삼성바이오에피스는 유럽 혈액학회(EHA, European Hematology Association) 연례 학술행사에서 솔리리스(Soliris) 바이오시밀러 ‘SB12(성분 에쿨리주맙)’의 임상 3상 결과를 처음 공개했다고 13일 밝혔다.
유럽 혈액학회는 최대 열핵학 관련 학회로 100개 국가 5000명 이상의 회원을 보유하고 있다. 이번 연례 학술행사는 이달 9일부터 12일(현지시간)까지...
삼성바이오에피스는 13일 유럽혈액학회(EHA) 연례 학술대회에서 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’의 임상 3상 결과를 발표했다고 밝혔다.
SB12는 삼성바이오에피스가 개발한 7번째 바이오시밀러이자 첫번째 혈액질환 치료제이다. SB12의 오리지널 의약품 솔리리스(Soliris®, eculizumab)는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH)...
삼성바이오에피스는 지난 11일 온라인으로 개최된 한국망막학회(The Korean Retina Society, KRS 2022) 하계학술대회에서 루센티스 바이오시밀러(성분명 Ranibizumab) 'SB11'의 임상 3상 결과를 발표했다. 발표는 SB11 임상에 책임연구자로 참여한 분당서울대병원 우세준 교수가 맡았다.
SB11은 지난 2021년 8월 유럽에서 시판허가를 획득했으며 같은해...
바이오USA는 삼성바이오로직스가 삼성바이오에피스와 합병 후 처음 등장하는 글로벌 행사다.
25만6000ℓ 규모의 4공장이 완공되면 삼성바이오로직스는 총 62만ℓ의 생산능력을 보유, 세계 최대 바이오의약품 위탁생산(CMO) 기업의 입지를 굳히게 된다. 여기에 바이오시밀러와 신약 개발이라는 성장 동력을 더하면서 글로벌 종합 바이오기업 도약의 발판을...
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 3일 미국 시장에 루센티스(Lucentis, ranibizumab) 바이오시밀러 '바이우비즈(BYOOVIZ™, SB11)을 출시했다고 밝혔다.
미국 식품의약국(FDA)에서 최초로 승인받은 루센티스 바이오시밀러인 바이우비즈는 단일사용량(0.5mg) 기준 오리지널 의약품 대비 약 40% 저렴한 1130달러의 도매가격(WAC)으로 약가가 책정됐다....
삼성바이오에피스는 미국 시장에 안과질환 치료제 ‘바이우비즈’(성분명 라니비주맙)를 출시했다고 3일 밝혔다.
바이우비즈는 단일 사용량(0.5mg) 기준 오리지널 의약품 대비 약 40% 저렴한 1130달러의 도매가격으로 미국에 출시됐다. 파트너사 바이오젠이 6월부터 현지 마케팅∙영업 활동에 돌입했다.
이 제품은 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매하는 습성...
삼성바이오에피스의 아달리무맙(휴미라) 바이오시밀러 SB5 고동도 제형도 기존 저농도 제형과 유사한 수준의 약물학적 동등성과 안전성, 내약성이 있는 것으로 확인됐다. 삼성바이오에피스는 이러한 내용의 SB5 고농도 제형 1상 임상시험 결과를 발표했다.
덴마크 코펜하겐에서 1일부터 4일까지 열리고 있는 유럽류마티스학회 연례학술회의(Annual...
장 차관은 간담회 후 셀트리온을 방문해 바이오의약품 생산설비를 둘러볼 예정이다. 앞으로도 현장을 방문하고 기업인과 긴밀한 소통을 통해 정책 추진을 할 계획이다.
간담회엔 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스, SK바이오사이언스, 셀트리온, 아미코젠, 싸토리우스, 머크, 써모피셔 관계자가 참석했다.
삼성바이오에피스는 기술제휴를 통해 바이오시밀러 제품 5개를 성공적으로 출시했고 독자 기술로 바이오의약품을 개발 중이다. 삼성은 바이오 전문인력 양성과 원부자재 국산화 등 국내 바이오산업 생태계 활성화도 지속한다.
신성장 IT 시장 주도 위해 ‘AI·6G’ 핵심 기술 선점 가속
삼성은 미래 산업 경쟁력을 좌우하는 인공지능(AI)·차세대 통신 등 신성장...
