양사간 파트너십을 더욱 공고히 하고, 난치성 질환으로 고통받는 환자에게...
인간배아유래 만능줄기세포 치료제 개발은 기존의 성체줄기세포 치료제 개발보다 분화유도 및 고순도 분리정제에 매우 복잡한 기술이 요구된다. 이에 전 세계적으로도 극소수의 임상시험만 진행되고 있다.
특히 이번에 미래셀바이오가 분화 유도한 MMSC는 차세대 세포치료제 기술로 주목받고 있다. 성체로부터 유래된 MSC에 비해 다양한 세포로 분화할 수 있고, 인체...
임상에 활용되는 물질은 덩어리 형태의 성체줄기세포 집합체(스페로이드)다.
김상헌 KIST 책임연구원팀은 앞서 개발한 물질이 쥐의 혈관을 재생할 수 있음을 확인한 바 있다. 연구진은 사람 몸에서도 같은 효과가 나타날 경우 혈관 생성을 통해 중증하지허혈로 인한 통증을 줄이고 조직 괴사를 억제할 수 있다고 설명했다.
김 책임연구원(박사)은 "줄기세포...
조인트스템은 성체줄기세포를 이용한 중증 퇴행성관절염 치료제다.
회사 측은 신약의 기대 효과에 대해 "기존 수술을 통해 시술되는 제품들이나 인공관절 치환술과는 달리, 수술 없이 무릎 관절강 내에 단 1회 직접 주사로 무릎 통증 감소 및 관절 기능이 개선된다"며 "환자들의 거부감을 최소화하고 사용 편의성에서 만족도를 높일 것"이라고...
대웅제약의 줄기세포 플랫폼(DW-MSC)은 배아줄기세포와 유도만능줄기세포(역분화줄기세포)로부터 유래된 중간엽줄기세포로서, 배양 횟수에 제한이 있는 기존 성체 조직 유래 중간엽줄기세포와 달리 대량 생산이 가능한 것이 장점이다.
또한 치료효과가 있는 유전자를 줄기세포에 도입하기 위해서는 장기간 배양이 필요한데, 이러한 요건을 갖춘 DW-MSC는 유전자 도입을...
배양 횟수에 제한이 있는 기존 성체 조직 유래 중간엽줄기세포와 달리 대량 생산이 가능한 것이 장점이다. 또한 치료효과가 있는 유전자를 줄기세포에 도입하기 위해서는 장기간 배양이 필요한데, 이런 요건을 갖춘 DW-MSC는 유전자 도입을 통해 줄기세포의 효능을 극대화할 수 있다.
전승호 사장은 “이번 조인트벤처 설립은 대웅제약이 오랜 기간 동안 추진해 온...
세계 최초로 성체줄기세포를 이용한 오가노이드 배양법을 개발한 한스 클레버스 교수가 CSO(Chief Scientific Officer)로 있는 HUB는 네덜란드 왕립 과학아카데미와 위트레흐트 의과대학이 공동으로 설립한 재단으로, 오가노이드 기술에 대한 광범위한 특허를 소유하고 있다.
2009년 한스 클레버스 교수 팀은 장 줄기세포를 분리하고 장 오가노이드를 배양하는 방법에...
또한 성체줄기세포를 활용해 오가노이드 분야를 개척한 한스 클래버스(Hans Clevers) 교수의 연구실에서 박사 후 연수과정을 수학하며 오가노이드 배양법을 이용한 유전자 조작법 및 CRISPR/Cas9 유전자가위를 활용해 환자 유래의 오가노이드에서 유전질환을 치료하는 방법 등을 개발했다. 구 박사가 발표한 오가노이드 관련 논문 및 특허는 60여 편에 달한다....
한편, SCM생명과학은 면역계 질환인 만성 이식편대숙주질환(GVHD), 중증 급성 췌장염, 중증등-중증 아토피피부염, 중증 간경변 등 다양한 난치성 질환의 맞춤형 성체줄기세포 치료제 개발 파이프라인을 보유하고 있으며, 최근 상장을 위한 기술성 평가를 통과해 내년 초 상장을 목표로 하고 있다.
배아줄기세포는 성체줄기세포나 유도만능줄기세포(iPS) 대비 증식 및 분화능력은 뛰어나지만 다른 줄기세포와 마찬가지로 면역적합성항원(HLA) 유전자가 환자와 일치하지 않을 경우 면역거부반응이 나타날 수 있다.
