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  • [BioS]보령-바이젠셀, 'NK/T림프종' 치료제 "공동투자∙판권 계약"
    [BioS]보령-바이젠셀, 'NK/T림프종' 치료제 "공동투자∙판권 계약"
    김태규 바이젠셀의 대표는 “연구자 임상 등에서 90%이상 무재발 생존율을 보이며 우수한 치료효과를 확인한 VT-EBV의 시장성을 확보할 수 있게 됐다”며 “앞으로 다양한 협업을 통해 임상을 진행하고 있는 파이프라인들의 상업화에 속도를 낼 것”이라고 말했다. 한편, 바이젠셀은 지난해 4월 기업공개 주관사로 대신증권과 KB증권을 선정해 본격적인...
    2020-12-11 10:53
  • 보령제약-바이젠셀, NK/T세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV’ 공동 투자
    보령제약-바이젠셀, NK/T세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV’ 공동 투자
    NK/T림프종 환자 10명에게 VT-EBV를 총 8회 투여해 5년 이상 관찰한 연구자 주도 임상 1상 시험에서는 전체생존율 100%, 무재발 생존율 90%를 확인했다. 지난해 4월 임상 2상 시험에 진입했으며, 개발단계 희귀의약품에도 지정됐다. 바이젠셀은 2상 완료 후 조건부 품목 허가를 신청해 상업화를 추진할 계획이다. 안재현 보령제약 대표는 “앞으로 공동 개발과...
    2020-12-11 10:32
  • 최악으로 치닫는 미국 코로나 상황…일일 사망자 사상 첫 3000명 넘어
    최악으로 치닫는 미국 코로나 상황…일일 사망자 사상 첫 3000명 넘어
    뉴멕시코는 주내 병원 중환자실이 이미 만상에 이르러 병원에 예상되는 생존율에 따라 치료 우선순위를 정하도록 할 방침이다. 뉴욕주의 경우 각 지역병원의 수용 능력을 25% 늘리겠다고 발표했다. 한편 미국은 조만간 미국 제약사 화이자와 독일의 바이오엔테크가 개발한 백신을 조만간 승인할 방침이다. 이미 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회는 전날 “화이자와...
    2020-12-10 15:39
  • 지난해 신생기업 99.7만 개 역대 최다…5년 뒤 10곳 중 3곳만 생존
    지난해 신생기업 99.7만 개 역대 최다…5년 뒤 10곳 중 3곳만 생존
    2018년 신생기업 1년 생존율은 63.7%로 전년대비 1.3%P 하락했다. 2013년 신생기업의 5년 생존율은 31.2%로 1.9%P 상승했다. 창업 후 5년이면 신생기업 10곳 중 3곳만 살아남은 셈이다. 상용근로자 10인 이상 기업 중 최근 3년간 매출액 및 상용근로자가 연평균 20% 이상 증가한 고성장기업은 4449개로 전년대비 3.3% 감소했고, 20% 이상 고성장기업 중...
    2020-12-09 12:00
  • [BioS]녹십자랩셀 계열 美아티바, 림프종 1/2상 IND FDA승인
    [BioS]녹십자랩셀 계열 美아티바, 림프종 1/2상 IND FDA승인
    GC녹십자랩셀에 따르면 동물실험에서 생존율 및 종양 억제 능력 등의 항암 효과가 기존 치료제보다 개선된 것으로 확인됐다. 이번 임상1/2상에서는 기존 치료제로 치료 경험이 있는 재발성/불응성 림프종 환자 60여명을 대상으로 안전성과 유효성을 평가한다. 임상은 미국 내 총 20개 암센터에서 진행될 예정이다. 톰 퍼렐(Tom Farrell) 아티바 CEO는...
    2020-12-08 10:22
  • GC녹십자랩셀 차세대 NK세포치료제, 미국 임상 착수
    GC녹십자랩셀 차세대 NK세포치료제, 미국 임상 착수
    앞선 동물실험에서 생존율 및 종양 억제 능력 등 항암 효과가 기존 치료제보다 개선된 것으로 확인됐다. 이번 임상에서는 기존 치료제로 치료 경험이 있는 재발 및 불응성 림프종 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가한다. 임상은 미국 내 총 20개 암 센터에서 진행되며 빠른 시일 내에 환자 등록이 시작될 예정이다. GC녹십자랩셀과 아티바의 첫...
    2020-12-08 09:07
  • [특징주] 시너지이노베이션, 타액 검체 검사 추진…美 FDA 승인 키트 기대감에 상승세
    진단키트 관련주인 시너지이노베이션에 매수세가 몰리며 상승하는 것으로 풀이된다. 시너지이노베이션은 타액용 및 항원(신속진단키트)용 검체 채취키트에 대해 미 FDA로부터 품목허가 승인을 획득했다. 타액용과 항원용 검체 채취키트는 코와 목구멍에서 면봉으로 검체를 채취하던 기존 방법 대비, 바이러스의 보존 및 생존율을 월등히 개선한 것이 특징이다.