삼성바이오로직스는 바이오의약품 연구개발 기업 삼성바이오에피스의 자회사 편입을 계기로 바이오시밀러 및 신약 개발을 전격 확장한다. 바이오젠과의 공동경영 체제를 단독경영 체제로 전환하면서 신성장동력에 대한 독자적이고 신속한 의사 결정이 가능해졌다. 삼성바이오에피스는 3월 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'SB15'의 임상 3상을...
최근 유상증자를 통해 삼성바이오에피스 인수 및 사업 확장을 위한 투자 재원 약 3조2000억 원을 조달하는 과정에서 부채 비율이 일시적으로 증가했다고 회사 측은 설명이다.
삼성바이오로직스는 지난 20일 바이오젠에 삼성바이오에피스 지분 인수 1차 대금(10억 달러)을 납부, 에피스를 자회사로 공식 편입했다. 이로써 바이오젠과의 공동 경영 체제가...
회사는 지난 20일 바이오젠에 삼성바이오에피스 지분 인수 1차 대금(10억 달러) 납부를 완료하면서 에피스를 자회사로 공식 편입했다. 이로써 단독 경영체제로 전환됨에 따라, 에피스에 대한 독자적이고 신속한 의사 결정이 가능할 전망이다.
이를 통해 에피스의 신규 파이프라인 개발 , 오픈이노베이션, 신약 개발 등 중장기 성장전략을 보다 빠르고 유연하게...
유상증자, 삼성바이오에피스 자회사 편입에 이어 올해 1분기 실적 공개, 신주상장 등 삼성바이오로직스가 말 그대로 4월 한달을 뜨겁게(?) 보내는 중입니다. 지난주 공시에서는 ‘증권발행실적보고서(15일)’, ‘합병등종료보고서(20일)’, ‘결산실적공시예고(21일)’ 등이 눈에 띕니다. 27일에도 1분기 실적 발표, 28일 유상증자에 따른 신주상장이 예정돼...
존림 사장 “선제적 투자, 글로벌 바이오기업 도약 가속화”
삼성바이오로직스가 바이오의약품 연구개발 기업 삼성바이오에피스(이하 에피스)의 자회사 편입을 완료했다. 이로써 삼성바이오로직스는 의약품 위수탁생산과 바이오 신약개발 등 글로벌 바이오 기업 도약을 본격화한다.
삼성바이오로직스는 20일 ‘합병종료’ 공시를 통해 에피스를 100% 자회사로...
삼성바이오로직스가 삼성바이오에피스를 100% 자회사로 공식 편입했다.
삼성바이오로직스는 20일 공시를 통해 바이오젠(Biogen)에 에피스 지분 인수 1차 대금(10억달러) 납부를 완료했다고 밝혔다. 양사 계약에 따라 1차 납부가 완료된 이날부터 에피스는 삼성바이오로직스의 100% 자회사로 공식 전환됐다.
존림 삼성바이오로직스 사장은 “에피스가 보유한 역량과...
삼성바이오에피스는 31일 안과질환 치료제 아일리아(Eylea, aflibercept) 바이오시밀러 ‘SB15’의 글로벌 임상 3상을 완료했다고 밝혔다.
글로벌 임상정보사이트(Clinicaltrials.gov)에 따르면 삼성바이오에피스는 SB15의 임상 3상을 위한 마지막 환자 방문이 이뤄진 후 이같은 내용을 업데이트했다.
삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지...
삼성바이오로직스가 기존 위탁개발생산(CDMO)은 물론 삼성바이오에피스를 통한 바이오시밀러 제품과 신약 개발까지 사업 확대를 통한 글로벌 종합 바이오기업 도약을 선언했다.
존림 사장은 29일 오전 인천 연수구 글로벌캠퍼스 공연장에서 열린 삼성바이오로직스 제11기 정기 주주총회에서 "CDMO와 바이오시밀러, 신약 등 3대 축을 갖춘 글로벌 종합...
이에 따라 삼성바이오로직스의 삼성바이오에피스 지분 인수는 탄력을 받을 것으로 기대된다.
삼성바이오로직스는 지난 1월 28일 이사회를 열고 미국 바이오젠이 보유한 삼성바이오에피스 지분(주식 1034만1852주)을 2조7655억 원에 전량 인수하기로 결정했다.
임윤진 대신증권 연구원은 “삼성바이오로직스는 바이오에피스 100% 지분 확보를 통해...
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