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  • 식약처, 코로나19 치료제·백신 임상 12건 승인…5건은 심사 중
    식약처, 코로나19 치료제·백신 임상 12건 승인…5건은 심사 중
    세포 단계 시험에서 코로나19 바이러스의 활성을 억제했고, 바이러스가 감염된 마우스(쥐)에서 생존율 개선 효과를 보였다. 현재 미국과 영국, 독일 등 5개국에서 카모스타트를 이용한 임상시험이 진행되고 있다. 종료된 임상시험은 렘데시비르 3건 및 옥시크로린정·칼레트라정, 할록신정 각 1건이다. 렘데시비르는 계획대로 임상시험이 완료됐으며, 옥시크로린정...
    2020-07-10 14:00
  • 셀리버리 “다케다, 공동개발 운동실조증 신약 뇌·심장 전송 입증”
    셀리버리 “다케다, 공동개발 운동실조증 신약 뇌·심장 전송 입증”
    특정농도로 주 3회 정맥주사 시 30%의 몸무게 회복효과와 60% 생존율 상승, 73%의 심박수 회복효과를 보였을 뿐만 아니라, 심장세포 섬유화억제 및 심장세포 괴사를 저해해 심장기능을 정상화시켜 생명보존 효과를 증명했다. 특정단백질이 뇌와 심장에서 부족하면 프리드리히 운동실조증(FRDA)이 발병하거나 심장 부정맥, 심부전, 비대성 심근증, 심정지를 일으켜...
    2020-07-09 10:13
  • 노브메타파마, 복막섬유증 치료·예방·개선 특허 취득
    노브메타파마, 복막섬유증 치료·예방·개선 특허 취득
    미국신장학회저널이 1만4500여 명의 투석 환자들을 분석한 대규모 국가 코호트 연구 결과 복막투석 환자들은 모든 원인에 의한 사망률이 혈액투석보다 43% 감소했고, 심혈관 사망률도 66%가 감소해 기존 혈액 투석 환자들보다 높은 생존율을 보였다. 하지만 복막투석 시 발생할 수 있는 복막염증으로 인한 섬유화가 복막투석의 효율을 떨어 뜨려 복막투석을 불가능하게...
    2020-07-07 16:56
  • [BioS]GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 췌장암 3상 시험계획 제출
    [BioS]GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 췌장암 3상 시험계획 제출
    실제 췌장암 5년 상대생존율은 12.2%로, 10대 주요 암 중 최하위로 의학 기술의 발전에도 개선이 거의 되지않은 난치성 질환이다. 이런 난치성 질환인 췌장암의 표준치료인 젬시타빈(gemcitabine)과 이뮨셀엘씨주를 병용투여해 환자의 암 재발율과 진행율을 낮추고 생존율을 높이는 것이 이번 임상시험의 목표이다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간암에 대한...
    2020-07-06 15:38
  • GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 IND 제출
    GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 IND 제출
    5년 상대생존율은 12.2%로, 10대 주요 암 중 최하위다. 이번 임상시험은 이런 난치성 질환인 췌장암의 표준치료인 젬시타빈과 이뮨셀엘씨주를 병용투여해 환자의 암 재발율과 진행율을 낮추고 생존율을 높이는 내용이다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가 받았고, 2015년에 230명의 간암 환자를 대상으로 한 제 3상 임상시험 결과를...
    2020-07-06 14:12
  • 크리스탈지노믹스, 코로나19 치료제 임상 2상 식약처 승인
    크리스탈지노믹스, 코로나19 치료제 임상 2상 식약처 승인
    2015년 미국 국립보건원(NIH) 저널에 발표된 SARS-CoV 마우스 동물실험에서도 치사량 이상의 바이러스를 감염시킨 후 카모스타트를 투여했을 때 대조군에 비해 생존율이 약60% 상승했다고 발표한 바 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "사스와 코로나19는 아미노산서열이 약 94.6% 유사성을 갖고 있으며, 동일한 세포감염 기전을 공유하는 것으로 연구되어...
    2020-07-02 09:08
  • 한미약품, 단장증후군 신약 美FDA 소아 희귀의약품 지정
    한미약품, 단장증후군 신약 美FDA 소아 희귀의약품 지정
    특히 신생아 10만 명 중 약 24.5명에서 발생하는 것으로 알려져 있는 소아 단장증후군은 소아청소년기 성장에 심각한 영향을 미치며, 하루 10시간 이상 소요되는 총정맥영양법 때문에 소아 환자와 가족들까지 정상적인 생활을 영위하기 어렵다. 주사 삽입 부위 감염으로 인한 패혈증 및 혈전증 등의 심각한 부작용에 취약하며, 생존율이 50% 이하로 매우 낮다.
