펩트론은 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업을 영위하는 업체다. 지난해 24억8400만원의 매출과 30억4600만원의 당기순손실을 기록했다.
이달 6~7일 전체 공모주식수 81만5122주 중 61.2%인 49만8975주에 대해 실시한 수요 예측에서도 주요 증권사, 자산운용사 등 720개 기관이 적극 참여해 699.59대 1의 높은 경쟁률을 기록했다.
한편 목암생명공학연구소는 최근 세계적인 솔크 연구소(Salk Institute)에서 구조생물학실험실장을 지낸 최승현 박사를 연구소장으로 영입했다. 또 창립 31주년을 맞아 ‘DARE TO DISCOVER’를 목암연구소의 비전을 상징하는 새로운 브랜드로 공개하는 등 세계적인 경쟁력을 갖춘 연구소로 도약을 준비하고 있다.
식약처에 따르면 이번 콘퍼런스의 주요 내용은 △국제 전문가 포럼(글로벌 트렌드·재조합의약품 최신개발 동향·첨단제제 규제 및 개발 동향) △국제 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 전문가 세미나 △인체조직 안전관리 국제 워크숍 △백신분야와 생물학적 제제를 담당하는 각 국의 규제당국자 참석 워크숍 등이다.
아울러 콘퍼런스 기간동안 바이오 의약품 분야...
식약처는 이를 위해 품목허가 신청시 ‘위해성 관리 계획’과 운영 방안 등을 추가로 제출하도록 하는 내용을 담은 의약품의 품목허가·신고·심사 규정과 생물학적제제등의 품목허가·심사 규정을 각각 일부 개정한다고 1일 밝혔다.
이번 개정안은 국내에서 처음 사용하는 신약과 희귀의약품 등을 의료진과 환자가 안전하게 사용해 위해 요인을 최소화하기 위해 마련했다....
키움증권은 30일 녹십자에 대해 자체개발 신약 및 생물학적 제제로 금년 이후 글로벌시장 진출이 활발할 것이라고 판단했다. 목표주가는 기존 16만5000원에서 21만원으로 상향했지만 투자의견은 매수에서 ‘시장우위(Outperform)’로 하향했다.
김지현 연구원은 “녹십자의 연결실적 기준 1분기 매출액은 전년동기대비 7.6% 늘어 예상치와 컨센서스를 거의...
MTX에 불충분한 반응을 보인 환자 717명을 대상으로 한 ORAL Standard 연구7에 따르면, MTX를 병용 투여해 TNF 억제제(생물학적 항류마티스 제제 40mg) 투여군ㆍ위약 투여군ㆍ젤잔즈 투여군을 비교 대조한 결과, 6개월 시점에서 ACR20 도달 비율은 젤잔즈 5mg 투여군이 51.5%ㆍTNF 억제제 투여군이 47.2%ㆍ위약 투여군이 28.3%로 나타났다.
가톨릭대학교 서울성모병원 류마티스...
최승현 신임 소장은 서울대 생물학과를 졸업하고 캘리포니아주립대학교 버클리 샌프란시스코 캠퍼스에서 생물물리학 박사학위를 받았으며, 코넬대학교에서 박사 후 연구원으로 활동했다.
그는 1993년부터 미국의 세계적인 기초생물학 및 생명공학 연구소인 ‘솔크 연구소’에서 올해까지 구조생물학실험실장으로 재직했다.
최승현 소장은 “진정한 글로벌...
항 류마티스 제제(약물치료)와 생물학적 제제(주사치료)의 병행으로 조기에 진단하고 적절히 치료하면 더 이상의 관절 변형을 막을 수 있다.
미국의 한 병원에서는 기존의 생물학적 제제와 비슷한 효과를 내는 알약을 개발해 주사치료에 거부감을 느끼던 환자들에게 좋은 반응을 얻고 있다. 꾸준한 치료로 휠체어에서 벗어나 혼자 걸을 수 있게 됐다는 로이드 스콰이어씨는...
점유율은 40%에 달한다”며 “적극적인 제품 홍보를 통해 시장 점유율을 늘려나갈 것”이라고 말했다.
한편 녹십자는 세계 최대인 북미 혈액분획제제 시장 진출을 목전에 두고 있다. 올해 안으로 IVIG-SN의 미국 식품의약국(FDA) 생물학적제제 품목허가를 신청하고, 북미 생산시설 기반을 위한 캐나다 혈액분획제제 공장은 올 상반기 중으로 착공할 예정이다.
여기에 녹십자는 2013년 1월 태국 적십자 대상 6,848만달러 규모 혈액분획제제 플랜트를 수주했는데, 이는 한국 제약회사의 해외 생물학적제제 플랜트 수출 최초 사례 해당한다는 것.