이번에 확보한 특허 기술은 이런 단점을 극복해 핵을 제거한 난자에 면역거부반응이 적은 유전자를 가진 성인의 체세포 핵을 주입함으로써 본인 외...
구체적으로 △배아 및 성체 줄기세포를 이용한 세포치료제 개발, 제조 및 판매업 △세포가공 및 배양 용역 위탁업 △병의원, 의료기관 개원 컨설팅 △줄기세포를 이용한 기능성 화장품 개발, 제조 및 판매업 △줄기세포배양액을 이용한 의료기기 개발, 제조 및 판매업 △줄기세포를 이용한 의료기기 개발, 제조 및 판매업 등이다. 이밖에 방문판매업과 대부업...
네이처셀이 개발 중인 ‘알케이오스템’은 자가 지방 조직에서 성체줄기세포를 채취 배양해 정맥에 투여하는 의약품이다. 회사 측은 “뇌혈관재생, 뇌신경세포 보호, 뇌신경세포 재생작용 등 다기능을 통해 작용하는 줄기세포치료제”라고 설명했다. FDA 임상 1/2상은 2017년 시작돼 올해 6월 완료됐다. 내년 초 임상 2b상을 신청할 계획이다.
자연에서 유래한...
차광렬 연구소장은 강연에서 배아 발생부터 성체에 이르기까지 생식기관에서 발생하는 여러 종류의 줄기세포를 설명하고 각각의 줄기세포를 이용해 전세계적으로 진행되고 있는 임상시험 내용도 공유했다.
또 △세계 최초 미성숙난자 임신출산 성공 △유리화 난자동결보존법 개발 △동양 최초 난자 내 정자 직접 주입법에 의한 분만 성공 등 차병원의 생식의학...
조인트스템 개발책임자인 라정찬 박사는 “이번 임상시험은 우리 기술과 우리 자본으로 개발한 토종 자가 성체줄기세포 기술이 세계적인 블록버스터급 바이오 제제로 탄생하는 의미 있는 계기가 될 것”이라며 “미국에서도 관련 임상시험을 위한 준비가 진행되고 있는 만큼 난치병 치료의 신기원에 도전하는 우리의 노력이 공정하게 평가받는 기회가 될 것”이라고...
차바이오텍이 보유한 태반 유래 중간엽 줄기세포는 기존 성체줄기세포 대비 뇌 손상 및 신경염증 억제에 직접적으로 작용하는 다양한 핵심인자를 내포하고 있어 알츠하이머병, 루게릭병 등에 적용이 가능하다.
차바이오텍은 현재 이를 활용한 알츠하이머 치료제 'Plastem-AD'를 개발하고 있으며, 국내에서 임상 1/2a상을 진행 중이다. 차바이오텍은 이번 특허를...
연내 코스닥 상장을 추진 중인 SCM생명과학은 면역계 질환인 만성 이식편대숙주질환(GVHD), 중증 급성 췌장염, 중증 아토피피부염, 중증 간경변 등 다양한 난치성 질환의 맞춤형 성체줄기세포 치료제 개발 파이프라인을 보유하고 있다. 최근에는 한독과 지분투자유치 및 라이선스 계약을 체결했다.
미토이뮨은 최근 시리즈A 투자유치에 성공한 바 있으며...
배아줄기세포치료제 외에 지방유래 성체줄기세포를 3D배양해 기능을 강화한 하지허혈 세포치료제의 임상시험도 식품의약품안전처에 신청했다.
조명수 연구소장은 "제일약품의 망막색소상피세포 및 시각세포 분화기술을 이용해 망막질환 세포치료제 개발에 활용할 예정"이라며 "이번 기술인수를 통해 감각계 질환까지 치료제 영역을 넓히고...
스템랩이 보유한 직접교차분화 기술은 줄기세포를 치료효능을 가진 다른 타입의 세포로 전환시키는 것으로 머리카락, 피부, 소변 등에서 얻은 체세포를 역분화하는 과정(배아 단계와 성체세포의 중간단계)에서 환자가 필요로 하는 조직세포로 분화하게 한다. 이 경우 만능 분화단계까지 가지 않아 종양원성이 없으며 생체내 이식했을 때 원하는 세포로 높은 효율로...