    2020-06-30 11:26
  • JW중외제약, 표적항암제 코로나19 이어 폐섬유화증 치료용도 특허 출원
    JW중외제약, 표적항암제 코로나19 이어 폐섬유화증 치료용도 특허 출원
    원인 불명의 특발성 폐섬유화증이 가장 빈번한 형태로 진단 후 평균 생존기간이 2-3년 이내이고 5년 생존율이 20%에 불과할 정도로 효율적인 치료법이 없는 난치성 폐질환이다. CWP291은 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달 물질인 Wnt/β-카테닌 기전을 억제하는 표적항암제로 다양한 암종을 대상으로 개발하고 있는 혁신신약(First-in-Class)...
    2020-06-30 10:58
  • 프레스티지 바이오파마, 췌장암 치료 항체신약 美 FDA 희귀의약품 지정
    프레스티지 바이오파마, 췌장암 치료 항체신약 美 FDA 희귀의약품 지정
    미국에서 5년 생존율이 9%에 불과해 높은 이환율과 사망률을 보이고 있다. 국내에서도 발병률이 꾸준히 증가해 현재 암 발생 순위 8위, 사망률 5위를 차지한다. 특히, 발병 시 환자의 10~15%만 수술적 치료가 가능하고, 80% 이상의 대다수 환자는 수술적 치료가 불가능한 상태로 진단된다. 항암제 및 방사선 치료에 대한 반응도 낮은 것으로 알려져 있다. 이런...
    2020-06-29 13:32
  • 폐사 위기에서 구출한 멸종위기 저어새 5마리, 1년 만에 서식지로
    폐사 위기에서 구출한 멸종위기 저어새 5마리, 1년 만에 서식지로
    멸종위기종복원센터는 이번에 방사될 저어새의 생존율을 높이기 위해 방사 전 비행과 먹이사냥, 대인기피 등 자연적응 훈련을 실시하고, 저어새의 위치확인과 이동경로 분석 등의 연구를 위해 가락지와 위치추적기를 부착했다. 저어새 방사 후 생존과 번식지와 월동지 간 이동 등의 자료를 수집·분석해, 인공 포육 후 자연에 적응 여부를 과학적으로 평가하고...
    2020-06-29 12:00
  • 퀀타매트릭스, 코스닥 상장 예비심사 통과…IPO 본격 추진
    'dRAST'는 슈퍼박테리아의 세계적 확산 추세에 따라 인류의 생존을 크게 위협하고 있는 응급 패혈증 환자의 생존율을 획기적으로 끌어올릴 수 있는 제품이다. 세균 감염에 의한 전신성 염증반응증후군인 패혈증은 확진 시 환자의 생존율이 시간당 7~9%씩 감소하는 매우 위중한 응급질환으로, 현재 전 세계적으로 적용되고 있는 다양한 진단 및 치료방법에도...
    2020-06-26 08:28
  • [BioS]보령제약 'PI3K·DNA-PK 저해 항암제' 전임상 결과는
    [BioS]보령제약 'PI3K·DNA-PK 저해 항암제' 전임상 결과는
    보령제약은 간암, 유방암, 폐암, 대장암 등 다양한 동물모델에서 BR101801 단독뿐 아니라 BR101801+anti PD-1, BR101801+anti PD-L1, BR101801+OX40, BR101801+독소루빈(Doxorubicin) 등을 병용투여한 결과 대조군 대비 생존율, 종양 크기 등에서 BR101801 효과를 확인했다. 보령제약은 또한 말초혈액 단핵세포(human PBMC)에서 암세포 사멸에 관한 BR101801의 단독 및...
    2020-06-24 08:46
  • 일동제약, 장 건강 브랜드 '비오비타' 리뉴얼…낙산균·유산균 동시 함유
    일동제약, 장 건강 브랜드 '비오비타' 리뉴얼…낙산균·유산균 동시 함유
    특히 별도의 코팅 없이 스스로 보호막을 형성해 장까지 안전하게 도달하며, 열에 강해 섭씨 90도의 열에 40분간 가열해도 90%의 생존율을 보이는 등 효용성이 크다는 게 회사 측의 설명이다. 일동제약은 유기농 원료와 국내 및 유럽에서 만든 고품질 원료를 사용하고, 합성향료, 착색료, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 히드록시메틸셀룰로오스 등 5가지...
