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  • '리오프닝' 기대감…보톡스·미용 의료업계 수출 ‘기지개’
    '리오프닝' 기대감…보톡스·미용 의료업계 수출 ‘기지개’
    지난달에는 오스트리아 연방보건안전청으로부터 허가도 얻었다. 지난해 말 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신 ‘나보타’에 대해 생물의약품허가신청(BLA)한 대웅제약은 중국 진출을 앞두고 있다. ‘나보타’는 전 세계 55개국에서 허가를 획득하고 80여 개국에 수출하고 있는 제품이다. 종근당바이오도 보툴리눔 톡신 제제 ‘타임버스주(Tyemvers)...
    2022-03-02 15:15
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 28일 ~ 3월 4일)
    유입주의 생물 102종 Ⅲ 자료집 발간 ◇보건복지부 28일(월) △복지부 장관 10:00 상황점검회의(세종청사) △복지부 1차관 10:00 상황점검회의(세종청사), 14:00 장애인시설 방역 현장점검(동심원) △복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사), 10:00 상황점검회의(세종청사) △2022년 스마트병원 선도모델 개발지원 참여기관 모집 공모(석간)...
    2022-02-27 10:08
  • 에이피알지, 코로나19 치료제 임상 2a상 신청
    에이피알지, 코로나19 치료제 임상 2a상 신청
    인도 2상 이어 국내서도 유효성 검증 나서경기 여주에 3만평 규모 주원료 용아초 재배단지도 조성 에이피알지는 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘APRG64’의 국내 제2a상 임상시험계획승인(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 22일 밝혔다. 감염병 신약 개발 전문기업 에이피알지는 제넨셀의 관계사다. 이번 임상은 경증 및 중등증...
    2022-02-22 11:19
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정(2월 21일~25일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정(2월 21일~25일)
    중앙재난안전대책본부회의(서울청사), 10:00 무디스 국가신용등급 글로벌총괄 면담(비공개), 14:00 경제점검 전문가 간담회(서울청사) △기재부 2차관 14:00 복권위원회(비공개) △한국판 뉴딜 주요사업 추진계획(‘22.3월)(석간) △복권위, 취약계층 대상 복권 판매점 확충방안 의결 △홍남기 부총리, 국제신용평가사 무디스(Moody’s) 면담 △2021년...
    2022-02-20 09:26
  • 프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체신약’ 스페인서 임상시험계획 승인
    프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체신약’ 스페인서 임상시험계획 승인
    특히 PBP1510은 미국 FDA, 유럽 의약품청(EMA), 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정돼 향후 시판 허가 과정 지원, 비용 공제, 출시 후 시장 독점권 부여 등 다양한 혜택을 받게 된다. 또한, 항체신약으로써 대체의약품이 없는 생물학적제제로 분류돼 임상 2상 결과로 품목허가 심사 신청이 가능해질 경우 빠른 시장 진출이 기대된다. 박소연...
    2022-02-17 16:22
  • 더존비즈온, ‘대형 ERP 고도화 프로젝트’ 연이어 오픈
    더존비즈온, ‘대형 ERP 고도화 프로젝트’ 연이어 오픈
    화학ㆍ생물학 연구개발사 ‘에이치이엠파마’, 화장품 제조ㆍ유통 그룹사 ‘더마펌’, ‘와우벤처스’ 등의 프로젝트가 완료됐으며 ‘더마펌’은 정부의 제조업 스마트공장 지원사업을 통해 스마트공장 솔루션인 MES 10을 동시에 구축했다. 확장형 ERP에서도 다양한 산업분야별 특성을 반영하며 성공적인 구축 사례를 기록했다. 의약품 제조사 ‘신풍제약’...
    2022-02-15 13:33
  • 헬릭스미스, 미국 법인장에 박영주 박사 선임
    헬릭스미스, 미국 법인장에 박영주 박사 선임
    1996년부터 20년 간 글로벌 제약기업 MSD와 사노피(Sanofi)에서 임상시험기획, 데이터관리, 생물통계학, 안전성관리, MW(Medical Writing), 글로벌 임상관리 등 임상개발 전 영역에 걸쳐 다양한 분야를 경험한 바 있다. 박 대표는 2020년 헬릭스미스에 합류했으며, 그간 김선영 대표와 임상부문, 특히 미국 임상시험을 이끌어 왔다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “박박사는...