이 연구원은 “최근 인도네시아 적십자 대상 혈액분획제제 플랜트 건설 목적 양해각서 체결등 수출 협의 중이며 인도네시아 및 기타 아시아 국가 대상 혈액분획제제 플랜트...
국민건강보험 일산병원 조남준 교수는 "건선은 대부분 연고를 사용해 국소치료를 시행하기 때문에 약제비의 비중이 높고, 최근 개발된 생물학적 제제의 사용이 늘면서 병원 내 치료가 증가함에 따라 입원비가 조금씩 증가하는 것으로 추정된다"고 분석했다.
건선은 초기에 팔꿈치, 무릎 등 접히는 부위와 엉덩이 등에 홍반, 비늘 및 피부가...
국내 제약사가 해외에 생물학적제제 플랜트를 수출하는 첫 사례인 만큼, 업계의 관심도 높다. 여기에 지난달 인도네시아 기업과 턴키방식(설계·시공 일괄)으로 혈장처리능력 25만ℓ 규모의 적십자 혈액분획제제 플랜트 건설을 위한 양해각서를 체결하고, 수출 협의 중에 있다.
녹십자 관계자는 “올해 혈액분획제제의 중동, 남미 지역 신규 시장 진출을 확대할...
미국 내 각각의 혈액원에서 생산하는 원료혈장을 사용하기 위해서는 다른 바이오 의약품과 같이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 생물학적 제제 품목허가를 승인 받아야 한다.
GCAM은 2017년까지 미국 내 혈액원을 20곳으로 늘릴 계획이다. 우선 다음달에 6번째 혈액원을 개원할 예정이고, 내년에는 5곳의 혈액원을 추가로 설립할 준비를 하고 있다.
GCAM의...
실제 지난해 글로벌 매출 기준 10대 블록버스터 약물 중 5개가 생물학적 제제로, 이는 지난 2012년 대비 12% 가량 성장한 수치다.
그 동안 다양한 분야에서 최신 치료요법으로 활용됐던 생물학적 제제들이 특허 만료를 앞두고 있는 시점에서 유수의 글로벌 제약 기업들이 바이오시밀러 분야를 주목하는 것은 자연스러운 현상이라는 분석이다.
헤페즈 부사장은...
인하의대 박원 교수가 좌장을 맡은 첫날에는 △약물 생존율에 영향을 미치는 요소(연세의대 박민찬 교수) △환자 등록 데이터(레지스트리)를 활용한 생물학적 제제 간 차이점 분석(성균관의대 차훈석 교수) △류마티스관절염의 차세대 치료제 ‘JAK inhibitor’(충남의대 심승철 교수) △생물학적 제제에 불충분한 반응을 보이는 류마티스 관절염 환자를 위한 새로운...
테고사이언스는 지난 2001년 설립된 피부세포치료제를 주요제품으로 하는 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업체다. 지난해 기준 매출액은 63억700만원이며 세전순이익은 19억6100만원, 당기순이익은 15억9600만원이다. 자본금은 17억8000만원이다.
공모금액은 71억9100만원으로 발행가액은 1만3500원(액면가 500원)이다. 상장주선인은 우리투자증권이다.
건선이 악화되면 바르는 약, 자외선 치료, 면역 억제제, 생물학적제제 순서로 치료하는데, 초기 증상에서 햇빛을 많이 쬐고 바르는 약을 잘 바르면 건선이 악화되는 것을 막을 수 있다.
실내에서는 적당한 습도 유지를 위해 온도를 낮추고 젖은 수건이나 가습기를 통해 습도를 유지하는 것이 중요하다. 목욕은 뜨겁지 않은 물로 짧게 하고, 목욕 후에는 수분이 다 마르기...
건선이 악화되면 바르는 약, 자외선 치료, 면역 억제제, 생물학적제제 순서로 치료하는데, 초기 증상에서 바르는 약을 잘 쓰면 건선이 더욱 악화되는 것을 막을 수 있다.
건선 초기 증상 관리법을 접한 네티즌은 "건선 초기 증상이라고 무시하면 큰일 나는구나", "조금만 신경 쓰면 건선 초기 증상에서 머무르게 할 수 있겠네", "햇빛이 건선...
녹십자는 지난해 북미 임상 3상 시험을 마친 아이비글로불린에스엔의 동등성 평가를 위한 미국용 완제품 시생산을 끝내고, 미국 FDA 현장 실사수검을 거쳐 cGMP 인증 및 생물학적제제 품목허가를 획득할 계획이다.
이를 위해 녹십자 오창공장은 아시아 국가 최초로 생물학적 제제의 미국 cGMP 인증 및 FDA 허가 획득을 위해 cGMP에 최적화된 시스템 도입을 비롯...