    2020-06-22 15:15
  • [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    코로나19 치료제 개발을 위한 동물효능테스트 전 단계인 세포실험에서 세포생존율을 테스트한 결과, 동일한 생존율 하에서 폴리탁셀이 기존 암치료제인 도세탁셀보다 독성이 최대 23배 낮아 코로나19 등 치료과정에 도세탁셀보다 23배 높은 농도의 약물 투여가 가능한 것으로 나타났다. 씨앤팜은 현대바이오와 함께 췌장암과 코로나19 치료용 신약후보인...
    2020-06-19 14:41
  • 휴온스-리팍, 표재성방광암치료제 美 1/2a상 중간결과 발표
    휴온스-리팍, 표재성방광암치료제 美 1/2a상 중간결과 발표
    12개월 후 무재발 생존율(RFS, Recurrence Free Survival rate)도 85%의 높은 비율을 보였으며, 그 중 18개월에 도달한 환자 3명 전원은 100%를 나타냈다. 안전성 부분에서도 리팍스는 요로건강과 관련된 환자 삶의 질에 변화가 없었으며, 3급 이상의 중증 이상 반응 및 활성 성분인 ‘파클리탁셀’에 대한 전신 노출이 없음도 확인했다. 리팍 온코로지의 최고 임상 책임자...
    2020-06-17 09:16
  • [특징주] 현대바이오, 무고통 항암제로 코로나19 치료…연내 글로벌 임상 추진 ‘강세’
    씨앤팜은 코로나19 치료제 개발을 위한 동물효능테스트 전 단계인 세포실험에서 세포생존율(cell viability)을 테스트한 결과, 동일한 생존율 하에서 폴리탁셀이 기존 암치료제인 도세탁셀보다 독성이 최대 23배 낮은 것으로 나타났다고 설명했다. 코로나19 등 치료과정에 도세탁셀보다 23배 높은 농도의 약물 투여가 가능하다는 주장이다. 도세탁셀 등 주요...
    2020-06-16 09:17
  • 현대바이오 “항암제 폴리탁셀로 코로나19 치료 가능”
    현대바이오 “항암제 폴리탁셀로 코로나19 치료 가능”
    씨앤팜은 코로나19 치료제 개발을 위한 동물효능테스트 전 단계인 세포실험에서 세포생존율을 테스트한 결과, 동일한 생존율 하에서 폴리탁셀이 기존 암치료제인 도세탁셀보다 독성이 최대 23배 낮은 것으로 나타나 코로나19 등 치료과정에 도세탁셀보다 23배 높은 농도의 약물 투여가 가능하다는 사실을 확인했다. 도세탁셀 등 주요 항암제가 바이러스로 인한...
    2020-06-16 09:05
  • 비디아이, 美 셀시온 투자 협의…“바이오 역량 집중”
    더모독스는 기존에 진행한 연구 결과 위약군 대비 ‘전체 생존율’이 33%까지 크게 향상됐기 때문에 대표적 표적치료제 ‘넥사바’에 이어 대표적인 1차 간암 치료제가 될 것이라는 기대를 받고 있다. 또 다른 파이프라인 ‘GEN-1’은 난소암 치료제로 임상 1상과 2상을 동시에 진행하고 있다. 셀시온은 내년까지 현재 진행 중인 임상을 완료하는 것을 목표로 하고...
    2020-06-11 10:18
  • 카이노스메드 KM-819, 희귀질환 MSA 동물모델서 생존율 높여
    카이노스메드 KM-819, 희귀질환 MSA 동물모델서 생존율 높여
    ‘뇌 질환 치료제(CNS Drug)’ 개발업체 카이노스메드는 10일 파킨슨병 치료제(KM-819)의 추가 적응증으로 개발되고 있는 다계통위축증(MSA)의 동물 모델에서 생존율이 현저히 개선되는 효능이 확인됐다고 밝혔다. 이번 연구는 미국 캘리포니아 샌디에고 주립대학(UCSD)의 신경과학과와의 공동연구로 진행됐다. 다계통위축증은 파킨슨병과 유사한 운동기능 이상...
    2020-06-10 10:02
  • 온코퀘스트파마슈티컬, 난소암 치료제 ‘오레고보맙’ 임상3상 하반기 본격 시작
    온코퀘스트파마슈티컬, 난소암 치료제 ‘오레고보맙’ 임상3상 하반기 본격 시작
    회사에 따르면 무진행 생존율과 전체 생존율 모두 통계학적으로 우수한 결과를 기록했다. 특히, 무진행 생존기간은 기존 화학치료 요법의 12.2개월 대비 41.8개월로 탁월한 결과가 도출됐다. 또 사망 확률이 50% 이상 감소했으며, 오레고보맙이 기존 표준 화학치료요법에 부가적인 독성을 더하지 않음이 입증됐다. 회사는 임상2상 연구 결과를 기반으로 미국...
    2020-06-03 08:54
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