    2022-02-09 09:54
  • 샐바시온 "업계 최초 오미크론 변이 99% 중화 입증"
    샐바시온 "업계 최초 오미크론 변이 99% 중화 입증"
    이 실험은 실제 오미크론 바이러스를 대상으로 생물안전3등급 (BSL-3)의 연구소인 미국 바이어큘 연구소에서 실시했다. 이 회사는 지난 12월 치사율이 높은 델타 변이 바이러스에 대한 효과도 측정해 발표한 바 있다. 실험결과에 따르면 코빅실 스프레이는 오미크론 변이를 99%이상 중화시키는 것으로 확인됐다고 회사 측은 설명했다. 현재 다수 업체들이 코로나 19의 예방 및...
    2022-02-07 10:55
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 7~11일)
    배우는 생물다양성 교육 신청하세요(석간) △환경분야 국가 및 국제 표준 편람 배포 △겨울철 농약중독 야생조류 집단폐사, 고의 살포시 엄중 처벌 10일(목) △낙동강 하구 기수생태계 복원방안 마련 △환경시험·검사기관 99% 숙련도 적합 △봄철 산불예방 위해 국립공원 탐방로 통제 ◇보건복지부 7일(월) △복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부...
    2022-02-06 09:25
  • 인사 종합 / 1월28일~2월2일
    최용석 △해사안전국장 정태성 △국립해양조사원장 변재영 △인천지방해양수산청장 윤종호 △마산지방해양수산청장 명노헌 ◇국장급 승진 △해수부 국가공무원인재개발원 교육훈련 양영진 △환경부 국립생물자원관 생물자원활용부장 노진학 ◇과·팀장급 전보 △홍보담당관 남우진 △기획재정담당관 공두표 △운영지원과장 정도현 △해양개발과장 노재옥...
    2022-02-03 10:13
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 3~4일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 3~4일)
    중앙재난안전대책본부회의(서울청사), 10:00 기획재정위원회 전체회의(국회) △기재부 1차관 08:00 우크라이나 사태 비상대응 TF 회의(서울청사), 10:00 기획재정위원회 전체회의(국회) △기재부 2차관 10:00 기획재정위원회 전체회의(국회) △2022년 1월 소비자물가동향(석간) △제1차 우크라이나 사태 비상대응 TF회의(석간) △2022년 1월 소비자물가동향...
    2022-02-02 09:14
  • 인사 종합 / 1월24일
    농업생물부장 이승돈 △국립축산과학원 축산생명환경부장 조용빈 △전라북도 농업기술원장 박동구 ◇과장급 승진 △연구정책국 첨단농자재육성팀장 강석원 △국립농업과학원 농산물안전성부 잔류화학평가과장 이희동 △〃 〃 작물보호과장 이세원 △〃 농식품자원부 식생활영양과장 유선미 △〃 〃 발효가공식품과장 송진 △국립원예특작과학원 배연구소장 홍성식...
    2022-01-24 18:06
  • [인사] 농촌진흥청
    ◇고위공무원 승진 △국립농업과학원 농업생물부장 이승돈 △국립축산과학원 축산생명환경부장 조용빈 △전라북도 농업기술원장 박동구 ◇과장급 승진 △연구정책국 첨단농자재육성팀장 강석원 △국립농업과학원 농산물안전성부 잔류화학평가과장 이희동 △국립농업과학원 농산물안전성부 작물보호과장 이세원 △국립농업과학원 농식품자원부 식생활영양과장...
    2022-01-24 15:34
  • 식약처, 특수시험검정동 증축…감염병 대응 국가출하승인 역량 강화
    식약처, 특수시험검정동 증축…감염병 대응 국가출하승인 역량 강화
    이번에 증축하는 특수시험검정동은 △코로나19 바이러스 등 고위험병원체를 취급하는 생물안전3등급(BL3) 실험실 △보관온도별로 백신을 보관할 수 있는 검정시료 보관실 △신기술(플랫폼)이 적용된 백신을 검정하기 위한 유전자 기기분석실 △백신의 무균 확인을 위한 무균실험실 등을 갖출 예정이다. 식약처는 이번 증축으로 생물안전3등급(BL3) 실험실이 추가돼...