    2020-12-07 14:43
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 ‘DWRX2003’ 임상 2상 신청
    대웅제약, 코로나19 치료제 ‘DWRX2003’ 임상 2상 신청
    그 결과 감염 및 감염에 의한 염증반응 등에 의해 발생하는 급격한 체중감량을 억제하고 나아가 생존율 개선 가능성을 확인했다. 대웅제약은 단회 투여만으로 신속한 항바이러스 및 항염증 효과를 입증했다는 점을 강조하며, 현재까지 확보된 사람에서의 안전성 내약성 결과로 볼 때 임상 개발 성공 가능성이 매우 높은 것으로 판단했다. DWRX2003의 임상 2상 시험은...
    2020-12-03 15:53
  • 셀리버리, 클로벌 톱10 제약사로부터 심장불치유전병 치료 가능 효능 입증 결과 수령
    셀리버리, 클로벌 톱10 제약사로부터 심장불치유전병 치료 가능 효능 입증 결과 수령
    그는 “생후 13주에 위약군 대비 투여군의 치사율이 감소해 2.5배나 높은 생존율을 보였다”며 “이는 수년에서 수십년간 환자의 생명을 살리고 연장시킬 수 있다는 의미”라고 말했다. 이어 “약물이 체내에서 어떻게 운동하는지를다루는 약동학 시험에서도 CP-FXN은 한번 투여 후 15분부터 심장과 뇌조직으로 전송되기 시작해 1시간에서 최고로 많이 전송되고...
    2020-11-24 14:48
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 미국 임상 2상 개시
    헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 미국 임상 2상 개시
    이와 함께 측정할 유효성 지표는 △ALS 환자의 신체 기능을 측정하는 ALSFRS-r의 기저치대비 변화 △근육 기능 및 근육 강도의 변화 △호흡 기능의 변화, 환자 삶의 질 등의 변화 정도(PGIC) △호흡 기능 및 생존율에 미치는 효과 △바이오마커의 변화량 등이다. ALS 임상 2a상의 가장 큰 특징은, 엔젠시스(VM202) 주사 후 환자의 근육 조직을 소량 채취하여 유전자...
    2020-11-18 16:05
  • 국민의힘 김정재, 다중이용시설 AED 의무설치법 발의
    국민의힘 김정재, 다중이용시설 AED 의무설치법 발의
    AED 의무 설치를 확대한 배경은 위급 시 생존율을 높이기 위함으로 보인다. 실제 질병관리본부와 소방청이 지난해 11월 발표한 '2006년~2018년 급성 심장정지 사례 의무기록 조사 결과'에 따르면 2018년 119구급대가 병원으로 이송한 급성 심장정지 환자 건수는 3만 539명이었다. 생존율은 8.6%에 불과했다. 하지만 AED를 사용할 경우 생존율은 44%까지 치솟는다. 김...
    2020-11-18 15:44
  • [2020 청년정책] 창업하는 청년 주목…최대 1억 지원하는 ‘청년창업사관학교’ 입교절차부터 신청방법까지
    [2020 청년정책] 창업하는 청년 주목…최대 1억 지원하는 ‘청년창업사관학교’ 입교절차부터 신청방법까지
    지난달 9일 양금희 국민의힘 의원이 중소벤처기업부로부터 받은 '창업기업 생존율 현황' 자료에선 국내 창업기업의 5년 차 생존율이 29.2%로 나타났습니다. 이는 OECD 평균 41.7%보다 약 12%p 낮은 수치로 더 다양한 지원이 필요하다는 말이 나오고 있죠. 이번 ‘2020 청년정책’에선 이런 초기 창업자를 돕는 창업지원사업의 일환인 ‘청년창업사관학교’에 대해...
    2020-11-17 16:59
  • [BioS]파멥신, 美 SNO서 GBM대상 '올란바시맙' 2a상 발표
    [BioS]파멥신, 美 SNO서 GBM대상 '올란바시맙' 2a상 발표
    한편 일반적으로 교모세포종은 수술과 방사선치료 그리고 약물치료를 사용하는 것이 표준 치료지만, 대부분의 환자가 2년내 재발을 경험하기 때문에 5년 생존율이 3%이하에 불과하다는 설명이다. 교모세포종이 재발할 경우 예후가 나쁘며, 광범위한 뇌부종으로 인한 두개내압 상승, 실명, 심한 두통 등을 일으켜 환자의 삶의 질을 떨어뜨린다.
    2020-11-16 14:56
  • 라파스, 마이크로니들 WHO ‘생백신 패치’ 상온유통 가능성 확인
    라파스, 마이크로니들 WHO ‘생백신 패치’ 상온유통 가능성 확인
    라파스의 생백신패치는 세계보건기구(WHO)의 결핵백신 권고에 따라 마이크로니들 패치 백신의 균주 생존율을 확보했다. 이는 마이크로니들제제 연구에서도 보고되지 않은 새로운 결과다. 라파스 관계자는 “6월 ‘라이트펀드’의 연구비 지원 과제로 결핵 패치 백신 개발 과제가 선정돼 본 과제의 1차 목표인 살아있는 백신균주를 탑재한 마이크로니들 제형 확보와...