    2022-01-18 14:00
  • 큐라티스, 오송바이오플랜트 KGMP 인증 획득…“백신 사업 확대“
    큐라티스, 오송바이오플랜트 KGMP 인증 획득…“백신 사업 확대“
    큐라티스는 오송바이오플랜트가 식품의약품안전처의 KGMP(품질 관리 기준) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 오송바이오플랜트는 cGMP·EU GMP·KGMP 적격 수준의 대규모 최첨단 생산 시설이다. 2020년 8월 충북 오송 첨단의료복합단지에 대지 면적 1만9918㎡, 건축 연면적 5848㎡ 규모로 완공됐다. 이후 1년 5개월 만에 GMP 인증을 취득했다. 이번에 취득한 GMP 인증은 완제...
    2022-01-17 11:04
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정(1월 17일~21일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정(1월 17일~21일)
    호남권생물자원관 방문(목포) 14:30 국립야생동물질병관리원 방문(광주) 16:00 영산강물환경연구소 방문(광주) △환경부 차관 10:00 무공해차 연구시설 현장점검(경기) ◇보건복지부 17일(월) △복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부 회의(세종청사), 10:00 상황점검회의(세종청사) △복지부 1차관 10:00 상황점검회의(세종청사), 15:30 중앙사회서비스원...
    2022-01-16 09:36
  • 올해 달라지는 중국의 무역 법규는?…"RCEP 숙지 시 비용 절감 가능"
    올해 달라지는 중국의 무역 법규는?…"RCEP 숙지 시 비용 절감 가능"
    관련 기업은 화학ㆍ생물ㆍ의학 등 관련 전문지식과 법률지식을 갖추고 생산 전반의 품질 안전을 관리할 품질 안전관리자 지정, 신규 화장품 생산에 대한 허가증 발급 의무화, 화장품 샘플 보관 및 기록, 생산품질 자체 조사 진행 등을 규정하고 있다. 박민영 무역협회 베이징지부장은 “중국이 RCEP 및 외국인투자 개방 확대조치를 통한 경제 활성화를 추진함과 동시에...
    2022-01-11 11:00
  • 대웅제약, 당뇨병 치료 신약 복합제 식약처 임상 1상 승인…내년 출시 예정
    대웅제약, 당뇨병 치료 신약 복합제 식약처 임상 1상 승인…내년 출시 예정
    이번 임상은 각 성분을 병용 투여했을 때와 복합제로 투여했을 때의 효능을 비교하기 위한 생물학적 동등성 입증 시험으로 대웅 측은 해당 임상을 신속하게 완료하고 이나보글리플로진 단일제와 메트포르민을 추가한 복합제를 동시기에 출시하겠다는 계획이다. 단일제 임상은 현재 완료 단계로 대웅 측은 내년에 이나보글리플로진 신약을 출시할 수 있을 것으로...
    2022-01-10 09:33
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 10일~14일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 10일~14일)
    야생생물보전·복원 지침서 발간(석간) △국민 눈높이에 맞는 환경서비스 확대 △환경위해로부터 국민안전 보호 14일(금) △환경부 차관 13:00 안전한 물공급 및 자연성 회복 현장점검(부산) △노후 옥내급수관 개선 지원 사업 추진 ◇보건복지부 10월(월) △복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부 회의(서울청사) △복지부 1차관 14:00 노숙인...
    2022-01-09 09:34
  • [CES 2022] 한국타이어, 공기 없는 미래형 콘셉트 타이어 i-플렉스 공개
    [CES 2022] 한국타이어, 공기 없는 미래형 콘셉트 타이어 i-플렉스 공개
    이전 타이어와 다르게 내부에 공기가 없어 펑크로 인한 사고에서 안전 확보가 가능하다. 이밖에 적정 공기압 유지관리도 필요하지 않아 자율주행 모빌리티에 최적화됐다. 이 밖에 생물의 세포 구조에서 착안한 ‘멀티레이어 인터락킹 스포크(Multi-layer interlocking spoke)’ 디자인이 특징이다. 한국타이어는 지난 2010년부터 정부 과제 가운데 하나로...
    2022-01-05 10:44
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