    2020-11-16 10:06
  • 메드팩토, VRGS 개발 성과 구연 발표…”높은 임상 효용성 확인”
    메드팩토, VRGS 개발 성과 구연 발표…”높은 임상 효용성 확인”
    우선 이번 임상에서 전체 환자를 대상으로 객관적반응률(ORR)과 무진행생존율(PFS)을 종합한 임상효용률(CBR)을 평가한 결과, 33.3%를 기록했다. 반면, 별도 선정한 바이오마커에 높은 발현을 보인 환자들만 분석한 CBR은 85.7%로 확인됐다. 이들 데이터는 키트루다 단독 투여 시 객관적반응률을 기대할 수 없었던 MSS 환자군에게서 새로운 치료 가능성을 엿볼 수...
    2020-11-16 09:10
  • 체크메이트테라퓨틱스, 시리즈 A 73억 투자 유치…난치암치료제 개발 ‘가속’
    체크메이트테라퓨틱스, 시리즈 A 73억 투자 유치…난치암치료제 개발 ‘가속’
    EMT 분자아형 위암은 전체 위암 환자의 15~43%를 차지하며, 5년 생존율이 30% 미만으로 예후가 가장 나쁘다고 알려져 있다. 그러나 현재 이를 표적으로 하는 항암제는 전무하다. 연구팀은 암 세포에서 EMT 현상이 일어날 때 동반하게 되는 에너지 대사 취약성을 최초로 밝혔으며, 자체 개발한 선도물질을 투여해 이 효소의 기능을 억제, EMT 활성이 강한 암세포를 선택적으로...
    2020-11-12 14:54
  • 셀리버리 “다케다와 선천성 유전병 치료신약 공동개발 성공”
    셀리버리 “다케다와 선천성 유전병 치료신약 공동개발 성공”
    이번 시험에는 프라탁신 단백질결핍 형질전환 동물모델이 사용됐으며, 생후 3개월 이전에 모든 개체가 사망할 정도로 질병정도가 굉장히 심한 유전병 모델임에도 CP-FXN 투여 동물들이 12주차에서도 높은 생존율을 보였다. 셀리버리 공동개발 책임자는 “동일 유전병 동물모델에서 다케다가 그동안 개발하고 평가해온 다른 치료제들의 치료효능 데이터들에...
    2020-11-11 13:42
  • 메드팩토 “백토서팁-임핀지 병용 임상2a상, 획기적인 객관적반응률 도출”
    메드팩토 “백토서팁-임핀지 병용 임상2a상, 획기적인 객관적반응률 도출”
    현재 메드팩토는 백토서팁과 키트루다를 병용투여한 현미부수체 안정형(MSS형) 대장암 환자들을 대상으로 분석한 VRGS 바이오마커를 개발하고 있다. 메드팩토 관계자는 “VRGS 바이오마커 개발에 성공할 경우 환자를 선별하여 치료하기 때문에 치료효과 및 생존율을 크게 개선할 수 있으며, 신약 개발 기간도 단축이 가능할 것”이라고 말했다.
    2020-11-10 10:13
  • JW중외제약 ‘페린젝트’, 빈혈 동반 암환자 대상 치료효과 확인
    JW중외제약 ‘페린젝트’, 빈혈 동반 암환자 대상 치료효과 확인
    연구를 진행한 병원 관계자는 “암 환자의 빈혈은 항암 치료에 영향을 주는 동시에, 생존율은 물론 삶의 질에도 큰 영향을 미치기 때문에 관리가 무엇보다 중요하다”며 “이번 연구를 통해 페린젝트주 단독 투여의 유효성은 물론, 암 환자의 빈혈 치료 효과를 예측할 수 있는 새로운 바이오마커를 확인하는 큰 성과를 얻었다”고 말했다. 페린젝트주는...
    2020-11-03 13:24
  • [BioS]JW중외제약, '고용량철분제' 빈혈 암환자 2상 "Hb↑"
    [BioS]JW중외제약, '고용량철분제' 빈혈 암환자 2상 "Hb↑"
    연구를 진행한 병원 관계자는 “암 환자의 빈혈은 항암 치료에 영향을 줌과 동시에 생존율과 삶의 질에도 큰 영향을 미치기 때문에 관리가 중요하다”며 “이번 연구를 통해 페린젝트 투여에 따른 효과와 암 환자의 빈혈 치료 효과를 예측할 수 있는 새로운 바이오마커를 확인했다”고 말했다. 한편, JW중외제약은 페린젝트가 고용량 철분제로는...
    2020-11-03 12:30
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